上海宣泰医药科技股份有限公司

• 企业全称: 上海宣泰医药科技股份有限公司
• 企业简称: 宣泰医药
• 企业英文名: Sinotherapeutics Inc.
• 实际控制人: 上海市国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 688247.SH
• 注册资本: 45334 万元
• 上市日期: 2022-08-25
• 大股东: 上海联和投资有限公司
• 持股比例: 51.4%
• 董秘: 李方立
• 董秘电话: 021-68819009-606
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 上会会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 傅韵时、胡文妤
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室
• 概念板块: 生物制品 沪股通 生物医药 熊去氧胆酸 CRO 国企改革

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2012-08-13
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 9131000005124956XX
• 法定代表人: 郭明洁
• 董事长: 叶峻
• 电话: 021-68819009-606
• 传真: 021-68819009-602
• 企业官网: www.sinotherapeutics.com
• 企业邮箱: info@sinotph.com
• 办公地址: 上海市浦东新区海科路99号3号楼一楼
• 邮编: 201210
• 主营业务: 自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台,为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务
• 经营范围: 许可项目:药品委托制造;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务,化工原料(危险品除外)、实验室设备、仪器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关的配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 上海宣泰医药科技股份有限公司(简称“宣泰医药”)成立于2012年8月,是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的高科技型企业。公司致力于药物制剂产品的国际化,为全球市场提供高性价比的医药产品。公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售,在研产品治疗领域涵盖代谢,抗肿瘤,中枢神经等。公司总部及研发中心位于上海张江药谷,配备有先进的药物制剂处方开发实验室、GMP中试车间和GMP分析实验室。全资拥有的现代化药物生产基地位于江苏海门经济开发区,占地面积5.5万平方米,涉及固体口服制剂,高活性制剂生产车间。多次通过NMPA及FDA等官方现场审计。公司业务同时涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。
• 发展进程: 上海宣泰医药科技有限公司系由联和投资、新泰新技术及Finer共同出资组建:2012年7月20日,联和投资、新泰新技术及Finer共同签署《上海宣泰医药科技有限公司章程》,约定共同出资设立宣泰有限,宣泰有限注册资本10,000万元,其中联和投资以货币出资6,500万元,新泰新技术以货币出资500万元,Finer以无形资产“药物增溶专有技术”出资3,000万元。2013年5月3日,上海市工商行政管理局向宣泰有限换发了《企业法人营业执照》,公司注册资本为10,000万元。2020年8月3日,宣泰有限第三届董事会第五次会议作出决议,同意将公司类型由有限责任公司整体变更为股份有限公司,变更后的公司名称为“上海宣泰医药科技股份有限公司”。2020年8月28日,上海市市场监督管理局出具《准予迁入通知书》,同意公司名称变更为上海宣泰医药科技股份有限公司,企业类型由有限责任公司变更为股份有限公司。2020年8月28日,上海市市场监督管理局向公司核发了变更后的《营业执照》。 2018年3月15日,宣泰有限董事会作出决议,同意新泰新技术将其持有的宣泰有限3.4万元注册资本(对应持股比例0.01%)以10万元的价格转让给博风集团;将其持有的宣泰有限3.4万元注册资本(对应持股比例0.01%)以10万元的价格转让给联一投资;将其持有的宣泰有限3.4万元注册资本(对应持股比例0.01%)以10万元的价格转让给嘉兴联一;将其持有的宣泰有限3.4万元注册资本(对应持股比例0.01%)以10万元的价格转让给谢亮亮;将其持有的宣泰有限3.4万元注册资本(对应持股比例0.01%)以10万元的价格转让给宁波卓立。2018年5月25日,宣泰有限董事会作出决议,同意新泰新技术将其持有的宣泰有限276.4万元注册资本(对应股权比例0.813%)以812.94万元的价格转让给博风集团;同意新泰新技术将其持有的宣泰有限506.6万元注册资本(对应股权比例1.490%)以1,490.00万元的价格转让给欣年石化。2018年8月21日,宣泰有限董事会作出决议,同意宣泰有限注册资本由34,000万元增加至40,800万元,新增注册资本6,800万元,由博风集团、联一投资、嘉兴联一、宁波卓立分别认缴出资,其中博风集团以货币出资10,000万元,其中3,400万元作为新增注册资本,6,600万元计入资本公积;联一投资以货币出资4,000万元,其中1,360万元作为新增注册资本,2,640万元计入资本公积;嘉兴联一以货币出资1,500万元,其中510万元作为新增注册资本,990万元计入资本公积;宁波卓立以货币出资4,500万元,其中1,530万元作为新增注册资本,2,970万元计入资本公积。2020年4月26日,宣泰有限董事会同意Finer将其持有的宣泰有限483.97万元注册资本(对应持股比例1.19%)无偿转让给宁波浦佳;同意Finer将其持有的宣泰有限164.74万元注册资本(对应持股比例0.40%)无偿转让给宁波宣亿;同意Finer将其持有的宣泰有限109.34万元注册资本(对应持股比例0.27%)无偿转让给宁波浦颐;同意Finer将其持有的宣泰有限926.16万元注册资本(对应持股比例2.27%)无偿转让给宣生和健。