南京济群医药科技股份有限公司

• 企业全称: 南京济群医药科技股份有限公司
• 企业简称: 济群医药
• 企业英文名: Nanjing Gritpharma Co,Ltd.
• 实际控制人: 李战
• 上市代码: 870803.NQ
• 注册资本: 3772.414 万元
• 上市日期: 2017-03-01
• 大股东: 远大医学营养科学(武汉)有限公司
• 持股比例: 35%
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 姚家福、王立权
• 律师事务所: 江苏马健律师事务所
• 注册地址: 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园)

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2013-11-08
• 组织形式: 其他企业
• 统一社会信用代码: 91320100080286298H
• 法定代表人: 霍立茹
• 董事长: 李战
• 电话: 025-83326929,025-83326929-812
• 传真: 025-83326929
• 企业官网: www.gritpharma.com
• 企业邮箱: zhaoqing@gritpharma.com
• 办公地址: 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园)
• 邮编: 211112
• 主营业务: 各类新药的研发、合作开发、技术转让、受托开发和技术咨询。
• 经营范围: 生物医药产品技术开发、技术转让、技术咨询;化工产品批发(不含危险品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 公司成立于2013年,注册资金1300万元。公司位于钟灵毓秀的古城南京,附近高校云集,科研资源丰富。 公司由医药行业从业多年的专业人士发起,获得南京市“321创新人才项目”的支持,聚集了一批具有多年药物研发经验的科研人员,其中大部分为博士、硕士学历或中、高级职称的科研人员。研发团队年轻有活力,怀揣梦想,富于激情,熟悉药物研发和申报的各个流程以及政策法规、指导原则的要求,熟练掌握药物合成、分析、制剂、药代、药效安评以及化合物分离鉴定相关的技术和仪器设备。同时,公司还依托上海药物所、中国药科大学、南京大学和南京工业大学等高校资源,建立了强大的顾问专家团。形成了一支以科学家带领,拥有丰富经验的研发团队。公司搭建了一流的研发平台和完备的硬件设施。配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪、非水滴定仪、旋光仪、浊度仪、溶出仪等高端精密仪器,以及压片机、硬度测试仪、崩解仪、高效包衣机、冷冻干燥机等制剂小试、中试设备,并且配有药物合成专用的小试和中试设施及条件,包括低温反应设施,以及稳定性实验设备,能够开展化学药品、天然药物、生物药物、多肽药物等的研发,专业从事API工艺优化、杂质制备、质量标准制定、处方摸索、处方工艺放大、一致性评价等研究。公司在创新药物开发方面勇于开拓,目前在研产品中有核苷类抗肝HBV病毒药物、妇科防治产后大出血药物、抗耐药菌药物、新型抗真菌药物等在研发过程中;公司在新型药物制剂研究方面独树一帜:其中新型眼科药物制剂工艺研究、新型口腔速溶膜剂研究、新型缓控释制剂研究等领域拥有自已的技术。 公司荣誉和成果喜人。公司法人霍立茹女士荣获科技创业人才和科技创业家荣誉称号;获政府100万元科技资金支持和1000万元无息贷款的政策扶持获发明专利授权多项;申报新药多项;公司以人类健康为己任,秉持“创新、人本、精业、济群”的宗旨,致力于为客户发现价值,创造价值,满足客户需求,并持续关注客户的满意度!
