博爱新开源医疗科技集团股份有限公司

• 企业全称: 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
• 企业简称: 新开源
• 企业英文名: Boai NKY Medical Holdings Ltd.
• 实际控制人: 杨洪波,王东虎,杨海江,张军政,任大龙
• 上市代码: 300109.SZ
• 注册资本: 48470.0005 万元
• 上市日期: 2010-08-25
• 大股东: 王东虎
• 持股比例: 8.68%
• 董秘: 邢小亮
• 董秘电话: 0391-8610680
• 所属行业: 化学原料和化学制品制造业
• 会计师事务所: 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 覃丽君、黄妍雁
• 律师事务所: 北京大成律师事务所
• 注册地址: 中国河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888号
• 概念板块: 化学制品 河南板块 创业板综 深股通 融资融券 CAR-T细胞疗法 预盈预增 生物医药 消毒剂 体外诊断 新冠检测 精准医疗 高送转 基因测序

• 注册地: 河南
• 成立日期: 2003-03-13
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9141080074921334XW
• 法定代表人: 张军政
• 董事长: 张军政
• 电话: 0391-8696320
• 传真: 0391-8692950
• 企业官网: www.nkygroup.cn,www.boai-nky.com
• 企业邮箱: board.sec@nkygroup.cn
• 办公地址: 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888号
• 邮编: 454450
• 主营业务: 精细化工和精准医疗
• 经营范围: 一般项目:货物进出口;技术进出口;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;企业总部管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
• 企业简介: 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司,(简称:新开源NKY)是一家中国创业板上市公司,股票代码:300109。公司两大业务板块为精准医疗和精细化工。精准医疗业务包括以基因测序为主要技术平台的分子诊断、病理检测及科研服务。精细化工方面,新开源是世界第三、亚洲第一大聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品厂家,在全球产业格局中占重要地位。作为一个控股平台,新开源旗下有多家子公司,主要包括博爱新开源制药有限公司、上海新开源精准医疗有限公司、武汉呵尔医疗科技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司、晶能生物技术(上海)有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司等。新开源医疗板块从2014年发展至今,营销战略致力于以肿瘤伴随诊断为核心,转化优势技术产品为抓手,营销渠道为龙头,客户服务为生命的理念,响应“健康中国行动”的号召,为全国广大客户提供便捷高质量的肿瘤治疗伴随诊断的产品和服务。新开源近年来持续关注医疗科研最前沿,进行了广泛深入的布局,在精准医疗业务中搭建起三个支点:设备端,新开源有自主研发的SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统,焦磷酸测仪,实时荧光定量PCR检测系统等;试剂端,新开源的自产设备都配备了自产试剂,公司依托美国BioVision公司、英国Abcam公司,将进一步提升试剂产品;基于前两个技术支点,新开源不断发展和完善第三个支点——医疗服务,每年为近百万中国人提供包括癌症、慢性病等疾病的筛查、诊断及愈后检查,为上千名科学家、医生及科研机构提供科研服务。自2019年起,新开源选定有“上海之根”美誉的松江区,作为医疗业务管理总部,并开始建设占地56亩,总建筑面积12万余平方米的“新开源精准医疗全球研发转化生产(上海)基地”,新基地被上海市经信委评定为“市级生物医药重大产业项目”,预计2022年内完工,2023年投产。新开源始终致力于工艺创新和新产品开发工作,先后设立了公司技术研发中心、天津高分子应用研究所,从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需要。公司自主研发的多项成果填补了国内空白,化工方面已获得16项发明专利和21项实用新型专利授权;获得计算机软件著作权证书20件;自主研发了16项专有技术,其中多项技术达到国内或国际先进水平;至今获得了33项商标注册。医疗方面已获得10项专利,24项软件著作权。近年来,新开源先后被认定为国家级高新技术企业,国家火炬计划重点高新技术企业,技术研发中心被评为省级企业技术中心,多次获得省级和市级技术创新先进企业、环保工作先进单位等荣誉。新开源立足于精准医疗服务和健康护理产品生产,身怀博爱理念,精研技术质量,服务普罗大众,创造美好生活。
• 发展进程: 博爱新开源制药股份有限公司是由博爱新开源制药有限公司(以下简称“新开源有限”)整体变更而来。新开源有限是2003年2月28日经博爱县人民政府博政文(2003)10号文批准,由博爱县开源精细化工厂等四家法人单位和20位自然人组建而成,初始注册资本800万元,其中博爱县开源精细化工厂以实物入股50万元,占总股份的6.25%;新联谊(天津)国际工贸有限公司以现金入股200万元,占总股份的25%;晋城中嘉煤炭实业有限公司以现金入股300万元,占总股份的37.50%;山西新联友滤材有限公司以现金入股107万元,占总股份的13.375%;张东风等20位自然人以现金入股143万元,占总股份的17.875%。于2010年8月25日在深圳证券交易所挂牌上市。 公司中文名称由:博爱新开源制药股份有限公司变更为:博爱新开源医疗科技集团股份有限公司,英文名称由:BoaiNKYPharmaceuticalsLtd.变更为:NKYMedicalHoldingsLtd.
