新开源 - 300109.SZ

主营业务：精细化工和精准医疗

经营范围：许可项目:药品生产;危险化学品生产;食品添加剂生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);货物进出口;技术进出口;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(新开源集团)成立于2003年,是一家中国创业板上市公司,股票代码300109。

公司目前拥有精细化工和精准医疗两大业务板块:精细化工业务主要包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及欧瑞姿(PVM/MA)两大系列产品的生产、销售;精准医疗业务主要包括体外诊断产品的生产、销售,以及肿瘤创新药的投资等。

秉承“用心创新”的企业精神以及“服务客户,成就员工,回报股东,造福社会”的企业价值观,新开源集团坚持长期主义,已由一家区域性小化工厂,成长为一家有国际影响力、可持续发展的控股公司。

新开源精细化工业务经营主体为博爱新开源制药有限公司(新开源制药),下辖新开源(焦作)高分子材料有限公司、天津博爱新开源国际贸易有限公司、新开源电子材料(上海)有限公司、新开源德国公司(Boai NKY Chemicals GmbH)、新开源美国公司(NKY International LLC)等业务公司。

新开源制药前身承接国家“七五计划”,自1987年起成为中国第一家生产PVP的企业。

2003年完成私有化改制后,坚持走技术创新和国际化发展两条路:截至2024年已在河南焦作建成博爱和中站两个产区,容纳全球领先的PVP系列3.5万吨年产能、欧瑞姿系列5000吨年产能,另外还成功研发生产数款全球独家的功能性高分子产品;通过二十多年努力,新开源制药已形成一套完善的全球销售体系,产品稳定出口至全球50多个国家和地区,成为医药、个人护理、食品饮料、能源等领域大型跨国公司高度认可的合作伙伴。

到今天为止,新开源制药高品质的产品及服务,已通过牙膏、啤酒、净水器、新能源汽车等下游产品,走进全球亿万消费者的日常生活中,这是让每一位新开源人无比自豪的成就,更是激励新开源人精益求精的责任感。

公司主营业务：精细化工和精准医疗。

精细化工领域：公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业。

1、公司pvp系列产品主要应用场景及用途PVP,是一种由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）单体通过自由基聚合反应生成的线性长链水溶性聚合物。

它的分子结构中,吡咯烷酮环与乙烯基主链相互交织,赋予了它亲水性、生物相容性、成膜性和稳定性等一系列优异的物理化学性质。

这些特性使得聚维酮在众多领域备受青睐。

2、公司欧瑞姿产品应用场景及用途欧瑞姿是乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的商品名。

其应用场景及用途如下：精准医疗领域：精准医疗业务围绕疾病诊断及科研服务产业链,依托集团成熟供应链信息化系统及物流服务网络,构建富有竞争力的器械流通全流程供应链服务平台。

通过整合业务模式和平台,向产业上下游延伸布局,建立“产品+服务+健康管理”生态圈。

业务范围涉及创新药物研发、体外诊断设备与试剂研发生产、特膳食品研发与销售、科技服务创新、医学检验服务、样本及试剂冷链物流、健康管理等领域。

目前在全国拥有多家实验室,未来计划打造可提供高效服务的本地化连锁实验室。

主要核心产品如下：报告期内,公司主营业务及主要产品未发生变化,经营整体保持良好的发展态势。

4、主要业绩驱动因素化工板块：主营PVP系列产品受益于新能源、医药、日化等下游需求支撑,产销规模稳步提升,高端产能逐步释放优化盈利结构；医疗板块：精准医疗业务持续减亏、经营质量改善；综上述,公司依托行业国内龙头地位、规模效应与成本管控,对冲产品价格波动,整体实现主业稳健、经营效率提升的业绩支撑格局。

1、概述2025年度,公司坚守“精细化工+精准医疗”双轮驱动发展战略,面对精细化工周期性调整、市场竞争加剧的外部环境,以及精准医疗业务培育升级的内部需求,稳步推进主营业务优化、产能布局落地、产品结构升级与成本管控强化,全年经营呈现“主业承压但韧性凸显、辅业减亏且潜力释放”的整体特征。

具体情况如下：一、主营业务概述暨财务表现公司目前形成以精细化工为核心盈利支柱、精准医疗为战略增长曲线的双主业格局,全年实现营业总收入117,809.20万元,归属母公司净利润19,008.54万元,基本每股收益0.39元,整体毛利率达45.76%,资产合计436,829.26万元,负债合计71,316.15万元,资产负债率为16.33%,经营活动现金流净额保持正向,整体经营态势稳健,盈利与抗风险能力居于行业前列。

