重庆智飞生物制品股份有限公司

• 企业全称: 重庆智飞生物制品股份有限公司
• 企业简称: 智飞生物
• 企业英文名: Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
• 实际控制人: 蒋仁生
• 上市代码: 300122.SZ
• 注册资本: 239378.9747 万元
• 上市日期: 2010-09-28
• 大股东: 蒋仁生
• 持股比例: 48.44%
• 董秘: 秦菲
• 董秘电话: 023-86358226
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 苗策、张杭
• 律师事务所: 北京市金杜(重庆)律师事务所
• 注册地址: 重庆市江北区庆云路1号50层
• 概念板块: 生物制品 重庆板块 茅指数 富时罗素 深证100R 创业板综 MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 深成500 HS300_ 基金重仓 生物医药 CAR-T细胞疗法 疫苗冷链 精准医疗 高送转 健康中国 独家药品 病毒防治 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 1995-07-20
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91500000203049808L
• 法定代表人: 蒋仁生
• 董事长: 蒋仁生
• 电话: 023-86358685
• 传真: 023-86358226
• 企业官网: www.zhifeishengwu.com
• 企业邮箱: IRM@zhifeishengwu.com
• 办公地址: 重庆市江北区庆云路1号50层
• 邮编: 400020
• 主营业务: 疫苗、生物制品的研发、生产和销售。
• 经营范围: 批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)、国内货物运输代理。
• 企业简介: 重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业,注册资金24亿元,2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。公司总资产492.72亿元,2022年营收382.64亿元,全口径纳税61.11亿元,2023年前三季度营业收入392.71亿元,缴纳税金59.78亿元,现有员工近6000人。公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以防未病治已病,守护人类健康为使命,致力于打造世界一流民族生物制药企业。公司主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。现在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)等,同时,公司统一销售美国默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有在中国大陆上市的进口疫苗。此外,公司于2023年10月与GSK就其研发产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作,独家代理该产品。公司通过“技术&市场”双轮驱动的模式,不断完善“防未病、治已病”的产业布局,形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色的核心竞争力。在研发上,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,组建了素质过硬的专家研发团队,现有研发人员800余人,构造了全方位的立体研发平台,先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地,在北京、上海等地设立了多个研发中心,目前公告在研项目29项。已建立了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵、多联疫苗矩阵、新发突发传染病疫苗矩阵、成人疫苗矩阵、升级换代疫苗矩阵等八大产品矩阵,构建了多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台等九大技术平台。为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,公司与中国科学院微生物研究所合作开发重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),及时启动新冠疫苗研发,该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,2021年相继获得乌兹别克斯坦疫苗上市许可及我国紧急使用许可,成为首个国际上市及获得国内紧急使用许可并取得Ⅲ期临床关键性数据的重组亚单位新型冠状病毒疫苗,2022年3月获批我国附条件上市,目前在国内外接种使用已超过3.5亿剂次,为新冠疫情的防控做出积极贡献。公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)及注射用母牛分枝杆菌(微卡)结核双产品先后上市,EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染,能精准筛查结核杆菌感染情况,目前已被纳入国家医保目录;微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用,而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果,对攻克结核病意义重大。同时,公司布局生物医药大健康产业,深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。在市场推广上,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。公司自成立以来,始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,截止目前,已累计纳税近210亿元。此外,公司聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业,积极履行社会责任。今年以来,公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等方面贡献力量,智飞龙科马向西藏自治区结核病公益项目捐资助物超1000万元,支持西藏自治区开展潜伏性结核感染筛查、预防性治疗、健康教育与健康促进等项目;公司通过重庆市慈善总会向河北灾区捐赠1000万元支援当地抗洪救灾和灾后重建工作;公司积极参与“爱心暖童心·圆梦六一”公益活动,用行动践行责任与使命。