杭州百诚医药科技股份有限公司
| 企业全称 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 企业简称 | 百诚医药 |
| 企业英文名 | Hangzhou Bio-Sincerity Pharma-Tech Co.,Ltd. | ||
| 实际控制人 | 楼金芳,邵春能 | 上市代码 | 301096.SZ |
| 注册资本 | 10891.9903 万元 | 上市日期 | 2021-12-20 |
| 大股东 | 邵春能 | 持股比例 | 18.61% |
| 董秘 | 刘一凡 | 董秘电话 | 0571-87923909 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 陈世薇、余雷雨 |
| 律师事务所 | 北京海润天睿律师事务所 | ||
| 注册地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号 | ||
| 概念板块 | 医疗服务；浙江板块；创业板综；深股通；融资融券；创新药；CRO； | ||
企业介绍
| 注册地 | 浙江 | 成立日期 | 2011-06-28 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91330108577318224J |
| 法定代表人 | 楼金芳 | 董事长 | 楼金芳 |
| 电话 | 0571-87923909 | 传真 | 0571-87923909 |
| 企业官网 | www.hzbio-s.com | 企业邮箱 | stock@hzbio-s.com |
| 办公地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号 | 邮编 | 311100 |
| 主营业务 | 公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供:(1)医药技术受托研发服务(CRO业务);(2)研发技术成果转化服务;(3)定制研发生产服务(CDMO) | ||
| 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物农药技术研发;生物化工产品技术研发;人体基因诊断与治疗技术开发;工业酶制剂研发;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);医用包装材料制造;日用化学产品制造;第一类医疗器械生产;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;公共事业管理服务;翻译服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;科技中介服务;药物检测仪器销售;实验分析仪器销售;软件开发;软件外包服务;医院管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;知识产权服务(专利代理服务除外);货物进出口;技术进出口;进出口代理;特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械租赁;农产品质量安全检测;检验检测服务;特殊医学用途配方食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品生产;药品委托生产;兽药生产;新化学物质进口;药品进出口;新化学物质生产;药品批发;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;原料血浆的采集与供应;保健食品生产;专利代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 | ||
| 企业简介 | 杭州百诚医药科技股份有限公司是一家集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药技术研发公司,成立于2011年6月。通过团队10年奋斗,于2021年12月在创业板上市(股票代码:301096.SZ)。公司致力于自主知识产权AI模型建设,全方位开展生物芯片及应用研究,建立类器官库,开拓创新研发新模式。基于上述技术开展呼吸系统类、精神神经类、肿瘤类、免疫类药物的创新研发。涵盖靶点设计、靶点验证,化合物制备,成药性评价、有效性评价、药学研究、临床试验、数据统计、合同研发、合同订制、专利设计、全球化注册申报等药物研发及产业化服务全链条环节。公司拥有多种研发技术平台,包括创新中心(AI设计、生物芯片、动物实验)、API研究中心(管式、微通反应、酶法)、药学中心(雾化吸入、透皮给药、脂质体、缓控释、细粒掩味、杂质研究、分析测试)、临床中心(生物样本检测、数据统计)等技术平台。全方位合作高等院校、科研院所、研发团队、制药企业、MAH公司、投资资本,打造医药产业新生态,已为500多家客户提供研发服务800余项,实现共融、共享、共发展。平台化百诚研发是医药产业发动机,高效推动区域产业高质量发展,快速建立区域产业新高地。已获得“国家高新技术企业”、“省级企业重点研究院”、“省级高新技术企业研究开发中心”等荣誉。 | ||
| 商业规划 | 1、公司主营业务公司是一家以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）；（2）研发技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全的质量管理体系,已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务。（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）①药学研究公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。②临床试验公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托,参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告及注册申报等。③注册申报公司系统整合国家药品监督管理局所用验证标准,符合ICH最新规范,支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等）,能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。目前已有产品出口欧盟、FDA、东南亚等国家。（2）研发技术成果转化公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。（3）定制研发生产服务（CDMO）赛默制药的建成,无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化,解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题,涵盖激素及非激素BFS生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线,帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后,公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务,以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级,并有效降低成本,提升产品竞争力。（4）创新药研发公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物,研发战略重点是探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化,到候选化合物的发现、临床前研究、IND申报、以及临床试验（Ⅰ期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。自主创新药物的研发公司目前的创新药物研发项目共17项,涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药。项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法,旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的治疗方案,以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。受托创新药物的研发公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命,不仅致力于自主立项的创新药物研发,同时也致力于受托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设,开展了全面而深入的行业布局,为合作伙伴和客户提供高质量的研发服务。涵盖新药的发现和开发,还包括提供全方位的技术支持和方案解决,帮助客户克服研发过程中的各种挑战。2、经营模式（1）盈利模式①受托研发模式公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托,签订药品技术开发合同,提供药品技术研发服务获取服务收入,受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。②研发技术成果转化研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期,并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用,由此公司实现较好的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。③定制研发生产服务公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务,在上述所有研发生产工作的基础上,公司最终实现产品的商业化批量生产。（2）采购模式公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：①研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易耗品、原料、辅料、包装材料、化学品等各类物料。②研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备,分析仪器仪表等。③临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及筛查、血样采集、血样处理、血样运输等。④动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学试验、组织样本运输等。（3）销售模式公司客户主要包括国内制药企业,如花园药业、特一药业、华东医药、瀚晖制药、好医生、民生健康等知名医药企业,还有易泽达、湖南先施、高跖医药等近年来由于药品上市许可持有人制度（MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。3、药品研发情况报告期内,公司项目注册申报121项,其中7个药品为全国前三申报,阿司匹林维生素C泡腾片、盐酸洛美沙星滴眼液为全国首家申报。报告期内获得批件74项,其中11个药品全国前三获批,1个药品首家过评,吲哚布芬片为全国首家获批,注射用盐酸头孢甲肟为首家过评。在自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,完成小试阶段196项,完成中试放大阶段40项,在验证生产阶段30项。报告期内研发成果技术转化36个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到89项,其中已经获批的项目为19项。报告期内,已进入注册程序的药品数量众多,具体情况如下：。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
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