江苏柯菲平医药股份有限公司
| 企业全称 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 企业简称 | 柯菲平 |
| 企业英文名 | Jiangsu Carephar Pharmaceutical Co.,Ltd. | ||
| 实际控制人 | 秦引林,颜培玲 | 上市代码 | A20135.SH |
| 注册资本 | 36380 万元 | 上市日期 | 暂未挂牌 |
| 大股东 | 秦引林 | 持股比例 | 49.21% |
| 董秘 | 刘艳 | 董秘电话 | 025-84802222 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 汪娟、王巍、高慧 |
| 律师事务所 | 江苏世纪同仁律师事务所 | ||
| 注册地址 | 南京玄武区徐庄路6号1幢 | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2006-06-08 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91320100787125906C |
| 法定代表人 | 秦引林 | 董事长 | 秦引林 |
| 电话 | 025-84802222 | 传真 | 025-84802222 |
| 企业官网 | www.carephar.com | 企业邮箱 | zhengquanbu@carephar.com |
| 办公地址 | 南京市玄武区徐庄路6号1幢 | 邮编 | 210023 |
| 主营业务 | 柯菲平聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域,致力于高临床价值创新药的研制和商业化 | ||
| 经营范围 | 医药技术开发、转让、咨询、服务、培训(不含国家统一认可的职业证书类培训)、推广、转化应用;中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品(以上需冷藏保管药品除外)批发;;药品生产企业投资;自有物业租赁;医药学术活动策划;医药产品信息咨询;市场营销、市场策划、市场调研、市场咨询;会务服务、会展服务;展会展销服务;临床医学研究服务、临床试验数据的管理与统计分析;医药相关产品的技术开发;医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
| 企业简介 | 江苏柯菲平医药股份有限公司聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域,致力于高临床价值创新药的研制和商业化。自成立以来,柯菲平始终将技术创新和产品研发视为发展核心:逐步构建了心脑血管、消化系统疾病领域的两大产品布局;针对以基因组学定义的重大疾病、肿瘤和免疫等领域的关键基因/蛋白,建立了高选择性小分子靶向药物技术平台。公司开发了一系列自主知识产权产品,并逐步形成了三大核心技术,包括:植物来源类药性单体的构效研究及化学修饰改造技术、胃酸相关性疾病P-CAB创新药开发技术、以及高选择性小分子靶向创新药开发技术。具体产品管线包括:(1)已上市的心脑血管领域独家创新品种丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、脑脉利颗粒等;(2)处于临床研究阶段的消化疾病领域化药1类新药盐酸柯诺拉赞、2.1类新药醋酸沃诺拉赞注射液;心脑血管领域的化药1类新药注射用甲磺酸胺银内酯B、化药1类新药甲磺酸胺银内酯B片;(3)处于临床前研究阶段的高选择性小分子靶向创新药6项。 | ||
| 商业规划 | (一)经营计划1、主要财务指标报告期内,公司实现营业收入74,837.49万元,同比降低32.21%,净利润22,311.57万元,同比增长28.85%。营业收入下降而净利润增加,主要原因为:报告期内,全国开始推行“两票制”导致公司营业收入有所下降,但公司主要产品在全国的总销量上与去年同期相比有了较大增长,其中“诺新康”的销量与去年同期相比增加1,104.92万支,脑脉利颗粒与去年同期相比增加6.49万盒,促进了公司整体的利润增长。2、经营情况综述(1)销售方面在原来全产品和多模式融合的“营销一中心”和“营销二中心”架构下,调整原T3架构和扩大直营队伍的建设。营销一中心新增原营销二中心T3部,整合为等级和基层团队,营销一中心取消中央市场部。营销二中心取消T3和推广部,新增学术部,搭建驻地化的临床学术团队,学术部负责构建省、市级专家体系和教学医院的销售。新成立学术发展部,提升公司产品尤其是脑脉利颗粒的等级医院覆盖率和临床学术地位。学术发展部下设学术部和发展部。学术部整合原中央市场部人员和职责,搭建从北京辐射全国的各层级专家和学科体系,涵盖医学、产品、培训服务、标杆医院销售和上市后临床项目管理职责;发展部构建价值型终端模型,负责全国(除江苏)直营终端的营销和推广。(2)研发方面公司在成立之初就十分注重研发创新,从初期天然产物来源创新药研发到小分子靶向药物研发再到当前抗体、融合蛋白、疫苗、基因治疗的研究,研发技术越来越先进,研究对象越来越聚焦。截至2018年末,公司9个在研创新药,其中6个已经取得临床批文,开展临床研究,3个处于临床前研究阶段;取得68个仿制药临床批件。截至2018年末,公司累计申请专利162件,授权发明专利48件(包含1件日本专利)。