重庆西山科技股份有限公司

• 企业全称: 重庆西山科技股份有限公司
• 企业简称: 西山科技
• 企业英文名: Chongqing Xishan Science&Technology Co.,ltd.
• 实际控制人: 李代红,郭毅军
• 上市代码: 688576.SH
• 注册资本: 4962.7313 万元
• 上市日期: 2023-06-06
• 大股东: 重庆西山投资有限公司
• 持股比例: 36.06%
• 董秘: 白雪
• 董秘电话: 023-68211081
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 永拓会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李景伟、陈奎
• 律师事务所: 江苏世纪同仁律师事务所
• 注册地址: 重庆市两江新区康美街道康竹路2号
• 概念板块: 医疗器械 重庆板块 融资融券 医疗器械概念 西部大开发 机构重仓

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 1999-12-23
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91500000203291805D
• 法定代表人: 郭毅军
• 董事长: 郭毅军
• 电话: 023-68211081
• 传真: 023-68211081
• 企业官网: www.xishantech.com.cn
• 企业邮箱: xishangufen@xishantech.com.cn
• 办公地址: 重庆市两江新区康美街道康竹路2号
• 邮编: 401123
• 主营业务: 外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 重庆西山科技股份有限公司(以下简称“西山科技”)成立于1999年12月,2023年6月科创板上市。西山科技是一家集数字化微创外科手术设备及耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业,围绕“微创手术工具整体方案提供者”的定位,专注微创外科手术设备的研发制造,西山科技推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。西山科技是“国家知识产权示范企业”、国家专精特新“小巨人”企业、“中国专利优秀奖”获得者,通过了CMD医疗器械质量管理体系认证,是我国《电动骨组织手术设备》国家医药行业标准(标准号:YY/T0752-2016)起草制定单位。截至2023年6月30日,西山科技专利获批总量突破1000项,国家III类医疗器械注册证6项,II类医疗器械注册证40余项,牵头起草了7项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准,是我国手术动力装置领域的领军企业之一。公司先后承担并完成了“十二五”国家科技支撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发”等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破外资厂商在该领域的技术和市场垄断作出了贡献。依托“立足国内,开拓海外”的市场规划,公司产品已在国内近4000家医院投入使用,覆盖全国31个省份,并出口德国、西班牙、俄罗斯、巴西、墨西哥、智利、韩国、印度、肯尼亚、埃塞俄比亚等30多个国家,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
• 发展进程: 1999年12月,郭毅军、李代红共同出资发起设立西山有限,西山有限设立时的注册资本为200万元,其中郭毅军以实物资产作价180万元出资,占注册资本90%;李代红以货币方式认缴2万元出资,实物资产作价18万元出资,占注册资本10%。1999年12月23日,重庆华信会计师事务所对西山有限本次出资情况予以审验并出具了重华信会验[1999]第1-068号《验资报告》。2022年1月4日,永拓会计师事务所(特殊普通合伙)出具《专项复核报告》(永证专字(2022)第310001号),确认上述出资已足额到位。1999年12月,西山有限经重庆市工商行政管理局核准登记注册并领了《营业执照》。西山有限设立时,现时有效的法律法规为1993年首次颁布的《中华人民共和国公司法》。根据《公司法》第二十四条的相关规定,股东可以用货币出资,也可以用实物、工业产权、非专利技术、土地使用权作价出资。对作为出资的实物、工业产权、非专利技术或者土地使用权,必须进行评估作价,核实财产,不得高估或者低估作价。