江苏荷普医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 江苏荷普医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 荷普医疗
• 企业英文名: Jiangsu Hope Medical Instrument Co .,Ltd
• 实际控制人: 顾晓飞,顾兴祥
• 上市代码: 839926.NQ
• 注册资本: 4800 万元
• 上市日期: 2016-11-14
• 大股东: 顾晓飞
• 持股比例: 79.002%
• 董秘: 顾晓飞
• 董秘电话: 13915698698
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 支彩琴、殷强
• 律师事务所: 北京市康达(苏州)律师事务所
• 注册地址: 江苏省苏州市张家港市锦丰镇杨锦路607号

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 1989-10-30
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 913205827040669800
• 法定代表人: 顾兴祥
• 董事长: 顾兴祥
• 电话: 0512-58550388,13915698698
• 传真: 0512-58555918
• 企业官网: www.js-hp.com
• 企业邮箱: gxf@js-hp.com
• 办公地址: 张家港市锦丰镇杨锦路
• 邮编: 215625
• 主营业务: 骨科医疗植入材料的研发、生产、销售,主要产品包括:直角金属接骨板、角度型金属接骨板、金属锁定接骨板、金属颌面接骨板、金属接骨螺钉、金属固定钉、金属髓内钉、金属骨针、扎丝(扣);脊柱钉(棒)系统、脊柱内固定器等
• 经营范围: 研发、生产、销售:三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械、6840体外诊断试剂;一类医疗器械生产、矫形外科手术器械,物理治疗及康复设备、病房护理设备及器具、五金工具、包装器械、环保设备制造、加工、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 江苏荷普医疗科技股份有限公司(原苏州市兴达医械制造有限公司)是集研发/生产、销售/服务为一体的骨科医疗器械专业化企业,中国医疗器械行业协会会员单位,江苏省医疗器械行业协会理事单位。主导产品为四肢、脊柱、髓内钉等骨科系列产品,内固定产品安全有效,配套手术器械操作简单、新颖实用,深受广大用户青睐!公司坚持以“科技创新”为指导思想,以“市场需求”为己任,以“诚信服务”为理念,打造具有“兴达”特色的医疗器械生产企业,结合医疗器械生产企业的规范要求,先后引进了国内外先进的加工检测设备,主要生产设备有:德国德马吉DMC635型、DMC1035型超高精密立式加工中心,韩国克迈特NTT30YⅡ、XH7140D型铣加工中心,宝丰XK5238型数控铣床,日本西铁城L20车削加工中心,韩国克迈特XD20M型、XP20S精密车削中心,重庆CK6125i、C2-3250Ki、C2-6136K型数控车床,DK77型电火花数控切割机床,DK703型电火花高速小孔加工机床,YQ32-100S四柱液压机床等设备。主要检测设备有:碳硫联分析仪,色谱分析仪,维氏硬度计,金相分析仪,投影仪,CTT1201型电子扭转试验机,CMT5105型电子万能试验机,耐腐蚀试验、萤光探伤仪等检测仪器。公司先后被评为“江苏省质量信得过企业”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”、“江苏省民营科技企业”、“重合同守信用企业”等称号,产品经严格审定被评为“江苏省产品”。公司认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,采用科学的管理模式,建立了质量管理体系并保持有效运行,公司先后通过了ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证和CE认证,并于2007年首批通过“医疗器械生产质量管理规范”考核。公司本着质量优、诚信为本、不断变革、致力长远的准则,竭诚欢迎社会各界人士莅临指导,合作开发,资源共享,造福人类,繁荣骨科医疗事业。