截至2018年末,公司累计获得4项国家科技重大专项,包括:重大新药创制企业创新药物孵化基地、重大新药创制候选药物研究开发、重大新药创制2014年创新药物临床研究课题和2016年创新药物临床研究课题。其中2018年,公司自主知识产权的4个创新药获得临床批件,分别是化1类新药“H008”、化1类新药“SIPI-7623”、化1类新药XQ-1H片、化1类新药注射用XQ-1H;2个改良型新药获得临床批件,分别是化2类新药H009、化2类新药右旋布洛芬注射液。3、重大经营事项2018年9月,公司获得化1类新药SIPI-7623原料及片临床批件;2018年9月,药品利伐沙班注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理;公司的自主产品化药1类新药“H008”获临床批件;化药2类新药“H009”获临床批件;化药1类新药XQ粉针及片剂获2、3期临床批件;化药2类新药右旋布洛芬注射液获临床批件。(二)行业情况1、行业发展分析A、我国医药产业在医保控费、政策支持等因素的综合作用下已进入平稳增长期,产业结构性调整、产业升级和创新逐步成为行业发展方向。近年来,政府加大对医药产业的变革力度,先后出台了一系列重磅政策以推动我国医药产业结构升级,给医药企业带来了巨大压力和挑战,但是,随着我国人口老龄化、城镇化加速、居民可支配收入持续增长,以及大众健康意识普遍提高,医药市场消费、大健康领域消费需求不断增加,医药、健康行业仍将是发展潜力很大的行业之一。B、心脑血管领域社会经济的发展使国民生活方式发生了巨大变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势更加明显,导致了心血管病的发病人数持续增加。心血管相关疾病发病率和死亡率的不断上升,心血管系统用药的用量也随之增长。我国人口老龄化趋势将导致心脑血管疾病发病率的进一步上升,将带动心脑血管疾病用药的稳定增长,心脑血管用药市场规模也将持续快速增长。2、行业政策分析2017年以来,“两票制”在全国范围内逐步推开,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。2018年是改革开放40周年,更是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年。一是机构改革全面展开,“三医”部门出现重大变化。组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会;首次成立了国家医疗保障局;组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。此次改革着力推进医疗、医保、医药领域和关键环节的机构职能优化和调整,有利于提高行政和监管的效率、效能,有利于持续深化医改。二是政策密集发布,打出深化医改的组合拳。(1)医疗政策方面,卫健委调整了国家基本药物目录,增加品种数量,优化药品结构,突出常见病、慢性病等方面的基本用药需求,同时围绕有序推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加强辅助用药和临床路径管理等方面进行了诸多规范和改革。(2)医保政策方面,国家医保局通过谈判将17种抗癌药纳入国家医保;组织药品集中采购试点方案,探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,在北上广深等“4+7”城市对通过一致性评价的31种仿制药进行带量采购,药价平均降幅达到52%。(3)医药政策方面,国家药监局优化了药品注册审评审批流程,加快进口药上市速度,鼓励我国企业走出去,进行全球同步临床研发;继续推进已上市仿制药的质量与疗效一致性评价工作,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整;从提高药用原辅料和包装材料质量、加强药品质量监管等方面确保完善仿制药供应保障水平;药品管理法修正草案提交审议,强化药品全过程监管,加大违法处罚力度。三是国务院改革药品税收政策,鼓励企业加快创新。以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品等进口关税降为零;增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法3%征收率计算缴纳增值税,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税;提高企业研发费用税前扣除比例,即从原有的50%提高到75%,同时将抵扣范围从原有的科技型企业扩大到所有企业。公司产品“诺新康”及“脑脉利颗粒”为独家品种,未在一致性评价和“4+7”政策目录范围内,对公司经营暂未发生影响。面对政策改革和经营环境的变化,公司以高度的战略定力牢牢把握前进方向,以稳健的市场策略努力应对严酷竞争,以坚定的信心朝着既定的发展目标迈进,积极拥抱变革、适应调整,找差距、想办法、抓落实,在重点工作上寻求突破口,促进公司实现稳步健康发展。公司不断完善以市场为导向、政产学研用相结合的创新体系,围绕产业链部署创新链,围绕创新链配置资源链,加强关键核心技术攻关,加速科技成果产业化,提高关键环节和重点领域的创新能力。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
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