江苏国丹生物制药股份有限公司

• 企业全称: 江苏国丹生物制药股份有限公司
• 企业简称: 摘牌国丹
• 企业英文名: Jiangsu Guodan Biological Pharmaceutical CO.,LTD
• 实际控制人: 李金圆,李金国
• 上市代码: 872960.NQ
• 注册资本: 3162.967 万元
• 上市日期: 2018-08-22
• 大股东: 李金国
• 持股比例: 39.44%
• 董秘: 常天安
• 董秘电话: 13815968383
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 黄友高、肖赛军
• 律师事务所: 上海星秀律师事务所
• 注册地址: 江苏省泰州市健康大道801号G44幢

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2011-04-13
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91321291572603851Y
• 法定代表人: 李金国
• 董事长: 李金国
• 电话: 0523-86202888,13815968383
• 传真: 0523-89999618
• 企业官网: js.guodan.com/a/zoujinguodan/guodangongyi/
• 企业邮箱: 2606887552@qq.com
• 办公地址: 江苏省泰州市健康大道801号G44幢
• 邮编: 225300
• 主营业务: 生产销售巴洛沙星胶囊以及特殊剂型研发及抗精神类药品仿制创新研发作为公司发展基线,如公司研发的富马酸喹硫平缓释片,阿托伐他汀钙片等
• 经营范围: 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂生产,药品零售,药品批发,药品及生物制品的技术研发、技术转让,药品信息咨询(不含诊疗),自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 江苏国丹生物制药股份有限公司是海南国丹药业有限公司股东在泰州中国医药城投资兴建的综合型制药企业。股票代码:872960 江苏国丹生物制药股份有限公司,从事医药产品的研发、生产、销售及技术服务。母公司通过多年的发展,拥有众多医药终端品牌,全国销售和市场网络成熟,现年销售额3亿多元,销售增长率超过30%。国丹作为中国民营医药行业“专业营销”领域的领导者,公司更加注重“以人为本,追求卓越”的企业文化理念,通过严格的管理制度、完善的福利制度等力图将国丹打造成中国医疗市场专业人才发展宏图,实现梦想的平台。 江苏国丹生物制药股份有限公司总投资1亿元。一期投资5000万元左右建设小容量注射剂车间、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)及原料药车间,并建立检验、仓储、办公、动力等一系列相应的配套设施。公司无菌注射剂车间核心工艺采用当前世界先进的L型全自动洗、烘、灌系统和先进无菌转运流程系统,关键设备从国外购进。于2013年底投入生产,生产产品除公司自主研发外,还与国内外的科研院所及大专院校合作。目前,公司研发拥有自主知识产权(发明专利)项目3项。 未来的江苏国丹生物制药股份有限公司,将是一座具备化学原料药及多制剂药品生产能力的并符合美国FDA标准要求的现代化制药企业。
• 发展进程: 2011年4月10日,国丹有限召开首次股东会,全体股东一致通过决议成立江苏国丹生物制药有限公司,并通过了江苏国丹生物制药有限公司章程,选举李金国、卓瑞凤、黄学德、常天安为公司第一届董事会成员,任期3年,选举姚慧珍为公司监事,任期3年。同日,国丹有限召开首次董事会,选举李金国为公司董事长、总经理。2011年4月11日,由全体股东向泰州市工商局经济开发分局申请设立“江苏国丹生物制药有限公司”,注册资本为人民币500.00万元,经营范围为:药品的技术研发、技术转让(不含生产、销售)。2011年4月11日,泰州市民信达会计师事务所出具了泰民信达验字[2011]157号《验资报告》,截至2011年4月6日公司已收到股东出资款100.00万元,出资方式均为货币资金。2011年4月13日,泰州市工商局经济开发分局核发了《准予设立登记通知书》,并向国丹有限核发了《企业法人营业执照》(注册号:321291000024842)。 2011年4月10日,国丹有限召开股东会,全体股东一致通过决议同意姚惠珍将其持有的公司10.00%股权,对应50.00万元出资额,转让给李金国,其他股东放弃优先购买权;免去姚慧珍监事职务,改选吴建东为监事;同意公司实收资本全部到位;并修改了公司章程。