精细化工板块作为核心支柱业务,全年实现营收103,964.28万元,占总营收的88.25%,虽受工业级PVP产品价格前期调整影响,板块盈利出现阶段性波动,但随着产品价格趋稳、高端产品占比提升及新能源领域拓展,已逐步实现触底反弹；截至2025年末,PVP系列产品销量达23200吨,创历史新高,全球产能稳居前列,国内市场占有率约50%,出口占比约50%,覆盖欧洲、中东、印度、东南亚等多个市场,美国市场占比约3%-5%等。

精准医疗板块作为战略成长业务,全年实现营收13,844.92万元,占总营收的11.75%,经过多年培育,2025年实现亏损持续收窄,逐步向盈亏平衡迈进,核心竞争力持续提升。

两大板块协同赋能,有效分散行业风险,推动公司整体经营平稳运行。

二、主要业务板块经营分析（一）精细化工板块：提质增效稳根基,多元拓展破局成长2025年,精细化工板块围绕“产品升级、产能优化、市场拓展”三大核心目标,强化经营管控,应对行业波动,实现板块业务稳步复苏、质量效益同步提升,同时加快新能源赛道布局,培育第二增长曲线。

1.核心产品经营情况精细化工板块核心产品为PVP系列产品、欧瑞姿®（乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物）系列产品。

PVP系列产品方面：2025年受2023年四季度以来市场、原材料及同行竞争影响,工业级PVP产品平均价格仍处于调整后趋稳状态,全年平均毛利率维持在45%左右。

公司重点优化产品结构,加大高端药用辅料级PVP产品研发与推广力度,聚维酮K30、K90等药用产品凭借稳定的质量,获得国内外医药企业广泛认可,产销两旺,市场份额持续提升；聚维酮碘产品依托低毒、高效、缓释等特性,在医疗消毒领域需求稳步增长,同时成功拓展日化消毒等新兴应用场景,销量同比实现提升。

全年PVP系列产品销量达23200吨,创历史新高。

欧瑞姿产品方面：公司系全球唯一采用无苯工艺生产欧瑞姿系列产品的厂商,2025年实现出货量约900吨,单吨价格保持高位,整体毛利率维持在60%-70%,成为板块盈利增长的重要支撑。

市场需求也在逐步持续释放。

2.关键经营管理举措（1）产能优化与技术升级：公司强势推进精细化工板块“上档升级”计划,着手新建PVP聚合产能,力争尽快与上游NVP产能匹配,根据市场销售情况及时调整生产能力。

截至2025年末,“上档升级”第一年的既定目标已全面完成。

同时公司在上海松江基地的化工产品全球研发中心于2025年5月已投运,充实原有聚合、新能源、医药三大研发小组,并引进海外领军人才,新建口腔护理小组。

进一步强化其创新自主能力,加大新产品研发与生产工艺优化投入,重点推进高端药用辅料、功能性材料、生命科学应用等方向研发,提升产品性能与附加值,缓解工业级产品价格波动带来的盈利压力。

（2）成本管控与供应链管理：面对市场波动影响,公司引入DDMRP需求驱动物料计划理论与SRM供应商管理系统,优化采购流程,拓展多元化原材料采购渠道,合理控制采购成本；同时优化生产流程,推行精益生产,减少生产损耗,提升生产效率,进一步降低单位生产成本,对冲原材料价格波动影响。

（3）市场拓展与客户管理：国内市场方面,深耕医药、日化等核心领域,加强与核心客户的深度合作,提升客户粘性；同时组建专项营销团队,重点拓展华东、华南潜力区域,开拓优质新客户。

国际市场方面,巩固现有海外市场份额,优化出口产品结构,提升高端产品出口占比,降低单一市场波动风险。

全年PVP产品出口量保持稳定,出口结构与国内基本一致。

（4）设备运营管理：全年公司围绕生产稳定运行、提质降本、安全合规、数字化升级主线,持续强化设备全生命周期管理,保障公司核心产品连续稳定生产。

（5）新兴领域布局：公司紧抓新能源行业绿色转型发展机遇,积极推进PVP系列产品在新能源电池、光伏辅料等高端应用领域的市场拓展。

PVP产品主要用作锂电池碳纳米管分散剂,在固态电池领域可发挥材料分散、界面优化等功能。

2025年,公司新能源领域PVP产品销量约4000吨,较2024年实现稳步增长,已在多个关键应用场景实现稳定供货；同时光伏辅料市场逐步打开,2025年相关产品出货量约200吨,未来会积极参与深圳电池展、上海光伏储能展,通过产品展示、技术交流等方式发掘潜在客户,扩大品牌影响力,支撑市场空间持续拓展。

