湖南赛诺生物科技股份有限公司

• 企业全称: 湖南赛诺生物科技股份有限公司
• 企业简称: 摘牌赛生
• 企业英文名: Hunan Xeno Life Science CO.,Ltd.
• 实际控制人: 刘斌,刘洋阳
• 上市代码: 836907.NQ
• 注册资本: 3191.6 万元
• 上市日期: 2016-06-02
• 大股东: 刘斌
• 持股比例: 23.59%
• 董秘: 李德军
• 董秘电话: 0731-82292990
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李晓阳、曹彩龙
• 律师事务所: 湖南启元律师事务所
• 注册地址: 长沙市宁乡县金洲新区金水东路128号

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2008-03-31
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 914301006735579540
• 法定代表人: 刘斌
• 董事长: 刘斌
• 电话: 0731-82292990
• 传真: 0731-82292990
• 企业官网: www.xenolife.cn
• 企业邮箱: hnxeno@163.com
• 办公地址: 湖南省长沙市高新区麓云路18号固特邦创业基地6楼
• 邮编: 410000
• 主营业务: 胰岛细胞移植(同种、异种岛细胞移植)治疗糖尿病医疗技术的研发
• 经营范围: 生物制品研发;生物制品生产;生物制品销售;医学研究和试验发展;医疗器械技术开发;医疗器械技术咨询、交流服务;医疗器械技术转让服务;计算机、软件及辅助设备、办公设备、其他机械设备的批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 湖南赛诺生物科技股份有限公司主营产业领域为异种细胞、组织、器官移植产品的研发和制备,公司拥有高水平研发团队。在异种移植领域与中南大学细胞移植与基因治疗研究所开展了紧密合作研究,中南大学以学校科研成果及发明专利转化为股权,持有赛诺公司国有股权部分。公司目前在长沙市国家级高新区湘江新区占地50亩,于2012年8月建起了符合世界卫生组织标准的、具有自主知识产权的医用级(DPF)供体猪生产基地,同时建立了cGMP标准的细胞制备中心,已初步覆盖医用级供体猪育种、养殖、供体细胞制备、标准制定与管理、移植技术临床前研究、临床应用和开发的完整产业链。公司目前拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系--“异种一号”(符合DPF标准检测的猪种),并在此基础上研发出了专供胰岛细胞移植的人源化基因修饰猪“异种二号”。公司拥有经肝动脉及门静脉移植猪胰岛细胞治疗1型糖尿病成套技术体系的部分知识产权。公司目前已获授权异种移植与细胞治疗相关国家发明专利7项。同时公司与湘雅三医院合作顺利完成猪胰岛移植治疗1型糖尿病的小样本临床研究,初期病例的综合疗效指数创国际同期较高水平,未来将逐步进入到产业化发展轨道。公司聘请了国际异种移植科学家(包括美国、澳洲异种移植学家及国际异种移植协会主席)为公司科学顾问,使得公司研发实力得到极大提高。公司与中南大学合作的“DPF供体培育及异种胰岛移植研发与产业化”项目获批2014年度湖南省科技重大专项,另外“异种移植生物安全关键技术及示范”项目达到较高水平,荣获2015年度湖南省技术发明奖一等奖。
• 发展进程: 湖南赛诺生物科技股份有限公司的前身湖南赛诺生物科技有限责任公司系由黄建湘、王维、易受娅、莫朝晖、升华科技于2008年3月31日共同出资设立的有限责任公司,有限公司设立时,公司注册资本为1660.00万元。2008年1月4日,升华科技、王维和莫朝晖签订《专业技术无形资产分割协议》,约定对共同拥有的无形资产“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究”的技术成果价值进行分割,价值分配比例分别为:“王维占40.00%、升华科技占37.00%、莫朝晖占23.00%”。2008年1月18日,湖南四达评估有限责任公司1出具《资产评估报告书》(湘四达评报字(2008)第001号),对王维、升华科技、莫朝晖等共同所有的无形资产“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究”技术作价入股进行了评估,评估基准日为2007年12月31日,评估方法为收益现值法,评估结论为“该技术无形资产价值为人民币857.00万元”。