土地使用权的评估作价,按照法律、行政法规的规定办理。以工业产权、非专利技术作价出资的金额不得超过有限责任公司注册资本的百分之二十,国家对采用高新技术成果有特别规定的除外。西山有限设立时,股东的实物出资未按照前述规定履行评估程序,存在瑕疵。针对前述非货币性资产出资中存在瑕疵的情况,郭毅军于2015年1月以货币资金方式一次性出资补足360.80万元(对应本次非货币出资及2002年4月非货币出资),以履行完毕其应有的出资义务;李代红于2015年11月以货币资金方式一次性出资补足18.00万元,以履行完毕其应有的出资义务。公司已在前述出资补足事项完成后按照当时《会计准则》的规定进行了会计处理,将补足资金全部计入资本公积。前述项货币资金补足资本事项已经四川华信(集团)会计师事务所审验,并出具了川华信验【2015】65号验资报告和川华信验【2015】92号验资报告。 公司系由西山有限整体变更设立。2015年7月16日,西山有限召开临时股东会,同意以2015年5月31日为改制基准日,将公司整体变更为股份公司。股份公司注册资本1,000万元,以四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(川华信审(2015)199号)所确认的截至2015年5月31日西山有限的净资产3,445.04万元为基础,按照3.445:1的比例折为1,000万股,净资产超出部分2,445.04万元计入资本公积。2015年7月31日,公司召开创立大会,同意设立西山科技。2015年7月31日,四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更事项进行了审验并出具了川华信验[2015]64号的《验资报告》。2015年8月,本次股份公司成立事宜在重庆市工商行政管理局办理了工商变更登记手续,取得了新的《营业执照》。此次整体变更系由西山有限原股东作为发起人,以其拥有的西山有限经审计的净资产份额按上述比例折股,股份公司成立后各股东的持股比例保持不变。截至2015年5月31日,西山有限账面净资产为3,445.04万元,未分配利润为-493.21万元。发行人由有限责任公司整体变更为股份有限公司时存在未分配利润为负或累计未弥补亏损的情形,出现这一情形的主要原因在于公司前期研发、市场拓展投入较大,产品市场导入期长,产品及服务收入较少,不能覆盖同期发生的研发、生产、人力等较大的成本费用支出。随着公司近年来迅速发展,公司目前已形成较强的持续盈利能力。报告期内,公司累计未弥补亏损规模逐年减少,截至2021年12月31日,公司未分配利润为负的情形已消除,与公司盈利水平变动情况相匹配。公司整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损不会对公司未来可持续发展造成重大不利影响。
• 商业规划: 报告期内,公司积极应对经济环镜变化及医疗器械行业监管趋势,充分发挥在技术研发、供应链管理、产品质量、渠道营销和售后服务等方面的优势,加强产品迭代和品牌推广,提高研发与营销体系灵活性、推进运营流程精细化与内部控制规范化,开展企业文化和人才梯队建设,持续提升产品市场的认可度,打造公司核心竞争优势。（一）报告期内业绩表现2024年上半年,随着公司微创外科医疗器械产品的快速丰富,产品品类、质量、功能性能、临床适用性、成本价格等方面的竞争力不断提升,以及微创手术及耗材一次性化使用习惯的进一步普及,同时公司产品进口替代的效应进一步得到凸显,报告期内公司手术动力耗材实现稳步增长,同比增速超20%；但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后、手术动力装置设备单价下调等因素影响,同比收入下降。（二）报告期内重点经营工作1、加大研发投入,提升核心竞争力公司始终坚持以自主研发创新的发展战略,重视研发体系建设,上半年累计研发投入2,301.18万元,占营业收入比例为15.20%,较上年同期增长41.36%。报告期内发明专利新增授权6项,新增申请11项；实用新型专利新增授权59项,新增申请65项；外观设计专利新增授权6项,新增申请7项；软件著作权新增获证4项,新增申请3项,为公司在后续的发展及竞争中储备了优势。公司根据各产品技术的迭代规划,聚焦关键项目,在确保成功率的前提下,将研发资源投入内窥镜系统及能量手术设备板块,加速新品取证上市。2024年上半年公司取得超声软组织手术设备产品注册证等2项三类医疗器械产品注册证。此外,公司进一步扩展了内窥镜产品线,增加了软性内窥镜的研发力度,目前主要专注于电子消化道软性内窥镜的研发。这一新领域的探索使得公司能够提供更加全面的内窥镜解决方案。