上海康德莱企业发展集团股份有限公司

• 企业全称: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
• 企业简称: 康德莱
• 企业英文名: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD.
• 实际控制人: 郑爱平,张伟,张宪淼
• 上市代码: 603987.SH
• 注册资本: 44100.178 万元
• 上市日期: 2016-11-21
• 大股东: 上海康德莱控股集团有限公司
• 持股比例: 21.2%
• 董秘: 顾佳俊
• 董秘电话: 021-69113502
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 陈蕾、李昳辰
• 律师事务所: 德恒上海律师事务所
• 注册地址: 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
• 概念板块: 医疗器械 上海板块 专精特新 股权激励 注射器概念 医疗美容 分拆预期 医疗器械概念

• 注册地: 上海
• 成立日期: 1998-07-01
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91310000631191552K
• 法定代表人: 张维鑫
• 董事长: 张宪淼
• 电话: 021-69113502
• 传真: 021-59118500
• 企业官网: www.kdlchina.cn
• 企业邮箱: kdl@kdlchina.net
• 办公地址: 上海市嘉定区高潮路658号
• 邮编: 201803
• 主营业务: 主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:企业总部管理;国内贸易代理;进出口代理;电子产品销售;机械设备销售;金属材料制造;金属材料销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;计算机软硬件及外围设备制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司(简称:康德莱;股票代码603987),康德莱于1987年创始于温州,康德莱总部坐落于上海市嘉定区江桥镇高路658号,主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售,主要产品为医用刺针和医用穿刺器,公司是国内医用穿刺针制造技术的领先企业,是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之ー。作为康德莱上市公司的母公司,通过资本运作和产业运营,目前公司旗下有50多家子公司,均为医疗穿刺用品生产和经营流通型企业。在行业地位方面,公司不仅负责/参与了一次性使用输液器、输血器、注射器、注射针、静脉输液针、医用不锈针管、六项国家标准的起草,还参与了一次性使用麻辞用针、植入式给药装置专用针、活组织检查针、静脉留置针、无菌牙科注射针,牙科筒式注射器、最终灭菌医疗器械包装材料等十三项行业标准的起草。公司连续多年被上海市评为“制造业企业100强”,产品先后菜获“上海名牌产品”、“上海市著名商标”、国家行业协会的优秀品牌产品等称号。公司以“创造KL品牌,取信亿万用户”的质量方针为准则,按照国家法规要求建备的医疗器械质量管理体系。同时,也建立校企结合的科研开发体系,并获得200多项国内及国际专利,先后被认定为上海市“高新技术企业”、“专利示范企业”、“市级技术研发中心”、“上海市科技小巨人企业”,并多次获得了上海市火矩计划、上海市高新成果转化等项目的支持。产品销往国内各省市、自治区、直市,远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区,并形成了长期、稳定的合作关系。“共生、共赢、共发展”是康德菜不变的文化理念,我们将继续坚持高品质产品定位、坚持技术创新,为人类健康提供优质产品及服务,与国内外同行携手并进,为进一步发展中国医疗卫生事业做出新的贡献!
• 发展进程: 上海康德莱企业发展有限公司成立于1998年7月1日,成立时注册资本500万元,自然人张宪淼先生和郑爱平女士分别出资300万元和200万元,分别持有康德莱有限60%和40%的权益。上海嘉华会计师事务所于1998年6月11日出具了“嘉华验(1998)2119号”《验资报告》进行了验证。张宪淼先生、郑爱平女士的货币出资分别为浙江康德莱医械塑料有限公司(现已更名为:浙江康德莱医疗器械股份有限公司)和上海赛尔富医械塑料有限公司(现已更名为:珠海康德莱医疗器械有限公司)代为支付。张宪淼先生于1998年6月至1999年3月已将浙江康德莱代为支付的款项归还完毕;由上海赛尔富医械塑料有限公司代郑爱平女士支付的出资款系郑爱平女士此前汇入该公司的款项,受郑爱平女士委托办理转账手续。2012年9月9日,立信会计师出具了“信会师报字[2012]第114254号”《上海康德莱企业发展集团股份有限公司注册资本、实收股本的复核报告》进行了复核,复核结论如下:“经我们复核,根据验资报告、工商登记及公司会计处理,公司设立时账面实收资本与工商登记及验资报告一致。截至1998年6月11日,上海康德莱企业发展有限公司已收到股东张宪淼、郑爱平投入的资本金人民币500.00万元。”1998年7月1日,嘉定区工商局向康德莱有限颁发了《企业法人营业执照》(注册号为3101142014626)。 2010年12月22日,康德莱有限召开临时股东会,决议整体变更设立股份公司,同意以2010年11月30日为基准日,根据立信会计师“信会师报字(2010)第25791号”《审计报告》确定的公司净资产303,559,662.18元为基准,按1:0.5195的比例折合15,769万股,由康德莱有限原股东按出资比例享有,余额145,869,662.18元转为资本公积。2011年1月25日,立信会计师为康德莱有限整体变更设立出具了“信会师报字(2011)第10260号”《验资报告》。2011年1月26日,康德莱股份召开了创立大会暨第一次股东大会。2011年1月28日,康德莱股份在上海市工商行政管理局依法办理了设立登记手续,并领取了新的企业法人营业执照(注册号310000000063412),注册资本15,769万元。
