南京三生生物技术股份有限公司
- 企业全称: 南京三生生物技术股份有限公司
- 企业简称: 三生生物
- 企业英文名: Nanjing Sansheng Biological Technology Co., Ltd
- 实际控制人: 王志锋
- 上市代码: 872847.NQ
- 注册资本: 1480 万元
- 上市日期: 2018-07-09
- 大股东: 王志锋
- 持股比例: 31.35%
- 董秘: 付松锋
- 董秘电话: 025-58860226
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 陈泉忠、肖少平
- 律师事务所: 湖北天明律师事务所
- 注册地址: 南京高新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座601室
企业介绍
- 注册地: 江苏
- 成立日期: 2014-04-17
- 组织形式: 中小微民企
- 统一社会信用代码: 913201913023164302
- 法定代表人: 徐念沁
- 董事长: 王志锋
- 电话: 025-58860226
- 传真: 02558860226
- 企业官网: www.sscell.com
- 企业邮箱: 3090013712@qq.com
- 办公地址: 南京高新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座601室
- 邮编: 210000
- 主营业务: 公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务。主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等
- 经营范围: 生物制品、生物试剂(不含化学危险品)、医疗器械的研发、生产和销售;实验仪器仪表、实验试剂耗材、医疗仪器设备的销售;生物技术领域新产品、新工艺、新技术的研究开发及成果产业化;细胞技术的研究、开发;生物芯片、生物制品、医疗器械、保健食品、免疫系统、基因工程的技术服务及信息的咨询服务;投资及投资管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 企业简介: 公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务,主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等。
- 商业规划: (一)经营计划公司主要从事细胞学系列产品的研发、生产、销售及技术服务,主要产品包括细胞保存液、样本密度分离液、培养基等,业务涵盖了细胞治疗产业链中细胞的分离、细胞的体外规模化培养、细胞的冻存、复苏等各个环节。公司于2018年7月9日挂牌“新三板”。近期生产经营情况:1、营业收入2018年1-12月份营业收入1,328.19万元,较去年同期增长27.31%。主要原因是公司积极拓展市场销售渠道,产品的市场认可度提高,需求量提升,销售量随之增加;另外公司的新品“亘诺”细胞保存液用于科研市场的拓展,也是公司业绩增长的亮点。2、营业成本2018年1-12月份营业成本473.43万元,较去年同期增长50.03%。营业成本的增加一方面为产品销售额增加带动的营业成本增加;另一方面为产品毛利率同比下降5.40%所致。3、四项费用(1)销售费用2018年1-12月份销售费用747.75万元,较去年同期增长289.62%,增长的主要原因为公司加大市场推广力度并组建推广团队,积极拓展市场销售渠道,相关费用随之增加。(2)管理费用2018年1-12月份管理费用786.53万元,较去年同期增加161.07%。增加的主要原因是:管理人员工资、社保费用上调;公司场地租赁费用增加;新三板挂牌等中介服务费支付;固定资产折旧费用的增加。(3)研发费用2018年1-12月份研发费用319.57万元,较去年同期增加210.80%。主要原因是:新增犬干细胞项目;同时为无二甲基亚砜无蛋白细胞冻存液项目建立了产品质控标准,增加了诊断试剂耗材的采购和委外检测,导致整体研发费用的增长。(4)财务费用2018年1-12月份财务费用2.47万元,较去年同期增加611.75%。财务费用增长的主要原因是2018年增加了短期借款,从而增加了借款利息支出。4、净利润2018年1-12月份归属于挂牌公司的净利润为-541.94万元,比去年同期增加-535.73%,减少的主要原因是:原材料价格上涨,导致主营产品的毛利率下降;由于管理人员人工成本增加、研发投入增加、公司场地租赁费用增加、新三板挂牌等中介服务费增加导致管理费用及研发费用较上年同期增加173.72%;另外,销售费用的增加也是导致利润下降的原因之一。5、经营活动产生的现金流量净额2018年1-12月份经营活动产生的现金流量净额-780.18万元,较去年同期增长-783.61万元。减少的主要原因是支付其他与经营活动有关的现金流及职工薪酬等增加所致。6、资产总额2018年12月31日资产总额2,352.24万元,同比去年增加21.57%。资产总额变动主要来自应收账款和货币资金的增加,其中应收账款的增加主要为销售保存液新品延长了客户信用期;货币资金增加主要为2018年新增融资款。7、负债总额2018年12月31日负债总额289.36万元,较去年增长102.33%。负债总额变动的主要原因是增加了南京银行的短期借款100万元。(二)行业情况近年来,以干细胞、免疫细胞、精准医疗等为主要内容的新技术发展迅猛,已成为当今世界生物领域研发的热点。细胞产业是全球的热点和焦点,国家领导高度重视,2016年5月30日“中国科技三会”上,习近平总书记做了《为建设世界科技强国而奋斗》的大会讲话,他强调“干细胞研究为我国成为一个有世界影响的大国奠定了重要基础”。2017年6月7日,科技部联合发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局以及食品药品监管总局联合印发了《十三五健康产业科技创新专项规划》,规划中明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用,与此同时,国家的“十三五生物产业发展规划”也加入了“干细胞”,明确要求把干细胞作为重点领域推动发展。继2016年公布首批30家干细胞临床研究机构后,2017年又公布了新增的72家干细胞临床研究机构。细胞与精准医疗产业成为国内各地政府以及国内众多资本布局的重点产业领域。全球干细胞行业上游发展已经成熟,干细胞产业链上游主要是采集和存储业务,主要的采集对象包括脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质。干细胞采集与存储所需的技术要求不高,准入门槛相对较低,所以发展较快较成熟。干细胞存储产业市场竞争日益激烈,市场需求不断增长,市场规模也不断在扩大。