近年来,公司向重庆光彩事业基金会捐赠500万元,向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共500万元,参与“万企兴万村”行动,向重庆、广西捐款3000万元用于改善基层医疗卫生条件、向河南捐资助物3000万元;新型冠状病毒疫情期间第一时间向湖北省捐款1000万元用以疫情防控、公司董事长个人向灌阳县翰林教育基金会捐赠1000万元……此外,公司充分发挥自身优势,向巴西里约热内卢联邦大学捐赠宜卡、向印度尼西亚捐赠重组新冠疫苗、向江苏、宁夏、云南、河北、安徽等地捐赠宜卡和微卡等疫苗、生物制品,公司先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款,用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施,资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等,近年累计捐资助物超过4亿元,获得第十二届中华慈善奖。经过二十年的努力发展,公司得到了社会各界的认可,公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜排名第9位,荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项,公司入选2023年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强,全球疫苗企业TOP10,《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强,获得2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。
• 发展进程: 重庆智飞生物制品股份有限公司,成立时注册资本:40,000万元人民币系由原重庆智飞生物制品有限公司以整体变更方式设立的。2009年9月7日,公司在重庆市工商行政管理局注册登记,领取号为500105000065802的《企业法人营执照》。
• 商业规划: （一）报告期内公司所处行业情况1、国家政策支持保障,行业发展升级扩容生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。生物医药产业的科技属性强,具有高度的战略性、带动性和成长性,是加快形成新质生产力的重要领域之一。2024年是新中国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。我国出台了一系列医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业健康发展,医药产业朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。去年12月,国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》,提出把推动疾控事业高质量发展纳入当地国民经济和社会发展规划,督促有关部门依法履行疾病防治和保障职责,推动疾控事业高质量发展。2024年2月,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。今年两会期间,在政府工作报告“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”部分明确指出,积极打造生物制造等新增长引擎。2024年7月,党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,提出深化卫生体制改革,实施健康优先发展战略,健全公共卫生体系,促进社会共治、医防协同、医防融合,强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。政府出台的一系列利好政策积极促进了医疗、医保、医药协同发展。生物制药产业是国际科技与经济竞争的前沿领域,它不仅代表着一个国家在生命科学领域的研究实力,也是推动经济社会发展的重要引擎。疫苗作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段,在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下,全球生物制药市场蓬勃发展,带动疫苗产业升级。生物技术持续迭代升级,重大创新成果快速转化应用,中国生物制药行业如今已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链。在疫苗领域,多联、多价、创新型产品进一步激发了市场需求与商业潜力,为人类带来了更广泛、更安全、更有效的疾病应对策略。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间,且随着我国经济社会不断发展,人口城镇化、老龄化,中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。目前,中国疫苗市场人均支出远低于发达国家,国内市场蕴藏的极大潜力尚待开发。随着国产重磅创新疫苗的逐步推出,国内疫苗行业将迎来中国疫苗大品种时代,从“国产替代”跃至“国际首创”,行业必将蓬勃发展,迸发更强劲的活力,更好地满足大众的健康需求,企业也将逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。2、预防护航全生命周期,成人苗市场快速发展中国“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,全面推进健康中国建设,坚持预防为主的方针,为人民提供全方位全周期健康服务。今年4月25日是我国第38个“全国儿童预防接种日”,宣传主题为“共同行动,接种疫苗,为全生命周期护航”,倡导包括家庭成员在内的全人群共同行动,积极接种疫苗,增强自我防护意识。预防接种是我国卫生健康事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一,自我国免疫规划实施以来,纳入免疫规划的疫苗品种不断增加,使得越来越多的传染病得到有效控制。疫苗在人类与疾病的持续抗争中发挥了十分积极的作用。随着公众对预防接种工作的理解和认识不断提升,其对疫苗的信任及支持也日益增加,儿童免疫规划疫苗接种率较高,家长接受预防接种的意愿高涨。近年来,随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广,从儿童期到整个生命周期的预防接种意识逐渐深入人心。疫苗并非儿童专利,成人免疫同样不容忽视。我国老年人口数量多,人口老龄化速度快,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿。疫苗企业将聚焦“为全生命周期护航”,持续提高公众对预防接种的知晓率,提升对于疫苗全生命周期保护的认知,形成全社会共同参与、共同支持的良好局面。3、行业治理持续纵深,企业合规愈发重要医药领域是维护人民群众健康的主阵地,关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。加强医药领域行业作风建设是促进医药行业高质量发展的重要内容,是完善医药治理体系建设的重要组成部分。