常州乐奥医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 常州乐奥医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 乐奥医疗
• 企业英文名: Changzhou Austrian Music Medical Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 张忠民
• 上市代码: 837194.NQ
• 注册资本: 1500.9724 万元
• 上市日期: 2016-06-16
• 大股东: 张忠民
• 持股比例: 30.66%
• 董秘: 葛泉波
• 董秘电话:
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 全普、刘美
• 律师事务所: 北京大成(上海)律师事务所
• 注册地址: 常州市新北区华山路18号10号楼2层

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2011-10-25
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 91320400583787801K
• 法定代表人: 张忠民
• 董事长: 张忠民
• 电话: 0519-85150750
• 传真: 0519-85150790
• 企业官网: www.leomed.cn
• 企业邮箱:
• 办公地址: 常州市新北区华山路18号10号楼2层
• 邮编: 213022
• 主营业务: 外周血管介入器械和消化道介入器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 从事医疗器械的技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务;从事二类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6866 医用高分子材料及制品的制造;三类 6825 医用高频仪器设备、 6846 植入材料和人工器官、 6877 介入器材的制造,销售自产产品;从事上述产品的进出口和批发业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 公司是海外归国人员创立的、致力于高端医疗器械研发、制造和销售的中外合资企业。拥有具备国际视野和丰富医疗器械研发、生产、品质和销售经验的优秀团队,团队核心成员拥有多年在海外工作和国际国内领先企业从事研发、销售的经验。 公司采用领先的生物医疗技术,服务于消化系统和血管循环系统疾病的诊断和治疗。公司目前已经研发的产品覆盖消化和血管介入治疗的微创医疗器械。公司秉承关注人、依赖人和服务人的理念,研发符合中国患者特点和中国医生使用习惯的医疗器械产品,为医生提供方便,为患者减轻病痛。 公司注重安全和质量,拥有符合国家质量体系标准的一万级净化车间和高品质的检测平台,确保每一件产品的质量。公司通过ISO13485质量体系认证,合乎国际质量管理体系要求。
• 发展进程: 2011年10月25日,张忠民、赵振心两名自然人共同出资设立常州乐奥医疗科技有限公司。公司注册资本为303万元,其中张忠民认缴出资300万元人民币,出资比例99.01%;赵振心认缴出资3万元人民币,出资比例0.99%。2011年10月20日,常州汇丰会计师事务所有限公司对有限公司设立时实收资本进行了审验,并出具了常汇会验(2011)内647号《验资报告》。经验证,截至2011年10月20日,张忠民首期实际缴纳注册资本(实收资本)人民币61万元,剩余部分由张忠民和赵振心自有限公司成立之日起两年内缴足。2011年10月25日,有限公司取得江苏省常州工商行政管理局新北分局核发的320407000176994号《企业法人营业执照》,注册资本为303万元,实收资本为61万元。 2013年9月28日,有限公司召开股东会,决议同意将有限公司注册资本由251万元增加至750万元,增加部分由同创共享以资本公积转增,增资后股东的出资情况为:同创共享以货币出资750万元,占注册资本100%。2013年10月28日,常州汇丰会计师事务所有限公司对本次增资进行了审验,并出具了常汇会验(2013)内536号《验资报告》。经验证,截至2013年9月28日,有限公司已将资本公积499万元转增资本,变更后的注册资本为750万元,累计实收资本为750万元。2013年10月31号,有限公司就上述事项向常州工商行政管理局高新区(新北)分局办理了变更登记,并领取了新的营业执照。 2015年11月2日,有限公司召开董事会通过决议,决定以2015年9月30日为改制基准日,按照有限公司经审计的账面净资产为依据整体折股变更为股份公司“常州乐奥医疗科技股份有限公司”。2015年11月24日,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了瑞华审字[2015]31180017号《审计报告》,截至2015年9月30日,经审计的净资产为61,547,445.00元。2015年11月24日,上海申威资产评估有限公司对有限公司全部资产和负债进行了评估,并出具了沪申威评字[2015]第0715号《评估报告》。经评估,截至2015年9月30日,有限公司净资产评估值为人民币61,740,797.39元2015年11月25日,有限公司9名股东签订《发起人协议》,同意共同作为发起人,以发起设立方式将有限公司整体变更为股份有限公司。股份有限公司设立后,原有限公司的资产、负债和权益全部由股份有限公司承继。2015年11月25日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,同意将有限公司整体变更为股份有限公司,同意有限公司以截至2015年9月30日经审计的净资产人民币61,547,445.00元为基准,按照1:0.2093的比例折合股份公司股本12,881,390股,每股面值1元,折股后公司持股比例不变,股份公司注册资本为1,288.139万元,余额部分计入资本公积;通过了公司章程,选举了股份公司第一届董事会成员及第一届监事会股东代表监事成员。2015年11月25日,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了瑞华验字[2015]31180021号《验资报告》,确认截至2015年11月25日,公司已将经审计的净资产61,547,445.00元折合股份总数12,881,390股,每股面值1元,共计股本12,881,390元,剩余48,666,055元计入资本公积,各发起人均已缴足其认购的股份。2015年12月23日,常州国家高新技术产业开发区管委会出具常开委经[2015]230号《常州国家高新区管委会关于同意常州乐奥医疗科技有限公司转制为外商投资股份有限公司的批复》,同意有限公司由外商投资有限责任公司变更为外商投资股份有限公司。2015年12月29日,公司就整体变更为股份有限公司向常州市工商行政管理局办理了变更登记,取得了统一社会信用代码为91320400583787801K的《营业执照》。
• 商业规划: (一)财务业绩状况公司在报告期内的主营业务收入为6,681,400.29元,较上年同期增长255.12%;毛利率33.78%,较上年同期增长135.91%;销售商品、提供劳务收到现金为7,779,217.39元,较上年同期增长153.80%;归属于母公司的净利润为-31,915,828.99元,较上年同期减少280.03%。主要变化的原因是公司实施股权激励24,051,500.00元。投资活动产生的现金流量净额为-2,154,883.00元,较上年同期减少1,087,722.10元,变动比例为100.99%,主要原因:对子公司增加投资1,500,000.00元;筹资活动产生的现金流量净额为20,059,970.00元,主要原因:1、募集到中信证券投资款;2、建设银行的短期借款。(二)临床试验进展:正在进行的外周切割支架的临床在报告期内有了新的进展1.研究单位增加到20家,并将继续启动3家机构参加临床实验2.2017年上半年新入组病人49例。多个患者完成6个月和一年随访,显示和对照品没有差异。3.和CRO公司达成合作意向,全力推动临床进展、控制临床质量。(三)产品研发继切开刀获得CFDA注册证之后,一次性使用电圈套器于5月获得CFDA注册证书。这是乐奥的第二个三类医疗器械注册证,也标志着乐奥的EMR器械可以供应市场,其1.优良的同步旋转性能一上市就得到医生的高度认可。2.外周支架产品在研发阶段,临床正在进行中,已经植入的支架有很多是非常有挑战性的重症患者,多个患者完成半年或一年随访,和对照品没有差异,显示乐奥的外周血管支架是经受了考验的3.其他消化正在研发阶段,将不断丰富消化产品的产品线,4.外周血管领域正式开展新型药物洗脱支架的研发(四)营销情况1.商业渠道搭建扩展全国的销售渠道网络,经销商、代理商覆盖了主要市场面,实现全国销售网篮覆盖2.销售团队建设已经有23名销售人员。覆盖各大区;市场1人,国际市场3人,内勤1人,营销副总1人3.销售上半年实现销售668万元人民币。