北京悦康科创医药科技股份有限公司

• 企业全称: 北京悦康科创医药科技股份有限公司
• 企业简称: 悦康科创
• 企业英文名: Beijing Youcare Kechuang pharmaceutical Technology Co.,Ltd
• 实际控制人: 马桂英,于伟仕
• 上市代码: 836747.NQ
• 注册资本: 1243 万元
• 上市日期: 2016-04-14
• 大股东: 北京悦康鹏泰投资有限公司
• 持股比例: 46.67%
• 董秘: 郝孟阳
• 董秘电话: 010-67856629
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 惠增强、吕杰
• 律师事务所: 北京市盈科律师事务所
• 注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2009-04-29
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91110302689200132B
• 法定代表人: 于伟仕
• 董事长: 于飞
• 电话: 010-87520626,010-67856629
• 传真: 010-67856752
• 企业官网: www.bjykkc.com
• 企业邮箱: haomengyang@foxmail.com
• 主营业务: 主要从事新药及仿制品研发、中试生产服务、技术转让等业务
• 经营范围: 医药产品的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 公司是悦康药业集团旗下独立注册子公司,地处素有“北京药谷”之称的北京经济技术开发区,是一家专业从事药品研发的创新型公司。公司拥有先进的分析、制剂、合成研发设备,国际水准的科研环境以及国内外优秀的研究人才。公司还建有装备完善的一流实验室中试及大生产设备。公司被认定为“高新技术企业”、“北京科技研究开发机构”等一系列荣誉。
• 发展进程: 2009年4月,李彩云、赵素侠2位自然人发起设立北京悦康科创医药科技有限公司,注册资本10.00万元。 2009年4月9日,北京兴华会计师事务所出具(2009)京会兴验字第3—(1004)号《验资报告》,验证截至2009年4月9日,有限公司已收到全体股东缴纳的注册资本,合计人民币10.00万元,占注册资本比例100.00%,出资方式为货币资金。 2009年4月29日,有限公司取得北京市工商行政管理局核发的注册号为110130011885134的《企业法人营业执照》,注册资本10.00万元,法定代表人为李彩云,经营范围为医药产品的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,住址为北京市经济技术开发区景园街6号2号楼四层。自此,北京悦康科创医药科技有限公司正式设立。 根据北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)于2015年10月22日出具的(2015)京会兴审字第02010160号《审计报告》,2015年8月31日有限公司经审计的净资产为人民币12,432,936.85元。 2015年10月24日,北京国融兴华资产评估有限责任公司出具国融兴华评报字[2015]第010377号《评估报告》,确认有限公司于审计基准日的账面净资产评估值为2.070.43万元人民币。 2015年10月26日,有限公司召开股东会,决议同意以2015年8月31日为基准日,以经审计的净资产值整体折股,将有限公司整体变更为股份有限公司。 有限公司经审计的净资产值按1:0.9998的比例折股,股本变更为12,430,000.00元,每股面值1元,其余2,936.85元计入资本公积。 2015年11月11日,股份公司召开创立大会暨第一次股东大会,会议审议通过了《关于北京悦康科创医药科技股份有限公司筹办情况的议案》、《关于北京悦康科创医药科技股份有限公司折股方案的议案》、《关于授权董事会全权办理设立北京悦康科创医药科技股份有限公司具体事宜的议案》等议案。 2015年11月20日公司办理了相关工商变更登记手续,取得了北京市工商行政管理局核发的注册号为91110302689200132B的《营业执照》。
• 商业规划: 二、经营情况回顾;(一)经营计划;报告期内,在国内医药政策环境趋严和市场竞争加剧的形式下,公司管理层按照年初制定的年度经营计划,坚持“以市场为导向、以效益为中心、以服务为根本”的经营理念,专注于主营业务的稳健发展,进一步完善内部管理体系,加大研发及技术创新力度,稳步实施市场拓展工作。2017年,公司继续加强研发管理上投入,重点强化数据信息化建设,引进了国内先进的数据管理系统,保证药物研发的科学性、规范性、严谨性和可追溯性。同时,公司新建符合国际标准的实验室,并增加了多种仪器设备,提升了项目承载能力和研发效率,实现了公司业务的持续、健康、稳定发展。1、经营业绩情况药物技术开发、技术转让和技术服务报告期内,公司累计实现营业收入2794.85万元,同比下降1.39%;实现净利润102.20万元,同公告编号:2018-00411比增长22.69%。主要原因是根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,因此2017年为仿制药一致性评价的关键年,公司调整服务内容,减少临床研究等低利润的业务,新签技术开发合同数量增加;另外,国家食品药品监督管理局对仿制药研发的技术要求和审评标准提高,技术开发研究内容增加,技术开发合同额增加,利润增加。2、经营战略情况报告期内,公司主营业务为药物技术开发、技术转让和技术服务。2017年是医改深入推进的一年,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提倡新药创新,促进仿制药发展,同时,仿制药一致性评价工作的开展和原料药登记制度的实施给公司带来新的机遇,在新政的引领下,公司将坚持以提高质量为中心,以创新驱动和转型升级为方向,主动适应新的发展形势和各项政策变化,大力开展研发技术提升,注重以技术优势打造行业领先地位。实施资源重组整合,行业竞争力进一步提升。同时,公司持续完善法人治理结构,努力构建有效的风险防控机制,并不断完善各项管理制度和内控管理体系,经营管理与风险预防水平全面提升。(二)行业情况;2017年是医改深入推进的一年,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进,医药目录调整,两票制,原料药登记制度的实施等,医药行业在短期内仍处于调整阶段。中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,是一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义,对激发医药产业创新发展活力,推进医药产业供给侧结构性改革,提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力,更好地满足公众需求,推进健康中国建设,保障国家安全,都具有十分重大的意义。国家食品药品监督管理总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。此制度的实施,将对原料药生产企业带来新的机遇和调整。国家食品药品监督管理总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》,对现行《药品管理法》进行了修订并公开征求意见,主要修改内容包括:(1)全面实施药品上市许可持有人制度;(2)落实行政审批制度改革要求,将临床试验机构由认证改为本案,药物临床试验审批由明示许可改为默示许可,生物等效性试验实行备案管理。取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度,将原料药和辅料修改为与药品一并审批。这一改革举措为保障《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出的有关改革措施的落实提供了法律依据。也标志着医药研发、申报、生产、经营和监管等将更加完善和规范。