同日,姚惠珍与李金国签署股权转让协议,约定股权转让款为0万元。因姚惠珍未实缴出资,所以转让的股权为未出资股份。转让时公司净资产低于1元/股,不涉及缴纳个人所得税的情况。2011年4月28日,泰州市民信达会计师事务所出具了泰民信达验字[2011]199号《验资报告》,截至2011年4月27日公司已收到股东此次出资款400.00万元,出资方式均为货币资金。2011年5月23日,泰州市工商局经济开发分局核准了上述变更。 2017年7月10月,国丹有限召开股东会审议通过决议:同意国丹有限由有限责任公司整体变更为股份公司并开展相关准备工作;确定2017年6月30日作为公司整体变更为股份公司的审计评估基准日,国丹有限拟按经审计的账面净资产折股整体变更为股份公司。2017年11月21日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具大信审字[2017]第31-00033号《审计报告》,确认国丹有限截至审计基准日2017年6月30日的净资产为40,876,888.66元。2017年12月6日,万隆(上海)资产评估有限公司出具万隆评报字(2017)第1582号《资产评估报告》,经评估确认国丹有限截至评估基准日2017年6月30日的净资产账面价值为4,087.69万元,评估价值为4,388.95万元,增值率为7.37%。2017年11月22日,国丹有限召开股东会审议通过决议:将国丹有限整体变更为江苏国丹生物制药股份有限公司;国丹有限全体股东作为发起人,以2017年6月30日为基准日经审计的账面净资产40,876,888.66元按1:0.733911的比例折成股份3,000万股,每股面值1元,剩余净资产余额10,876,888.66元全部计入股份公司的资本公积。公司整体变更设立的股份公司股本3,000万元不高于《评估报告》确定的评估值,符合法律规定。同日,全部股东作为发起人签署了《发起人协议》,就拟设立的股份公司的名称、经营范围、股份总数、股份类别、每股面值、发起人的权利和义务等内容进行了约定。2017年12月8日,公司召开职工代表大会,选举陈海鹏为公司第一届监事会职工监事。2017年12月8日,国丹生物全体11个发起人股东召开创立大会暨2017年第一次临时股东大会,一致同意成立江苏国丹生物制药股份有限公司,各发起人以持有的有限公司权益所代表的净资产按照1:0.733911的折股比例共折成3,000万股股份,股份公司的注册资本为人民币3,000万元,其余10,876,888.66元作为溢缴出资,计入股份公司的资本公积。同时,选举李金圆、李金国、常天安、杨广地、母久明五人为董事,组成股份公司第一届董事会;选举王玉锦、黄学德为公司股东代表监事,与职工代表大会选举的监事陈海鹏共同组成股份公司第一届监事会。同日,公司召开第一届董事会第一次会议,会议选举李金圆为董事长,聘任李金国为总经理,聘任常天安为董事会秘书,聘任姜年为财务总监;同日,公司召开第一届监事会第一次会议,会议选举陈海鹏为监事会主席。2017年12月15日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具大信验字[2017]第31-00022号《验资报告》,验证截至2017年6月30日,股份公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计3,000万元。全体股东以其拥有的有限公司截至2017年6月30日止的净资产40,876,888.66元缴纳,并按照1:0.733911的比例折合股本3,000万元,余额10,876,888.66元转为资本公积。2017年12月26日,国丹生物在泰州市工商局依法完成上述事项的登记,领取了股份公司《营业执照》,统一社会信用代码号为91321291572603851Y。