2020年5月6日,宣泰有限董事会同意宣生和健将其持有的宣泰有限926.16万元注册资本(对应持股比例2.27%)以2,724万元的价格转让给上海科溢;同意博风集团将其持有的宣泰有限3,679.80万元注册资本(对应持股比例9.02%)以10,822.94万元的价格转让给宁波栖和。 2019年8月2日,宣泰有限召开董事会并通过决议,同意将持有的海正宣泰49%股权(对应注册资本490万元)通过上海联合产权交易所挂牌转让,重庆恩创成为本次股权挂牌转让的受让方。海正宣泰成立于2013年,系宣泰有限与海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州”)为合作研发之目的设立的合资公司。海正宣泰成立后研发了盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片两项产品,海正宣泰取得了前述两项产品的ANDA批件和NMPA批件。随着发行人技术实力的增强,发行人的产品开发主要通过自研的方式进行,合作研发的方式相对减少,在上述两项产品获批后,海正宣泰未再投入进行新的产品研发。经与海正杭州友好协商后,发行人决定灵活选择商业化策略,拟将上述批件对外转让。2021年1月16日,发行人召开董事会并通过决议,同意由全资子公司宣泰实业受让伊诺达博股东彭成翠所持有的伊诺达博16%股权(对应注册资本134.40万元),收购价格为2,100万元。
• 商业规划: 公司依靠研发驱动,积极参与国际国内市场竞争,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。报告期内,公司产品国内外销售保持良好态势,同比增长显著,持续推进产品国际化；同时积极推进新产品的研发及申报注册,不断丰富公司产品线。1、主营业务情况报告期内,公司实现营业收入21,799.46万元,同比增长96.81%；归属于母公司所有者的净利润为5,415.33万元,同比增长137.60%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为4,879.34万元,同比增长167.97%。报告期内,主营业务收入主要包括产品销售收入、CRO/CMO收入及权益分成收入。具体如下：（1）报告期内,公司产品销售收入15,153.67万元,较上年同期增长199.59%；产品销售毛利率为40.37%,较上年同期下降0.91个百分点。主要系：2023年,熊去氧胆酸胶囊中标国家药品集中带量采购,泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录,及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,使得相应产品在相关市场的销售同比增长显著。（2）报告期内,公司CRO/CMO收入4,166.66万元,较上年同期增长10.78%；毛利率为49.88%,较上年同期上升1.82个百分点。主要系新药产品奥雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奥玛环素片（“纽再乐”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）等新药产品及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片（“一心坦”）由子公司宣泰药业提供CMO生产服务,CMO收入增加。（3）报告期内,公司权益分成收入1,913.86万元,较上年同期增长106.24%。主要系2023年6月美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,导致产品权益分成收入同比增加。2、研发情况报告期内,公司紧抓“研发驱动”“国际化”两大战略,注重研发创新,加快新产品的研发及申报注册,产品线进一步丰富。公司投入研发费用3,406.41万元,同比增长23.39%。在产品获批方面,公司有4项产品获得国内外批准,其中：泊沙康唑肠溶片以经销商名义获得加拿大卫生部批准上市,美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、奥拉帕利片及依西美坦片获得NMPA批准上市,其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。3、产品商业化情况报告期内,公司持续做好熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片及美沙拉秦肠溶片等主要产品的生产供应及销售管理工作,促进产品持续放量；同时对于西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）、奥拉帕利片、依西美坦片等待上市品种,积极做好生产及销售准备工作,其中西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）已于2024年6月实现商业化供货。此外,公司就在研及获批产品与中国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方达成合作,积极拓展一带一路沿线国家,持续推进产品国际化。4、持续加强CRO/CMO客户开拓,CMO业务增长明显报告期内,公司持续加强国内外客户开拓,完成了5个产品NDA/ANDA注册批生产,推动1个创新药产品在日本市场获批上市,2个产品通过上市前现场核查。随着客户产品获批上市,公司CMO业务增长明显。同时公司凭借在多方面的优异表现,荣获证券时报第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”。5、产品质量管理情况报告期内,公司于2024年3月接受了FDA的例行cGMP现场检查,公司零缺陷通过了此次FDA的cGMP检查。同时宣泰医药生产基地—宣泰药业于2024年4月接受并通过了PMDA(“日本药品医疗器械管理局”）的现场检查。上述检查通过既是对公司质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果,为后续公司产品国际化开拓及进入特定市场（如日本市场等）提供了质量保障。