• 发展进程: 1989年10月30日,荷普医疗前身张家港市锦丰综合铆焊厂经张家港市文教局校办工业公司批准成立。设立时注册资本为3万元,其中现金出资0.8万元,设备出资2.2万元,经营范围为五金、冷作、铆焊。1989年10月23日,张家港会计师事务所出具《注册资金审计验资表》,对荷普企业成立时的出资予以审验。根据中华人民共和国国务院于1983年2月20日批准的《中小学勤工俭学暂行工作条例》第十三条规定:“学校为开展勤工俭学举办工厂或经营其它项目,要按国家有关规定办理,报经教育行政部门批准,按规定向当地工商行政管理部门申请登记,核发营业执照。”第二十三条规定,“各级教育行政部门可根据本地区的实际情况,建立健全勤工俭学的管理机构。根据需要还可设立专业公司。”张家港市文教局当时为张家港市政府主管教育事业的职能部门,具备上述第十三条中所述教育行政部门的权限,张家港市文教局校办工业公司是张家港市文教局根据上述第二十三条规定所设立的对勤工俭学进行管理的专业公司,具备批准设立校办企业的权限,因而荷普企业的设立是符合相关法律法规规定的。张家港市人民政府于2016年6月8日出具了《市政府关于确认江苏荷普医疗器械有限公司历史沿革及改制等有关事项合法性的批复》,对荷普企业的设立予以确认,该《批复》载明:“江苏荷普医疗器械股份有限公司前身为1989年设立的张家港市锦丰综合铆焊厂。” 2000年8月18日荷普企业召开股东会,经股东会决议一致同意荷普企业由股份合作制企业变更为有限责任公司,名称由张家港市锦丰康复医疗器械厂变更为张家港市兴达医械制造有限公司;原荷普企业的6名自然人股东和股东协仁小学将所持有荷普企业的股权共计5.79万元出资转让给顾兴祥,改制后由顾兴祥、顾兴军两名自然人股东持有张家港市兴达医械制造有限公司全部股份,其中顾兴祥持有荷普企业70%的股权(35万元出资),顾兴军持有荷普企业30%的股权(15万元出资)。2000年8月15日,张家港华景会计师事务所出具张华会验字(2000)第448号《验资报告》,审验证明变更后的注册资本为50万元。2000年8月24日,张家港市兴达医械制造有限公司召开股东会,一致同意通过了公司章程。截至股东会召开当日已收到全部出资。2000年8月28日,苏州市张家港工商行政管理局核发新的《企业法人营业执照》,企业执照载明,企业注册号为:3205822102149,企业名称为张家港市兴达医械制造有限公司,注册资本为50万元,公司类型为有限责任公司,经营范围为:医疗器械、五金工具、包装机械、环保设备制造;医疗器械购销。 2000年6月,中国共产党张家港市委员会、张家港市人民政府在调研前期企业改制的基础上提出了对乡镇企业实施“二次转制”的要求,主要依据“五个一批”的“二次转制”思路:“一是“摘帽一批”,就是将挂校办企业“红帽子”的全部摘帽;二是“还原一批”,就是将一部分名为股份合作制实为一人出资的企业名正言顺地改为私营企业;三是“转让一批”,就是大力鼓励个人独资、控股或受让企业的全部或大部分股份;四是“退出一批”,就是将部分企业中的公有股份果断地、尽快地退出。除市场前景好、盈利能力强的骨干企业留有少量公有股份外其余企业的公有股份原则上都要全部退出;五是“规范一批”,就是对已经或正在实施“两头靠”企业,主要是指股份合作制工业企业要么转为有限责任公司要么转为个人独资、合伙企业或个体工商户要尽快按照法定程序办理手续规范运作。”依据上述思路,荷普企业属于上述“规范一批”的范畴,根据上述“二次转制”的要求,荷普企业由股份合作制企业变更为有限责任公司,及协仁小学集体股转让的事项于2000年8月18日经股东会一致决议通过,并向工商部门提交了变更申请,且经过工商部门批准同意变更,故此次变更履行了必要的法定程序及符合当地政府部门的改制精神。张家港市人民政府于2016年6月8日出具了《市政府关于确认江苏荷普医疗器械有限公司历史沿革及改制等有关事项合法性的批复》,该《批复》载明:“2000年,协仁小学集体股退出,张家港市锦丰康复医疗器械厂变更为张家港市兴达医械制造有限公司,变更完成后,公司股东为顾兴祥、顾兴军”等相关内容对此次改制予以了确认。由于张家港市人民政府对公司历史沿革及改制已出具合法性的批复,故此次集体股转让及变更不存在集体资产流失等违法违规情况。2004年8月30日,江苏省苏州工商行政管理局签发《企业名称预先核准通知书》,对荷普企业申请的名称苏州市兴达医械制造有限公司进行了核准。2004年9月1日,张家港市兴达医械制造有限公司召开股东会,全体股东一致通过将名称由张家港市兴达医械制造有限公司变更为苏州市兴达医械制造有限公司。2004年10月18日,苏州市张家港工商行政管理局核发新的《企业法人营业执照》,企业执照载明,企业注册号为:3205822102149,企业名称为苏州市兴达医械制造有限公司,注册资本为150万元,公司类型为有限责任公司,经营范围为:三类植入材料及人工器官;二类矫形外科(骨科)手术器械;一类物理治疗及康复设备、病房护理设备及器具、五金工具、包装机械、环保设备制造、加工、销售。