（二）精准医疗板块：模式完善强赋能,前沿布局蓄动能2025年,精准医疗板块围绕“夯实基础、创新模式、加速转化”的经营目标,依托松江全球研发转化生产基地投运契机,优化业务体系,强化生态布局,实现板块业务稳步增长,经营质量持续提升。

1.核心业务经营情况精准医疗板块构建“设备端+试剂端+服务端”三位一体服务体系,涵盖分子诊断、病理检测、科研服务等业务,重点布局细胞与基因治疗（CGT）等前沿赛道,提供肿瘤早期筛查、妇女疾病分子诊断、个体化医疗服务等多元化产品与服务。

2025年呵尔搭建了核心算法研发团队,初步完成软硬一体AI驱动的病理产品布局；三济检测服务领域持续优化服务流程,提升检测效率与诊断准确性,获得医疗机构广泛认可,全年检测服务量同比增长约11%；科研服务领域,为生物医药企业、科研机构提供定制化科研服务,助力客户加速研发进程,业务收入稳步增长；苏州东胜2025年度新增专利14项,目前正在研发新一代自动化产品以及Sanger测序仪等。

公司通过战略性投资完善精准医疗生态布局,5家创新药被投企业稳步推进研发工作,已有多款产品进入临床阶段,为板块长期发展注入新动能。

2.关键经营管理举措（1）强化研发转化与生态布局：依托松江全球研发转化生产基地（2025年6月正式投运）,打造覆盖长三角的精准医疗产业孵化平台及全球领先的生物医药研发转化中心,重点推动细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化。

目前已有3个项目入驻基地,包括全球独家高分子抗菌新材料产业化项目、华道生物首款CAR-T细胞药物商业化生产项目、良远生物高效淋巴结靶向递送平台产业化项目,其中CAR-T细胞药物项目借助基地平台实现关键设备、核心耗材和生产工艺的全面自主可控,加速国产CAR-T药物上市进程。

（2）优化运营管理模式：加强全资子公司运营管控,推动商业模式创新落地,提升子公司经营效率与盈利能力；建立健全研发激励机制,吸引高端研发人才、临床人才加入,补齐人才缺口,强化研发团队建设,加速前沿技术临床转化。

（3）深化合作与资源整合：强化与参股创新药医疗公司的深度合作,深挖精准医疗业务潜力,共享研发、市场等资源,提升核心竞争力与抗风险能力。

（4）创新药项目进展：截至2025年底,华道生物首款细胞药物（CD19-CART）已于11月完成上市许可申报,同期完成股份改制,预计2026年申报科创板。

广州威溶特在中国及日本的临床研究顺利推进,年内完成近3亿元融资,预计2026年再完成3亿元融资,以保障临床管线推进至二期完成,计划2026年申报港股。

纽安津、良远生物临床患者持续入组,均已观察到积极良好的临床数据。

博爱新开源制药股份有限公司是由博爱新开源制药有限公司(以下简称“新开源有限”)整体变更而来。

新开源有限是2003年2月28日经博爱县人民政府博政文(2003)10号文批准,由博爱县开源精细化工厂等四家法人单位和20位自然人组建而成,初始注册资本800万元,其中博爱县开源精细化工厂以实物入股50万元,占总股份的6.25%;新联谊(天津)国际工贸有限公司以现金入股200万元,占总股份的25%;晋城中嘉煤炭实业有限公司以现金入股300万元,占总股份的37.50%;山西新联友滤材有限公司以现金入股107万元,占总股份的13.375%;张东风等20位自然人以现金入股143万元,占总股份的17.875%。

于2010年8月25日在深圳证券交易所挂牌上市。

公司中文名称由:博爱新开源制药股份有限公司变更为:博爱新开源医疗科技集团股份有限公司,英文名称由:BoaiNKYPharmaceuticalsLtd.变更为:NKYMedicalHoldingsLtd.