去年以来,国家卫生健康委等10部委,启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作,切实推进行业治理。今年以来,党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求,全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善,行风建设工作仍需持续发力、久久为功,国家卫生健康委等14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。行风建设工作高位部署、系统谋划,指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深,不断健全行业作风治理长效机制,促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众,引领医药行业更加健康、规范、可持续地发展,为卫生健康事业高质量发展提供保障,也为行业发展提供了更加公平、透明的竞争环境。此举有助于行业规范标杆企业凭借自身的技术实力、产品质量和服务水平赢得更广阔的市场,提升综合竞争力,实现企业高质量发展。随着行业生态的净化,商业伙伴和民众更加倾向于选择合规经营、信誉良好的优质企业及其产品,优质企业因此能够获得更多的市场机会。（二）报告期内公司从事的主要业务1、主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今,公司始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,面向人民生命健康需求,不断完善“预防＆治疗”的产业布局,潜心创新研发,深耕市场推广,以优质的服务和创新的产品守护人类健康。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。2、主要产品及其用途公司共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表：3、主要经营模式公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制,加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。公司以民众健康需求为导向,紧跟生物制药技术前沿动态,强化自主创新能力,为公司发展注入持续动能。公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,坚定不移走自主创新道路,整合资源持续加大研发投入,广泛布局多种疫苗研发路径,充分发挥产品矩阵的协同效应。公司与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发,并持续瞄准前沿技术进行投资孵化,加快推动将科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品,实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司实行以销定产的生产模式,产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产,并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求,生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系,由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保了产品生产全流程持续符合法定要求。公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队组织学术推广会议,开展预防接种知识相关的科普宣传教育工作,实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同,主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。根据法律法规,疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。（三）公司经营情况概述当前,生物制药行业正处于关键的转型时期。政策层面,国家相继推出《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》《全链条支持创新药发展实施方案》等重要政策,行业正转向创新更优、合规更严和发展更可持续。生物制药企业迎来了突破升级的机遇,但产业升级的道路从不是一帆风顺。企业需要在紧密跟随政策导向的同时,不断巩固和提升自身的核心竞争力,准确地把握新形势新变化新要求,以更好地拥抱科技创新与产业升级。2024年上半年,公司部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期,公司主要产品的销售量与去年同期相比有所下降,但市场份额保持了较高占有率,产品差异化竞争优势明显。同时,公司新增代理的重组带状疱疹疫苗于今年3月取得首批批签发证明,目前正处于市场推广起步阶段。公司已形成有待进一步深入实施的推广策略,正逐步扩大市场份额和品牌影响力,该产品市场空间及增长潜力巨大。报告期内,公司实现营业收入182.58亿元,较上年同期下降25.31%；实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元,较上年同期下降47.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.30亿元,较上年同期下降47.04%。下半年,公司管理层将带头攻坚克难,团结带领全体员工,围绕公司经营目标,以审慎的态度、前瞻性的战略布局,积极应对变化与挑战。公司将持续优化、调整市场策略,以更好地适应市场趋势和客户需求,全面提高推广成效；加快自主研发步伐,加速自主产品的临床研究、注册上市,逐步改善公司经营结构；增进与合作伙伴的沟通协作,保障供应链顺畅、动销平衡；严格控制经营风险,强化应收账款管理,确保公司稳健经营。公司将以“质量回报双提升行动计划”为指引,以“世界一流生物制药企业”为愿景,力争实现公司市场竞争力的全面提升,助推公司可持续发展。报告期内,公司主要经营情况如下：1、创新驱动发展,实现研发加速度公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动战略,以市场销售成果反哺公司自主研发创新。报告期内,公司研发投入金额为5.70亿元,研发人员数量进一步提升至979人。公司以稳定的研发资金投入为科研创新提供有力支撑,并不断充实高水平研发队伍,为科技创新注入澎湃动能。公司高效推进在研管线,加速产品推陈出新。