湖南赛诺生物科技股份有限公司
企业全称 | 湖南赛诺生物科技股份有限公司 | 企业简称 | 摘牌赛生 |
企业英文名 | Hunan Xeno Life Science CO.,Ltd. | ||
实际控制人 | 刘洋阳,刘斌 | 上市代码 | 836907.NQ |
注册资本 | 3191.6 万元 | 上市日期 | 2016-06-02 |
大股东 | 刘斌 | 持股比例 | 23.59% |
董秘 | 李德军 | 董秘电话 | 0731-82292990 |
所属行业 | 研究和试验发展 | ||
会计师事务所 | 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 李晓阳、曹彩龙 |
律师事务所 | 湖南启元律师事务所 | ||
注册地址 | 长沙市宁乡县金洲新区金水东路128号 |
企业介绍
注册地 | 湖南 | 成立日期 | 2008-03-31 |
组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 914301006735579540 |
法定代表人 | 刘斌 | 董事长 | 刘斌 |
电话 | 0731-82292990 | 传真 | 0731-82292990 |
企业官网 | www.xenolife.cn | 企业邮箱 | hnxeno@163.com |
办公地址 | 湖南省长沙市高新区麓云路18号固特邦创业基地6楼 | 邮编 | 410000 |
主营业务 | 胰岛细胞移植(同种、异种岛细胞移植)治疗糖尿病医疗技术的研发 | ||
经营范围 | 生物制品研发;生物制品生产;生物制品销售;医学研究和试验发展;医疗器械技术开发;医疗器械技术咨询、交流服务;医疗器械技术转让服务;计算机、软件及辅助设备、办公设备、其他机械设备的批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 | ||
企业简介 | 湖南赛诺生物科技股份有限公司主营产业领域为异种细胞、组织、器官移植产品的研发和制备,公司拥有高水平研发团队。在异种移植领域与中南大学细胞移植与基因治疗研究所开展了紧密合作研究,中南大学以学校科研成果及发明专利转化为股权,持有赛诺公司国有股权部分。公司目前在长沙市国家级高新区湘江新区占地50亩,于2012年8月建起了符合世界卫生组织标准的、具有自主知识产权的医用级(DPF)供体猪生产基地,同时建立了cGMP标准的细胞制备中心,已初步覆盖医用级供体猪育种、养殖、供体细胞制备、标准制定与管理、移植技术临床前研究、临床应用和开发的完整产业链。公司目前拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系--“异种一号”(符合DPF标准检测的猪种),并在此基础上研发出了专供胰岛细胞移植的人源化基因修饰猪“异种二号”。公司拥有经肝动脉及门静脉移植猪胰岛细胞治疗1型糖尿病成套技术体系的部分知识产权。公司目前已获授权异种移植与细胞治疗相关国家发明专利7项。同时公司与湘雅三医院合作顺利完成猪胰岛移植治疗1型糖尿病的小样本临床研究,初期病例的综合疗效指数创国际同期较高水平,未来将逐步进入到产业化发展轨道。公司聘请了国际异种移植科学家(包括美国、澳洲异种移植学家及国际异种移植协会主席)为公司科学顾问,使得公司研发实力得到极大提高。公司与中南大学合作的“DPF供体培育及异种胰岛移植研发与产业化”项目获批2014年度湖南省科技重大专项,另外“异种移植生物安全关键技术及示范”项目达到较高水平,荣获2015年度湖南省技术发明奖一等奖。 | ||
商业规划 | 公司主营业务为异种移植(猪胰岛细胞移植)治疗糖尿病医疗技术的研发。2017年4月25日,全国中小企业股份转让系统有限责任公司下发了《关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行股份登记的函》(股转系统函[2017]2373号),本次股票发行904,000股,发行价格26.67元/股,共计募集资金24,109,680.00元,本次股票发行极大的促进了临床研究各项工作的顺利推进。2017年9月9日,公司2017年第二次临时股东大会审议通过了《关于〈湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行方案〉的议案》,拟发行不超过1,012,000股,募集资金不超过26,990,040元,2018年3月12日完成新增股份在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司的登记工作,并于2018年3月13日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让,本次股票发行已实施完毕,实际发行1,012,000股,募集资金26,990,040元。