2008年3月6日,升华科技向中南大学科研部递交《关于请求确认长沙中南升华科技发展有限公司以无形资产投资湖南赛诺生物科技有限责任公司资金数额的请示》,就升华科技、王维和莫朝晖以经评估的无形资产——“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究技术”作价519.00万元向赛诺有限进行出资(其中王维204.00万元、莫朝晖116.00万元、升华科技199.00万元)事宜,申请中南大学科研部给予确认。对此,中南大学科研部出具《中南大学科技成果出资入股审核登记表》,对“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究技术”出资估价及成果价值分割比例等事项进行了签字盖章确认。2008年3月6日,升华科技、王维、莫朝晖(甲方)与赛诺有限(乙方)签订《技术所有权转移协议书》,约定如赛诺有限能依法设立,则甲方共同所有的非专利技术——“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究技术”的所有权自2008年3月7日起转让给乙方,同时甲方将该技术所涉及的所有资料一并移交给乙方,并给予技术支持以确保该技术的正常使用。2008年3月7日,黄建湘、王维、易受娅、莫朝晖与升华科技签订《资产评估价值确认书》,签约各方对王维、莫朝晖、升华科技投入赛诺有限的无形资产“经肝动脉内移植异种胰岛细胞治疗糖尿病的实验研究技术”作为出资,经湖南四达评估有限责任公司于2008年1月18日出具的“湘四达评报字(2008)第001号”《资产评估报告书》,评估值为人民币857.00万元。经全体股东及资产接收方协商,一致同意确认为人民币519.00万元(其中王维204.00万元、莫朝晖116.00万元、升华科技199.00万元)。2008年3月13日,湖南天和联合会计师事务所出具“湘天和验字(2008)第2004号”《验资报告》,确认赛诺有限申请登记的注册资本为人民币1660.00万元,截至2008年3月13日止,赛诺有限已收到黄建湘、王维、莫朝晖、升华科技首次缴纳的注册资本(实收资本)合计人民币619.00万元,各股东以货币出资100.00万元,无形资产出资519.00万元,实收资本占注册资本的37.29%。其中:黄建湘认缴出资1000.00万元,实缴出资100.00万元,占注册资本的6.02%,出资方式为货币100.00万元;王维认缴出资204.00万元,实缴出资204.00万元,占注册资本的12.29%,出资方式为无形资产204.00万元;易受娅认缴出资141.00万元,实缴出资0.00元;莫朝晖认缴出资人民币116.00万元,实缴出资116.00万元,占注册资本的6.99%,出资方式为无形资产116.00万元;升华科技认缴出资人民币199.00万元,实缴出资199.00元,占注册资本的11.99%,出资方式为无形资产199.00万元。2008年3月31日,长沙市工商局高新区分局核准赛诺有限成立,并向赛诺有限颁发了企业法人营业执照(注册号:430193000006867)。 2015年5月7日,赛诺有限召开股东会并作出决议,同意赛诺有限整体变更为股份有限公司,股份公司名称拟定为“湖南赛诺生物科技股份有限公司”。2015年5月7日,赛诺有限召开职工代表大会并作出决议,选举余晓瑶为职工代表监事,任期三年,至股份公司创立大会召开之日起任职。2015年5月18日,广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(广会审字[2015]G15001080011号),确认截至2015年4月30日,赛诺有限的净资产为32,607,029.98元。2015年5月23日,赛诺有限召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议:通过《关于将湖南赛诺生物科技有限责任公司整体变更为湖南赛诺生物科技股份有限公司的议案》,决议赛诺有限以截至2015年4月30日经广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)审计的净资产32,607,029.98元为基数,折合为股份公司总股本3000.00万股。折股比例为1:0.9200,其中3000.00万元作为股份公司的注册资本(每股面值为人民币1.00元),净资产大于股本的余额2,607,029.98元计入股份公司的资本公积。本次变更前后股东在公司中的持股比例不变;通过《制定湖南赛诺生物科技股份有限公司章程》的议案;选举刘斌、王维、唐立明、肖湘生、易受娅、胡仲亮、胡鹏志为股份公司第一届董事会董事,选举胡斌斌、夏振源为股份公司非职工代表监事。2015年5月20日,广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)出具“广会验字[2015]G15001080022号”《验资报告》,确认截至2015年5月20日,各发起人以经审计的赛诺有限截至2015年4月30日止的净资产32,607,029.98元作为折股依据,以1:0.9200的比例折股投入赛诺生物(筹),其中30,000,000.00元作为注册资本,折合30,000,000.00股,每股面值1.00元,余额2,607,029.98元转入公司资本公积。2015年5月26日,赛诺生物取得了长沙市工商局核发的《营业执照》(注册号:430193000006867)。