• 商业规划: 公司经营团队按照董事会制定下达的目标任务要求,一方面积极拓展市场,一方面强化内部经营保障。面对市场环境与政策的变化,公司积极调整市场经营策略,通过新市场、新客户、新产品的拓展,发挥规模化、区域差异化的效应,激发经营活力,有效维护了主营业务的经营格局。（一）经营模式报告期内,公司持续深化管理提升,以高品质、低成本的经营思维持续推进技术工艺提升,模式机制优化、制造精益化管理,发挥区域差异化协同效应；积极拓展产品与市场边际,构建内贸市场区域营销服务平台,拓展布局国际空白市场,提高市场占有率。1、生产模式康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点,投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地,展开医疗产品的研发制造,主营产品推进规模化、自动智能化产线的升级建设,通过委托生产及注册人制模式,形成四大制造基地的产品各具优势、产能互补融合的集团化块式目标经营管理的经营格局。报告期内,依托医用穿刺产业链垂直一体化优势,实施了万级净化车间建设,展开了医美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线的布局建设,进一步提升了产品精益化生产能力,满足专科产品的差异化生产需求。2、市场营销模式（1）国内市场营销模式国内市场积极应对医保控费政策的变化和集中采购的常态化,以“代理经销+配送+供应链第三方服务”的市场营销模式,结合区域市场医疗机构对营销配送服务终端需求,加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集中采购促使经销商向配送和服务商转型,公司通过资源整合与投资并购,已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构,并加大医院终端的SPD配送服务拓展,组建专科产品营销服务团队,推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时,以集采招标为契机,拓展空白市场,挖掘集采中标后的产品边际效益,将更多的产品,通过集采的新途径,延伸到各区域的终端医院。（2）国际市场营销模式公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式,销售方式分为委托出口和自营出口。凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力,公司与国际知名公司建立了长期合作,围绕客户提出的市场及临床需求,进行新产品研发、规模化生产及市场销售。根据外部市场环境的变化,公司积极拓展南美、中东及东南亚等区域市场客户,进一步扩大产品的市场覆盖面。（二）主要的业绩驱动因素1、主营业务持续发展,深入多元产业投资公司始终聚焦主业,通过产品研发、品牌建设、扩增产能及对外投资等方式不断增强自身核心竞争力。充分发挥各产业板块以及各板块下属子公司经营业绩和价值创造的潜力；通过集团市场统领统筹、资源共享、模式变革以及产业资本协同发展与管理管控等,实现集团化区域布局产业联动、区域资源优势最大化的目标。公司深入推进医疗多元产业的投资建设,通过产业外延投资与自主创新,布局发展药包材产业、医美产业、有源器械+无源耗材产业、标本采集产业,加强产业投资发展,立足主业,拓展医疗多元产业,调整优化公司产业结构,提升公司市场与政策的抗风险能力。2、借助集采中标,提升市场品牌竞争力随着国家医保改革的深入推行,医疗器械的集采招标已成常态,公司的主营产品留置针、功能型输液器、采血管等产品纳入了医疗耗材的集采目录,并在京津冀、河南、贵州、辽宁、湖北、云南等地的招标过程中取得良好的成绩,中标的产品不但增加了相关区域的市场份额,同时通过集采供应渠道,带动了公司其他产品的销售,进一步扩大并提升了公司品牌的影响力和覆盖率,从而增强公司品牌的竞争力。3、新产品陆续上市,持续公司未来成长空间报告期内,公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中输液连接件、一次性使用输水管、一次性使用吸引活检针、一次性使用取卵针完成国内注册；一次性使用引流袋、一次性使用同轴活检针、一次性使用防针刺注射针、一次性使用注射器带注射针、一次性使用穿刺针提交注册,预计2024年下半年将陆续获批。在研产品线方面,一次性使用破皮导引针、一次性使用压力延长管（PE材料）、一次性使用防针刺注射器（滑套式）、动力驱动泵用注射器、一次性使用泵用输液器、防回弹持针器型采血针、安全回缩穿刺导引针、可单手控制针芯回弹的穿刺针、双向针尖屏蔽注射笔用针头、一种超短高精度注射针、一次性使用医用雾化器（新增型号注册）、一次性使用尿沉渣管（新备案）也将陆续完成国内注册上市。医疗美容类（高精度微针）,胰岛素给药类（双向安全注射笔用针头、一次性使用无菌注射针（九头）、一次性使用无菌注射针（四头）,穿刺介入类（一次性使用骨髓活检针、一次性使用射频治疗穿刺针）,留置输液类（可防止血液逆流留置针）,穿刺护理类（牙根冲洗针）,药包材类（聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射器组合件、环烯烃聚合物预灌封注射器组合件）,有源器械类（输注营养泵、一次性内窥镜产品、医美仪器、血糖监测仪等）正在有序推进研发,后续新产品的不断上市,将为公司持续发展提供有效支撑。报告期内,公司及子公司取得5个产品完成首次注册或备案,7个产品完成延续注册,完成国际注册认证1项；截至2024年6月30日,公司及子公司共拥有148张国内注册证,国际注册148项。报告期内,公司及子公司取得4项发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利；截至2024年6月30日,公司及子公司共拥有境内专利346项,其中发明专利91项、实用新型专利228项、外观专利27项。此外,还拥有6项境外专利,软件著作权74项。截至2024年6月30日,公司及子公司持有境内注册商标79项,在香港及境外持有注册商标6项。