• 发展进程: 2013年10月18日,南京市工商局向有限公司(筹)核发《名称预先核准通知书》((01193005)名称预核登记[2013]第10160014号),核准卞春卫、霍立茹设立拟投资企业名称为“南京济群医药科技有限公司”,有效期至2014年4月17日。2013年10月28日,卞春卫、霍立茹签署了有限公司章程。2013年11月1日,南京九泓会计师事务所(普通合伙)出具“泓会验字(2013)11-003号《验资报告》”,经审验,截至2013年10月28日止,济群有限(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本200.00万元整,各股东均以货币出资。2013年11月8日,济群有限获得南京市工商局鼓楼分局核发的《企业法人营业执照》(注册号:320106000233094),住所:南京市鼓楼区马家街26号;法定代表人:霍立茹;注册资本:200.00万元,实收资本200.00万元;经营范围:“许可经营项目:无;一般经营项目:生物医药产品技术开发、技术转让、技术咨询、化工产品销售(不含危险品)”。 2014年3月20日,济群有限召开股东会,全体股东一致同意济群有限注册资本增加至300.00万元,新增注册资本由霍立茹、周静、魏伟业和徐丽分别认缴97.30万元、1.50万元、0.60万元和0.60万元,于2014年4月15日前缴足,同时修改公司章程。2014年3月20日,济群有限法定代表人签署了《南京济群医药科技有限公司章程修正案》。2014年4月23日,南京九泓会计师事务所(普通合伙)出具“泓会验字(2014)4-116号《验资报告》”,经审验,截至2014年4月14日止,济群有限已收到霍立茹、周静、魏伟业和徐丽缴纳的新增注册资本合计100.00万元整,各股东均以货币出资。2014年3月28日,济群有限获得南京市工商局鼓楼分局核发的新的《企业法人营业执照》,注册资本变更为300.00万元。2014年11月25日,霍立茹与李战签署《股权转让协议》,双方约定,霍立茹将其持有的济群有限92.8125万元出资(占济群有限注册资本资产的30.9375%)以92.8125万元的价格转让给李战。2014年11月25日,济群有限召开股东会,全体股东一致同意霍立茹将持有的济群有限92.8125万元注册资本以92.8125万元转让给李战,并根据股权转让情况修改公司章程。2014年11月25日,济群有限法定代表人签署了《南京济群医药科技有限公司章程修正案》。2014年12月16日,济群有限获得南京市工商局鼓楼分局核发的新的《企业法人营业执照》。2015年3月18日,济群有限召开股东会和董事会,审议同意济群有限投资总额和注册资本增加到1,300.00万元,其中新增部分由济群生活认购6,830,000.00元,李战认购2,971,875.00元,霍立茹认购198,125.00元,同时相应修改公司章程。2015年3月17日,济群生活、李战、霍立茹签署了修改后的《合资经营南京济群医药科技有限公司章程》。2015年3月18日,南京市投资促进委员会出具《关于同意南京济群医药科技有限公司增加投资总额和注册资本的批复》(宁投外资批[2015]第05012号),批复同意济群有限投资总额由300.00万元增加至1,300.00万元,注册资本由300.00万元增加至1,300.00万元,新增1,000.00万元注册资本由济群生活出资683.00万元,李战出资297.1875万元,霍立茹出资19.8125万元,并相应修改公司章程。2015年4月3日,济群有限取得南京市工商局核发的变更后的《营业执照》,济群有限注册资本增加至1,300.00万元。2016年3月6日,济群有限召开股东会和董事会,审议同意济群生活和李战分别将其持有的济群有限3.5%和1.5%的股权转让给汇英济群,并相应修改公司章程。2016年3月6日,济群生活、李战、霍立茹和汇英济群签署了修改后的《合资经营南京济群医药科技有限公司章程》。2016年3月6日,济群生活、李战和汇英济群签署《股权转让协议书》,各方约定,济群生活将其持有的济群有限3.5%的股权以45.50万元转让给汇英济群,李战将其持有的济群有限1.5%的股权以19.50万元转让给汇英济群。2016年3月21日,南京市鼓楼区商务局出具《关于同意南京济群医药科技有限公司股权转让的批复》(鼓商字(2016)18号),批复同意济群生活和李战分别将其持有的济群有限3.5%和1.5%的股权转让给汇英济群,同意各方签署的《股权转让协议》以及重新签署的合资章程和合同。2016年3月22日,南京市人民政府向济群有限核发了新的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(商外资宁府合资字[2015]6125号)。2016年3月30日,济群有限取得南京市工商局核发的《营业执照》。2016年6月27日,济群有限取得南京市江宁区市场监督管理局核发的变更后的《营业执照》,济群有限注册资本增加至1,573.00万元。 2016年8月5日,北京永拓出具的“京永审字[2016]第146216号《审计报告》”,根据该报告,济群有限截至2016年6月30日的所有者权益(净资产)为人民币42,006,292.75元。2016年8月6日,鹏信评估出具的“鹏信资评报字[2016]第S038号《评估报告》”,根据该报告,济群有限截至2016年6月30日止净资产账面价值为4,200.62万元,评估值为4,254.91万元。