北京万洁天元医疗器械股份有限公司
| 企业全称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 | 企业简称 | 万洁天元 |
| 企业英文名 | Beijing WANJIE Medical Device Corporation Limited | ||
| 实际控制人 | 张梅 | 上市代码 | 872335.NQ |
| 注册资本 | 2579.38 万元 | 上市日期 | 2017-11-10 |
| 大股东 | 张梅 | 持股比例 | 70.86% |
| 董秘 | 吴曦 | 董秘电话 | 010-56358503 |
| 所属行业 | 专用设备制造业 | ||
| 会计师事务所 | 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 王荣前、丛培红 |
| 律师事务所 | 北京大成律师事务所 | ||
| 注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401 | ||
企业介绍
| 注册地 | 北京 | 成立日期 | 2006-08-03 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 911101157921372820 |
| 法定代表人 | 张梅 | 董事长 | 张梅 |
| 电话 | 010-58358503 | 传真 | 010-58358508 |
| 企业官网 | www.fgrgrd.com | 企业邮箱 | wanjiety@hotmail.com |
| 办公地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401 | 邮编 | 100089 |
| 主营业务 | 骨科医疗器械产品的研发、生产和销售,以及经销国外骨科医疗器械产品 | ||
| 经营范围 | 批发医疗器械III类(以医疗器械经营许可证为准)(医疗器械经营许可证有效期至2021年09月21日);批发医疗器械II类(以第二类医疗器械经营备案凭证为准);生产第二类医疗器械;技术开发、转让、推广、咨询;货物进出口;代理进出口;技术进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
| 企业简介 | 公司主要从事骨科医疗器械产品的研发、生产和销售,以及经销国外骨科医疗器械产品。主要产品为自产的医用冲洗器、一次性骨水泥真空搅拌套件和一次性无菌医用防堵吸引管,以及经销的LARS人工韧带及附件。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,公司围绕年度发展战略和经营计划,积极有序地推进各项工作,经营效益与效率稳步提升,具体情况如下:2018年,公司实现营业收入78,566,030.84元,同比增长29.43%;营业成本34,163,348.35元,同比增长27.25%;全年实现毛利44,402,682.49元,同比增长31.16%;净利润17,715,800.94元,同比增长68.04%。截至报告期末,公司总资产149,111,917.25元,较上年度末增长87.04%;净资产79,722,412.68元,较上年度末增长27.29%。研发方面,2018年公司多项新产品研发项目已经进入产品设计、设计转换、临床试验或申请注册阶段。另外,公司一贯高度重视知识产权管理工作,2018年不断完善产品体系前提下,共申报专利4项,以往申报的专利在18年进入实审阶段发明专利2项,获得授权的有4项,其中发明专利1个。中文核心期刊投稿4篇,中国医药导报已见刊1篇,中外医学研究已收稿1篇。销售方面,冲洗器产品持续引领国内冲洗器品牌市场,同时利用市场手段推广法国LARS韧带及美国BREG专业护具,法国LARS韧带在业内已经获得较广泛的专家认可,已经成为运动医学手术式的重要选择,BREG护具与运动康复结合的尝试正在稳健推进中。加强市场及销售人员的专业学习及专业培训,整个营销团队的专业水平有了大幅度的提高。市场部门也不断明确市场部定位与职能划分,立足长远规划与品牌建设,通过与销售部门紧密配合,实现“战略”与“战术”的有力互补。生产方面,2018年公司搬至大兴区医疗器械园区,已完成注册产品及在研产品的生产设备的安装、调试、验收,能保证设备的正常生产运行,同时配合第三方对生产车间及实验室的环境监测和计量器具进行校验,完成在研产品和现有产品的试生产工作,为2019年大批量投产做好充分的准备。另外,质量体系方面,2018年对质量管理体系文件进行了完善修订,完成技术文档的整理及体系运行情况检查与培训工作。在保证总部质量体系平稳运行前提下,加强了子公司德州健洁的质量管理体系运行。公司以战略、市场运营、安全生产为中心,开展全面质量管理与5S管理,加强对员工培训和管理,对产品质量提出了更高的要求,使产品质量有了进一步提升。2018年公司通过三个产品注册体系核查及CE的年度监督核查工作,4次经营体系核查。人力资源方面:公司严格按照“按需引进,以用促引”的原则,在2018年核心关键岗位引入一批专业人才,通过企业与人才的相互融合,打造“人尽其才,才尽其用”的双赢局面,实现企业和人才的共同发展。同时,为了进一步打造可持续发展的人才环境,留住中高端专业人才,公司于2018年修正完善了公司管理制度,细化员工手册,全面开展绩效考核,确立企业文化建设方案,从制度和文化两方面完善公司管理,加强企业员工凝聚力和归属感。医疗器械行业是我国医药行业的子行业,是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业。医疗器械是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的基础设备,是医疗卫生体系建设的重要基础。在我国,医疗器械产业属于国家重点鼓励发展的产业。自21世纪以来,我国医疗器械产业高速发展。2006年到2015年间,我国医疗器械行业市场销售规模从494亿元增长到3080亿元,十年间增长了6倍,年均复合增长率超过20%。骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业,约占全球医疗器械市场规模的9%,且仍处于快速增长中。骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理,骨科领域疾病的治疗方式主要是处方和非处方药、物理治疗、手术和医疗器械治疗等。骨科植入物主要可以分为创伤类、脊柱类和关节类,这三类在整个骨科医疗器械中的市场份额合计超过80%。国内骨科医疗器械行业起始于20世纪80年代,本土企业发展迅猛。据统计,2009年我国骨科医疗器械市场规模约为人民币67.39亿元,至2013年市场规模已增至人民币118.04亿元,年复合增长率约15%。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 张梅 | 18279750 | 70.86 |
| 2 | 北京崇德弘信创业投资中心(有限合伙) | 2976300 | 11.54 |
| 3 | 魏雅慧 | 1998000 | 7.75 |
| 4 | 北京万洁盛世管理咨询中心(有限合伙) | 1777800 | 6.89 |
| 5 | 迟雷 | 595300 | 2.31 |
企业发展进程
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