赛科希德 - 688338.SH

主营业务：血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售

经营范围：技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;货物进出口、技术进出口;销售医疗器械;生产第一类医疗器械;生产第二类、第三类医疗器械;非居住房地产租赁。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理部门核定为准)

北京赛科希德科技股份有限公司位于北京市生物医药基地,是一家血液学体外诊断领域的制造商。

自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。

公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。

报告期内,随着试剂带量采购、DRG/DIP支付改革、检验结果互认等医保控费政策持续深化,以及医疗机构加强检验项目组套管理等政策的执行,一定程度上影响了中国体外诊断市场需求,行业增长短期受到政策层面的抑制,体外诊断市场规模出现下滑。

面对复杂多变的外部环境和激烈竞争的体外诊断市场,公司始终专注于血栓与止血体外诊断产品研发,凝血检测产品体系不断丰富和完善,公司产品市场竞争力稳步提升,医疗机构用户数量持续增长。

报告期内,国家卫健委等部委要求各级医疗机构严格临床检查检验项目管理,在满足诊疗需求的前提下,按照“最少够用”的原则科学设计本科室检查检验项目组套。

该政策短期内将对部分凝血检测项目的需求产生一定的影响,同时也将更好地促进检验与临床实际需求的深度结合,提升检验科和临床医生对临床意义充足、有循证医学支持的凝血检测项目的深入理解,有利于促进血栓与止血体外诊断行业长期可持续发展。

受到医疗机构加强检验项目组套管理、医保控费政策等因素的综合影响,公司营业收入、净利润等经营指标同比有所下降。

报告期内,随着医保控费政策不断推进,以及国产医疗器械产品性能不断提升,公司所处的血栓与止血体外诊断行业中,尤其在凝血体外诊断市场中,进口替代趋势日益显现。

面对中国凝血体外诊断市场中出现的进口替代机会,不断有新的国产厂家进入凝血体外诊断赛道,市场竞争程度日趋激烈,国产凝血企业的机会与挑战并存。

面对复杂多变的市场环境,2025年公司围绕发展战略和年度经营目标,各部门协同发力,多种措施并举,全面推进SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动凝血分析仪等产品的技术优化和市场推广等工作;启动抗Xa试剂盒等新产品上市工作,不断完善凝血检测菜单项目种类;积极开发三级医院优质客户,扩充渠道网络,提升公司在凝血细分市场的品牌影响力和竞争力。

在日趋激烈的市场竞争中,公司一方面加强国内大中型医院的市场开发,三级医院客户数量持续增长,客户层级逐步提升;另一方面公司在海外市场持续发力,重点突破俄罗斯、中亚、南美等区域市场,海外出口业务销售收入同比增长108.76%,在公司业务中占比逐步提高。

2025年公司实现营业收入26,324.43万元,同比下降13.94%。

受营业收入下降影响,2025年公司实现归属于上市公司股东的净利润8,959.69万元,同比下降20.71%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,387.21万元,同比下降24.09%。

截至本报告期末,公司总资产176,554.14万元,较上年年末增长0.97%;归属于上市公司股东的净资产168,983.67万元,较上年年末增长2.65%。

公司资产质量良好,财务状况稳健。

(一)积极推进产品研发,加强企业核心竞争力公司自成立以来,始终秉承“成功源自专一,服务创造价值”的核心价值观,在血栓与止血体外诊断领域,持续聚焦凝血检测赛道,围绕客户需求进行研发,基于核心技术平台,持续优化产品工艺,迭代更新推出新产品,以满足凝血检测市场进口替代的需求。

报告期内,针对国内大中型医院凝血检测的需求,公司积极加快新型凝血检测试剂等产品的研发进程,PIC、TM、TAT、tPAIC等应用于化学发光平台上的血栓检测类在研项目有序推进,抗Xa试剂盒及配套质控品、定标品取得医疗器械产品注册证。

公司力争扩大凝血产品的检测菜单种类,努力提升大中型医院的客户数量,通过大中型医院市场的进口替代、增加检测项目种类、加大产品海外市场拓展等方式来应对国内体外诊断市场短期需求调整的局面,争取提升公司产品的市占率,以保持未来增长的动力。

报告期内,针对大中型医院出现的进口替代机会,公司全力保障SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动凝血分析仪等高速凝血检测平台投入市场,持续提升相关产品的功能、性能和质量,为客户提供高性价比的凝血检测解决方案,满足大中型医院高检测通量、高自动化程度、高精准度等方面的需求。

以上产品在三级医院装机用户数量稳步增加,市场竞争力持续提升,为公司凝血业务进口替代构建坚实基础。

(二)加强市场拓展、促进凝血仪器装机及专业知识普及,提升品牌影响力报告期内,面对国内凝血市场出现的机会与竞争,公司努力拓展新渠道,优化渠道政策,推进渠道结构扁平化布局,提升营销网络对市场尤其是大中型医疗机构的覆盖率和渗透度。

通过渠道精细化管理和优质客户开发,公司努力提升国内凝血市场份额和客户层级,SF系列凝血分析仪在三级医院装机数量持续增长。

同时公司加大海外市场的拓展力度,积极在多个重点国家推进市场准入工作,在俄罗斯等重点市场完成了凝血仪器及试剂的产品注册;凝血分析仪获得了IVDR符合性声明,取得了欧盟国家的市场准入,促进了海外业务收入的增长。