• 商业规划: （一）公司所处行业情况公司所处行业包括精细化工及精准医疗行业,主要情况如下：1、精细化工行业精细化工是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一,是新材料的重要组成部分。精细化工产品种类多、附加值高、用途广、产业关联度大,直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业的各个领域。精细化工产品生产工艺复杂多样,化学反应环节多,中间工艺过程需要严格控制,对产品稳定性要求较高,在生产过程中,一旦时间、温度及原料配比、催化剂选择等方面发生细微的改变,都可能会在某些程度上改变最终产品的化学特性;而往往基于同一种化学反应原理和技术,同一套机器设备和生产线,都有可能生产出多种化学特性相似,但应用领域不同的化学产品。PVP是一种应用广泛的精细化工产品,属于非离子型水溶性高分子聚合物,可溶于水和多种有机溶剂,具有粘合,增稠,助悬,分散,助溶,络合,成膜等多种优良性能,其产业链上游包括乙炔或电石、γ-丁内酯、氨水及其他产业,其处于产业链中游,下游应用较广泛,主要包括日用化工、医药、食品饮料、材料及新能源领域等新兴领域。如下图所示：PVP行业的上游行业以γ-丁内酯行业为主,该上游行业厂家较多,属于自由竞争行业,产品供应充足,目前已形成完整配套的供应链,能够保证国内PVP企业生产的原材料供应。因此,上游行业对PVP行业产量影响很小。上游行业产品价格受国内外能源、原材料价格的影响,会发生波动,上游行业产品价格的变动对PVP产品价格有一定的传导作用,即假定其他影响因素不变,上游原材料价格下降,则PVP行业产品价格下降,反之亦然。PVP行业的下游行业主要为日用化工、医药、酿酒和饮料、颜料涂料、纺织、造纸、采油、感光材料和电子工业等行业。虽然PVP是上述领域产品生产过程中不可或缺的重要添加剂或者辅料,但对于单种产品而言,其用量并不大。相对而言,下游客户更关注PVP的产品质量,PVP产品质量的提升和应用领域的不断拓展,不断促进PVP在其下游行业的应用,进而促进下游行业的发展；而其下游行业的提升和发展,也有利于推动PVP行业技术的进步与变革,推动技术含量较高的PVP产品替代落后产品,实现行业产品升级和结构调整,进而推动行业的持续发展。因此,PVP下游行业的发展将使产品的需求不断增加。其发展前景是广阔的,根据QYResearch研究中心发布的报告,聚乙烯吡咯烷酮市场集中度较高,目前PVP产能主要聚集在中国、欧洲和北美。亚什兰和巴斯夫是该市场的主要参与者,2022年,据CHEMICALPROFILE:PVP数据统计二者市场份额约为41％。其他重要参与者包括博爱新开源,四川天华、黄山邦森等。还有多家国内的小规模生产PVP的公司。随着亚洲企业不断扩大生产,亚洲将成为未来PVP的主要生产区域。从长远来看,到2026年底,PVP市场预计将达到10.34亿美元。公司作为国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业,向全球多个国家和地区销售产品,累积1000多家客户,在全球PVP产业格局中稳居中国第一、世界第三的地位。公司近十年PVP产品产销量增长情况如下图：2、精准医疗行业随着人们生活环境和生活方式的改变,全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数庞大,且逐年增长。根据我国卫生和计划生育事业发展统计数据显示人均医疗保健支出呈逐年增长趋势。医疗健康产业以维护和促进人民群众身心健康为目标,主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业,覆盖面广,产业链长。医疗健康产业目前发展速度快、发展潜力高,美国、加拿大、日本等国家医疗健康产业增加值在GDP中所占的比例均超过10%。鉴于医疗健康行业于国计民生中的重要地位,加之各国政策的大力支持,医疗健康行业发展前景广阔。自美国医学界在2011年首次提出了“精准医学”的概念,2015年1月20日,奥巴马又在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。精准医疗作为下一代诊疗技术,以其精准性和便捷性,能够有效提升治疗效果、节约医疗资源,较传统诊疗方法有很大突破,得到了世界各国政府的广泛重视。2015年2月,习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委,要求国家成立中国精准医疗战略专家组,同年,我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。2022年5月10日,国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》提出重点围绕先进诊疗技术和装备、精准医疗、检验检测等方向,提升原始创新能力。精准医疗已经上升到国家战略的高度,随之迎来了投资浪潮,全行业加速投资抢占市场,行业规模迅速扩张,预计2023-2028年,中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右,到2028年市场规模将突破4000亿元面对健康医疗服务产业的历史发展机遇,公司打造了以肿瘤早期诊断、分子诊断、基因检测等为核心业务的“健康医疗服务平台”。