江苏金迪克生物技术股份有限公司
- 企业全称: 江苏金迪克生物技术股份有限公司
- 企业简称: 金迪克
- 企业英文名: JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD
- 实际控制人: 张良斌,余军
- 上市代码: 688670.SH
- 注册资本: 12320 万元
- 上市日期: 2021-08-02
- 大股东: 张良斌
- 持股比例: 30.74%
- 董秘: 周进
- 董秘电话: 0523-86205860
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 深圳大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 龚晨艳、刘蓓蓓
- 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
- 注册地址: 江苏省泰州市郁金路12号
- 概念板块: 化学制药 江苏板块 破净股 融资融券 微盘股 预亏预减 病毒防治 生物疫苗
企业介绍
- 注册地: 江苏
- 成立日期: 2008-12-29
- 组织形式: 中小微民企
- 统一社会信用代码: 9132129168412218X6
- 法定代表人: 余军
- 董事长: 余军
- 电话: 0523-86205860
- 传真: 0523-86200152
- 企业官网: www.gdkbio.com
- 企业邮箱: gdk001@gdkbio.com
- 办公地址: 江苏省泰州市郁金路12号
- 邮编: 225300
- 主营业务: 人用疫苗研发、生产、销售
- 经营范围: 生物制品、新药、疫苗、食品、诊断试剂及医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,食品生产,药品生产,医疗器械生产销售。货物进出口;技术进出口。道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 企业简介: 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,公司坐落于历史悠久的“长三角”名城江苏泰州,国家级医药高新产业技术开发区内。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、技术水平、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司占地面积96亩,总建筑面积14,000平方米,厂区整体设计、施工遵循国家GLP、GMP要求,目前已完成项目建设包括行政办公楼,质量检验楼及研发中心、动物房、流感疫苗生产车间、狂犬疫苗生产车间、分包装车间、原辅料及成品库、动力站、污水处理站等,能够符合生物制品的严格生产需求。公司从美国E-CATsas引进全自动化控制的照蛋机,ramé-hart接种机,法国DMI引进全自动废胚处理机,日本Hitachi引进区带离心机等,疫苗生产整个工艺由计算机控制。公司以新型疫苗开发和产业化为主要工作,专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。公司产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,除已上市的四价流感裂解疫苗外,还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等9个在研产品,将陆续开展临床试验和产业化建设,并依据GMP、USP、BP、《中国药典》等行业标准,建立了科学的产品质量保证与质量控制体系。公司于2014年至2016年独立承担了“重大新药创制”国家科技重大专项课题,课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”。公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。金迪克全体员工将用心努力做好每一件事,全心全意地为用户提供安全优质高效的产品和服务。
- 商业规划: 公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。报告期内公司总体经营情况如下:(一)经营业绩2024年上半年,公司营业收入328.82万元,同比减少97.41%;归属于母公司所有者的净利润-4,086.71万元,同比减少216.49%。2024年上半年营业收入同比减少较多,主要是2023年一季度国内多地甲型流感疫情高发,以及2022年秋冬季因公共卫生事件影响,部分未满足的接种需求在2023年一季度接种,因此接种规模远高于往年,本报告期流感疫情较为平稳,同比接种规模下降导致销量同比下降。(二)研发情况报告期内,公司研发支出(含资本化)2,069.82万元。公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局。报告期内,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入,直接投入的材料费、技术服务费增加,研发投入总额较上年同期增长较大。(三)生产及质量管理情况公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,依据《疫苗管理法》的要求,并严格按照GMP的要求实施质量管控,持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系,在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施MES系统和QMS系统,进行在线质量监控与管理并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)的质量标准。(四)新项目建设报告期内,公司加快募集资金投资项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设,新车间已完成车间内外部装修、设备机电安装调试,上半年进行了部分调试、验证工作,为GMP检查验收做准备,该项目需待药监部门的检查验收通过后才可正式投入使用。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例 |
|---|---|---|---|
| 1 | 张良斌 | 27,049,291 | 40.98% |
| 2 | 余军 | 27,049,291 | 40.98% |
| 3 | 张建辉 | 4,057,394 | 6.15% |
| 4 | 聂申钱 | 3,381,159 | 5.12% |
| 5 | 夏建国 | 2,086,865 | 3.16% |
| 6 | 泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙) | 1,188,000 | 1.80% |
| 7 | 泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙) | 1,188,000 | 1.80% |
| 8 | 中信证券投资有限公司 | 932,000 | 0.76% |
| 9 | 黄松浪 | 800,000 | 0.65% |
| 10 | 刘斌 | 684,000 | 0.56% |
企业发展进程