报告期内,面对医保控费、检验项目组套管理等外部环境,公司营销和服务团队聚焦凝血主业,持续加强队伍系统化专业能力建设,提升学术推广和应用服务的精度和效率,助力临床医生、检验科室更好地理解和开展血栓与止血检验项目。

面对中国血栓与止血体外诊断学科的发展潜力,公司对血栓与止血产品在各临床科室的应用场景进行全方位专业支持,既保障医生对检验项目的开展符合临床诊疗指南等方面的规定,同时也避免因漏检而引发的风险;公司营销和服务团队采取线上线下结合的方式,积极通过公众号、学术研讨、行业展会、入院讲座等多种方式普及血栓与止血临床应用知识和产品知识,扩大公司品牌影响,以学术普及降低临床医生的诊疗风险,保障相关疾病的诊疗质量。

(三)强化降本增效措施,保障企业可持续发展报告期内,面对医保加强控费、体外诊断行业需求调整、市场竞争日趋激烈的外部环境,公司以精细化管理驱动降本增效,以目标过程协同管理提升运营效率,积极应对行业变革,稳步推进核心能力建设。

公司通过持续改进,逐步优化生产流程和供应链管理,提高人员工作效率;通过出租闲置场地,提高资产利用率;通过优化人员结构、强化岗位职责,严格控制成本和费用。

面对行业中出现的变化,公司将积极加快新产品研发进度、努力开发优质客户,进而提升产品的性价比和竞争力,夯实业务增长基础;同时公司将通过精细化管理来控制费用合理使用、优化人员结构、提升运营效率,实现企业降本增效;通过提升对外投资能力、出租闲置场地等综合措施来提高资产收益率,促进公司业绩可持续增长。

北京赛科希德科技股份有限公司的前身为赛科希德有限。

赛科希德有限系吴仕明、杨军京、祝连庆出资设立的有限责任公司,于2003年5月28日正式成立,其设立时的注册资本为100.00万元。

2003年5月23日,北京心田祥会计师事务所有限责任公司出具《验资报告》(京心田祥验字[2003]第05-B-095号),验证截至2003年5月23日,赛科希德有限已经收到股东吴仕明、杨京军、祝连庆缴纳的注册资本100.00万元。

赛科希德有限的实收资本为100.00万元,全部为货币出资。

华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)已出具《验资复核报告》(会验字[2017]4154号),对本次出资进行了复核。

2003年5月28日,赛科希德有限在北京市工商行政管理局登记注册,领取了《企业法人营业执照》。

2015年8月30日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(会审字[2015]3342号),经审计赛科希德有限截至2015年6月30日的净资产值为72,514,099.66元。

2015年8月30日,中水致远资产评估有限公司出具《资产评估报告》(中水致远评报字[2015]第2381号),截至2015年6月30日,赛科希德有限的净资产评估值为10,431.79万元。

2015年12月1日,赛科希德有限召开临时股东会,全体股东通过决议同意《关于北京赛科希德科技发展有限公司整体变更为股份有限公司的方案的议案》;同意折股方案为:公司以经审计的账面净资产值(审计基准日为2015年6月30日)人民币72,514,099.66元,按约为1:0.7447的比例折为股份有限公司的股本人民币5,400.00万元,超出股本总额的净资产人民币18,514,099.66元列为股份有限公司的资本公积。

股份有限公司发行股份5,400.00万股,所有股份均为人民币普通股,每股面值为人民币1.00元。

由发起人按照各自在公司的出资比例持有相应数额的股份,整体变更设立股份公司。

同日,赛科希德有限全体股东作为拟设立股份公司的发起人,共同签署了《发起人协议》。

2015年12月15日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(会验字[2015]4706号),经审验,截至2015年12月15日,公司已将赛科希德有限截至2015年6月30日的净资产72,514,099.66元按照1:0.7447比例折合5,400.00万股,每股1.00元,其余计入资本公积。

公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计5,400.00万元,出资方式为净资产。

2015年12月16日,发行人召开创立大会,审议通过《关于北京赛科希德科技股份有限公司筹办情况的报告》、《关于北京赛科希德科技股份有限公司整体变更设立股份公司的议案》、《关于<北京赛科希德科技股份有限公司章程>的议案》等议案,并选举产生了发行人第一届董事会成员和第一届监事会成员(非职工代表监事)。

2015年12月17日,公司就前述变更取得了北京市工商行政管理局昌平分局换发的《营业执照》。

2019年4月19日,吴仕明与宁波君度签署了《股份转让协议》,约定吴仕明将其所持赛科希德1,134,000股股份(占赛科希德股份的2%)以2,700万元的价格转让给宁波君度。

2019年4月28日,中关村科技园区昌平园管理委员会下发《关于同意北京赛科希德科技股份有限公司申请增加注册资金的函》,同意公司注册资本增加至6,123.6万元。

同日,公司取得北京工商行政管理局昌平分局换发的《营业执照》,公司类型变更为股份有限公司(台港澳与境内合资、未上市)。

2019年4月30日,公司完成外商投资企业设立备案手续,备案号为京昌外资备201900076号。

2019年6月28日,容诚出具《验资报告》(会验字[2019]6462号),经审验,截至2019年6月4日,公司已收到LYFE、宁波君度缴纳的出资款10,800.0万元,其中计入股本453.6万元,计入资本公积10,346.4万元,各股东全部以货币出资。