江苏默乐生物科技股份有限公司

• 企业全称: 江苏默乐生物科技股份有限公司
• 企业简称: 默乐生物
• 企业英文名: Jiangsu Mole BioScience Co., Ltd
• 实际控制人: 周林福
• 上市代码: 839185.NQ
• 注册资本: 4500 万元
• 上市日期: 2016-09-12
• 大股东: 周林福
• 持股比例: 43.4%
• 董秘: 李福松
• 董秘电话: 0523-86081800
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 于志强、刘丽香
• 律师事务所: 北京天达共和(上海)律师事务所
• 注册地址: 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2008-05-29
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91321291676365069L
• 法定代表人: 周林福
• 董事长: 周林福
• 电话: 0523-82205060,0523-86081800
• 传真: 0523-82205058
• 企业官网: www.molechina.com
• 企业邮箱: lifusong@molebioscience.com
• 办公地址: 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东
• 邮编: 225300
• 主营业务: 体外分子诊断试剂的研发、生产、销售与技术服务。
• 经营范围: 生物技术的开发、咨询、推广和转让服务,医疗器械的生产和销售,药品的生产,医疗器械租赁服务,医学检验科诊疗,医疗软件开发服务,以自有资金对医疗行业进行投资,自营和代理国内各类商品和技术的进出口业务(国家禁止或限定企业经营的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 公司成立于2008年5月,坐落在中国唯一的国家级医药高新区——泰州国家医药高新技术产业开发区。公司是基于生物技术研究与开发的高科技企业,目前主要从事生物医药、生物制品、生物技术的研发、生产及技术服务与技术转让等业务,目前开发的重点项目为生物疫苗和二、三类体外诊断试剂。
• 发展进程: 2008年3月10日,江苏省工商行政管理局核发“(12000055)名称预先登记[2008]第03070021号”《名称预核核准通知书》,预核准企业名称为“江苏默乐生物科技有限公司”,拟登记机关为江苏省泰州工商行政管理局。2008年5月20日,出资人周林福和泰州华健创业投资有限公司签署《江苏默乐生物科技有限公司章程》 2016年3月18日,江苏省工商行政管理局核发“(12000128)名称变更[2016]第03090022号”《名称变更核准通知书》,核准公司的名称由“江苏默乐生物科技有限公司”变更为“江苏默乐生物科技股份有限公司”。2016年3月18日,北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)以2016年1月31日为基准日对有限公司进行审计,并出具“[2016]京会兴审字第60000108号”《审计报告》,经审计,有限公司账面净资产为人民币20,576,827.85元。2016年3月19日,北京国融兴华资产评估有限责任公司以2016年1月31日为基准日对有限公司进行评估,并出具“国融兴华评报字[2016]第570011号”《评估报告》,净资产评估价值为21,077,100元。2016年4月10日,北京兴华事务所审验了股份公司(筹)截至2016年4月10日止注册资本实收情况,并出具了编号为“[2016]京会兴验字第60000042号”的《验资报告》,确认截至2016年4月10日止,股份公司(筹)之全体发起人已按发起人协议、章程之规定,以其拥有的经北京兴华事务所“[2016]京会兴审字第60000108号”审计报告审定的有限公司2016年1月31日账面净资产人民币20,576,827.85元折股,股份总额为18,750,000股,每股面值人民币1元,缴纳注册资本人民币18,750,000元整,折股后余额人民币1,826,827.85元列入股份公司(筹)的资本公积金。2016年3月21日,有限公司临时股东会会议作出决议,同意将有限公司整体变更为股份有限公司,并审议确认2016年3月18日北京兴华事务所“[2016]京会兴审字第60000108号”《审计报告》。2016年3月21日,全体发起人签订《发起人协议书》,该协议就拟设立股份公司的名称、住所、宗旨、经营范围、公司设立的方式和组织形式、资产投入及股本结构、发起人的权利和义务等内容做出了明确约定。2016年4月10日,股份公司召开创立大会暨2016年第一次临时股东大会,审议通过了《江苏默乐生物科技股份有限公司筹办情况的报告》、《关于创立江苏默乐生物科技股份有限公司的议案》、《关于江苏默乐生物科技股份有限公司章程(草案)起草报告》等决议,选举产生了第一届董事会和第一届监事会。2016年4月10日,公司全体股东签署《公司章程》。2016年5月11日,股份公司取得了泰州市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(统一社会信用代码:91321291676365069L)。根据股份公司营业执照,公司住所为:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋,注册资本为1,875万元人民币,营业期限为自2008年5月29日至长期。公司经营范围为:生物技术的开发、咨询、推广和转让服务,医疗器械的生产和销售,药品的生产,医疗器械租赁服务,医学检验科诊疗,医疗软件开发服务,以自有资金对医疗行业进行投资。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 商业规划: (一)经营计划报告期内,在公司全体员工的共同努力下,凭借清晰的发展思路、稳健的发展策略、务实的营销战略、踏实的工作作风,在产品的研发与生产、市场营销、客户服务等方面取得显著成绩,实现了经营业绩的稳步增长,基本达成了2018年度的经营计划。一、业务收入:2018年公司实现营业收入2389.76万元,虽较上年同期仅增长了1.70%,但是收入结构却发生了很大的变化。