截止报告期末,公司租赁的长沙市高新技术产业开发区创业服务中心位于长沙市高新区麓云路18号固特邦二期生产楼601-612、617、619、621共计1688.2平方米场实验室正常运行,为下一步产业化的相关研究提供了有力保障。报告期内,公司尚未实现临床应用,未产生与主要研发方向相关的营业收入,支出主要由公司支出的科研及管理费用形成。公司管理费用主要包括研发费用、人工费、租金及水电费等,公司管理费用中人工费用主要为行政、后勤人员的工资,租金及水电费为公司租赁写字楼及实验室租金等支出。公司管理费用中研发费用主要为研发人员的工资、技术合作服务费、研发试剂的支出、实验用生物资产耗费、非专利技术的摊销、研发设备的折旧等。2018年研发费用13,281,012.15元,较上年增加1,366,824.21元,增长11.47%,主要系研发猪胰岛异种移植项目(治疗糖尿病)项目的人员薪酬、技术合作费、试剂饲料的耗费及实验室投入,符合公司处于研发阶段的特点。报告期内公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术已经由临床合作机构(中南大学湘雅附三医院)已经取得湖南省卫生和计划生育委员会临床应用备案,尚未完成价格备案,启动微囊化包裹猪胰岛细胞治疗糖尿病技术动物实验,主营业务尚处于临床应用准备阶段,主要为储备各项技术、梳理各项技术流程,尚未实现临床应用。报告期内,公司主营业务、主要产品和服务、商业模式未有发生重大变化,核心技术团队稳定。公司的异种移植治疗糖尿病医疗技术目前处于国际领先水平,目前,日本厚生劳动省已经批准日本大冢制药公司牵头进行猪胰岛异种移植治疗糖尿病的临床研究,美国食品及药品管理局(FDA)和韩国政府已经宣布将在1年后开始异种移植治疗糖尿病的临床应用研究。糖尿病具有发病率高,致残率高,致死率高的特征,是继肿瘤、心血管病之后威胁人类健康的第三大杀手。目前,1型糖尿病尚不存在有效治疗方法,对2型糖尿病的有效治疗的传统措施主要为生活方式干预和药物治疗,较为新颖治疗手段为细胞治疗和基因治疗,而目前能够达到根治的治疗手段为胰岛细胞移植。通过胰岛细胞移植来增加患者的胰岛素分泌细胞,可以有效地控制血糖代谢,阻止和改善糖尿病的并发症,提高生活质量进而达到根治糖尿病的目的;同时可以避免外源性胰岛素治疗引起的低血糖。目前胰岛细胞是实践应用中唯一可以根治糖尿病的有效治疗手段,但是供体不足制约了胰岛细胞移植治疗。公司的异种移植治疗糖尿病医疗技术服务是将足够量的猪胰岛生物制剂移植到患者体内,为其重建较完整的胰岛系统,从而能够根据血糖浓度生理性地调节分泌胰岛素和胰高血糖素,不进行任何人为干预。猪胰岛移植完成后,在抗排异技术的支持下移植物将完成血管化,建立自身新生血管,并在受体内长期存活。移植到人体内的胰岛根据血糖浓度的变化而生理性地分泌胰岛素和胰高血糖素,对有胰岛素依赖性的糖尿病可达到治本的作用。每个胰岛细胞都包含了A细胞和B细胞,分别分泌胰高血糖素和胰岛素,因此可生理性调节血糖浓度,使糖化血红蛋白达到正常,故可以达到临床治愈效果。报告期内,公司所处行业未有发生重大变化,季节性、周期性特征不明显。 |
财务指标
财务指标/时间 |
总资产(亿元) |
净资产(亿元) |
少数股东权益(万元) |
营业收入(亿元) |
净利润(万元) |
资本公积(万元) |
未分配利润(亿元) |
每股净资产(元) |
基本每股收益(元) |
稀释每股收益(元) |
每股经营现金流(元) |
加权净资产收益率(%) |
主要股东
序号 | 股东名称 | 持股数(股) | 持股比例(%) |
---|---|---|---|
1 | 刘斌 | 7527400 | 23.59 |
2 | 广州仲明医疗投资企业(有限合伙) | 3250000 | 10.18 |
3 | 湖南赛福医疗管理咨询合伙企业(有限合伙) | 3022948 | 9.47 |
4 | 肖湘生 | 2992500 | 9.38 |
5 | 唐立明 | 2511432 | 7.87 |
6 | 王维 | 2173125 | 6.81 |
7 | 中南大学资产经营有限公司 | 2072600 | 6.49 |
8 | 胡斌斌 | 1307200 | 4.1 |
9 | 刘洋阳 | 1106600 | 3.47 |
10 | 深圳富乐森投资有限公司-广州富乐森一投资合伙企业(有限合伙) | 1012000 | 3.17 |
企业发展进程
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