于2018年开始规划医疗业务总部基地建设,预计2024年三季度可以投入运营。届时公司将以松江基地为基点,充分发挥上市公司平台优势,将公司现有分布于武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康两大业务做大做强。同时强化与华道生物及永泰生物深度战略合作。为进一步提升医疗板块竞争力,不断完善精准医疗领域的产业布局,公司对外投资广州威溶特医药科技有限公司、北京良远生物医药研究有限公司及杭州纽安津生物科技有限公司等多家具备研发实力的公司,未来公司从试剂开发、基因检测、肿瘤早期诊断、分子诊断等为核心业务的精准检测服务领域,延伸到精准治疗领域。（二）主营业务开展情况公司主营业务：精细化工和精准医疗。精细化工领域：公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业。产品主要涵盖：（1）聚维酮K系列：在医药领域具有非常广泛的用途,如：k12、k15、k17主要作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中；k25、k30主要作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于制剂中；k60、k90作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中；k85具有成膜、增稠以及亲水特性,主要用作血液透析膜的致孔剂,同时能够改善膜材料和血液的相容性；（2)交联聚维酮：作为超级崩解剂应用于制剂中；作为吸附剂和络合剂通过络合作用稳定药用有效成分,用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降等；（3）共聚维酮：作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺,改善颗粒可压线；作为包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；作为致孔剂应用于遮味剂处方和缓释制剂；作为增溶剂应用于固体分散工艺等；（4）聚维酮碘：可杀灭细菌、病毒和真菌,广泛应用于医院皮肤、口腔消毒和器械消毒,食品工业和养殖业杀菌消毒等；（5）欧瑞姿系列：可直接用于制药应用中,能够与多种聚合物反应形成新的衍生物；控制生物活性物质的释放；可形成水凝胶体系用于药物缓释系统；可形成PH敏感体系等；（6）2-吡络烷酮：主要用作合成药物“吡乙酰胺”和“Y-氨基丁酸”的原料,多种药物和树脂的高沸点溶剂,注射用药物的增溶剂等；也作为高浓度抗菌剂用于兽药等；（7）NVP单体：由2-吡咯烷酮与乙炔反应制得,主要用于制造药用辅料聚乙烯基吡咯烷酮,也用于其他聚合物的合成,另外也可用于光固化油墨的作为活性稀释剂,用于有机合成作为某些化学品的中间体。其应用范围较为广泛,除在传统制药行业以外,还被应用于多种工业领域（各种涂料,水处理膜材料加工助剂,石油天然气开采,人工透析膜新材料、在新能源行业用于锂电池导电体系的分散剂和导电材料加工助剂）、食品工业（酿酒工业中的多酚吸附过滤处理）、日化（口腔护理、化妆品添加剂）等。精准医疗领域：公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台,并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。在设备端,公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统、实时荧光定量PCR检测系统、基因扩增仪等设备。在试剂端,公司的自产设备都配备了自产试剂。基于前两个技术支点,公司在不断发展和完善第三个支点：医疗服务。目前公司可提供单细胞测序、高通量测序等服务,为生命科学领域提供完善的科研、医学、健康检测整体解决方案。报告期内,公司主营业务及主要产品未发生变化,经营整体保持良好的发展态势。（三）主要经营模式（四）主要业绩影响因素报告期内,公司结合行业发展态势围绕产业链上下游继续发挥两大板块的竞争优势,坚持以市场驱动和客户需求为导向,虽产品售价为适应市场需求及竞争态势调整幅度较大,但通过落实精益生产、降本增效,持续加强研发能力、提升营销策略等举措致产品销量提升明显。报告期内,公司实现营业收入73,480.45万元,比上年同期下降5.68%；实现营业利润25,587.59万元,比上年同期下降23.05%；实现归属于母公司的净利润21,292.98万元,比上年同期下降18.79%；每股收益0.45元,比上年同期下降18.18%。未来公司将一如既往关注市场动态,深挖行业发展机遇,进一步增强整体实力和盈利能力：（1）加强项目建设,已着手新建药用级1万吨PVP及2000吨PVP-I项目,力争1年达到运行条件,同时全面提升自动化生产水平,聚合自动化工艺等。（2）拓宽产品业务方向,提升市场占比,推动产品结构优化升级,稳步增加高端产品类业务比重。（3）加大研发投入,公司未来将强化上海研发中心与天津应用研究所等创新自主能力,研发新产品,优化不同领域的产品性能等。（4）加强信息化建设,通过实施的SAP项目夯实成本及精益化管理。