• 商业规划: (一)经营计划公司将依托现有产品优势,不断提高产品的质量标准,进一步扩大市场份额。公司将继续丰富产品线,布局新的剂型和品种,以适应不同的市场需求,增强企业综合竞争力。为了实现上述发展目标,公司将围绕增强成长性增进自主创新能力提升核心竞争力制定了一系列经营计划,主要包括:1产品及技术开发计划公司将立足现有产品的工艺技术提升,有针对性地布局新的药品,实施方式包括但不限于自主研发合作开发兼并收购等。在已有产品改进方面,公司将不断提升生产工艺技术,使产品保持在国内领先的技术水平和市场地位。目前公司已有盐酸法舒地尔注射液(2ml:30mg)及盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg4ml:30mg)2种仿制药审评已结束待生产批件,同时公司着重研发的富马酸喹硫平缓释片及阿托伐他汀钙片也已进入预BE阶段。在新产品布局方面,利用“仿制药一致性评价”带来的机遇,争取尽快通过,抢占技术制高点,扩大现有产品的覆盖率。对研发的新产品将聚焦现有产品治疗领域继续延伸产品线,发展新剂型新技术平台,通过技术合作药证购买等方式快速导入产品,增加公司竞争力。2市场开拓计划公司现有销售及售后服务体系较为单薄,市场维护及销售渠道管理工作尚未开展,公司将逐步加强营销网络建设,强化医疗终端市场信息的收集机制,进一步提高公司产品的市场掌控力和市场。同时公司也将建设网络交易平台,药品网络交易平台这一销售模式经过近几年的运作其良好的经营效益已经毋庸置疑,未来五年公司将新建并扩大药品网络交易平台规模,实现特色化经营。从配置药品网络交易平台市场运营和管理人员,组建高效的销售团队,开发有针对性的产品线,建立专门的物流配送网络,打造个性化的客户服务等方面入手完善和做大做强药品网络交易平台销售模式。3人力资源发展计划因公司正处于企业发展时期,加快青年员工技能业务培养和年轻的管理人才储备是应对企业高速发展的有效措施。公司拟制定有针对性的培训计划,加强青年员工技术操作技能的培训。通过具有丰富相关经验的员工带教学习和理论知识培训的方式,使青年员工尽快掌握实践技能,增强工作能力。同时,建立青年管理型人才培养储备机制,通过和国家“985”“211”学校合作,招聘高学历应届毕业生,引进有一定研究成果或能力的高精尖人材,打造一支高学历强能力的科研开发团队。挖掘和培养有责任心德才兼备的青年管理人才,并通过团组织工作轮岗见习助理等方式为他们搭建发挥自身才能的平台。结合绩效考核机制,建立一条从普通员工到助理到班组/部门负责人甚至到高级管理人员的公平公正的晋升通道,并且力求在员工当中形成一种良性的竞争,促进人员素质的共同提高。(二)行业情况1药品上市许可持有人制度进一步推动公司的研发创新药品上市许可持有人制度指拥有药品技术的药品研发机构科研人员药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况,上市许可持有人可以自行生产,也可以委托其他生产企业进行生产。如果委托生产,上市许可持有人依法对药品的安全性有效性和质量可控性负全责,生产企业则依照委托生产合同的规定就药品质量对上市许可持有人负责。也就是说,以药品上市许可持有人制度试点为突破口,我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的“捆绑制”,向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人制度”转型。药品上市许可持有人制度将推动我公司药品研发创新,鼓励科研成果转化;明确权责归属,综合提升药品质量。2《4+7城市药品集中采购文件》推动公司进一步提升生产效率2018年11月15日,以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采购文件》。其中规定:“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量”。《4+7城市药品集中采购文件》发布后,带量采购将对市场格局带来剧烈影响。企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所付出的代价是给出最低的价格。由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销流通等环节的费用。而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。《4+7城市药品集中采购文件》将推动公司积极提高生产效率,降低生产成本;增加研发投入,提高产品附加值。3越来越高压的环境形势和严格的环境保护制度对公司的安全环保提出新的要求我国安全环保监督检查力度不断加大,相关的安全环保政策法规也陆续出台。政府日趋严格的环保监控和执行力度正在影响并改变整个制药行业的发展。同时,随着环保产业整体发展不断提速,环保装备制造业市场空间持续扩容,各地药企都高度重视绿色制造体系建设工作。在此背景下,我公司积极响应政府号召,加大了对安全环保方面的建设投入:积极对员工进行安全环保相关的教育培训,确保生产等流程的安全健康运行;大力投入产品的研发创新,积极落实政府供给侧改革的政策。