• 商业规划: 公司主营业务为异种移植(猪胰岛细胞移植)治疗糖尿病医疗技术的研发。2017年4月25日,全国中小企业股份转让系统有限责任公司下发了《关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行股份登记的函》(股转系统函[2017]2373号),本次股票发行904,000股,发行价格26.67元/股,共计募集资金24,109,680.00元,本次股票发行极大的促进了临床研究各项工作的顺利推进。2017年9月9日,公司2017年第二次临时股东大会审议通过了《关于〈湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行方案〉的议案》,拟发行不超过1,012,000股,募集资金不超过26,990,040元,2018年3月12日完成新增股份在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司的登记工作,并于2018年3月13日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让,本次股票发行已实施完毕,实际发行1,012,000股,募集资金26,990,040元。截止报告期末,公司租赁的长沙市高新技术产业开发区创业服务中心位于长沙市高新区麓云路18号固特邦二期生产楼601-612、617、619、621共计1688.2平方米场实验室正常运行,为下一步产业化的相关研究提供了有力保障。报告期内,公司尚未实现临床应用,未产生与主要研发方向相关的营业收入,支出主要由公司支出的科研及管理费用形成。公司管理费用主要包括研发费用、人工费、租金及水电费等,公司管理费用中人工费用主要为行政、后勤人员的工资,租金及水电费为公司租赁写字楼及实验室租金等支出。公司管理费用中研发费用主要为研发人员的工资、技术合作服务费、研发试剂的支出、实验用生物资产耗费、非专利技术的摊销、研发设备的折旧等。2018年研发费用13,281,012.15元,较上年增加1,366,824.21元,增长11.47%,主要系研发猪胰岛异种移植项目(治疗糖尿病)项目的人员薪酬、技术合作费、试剂饲料的耗费及实验室投入,符合公司处于研发阶段的特点。报告期内公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术已经由临床合作机构(中南大学湘雅附三医院)已经取得湖南省卫生和计划生育委员会临床应用备案,尚未完成价格备案,启动微囊化包裹猪胰岛细胞治疗糖尿病技术动物实验,主营业务尚处于临床应用准备阶段,主要为储备各项技术、梳理各项技术流程,尚未实现临床应用。报告期内,公司主营业务、主要产品和服务、商业模式未有发生重大变化,核心技术团队稳定。公司的异种移植治疗糖尿病医疗技术目前处于国际领先水平,目前,日本厚生劳动省已经批准日本大冢制药公司牵头进行猪胰岛异种移植治疗糖尿病的临床研究,美国食品及药品管理局(FDA)和韩国政府已经宣布将在1年后开始异种移植治疗糖尿病的临床应用研究。糖尿病具有发病率高,致残率高,致死率高的特征,是继肿瘤、心血管病之后威胁人类健康的第三大杀手。目前,1型糖尿病尚不存在有效治疗方法,对2型糖尿病的有效治疗的传统措施主要为生活方式干预和药物治疗,较为新颖治疗手段为细胞治疗和基因治疗,而目前能够达到根治的治疗手段为胰岛细胞移植。通过胰岛细胞移植来增加患者的胰岛素分泌细胞,可以有效地控制血糖代谢,阻止和改善糖尿病的并发症,提高生活质量进而达到根治糖尿病的目的;同时可以避免外源性胰岛素治疗引起的低血糖。目前胰岛细胞是实践应用中唯一可以根治糖尿病的有效治疗手段,但是供体不足制约了胰岛细胞移植治疗。公司的异种移植治疗糖尿病医疗技术服务是将足够量的猪胰岛生物制剂移植到患者体内,为其重建较完整的胰岛系统,从而能够根据血糖浓度生理性地调节分泌胰岛素和胰高血糖素,不进行任何人为干预。猪胰岛移植完成后,在抗排异技术的支持下移植物将完成血管化,建立自身新生血管,并在受体内长期存活。移植到人体内的胰岛根据血糖浓度的变化而生理性地分泌胰岛素和胰高血糖素,对有胰岛素依赖性的糖尿病可达到治本的作用。每个胰岛细胞都包含了A细胞和B细胞,分别分泌胰高血糖素和胰岛素,因此可生理性调节血糖浓度,使糖化血红蛋白达到正常,故可以达到临床治愈效果。报告期内,公司所处行业未有发生重大变化,季节性、周期性特征不明显。