截至本报告披露日,多个在研项目取得积极进展：四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验,研发进度处于同行业前列；26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,若该项目进展顺利,将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗形成协同效应；四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司正积极推动该产品的上市许可；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据,临床前研究已基本结束,公司即将向国家药监局提交新药临床试验沟通。截至本报告披露日,公司获得“一种低聚合破伤风类毒素制备方法”“一种含EB病毒gHgL蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”和“一种含EB病毒gHgLgp421药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；上市销售。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”三项发明专利,为公司在研管线的后续研发打下坚实基础。公司自主研发的四价流感疫苗、四价流脑结合疫苗、15价肺炎结合疫苗等产品有望在未来几年内获批上市,公司自主产品研发速度持续加快,助推公司创造更大的社会效益、经济效益。2、优化市场网络,发挥推广优势公司坚持深耕市场,提升品牌影响力。公司对市场进行精细化、精准化管理,强化对市场终端的信息整合能力,实现对市场动向的快速捕捉和灵活应变。报告期内,公司市场团队充分发挥网络优势、规模优势与专业优势,在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广,让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。截至报告期末,公司销售人员增至4749人,较去年同期增长39.51%,面对新环境、新挑战,为保障团队人员在高速扩张中的组织效能,以更专业、高效地向客户提供服务,公司调整了市场团队架构并持续强化人才引进,完善人才培养与考核机制,优化管理模式、激励制度。面对复杂的市场环境和日益激烈的竞争格局,公司不断强化经营能力,持续巩固与商业伙伴的合作关系,一如既往地做好了生产、进口、储运、供应等工作。当前在售产品差异化竞争优势明显,市场份额保持领先。公司与合作伙伴持续关注市场变化,建立了合理的磋商机制,控制因市场变化导致的公司经营风险。报告期内,公司与默沙东密切合作,全力保障九价HPV疫苗等产品的生产与供应。今年1月,默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得国家药监局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更经济、便捷的健康保护,帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。公司与默沙东积极应对市场变化,不断优化宣传和推广策略,确保产品信息能够有效地传达给目标消费者。通过多元化的推广方式,我们持续提高适龄人群的疫苗接种意识、意愿,增强他们对佳达修、乐儿德等产品的信赖和认可。报告期内,公司与GSK携手开展重组带状疱疹疫苗的推广销售。今年1月以来,公司持续推进产品的进口、批签发、市场准入、推广销售等工作。截至目前,重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖,覆盖的广度与深度得到显著提升。此外,公司与GSK积极强化对带状疱疹危害的科普宣传,逐步提高民众对疾病的认知。报告期内,公司积极关注我国结核病防治事业,以实际行动响应“你我共同努力,终结结核流行”的号召,助力创建国家无结核病社区以及推动全球实现终结结核病流行的目标。随着健康中国战略深入推进,针对结核病防控的医防融合举措协同实施,结核病预防治疗性门诊在多地设立。公司自主研发产品微卡和宜卡被《中国结核病预防性治疗指南》收录,微卡是该指南中唯一被推荐用于免疫预防性治疗方案的生物制品。同时,公司产品宜卡被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》,助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查,发挥公司结核产品矩阵的协同效应。报告期内,公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,公司在售疫苗产品报告期内的批签发情况如下：①自主产品②代理产品注：公司和GSK于2023年10月签订了《独家经销和联合推广协议》,双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的采购供应、经销与联合推广达成合作,约定的协议产品采购年份为从2024年度至2026年度三年。3、把好产品质量关,守好运营合规关自上市以来,公司始终坚持“合规于心,责任于行”的理念,持续健全质控体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规,秉承“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内,公司严格执行各项法律、法规和规范性文件的要求,认真落实国家关于生物医药发展的各项要求,充分发挥产业链上下游关键环节优势,全力保障公司在售产品的生产、储运及供应,以满足民众的健康需求。公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系,能够确保公司围绕核心主业开展经营活动,充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。公司高度重视合规运营,搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构,形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司紧跟国家、行业最新合规政策,更新完善内部合规制度,提高合规培训频次,加强合规监控力度,更好地满足国家法律法规、医药行业规范及公司业务发展需求,打造诚信、负责的企业品牌。4、践行国际化战略,助力全球公卫事业发展公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际合作。公司以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,持续推进产品研发,拓展产品市场,以技术创新为纽带与各方加强创新合作,让优秀的产品引进来、走出去。报告期内,为提升疫苗的可及性、可担负性,公司积极开展自主产品的国际化注册认证与临床合作,并重点加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作,加快国际化战略的实施步伐,与全球生物产业链深入融合。公司将持续推进国际化战略,持续对标国际化的研发、生产、质量标准,让优质的产品惠及全球民众,为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。