上海莱士血液制品股份有限公司

• 企业全称: 上海莱士血液制品股份有限公司
• 企业简称: 上海莱士
• 企业英文名: Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.
• 实际控制人: 海尔集团公司
• 上市代码: 002252.SZ
• 注册资本: 663798.4837 万元
• 上市日期: 2008-06-23
• 大股东: 海盈康(青岛)医疗科技有限公司
• 持股比例: 20.02%
• 董秘: 刘峥
• 董秘电话: 021-22130888-217
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 黎志贤、杨瑾璐
• 律师事务所: 北京市中伦(上海)律师事务所
• 注册地址: 上海市奉贤区望园路2009号
• 概念板块: 生物制品 上海板块 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 新冠检测 HS300_ 基金重仓 体外诊断 免疫治疗 病毒防治 长江三角

• 注册地: 上海
• 成立日期: 1988-10-29
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 913100006072419512
• 法定代表人: 徐俊
• 董事长: 谭丽霞
• 电话: 021-22130888-217
• 传真: 021-37515869
• 企业官网: www.raas-corp.com
• 企业邮箱: raas@raas-corp.com
• 办公地址: 上海市奉贤区望园路2009号
• 邮编: 201401
• 主营业务: 血液制品的研发、生产和销售。
• 经营范围: 生产和销售血液制品、疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
• 企业简介: 上海莱士血液制品股份有限公司成立于1988年,2008年在深交所上市(股份代码:002252),是海尔集团大健康板块盈康一生在生物科技产业的重要战略布局,血液制品居全国前列,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品结构和品种齐全、质量领先的血液制品生产企业。拥有上海、合肥、郑州、温州、南宁5个血液制品生产基地、44家单采血浆站,主要产品包括白蛋白、球蛋白、凝血因子3大类,共12个品种,产品在近20个国家注册。上海莱士始终重视研发投入,推动生物医药领域的创新研发,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破,拥有发明专利等知识产权73件,其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。同时,通过自研、专利许可、技术引进等方式,选择独特创新的靶点进行重组蛋白药物的开发,目前在血友病领域促凝血非因子治疗领域创新性研究成果已获得临床试验批准。未来,上海莱士将坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略,致力于成为世界一流的生物制药企业,为共同实现“天下人一生盈康”的愿景、为“健康中国”贡献应有之力。
• 发展进程: 公司是经中华人民共和国商务部商资批[2007]17号文批准,由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司,2007年1月18日取得《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(商外资资审A字[2007]0006号)。公司于2007年3月1日取得变更后企业法人营业执照。
• 商业规划: （一）公司的主营业务公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。此外,公司通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权,作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商,开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。（二）公司主要产品及用途血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、广西莱士、孙公司浙江海康可生产产品品种及产品数量具体如下：公司主要产品用途如下：1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等；自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。（三）经营模式采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用物料的稳定供应。生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统,包括生产过程控制系统（PCS7）、实验室信息管理系统（LIMS）、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等,有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会,通过授权经销模式拓展海外市场机会。代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。（四）报告期经营情况概述受益于中国老龄化人口的增加、医疗专业人员对血液制品临床价值认知的全面提升、血液制品企业对医学教育的持续投入和海外市场的拓展,血液制品市场呈现持续增长态势。随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解,血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知,血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。报告期内,公司坚持专注主业发展,顺势而为,稳健开展各项工作,推动公司经营的良性发展。此外,公司狠抓内部管理,充分调动和发挥浆站管理层的工作积极性,持续加强质量管理,采浆量实现稳健增长。报告期内,宏观医疗政策推动各产品的临床终端用药进一步规范,人血白蛋白和静丙的临床使用需求继续保持增长态势。报告期内,公司将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上,持续开展出凝血管理项目学术推广获得市场认可,推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。公司人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物销量增长快速,对公司整体业务增长产生积极的影响；公司营销团队持续加强公司人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶在医院的列名工作,对公司未来的整体业务增长产生积极的影响；另外,面对重组类产品的竞争,公司及时调整人凝血因子VIII的营销策略,人凝血因子VIII市场份额已回到正常市场状态。报告期内,公司加强营销合规建设和学术引领工作,强化医学事务工作能力建设,为进一步提高公司产品的市场势能和行业可持续发展奠定专业基础。2024年1-6月,公司实现营业收入42.52亿元,同比增长9.02%,实现归属于上市公司股东的净利润12.41亿元,同比增长0.15%；截至2024年6月末,公司总资产323.73亿元,较上年末增加1.39%,归属于上市公司股东的净资产307.47亿元,较上年末增加3.75%。2024年7月,海尔集团成为公司实控人。公司成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的成员。海尔集团将支持公司推进“拓浆”和“脱浆”齐步走路线,在聚焦安全、优质、高效的基础上,坚持科创驱动,持续加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入,探索生物制药前沿技术；同时,运用物联网场景解决方案来优化产业链管理,推进流程管理信息化、数智化升级。另外,依托海尔集团成功的“人单合一”管理模式及成熟的全球化运营体系,上海莱士将放眼全球,整合研发、制造、临床资源,在引领中国血制品行业发展的基础上,努力成长为领先的生物制药企业。