2016年8月6日,济群有限召开股东会,审议通过了以下议案:同意按照账面净资产值折股整体变更为股份有限公司,同意以2016年6月30日为股改和新三板挂牌基准日进行审计。2016年8月23日,北京永拓出具了“京永验字[2016]第21109号《验资报告》”,截至2016年6月30日,公司已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将济群有限截至2016年6月30日经审计的所有者权益(净资产)人民币42,006,292.75元,按1:0.8094的比例折合股份总额34,000,000.00股,每股1元,共计股本人民币34,000,000.00元,超出股本部分8,006,292.75元计入资本公积。2016年9月23日,南京市工商局核准了上述变更登记事项,核发了统一社会信用代码为91320100080286298H的《营业执照》;法定代表人为霍立茹;注册资本3,400.00万元;公司类型为股份有限公司(非上市);住所为江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);经营范围为生物医药产品技术开发、技术转让、技术咨询;化工产品批发(不含危险品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 商业规划: 2018年是国家深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年,更是提升中国药品质量的关键之年。新医改政策周期下,医药行业步入增速放缓、平稳转型的新阶段,制药行业进入去产能阶段,新形势下景气度较高的为创新药、优质仿制药等子领域,由于受政策保驾护航,可充享行业的增量及存量市场。2018年,多个国内创新药重磅品种获批上市,同时药审改革等政策红利持续释放,新版国家基本药物目录发布、组建国家市场监督管理总局、组建国家医疗保障局、“4+7”城市药品集中采购等多项重磅举措相继出台和实施,国内创新药迎来了黄金发展期,创新药以及为创新药研发提供外包服务的CRO/CMO行业也迎来了机遇期。2018年,政府持续优化药品创新环境,同时加快中国药品市场与国际接轨,指导文件细则陆续落地,国内新药研发处于历史最好环境。同时,全球不少原研药遭遇“专利悬崖”,专利保护即将到期等,这些因素促使更多企业加大投入,以提升竞争力。新行业趋势下,公司坚持“创新、人本、精业、济群”的发展理念,在口服固体制剂一致性评价的基础上,积极拓展注射剂的一致性评价业务;积极寻求与医药生产企业委托加工和技术转让工作;加大人力物力的投入,积极推进公司自有创新药项目的临床前研究工作;继续巩固和强化在核心业务上的优势,稳步推进药物研发创新,加强业务板块的协同整合,进一步增强可持续发展能力。在自主开发方面,公司目前正在积极推进GP-11301和GP-31502的创新药物的研究与开发工作,GP-51610、GP-41614等仿制药项目已经取得阶段性研究成果。同时,美国基因药物GP-51801项目,并且成立子公司济群生物,积极搭建大分子生物药物研究与开发平台,推进本项目开发。在合作开发方面,公司作为研发主体,通过MAH制度持有自研产品的上市许可,通过委托加工,加速企业向制药型企业转变的进程,激发研发创新的活力。目前,由我公司开发的液体止鼾器(商品名:芷憨)已正式上市,适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症减轻或消除打鼾症状;同时公司进一步推进合作项目的开发,正在与制药企业合作的GP-21401原料药及片剂项目(治疗失眠)已经完成试生产和临床BE研究,正在进行统计分析工作。未来公司会对更多合作开发项目开展MAH试点工作。,在受托开发方面,一致性评价的技术服务订单持续增加,2018年新增GP-71801、GP-71809等多项一致性评价项目,使公司在本期保持了较快的盈利增长。另新增GP-71803、GP-71806、GP-71808、GP-71810等多项药品技术开发项目。同时,公司积极推进以往委托项目的研究,如GP-51505原料药及片剂(治疗胆汁性肝硬化)、GP-71508原料药及片剂(急性冠脉综合征)、GP-71505原料药及片剂(溃疡性结肠炎)、GP-71403原料药及粉针(术后镇痛)等。此外,国家药监部门及药审部门加大了审评的力度,大大缩短了药物审评审批的周期,同时加强了药物研发及生产过程的质量监管,既带来机遇又面临挑战。公司非常注重研发质量,在研发设备等硬件、质量体系等软件方面都以FDA的标准要求,面对严苛审评、核查做好了充分的准备。截至2018年12月31日,公司已取得14项发明专利授权,取得4项商标授权,取得2项药物研发的临床批件。2017年12月,公司充分利用新三板融资平台,以不确定发行对象的方式启动挂牌以后的第一次股票发行计划,完成融资金额49,270,372.72元。本次股票发行,新增股份已于2018年6月26日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。募集资金用于子公司济群生物引进JuventasTherapeutics公司旗下基因药物研究开发项目费用,公司自主开发创新药物、自主开发仿创药物的临床前研究开发费用。为公司持续、稳定、健康发展打下了坚实的基础。