根据MarketResearch及TransparencyMarketResearch统计,2010年全球干细胞存储市场规模44.9亿美元,2014年已经达到了85.7亿美元占到全球干细胞市场份额的16.9%,预计2018年存储规模将会达到181.6亿美元。中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础服务等方面。预计至2020年,全球干细胞产值将达4,000亿美元,中国市场约800亿美元。国内干细胞产业链最成熟的环节也是上游干细胞存储,到2015年我国脐带血干细胞存储量达到了100万份,成为世界上脐带血存储量最多的国家。但是目前我国干细胞整体存储率不到1%,跟发达国家的10%-15%相比差距比较大,国内存储市场空间还很广阔。干细胞中下游应用是产业链的核心,医疗级和消费级应用孕育广大市场。医疗级的应用指的是医学上的应用,例如多种疾病治疗;消费级应用主要在美容领域,例如抗衰老产品等,干细胞存储市场占干细胞整个产业的市场规模的比例不到20%,中下游产品的应用才是企业竞争的主要领域,也是主要增长点。2017年6月,国家发布了《“十三五”国家基础研究专项规划》,提出明确我国干细胞及转化研究以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标,以我国多发的神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗为需求牵引,重点部署多能干细胞建立与干性维持,组织干细胞获得、功能和调控,干细胞定向分化及细胞转分化,干细胞移植后体内功能建立与调控,基于干细胞的组织和器官功能再造,干细胞资源库,利用动物模型的干细胞临床前评估,干细胞临床研究。干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分,该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外,还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。干细胞产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗,未来三个方向的发展空间均巨大。至2019年3月,NMPA已受理干细胞临床申请8项,目前有2款干细胞新药的临床试验申请(IND)获得了批准,进入临床II期。两款新药均属于间充质干细胞治疗产品,适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。近年来国内免疫细胞治疗发展迅猛,但是技术相对还不成熟,主要产业链为上游的细胞存储以及中游的细胞免疫疗法,包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。细胞存储包括咨询、体检、采集、制备、冻存等全过程,2016年我国免疫细胞存储市场规模为2.95亿元,较2015年的2.52亿元增长17.06%。2017年行业市场规模达到了4.25亿元,市场规模增速回升至44.07%。细胞免疫疗法是继手术、放疗、化疗三大传统手段后的新支柱性治疗手段,旨在激活自身的免疫系统,依靠免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织的抗癌疗法,其最大的优势在于个体性、安全性、靶向性和高效性。细胞免疫治疗技术当前主要应用于肿瘤领域,CAR-T与TCR-T是免疫治疗的最新和最有效的技术。肿瘤细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式,是依靠自身免疫抗癌的新型治疗方法,它从病人体内采集免疫细胞,然后进行体外培养和扩增,再回输到病人体内,来激发以及增强机体的自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤作为人类疾病第一大杀手,其治疗药物占据了药物市场的最高份额,近几年,肿瘤发病率和死亡率持续增高,预计后续肿瘤发病人数还会增加,之前国外单抗药物主导市场,随着CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗技术的不断升级完善,相信未来CAR-T与TCR-T细胞治疗将在抗肿瘤市场占据重要的市场份额。根据以往癌症数据显示,中国每年新增肿瘤患者大约为430万人,未来五年还有可能进一步上升至450万人左右。当前CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗费用大约在32-35万/人,随着未来CAR-T与TCR-T技术应用不断成熟,治疗费用将有所下降。有关机构预测至2020年CAR-T与TCR-T细胞免疫治疗费用将会降至30万/人,在每年新增肿瘤患者中,有10%的人会选择CAR-T与TCR-T免疫细胞治疗,则至2020年CAR-T与TCR-T肿瘤细胞免疫治疗市场规模可达1350亿元。2016年12月,中国国家药监局与时俱进,发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿);2017年10月,国家药监局公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见,明确生物制品申报方向。国内细胞治疗产品上市的道路逐渐清晰。与此同时,大量资本纷纷涌入细胞免疫治疗市场,众人均谈“CAR-T”而兴奋。而2018年,是中国细胞免疫治疗的重要一年,在国家的相关支持下,细胞免疫治疗行业得到迅速发展。至2019年3月,NMPA已受理CAR-T产品临床申请32项,TCR-T产品1项。12个临床试验获批。获批临床企业包括南京传奇、上海明聚生物、恒润达生(2个)、复星凯特,银河生物,恒瑞源正,科济生物,上海细胞治疗中心,重庆精准生物,香雪精准等多家企业。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例 |
|---|---|---|---|
| 1 | 王志锋 | 4,639,900 | 31.35% |
| 2 | 丁国富 | 3,636,480 | 24.57% |
| 3 | 南京三世企业管理合伙企业(有限合伙) | 1,541,420 | 10.42% |
| 4 | 南京欧陶信息科技有限公司 | 1,200,000 | 8.11% |
| 5 | 邢颖 | 1,131,940 | 7.65% |
| 6 | 岳德胜 | 1,021,620 | 6.90% |
| 7 | 徐念沁 | 1,000,000 | 6.76% |
| 8 | 王振 | 541,140 | 3.66% |
| 9 | 刘佳 | 50,000 | 0.33% |
| 10 | 谈小荣 | 37,500 | 0.25% |
企业发展进程