根据致同会计师事务所(特殊普通合伙)2016年5月28日出具的致同审字(2016)第321ZB0006号《审计报告》(审计基准日为2016年3月31日),有限公司经审计账面净资产为28,860,025.20元;根据江苏中天资产评估事务所有限公司2016年5月29日出具的苏中资评报字[2016]第C5065号《评估报告》(评估基准日为2016年3月31日),有限公司净资产评估值为4,257.75万元。公司股份总数依据上述有限公司经审计的净资产值折股,股本10,800,000元。2016年5月30日,有限公司执行董事作出决议,同意将有限公司整体变更为股份有限公司,并同意以有限公司原股东所持股权经审计的净资产28,860,025.20元,按1:0.37422005的比例折合股份总额10,800,000股。2016年5月31日,有限公司召开股东会,同意将有限公司整体变更为股份有限公司,并同意依据《发起人协议书》中规定的比例折股。2016年6月16日,股份公司召开了创立大会暨2016年第一次股东大会,决议由顾兴祥、顾晓飞、顾兴军、何新明、顾兴贤、周兴华、周荣华作为发起人设立股份公司、选举公司董事、监事、通过股份公司章程等议案。2016年6月16日,致同会计师事务所出具了致同验字(2016)第321ZB0026号《验资报告》对股份公司整体变更的净资产折股进行验证,确认公司已收到全体股东缴纳的注册资本1,080万元。2016年5月13日,股份公司进行了企业名称预先核准登记,取得《名称变更核准通知书》,核准股份公司名称为“江苏荷普医疗科技股份有限公司”。2016年7月13日江苏荷普医疗科技股份有限公司取得了张家港市工商行政管理局颁发的统一社会信用代码为913205827040669800的《营业执照》,股份公司正式成立。
• 商业规划: (一)经营计划本报告期内,公司实现营业收入2728.57万元,营业成本536.93万元,毛利率80.32%,实现营业利润637.57万元,实现净利润453.06万元,同比下降32.45%。报告期末,公司总资产7803.53万元,同比增长15.56%,归属于股东的权益为6215.09万元,同比增长7.86%,每股净资产为1.29元,每股收益0.09元。公司继续专注于植入性医疗器械的生产、研发与销售,秉持“质量第一,健全体系,持续改进,满足客户”的方针,致力于不断推进产品的再开发和质量提升,拓展市场网络。荷普系列产品目前在全国各省(区、直辖市)均有合作的经销客户,销售网络覆盖了国内200多个主要大中城市。同时,通过自营出口、ODM等多种模式,与国外客户开展合作,出口本公司各类骨科产品。在采购方面,公司严格遵守《生产企业质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的相关法规,对供应商进行实质性地考察,坚持质量优先,价格合理的原则,并将下沟信息做到可追溯性管理。在研发方面,公司建立以总经理为组长的研发工作领导小组,全面负责研发的整体规划、重大项目决策,以及国内外核心优质资源的开拓与整合,实行效果良好。报告期内,公司完成现有产品提升研发和新产品研发:髌骨接骨板、脊柱钉、棒系统、脊柱内固定器、金属固定钉、、金属颌面接骨板、金属接骨螺钉、金属髓内钉等的注册变更及单侧外固定支架、组合式外固定支架的首次注册,获得了金属缆索的注册证。在生产方面,为稳定和提升产品质量,做好产销平衡,公司继续强化全体员工的质量意识,从体系建设入手对照国家对药械管理的新法规和CE要求找差距,及时发现细节、队伍的齐备性和专业性方面的不完善、不到位处,并及时做出调整,且继续在原材料、设备、设计、刀具、加工工艺、操作人员培训等方面实施持续质量改进计划。产品质量稳中有升,减少产品不良事件的发生。(二)行业情况随着我国医疗器械产业的发展,国内已形成了由珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域的国内医疗器械产业聚集区。总体来看,由于我国医疗器械行业起步较晚,国内医疗器械企业在高端市场的市场占有率较低,基本由欧美发达国家的产品占据市场主导地位。但在基础医疗器械市场,国内企业则具有成本、渠道、地域等本土优势,仍占据市场的主要份额。中国市场调研网发布的中国植入式医疗器械行业现状调查分析及市场前景预测报告(2015年版)认为,由于植入医疗器械产品性能、价格、品牌等多方面差异,植入医疗器械行业已经形成梯队竞争格局。第一梯队以外资企业为主,这类企业在品牌、产品设计及销售渠道上具有较强的优势,特别是由于长期经营,已经在国际上获得医学界普遍认可,产品品牌认知度较高;第二梯队主要是指国内年销售收入在3000万以上的植入医疗器械企业,这类企业一般是在某细分领域内具有独特的竞争优势,使得企业规模逐步扩大,同时这些企业正呈现出品牌建设阶段特征,通过不断努力,提高企业经营规模;第三梯队植入医疗器械企业在国内企业总数比重较大,这类企业由于受资金、技术等方面的限制,经营规模相对较小,因此在与外资、国内领先企业的竞争中,第三梯队企业面临较大压力。