在主营业务收入2330.47万元中,分子诊断试剂收入2172.25万元,较上年同期1565.78万元,增长了38.73%,实现了同比增长35%的计划目标(保增长);设备类贸易销售收入158.22万元,较上年同期716.06万元,下降了77.90%(调结构)。142018年主营业务收入结构中,试剂:设备=13.73:1,而上年同期试剂:设备=2.19:1,公司在2017年初提出的“保增长、调结构”的目标已经达成。试剂收入同比增长38.73%,更进一步凸显了公司专注于分子诊断领域的发力,取得了较好的成效。二、净利润:2018年公司实现净利润202.40万元,同比增长32.37%。2017年实现净利润152.90万元,2016年实现净利润80.84万元,2015年亏损264.51万元,2014年亏损365.06万元。公司的经营效益逐年好转,研发成果经过产业化、市场化以后,既为广大患者和医疗机构提供准确的诊断服务,也为公司可持续发展奠定了基础。三、产品线:新品研发做到生产一代、研发一代、储备一代,高强度、持续地投入研发资源,预计2019年中期多个三类新产品获证,多个三类新产品进入临床转化和注册阶段,产品线得到进一步丰富。四、质量关:严控生产质量关,确保为广大客户提供优质产品,2018年未发生任何质量事故。五、新领域:积极探索并进入区域检验中心、医学实验室项目运作领域,2018年取得一定进展。公司将继续加大资源投入力度,持续优化产品结构和质量,提升公司市场的竞争力和品牌影响力,积极进行市场营销策划、建设拼搏奋斗的销售团队、完善和扩展销售渠道和网络,稳步扩大市场份额,让更多的客户使用上公司的优质产品。(二)行业情况一、国家政策支持公司属于诊断试剂行业,专注于其中的高通量分子诊断。2016年7月28日国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》(国发〔2016〕43号)的通知,提出要持续攻克传染病防治等关键核心技术。2016年9月6日《中共中央、国务院关于印发〈国家创新驱动发展战略纲要〉的通知》(中发〔2016〕4号)提出促进组学和健康医疗大数据研究,发展精准医学,研发遗传基因和慢性病易感基因筛查技术,提高心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸性疾病、糖尿病等重大疾病的诊疗技术水平。2016年10月12日国家卫生计生委、科学技术部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局和中央军委后勤保障部卫生局联合印发的《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导15意见》(国卫科教发〔2016〕50号),提出目标之一就是在重大疾病防治等重点领域的科技创新能力大幅度提高,在精准医学等若干领域突破关键技术并形成独特优势。2016年10月25日中共中央、国务院印发了《健康中国2030规划纲要》,提出加强重大传染病防控,强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作。2016年12月27日国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》[国发〔2016〕78号],我国医改已进入各项措施全面落地和深化的新时期,我国体外诊断产业也将迎来下一个黄金时代。二、市场需求日益迫切随着我国经济迅速发展,医疗制度改革不断推进,人们健康意识不断提高,老龄化对医疗器械的需求日益迫切,体外诊断行业发展空间较大。根据2017年8月,国家卫生计生委公布的《2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》,2016年全国卫生总费用预计达到46344.9亿元,占GDP的6.2%,然而,该水平仍与世界水平相去甚远,发达国家普遍达到10%;在人均卫生费用支出方面,中国与发达国家相比更是处于较低水平。三、行业市场规模和广阔前景随着人口老龄化的加速、人均医疗费用支出的增加,我国体外诊断行业呈现出基数小、增速高的特点。根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书(2016)》统计,国内体外诊断市场规模在2011年以后一直保持着20%左右的增速,2016年已经达到400亿元人民币,预计2019年有望达到700亿元。三年间年均复合增长率高达18.7%,发展迅猛。体外诊断由检测仪器,试剂,耗材三个模块共同配合工作。三大体外诊断产品中,试剂是收入占比最大的部分,由于体外诊断仪器的使用寿命一般超过5年,而试剂是一次性消耗品,因此在整个体外诊断市场中,诊断试剂占绝大部分市场份额。以中国体外诊断市场来看,2015年,中国体外诊断市场规模约316亿元,而诊断试剂达到231亿元,占整个体外诊断市场规模的73.1%。根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同,体外诊断产品可分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、体液诊断等多种类型。其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。目前中国的免疫诊断和临床生化诊断试剂市场,已经接近饱和状态,而分子诊断将成为体外诊断试剂市场的发展热点。分子诊断不仅在传统的传染病、遗传病的调查与诊断、移植配型监测方面发挥重要作用,还被大量用于耐药检测、肿瘤个体化诊断、昂贵药物治疗检测以及药物代谢基因组学研究等领域。随着医疗模式的转变和个体化用药的不断发展,医学检验迫切需要快速、精准、特异性强16的检测手段,分子诊断发挥其独特的优势,使个体化诊断和靶向治疗成为可能,因此分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。在分子诊断的主要技术领域中,PCR技术的操作较为简便、快捷,灵敏度较高,同时成本较低,所占份额最大,约占整个分子诊断市场40%左右的份额。公司自成立11年来,一直致力于研发和运用多重荧光PCR检测技术,创新独特内标监控系统,多联检和多位点耐药检测经验丰富,与同业竞争对手形成技术区隔。