公司注重研发人才的培养与引进,报告期末公司共有研发人员135名,占员工总数21.33%,其中硕士及以上人员占比31.11%,具有丰富的专业背景,能够满足各领域的研发技术需要。2、强化渠道建设,聚焦用户发展和用量提升,保存量、促增量公司持续优化渠道布局,与优质经销商开展合作,强化经销商及其分销网络的终端开拓能力,下沉渠道向扁平化管理发展,全面推进目标客户的开发和已有用户的用量提升。对于已上量用户,公司继续夯实产品质量和服务保障,并推动临床以旧换新,继续巩固在医院端的品牌地位保持产品的持续竞争力。对于待上量用户,公司通过产品性能、临床适用性和成本价格优势,针对性开展一对一专业的服务保障,不断提升临床对公司产品的信赖,推动已有用户的设备再次进院,从而提高产品渗透率,快速实现耗材的用量提升。对于新增用户,公司通过市场推广、精准招商等方式推动医院试用并进院。3、持续打造科室产品整体解决方案公司通过多年来对微创外科医疗器械产品的研发投入,已经在神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科、妇科等领域建立了丰富的手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备产品矩阵,形成科室产品整体解决方案。公司神经外科产品整体解决方案公司耳鼻咽喉头颈外科产品整体解决方案公司骨科产品整体解决方案公司胸心外科/普外科产品整体解决方案公司妇科产品整体解决方案公司泌尿科产品整体解决方案公司依托于公司20余年手术动力装置的营销渠道网络和临床品牌优势,进一步优化渠道布局,与优质渠道开展合作,持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度,积极组织参与各类展会、学术会议、培训班、临床试用等活动,与临床合作推动超声骨刀在神经外科的普及使用,推动手术动力装置、内窥镜系统在耳镜手术中的临床适用性提升,推动手术动力装置、内窥镜系统、超声骨刀在脊柱UBE手术中的应用,推动超声骨刀耗材化实现,推动悬浮式护鞘摆锯在骨科关节创伤手术中的普及使用,推动内窥镜系统在乳腺外科手术中的新术式应用,使公司手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备被终端用户进一步熟悉了解,快速打开了产品市场。4、降本增效、严控质量报告期内,公司在保证产品质量的前提下,通过产品结构优化,工艺创新,新技术引入,精益化、自动化、模具化、标准化建设推进产品降本,提高产品价格竞争力。制造中心持续智能化转型,一方面以产品线为维度,从作业标准化、产品一致性、缩短生产周期、去手工化等方面着手,推进自动化上下料、自动化焊接、自动化包装、模具化批量生产等；另一方面,大力推进精益化管理,根据产品特性,推进流水线生产,提升生产效率的同时实现工位互检,提升产品交付率、合格率；上线MES、WMS等管理系统,优化管理程序,减少过程浪费,提升生产管理能力。公司的主要产品属于二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。5、重视人才建设,推行激励机制人才是公司发展的核心竞争力,公司加大投入引进研发、营销、管理等方面的优秀人才,一方面在团队建设、员工培训、企业文化建设中,通过引进营销生产力、精益研发、产品竞争力等对核心人员进行培训赋能,不断促进公司员工综合能力的提升；另一方面进一步完善具有市场竞争力的激励机制,建立健全和完善职工持股平台的管理,并深入推进薪酬与激励体系改革、建立职位职级多通道发展机制等多项工作举措和激励办法来凝聚鼓励员工。2024年,公司申报国家级博士后科研工作站并于同年5月成功获批,这是对公司长期坚持技术创新、重视研发投入的成果反馈,也是对技术研发实力和创新能力的进一步认可和肯定。工作站的获批,将进一步深化现有人才学历结构、为企业引进高层次技术人才、培养和提升科研能力创造了条件。同时,加强与国内一流高校、科研院所以及行业专家的合作交流,通过产学研医机制持续为公司发展战略赋能。6、信息化建设不断提速,全面推进数字化转型在报告期内,公司在应用系统、基础架构和信息安全方面多管齐下、齐抓共建。应用系统建设方面,公司在研发、生产制造、营销端分别完成PLM系统、MES系统和CRM系统建设,并陆续建设或建成ERP系统切换升级、HR人力资源系统、行政办公系统、知识产权系统、WMS仓储管理系统等,初步实现研产销及综合职能业务的数字化、一体化；基础架构方面,建设了高可用的硬件资源架构体系和网络架构体系,为业务系统运行提供有力保障和支持；信息安全方面,通过完善网络攻击防御、终端监管防护、加密技术等策略和手段构建起多重信息安全防护体系,在外防攻击、内防泄密、数据灾备等方面,保障业务连续性和高可用性、数据安全性和可靠性。