成都欣捷高新技术开发股份有限公司

• 企业全称: 成都欣捷高新技术开发股份有限公司
• 企业简称: 欣捷高新
• 企业英文名: Chengdu Giantech Hi-technology Development Co., Ltd.
• 实际控制人: 关文捷
• 上市代码: A23183.SZ
• 注册资本: 10515.4072 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: 关文捷
• 持股比例: 50.56%
• 董秘: 赵寅嵩
• 董秘电话: 028-68252551
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 彭卓、陈继平
• 律师事务所: 上海东方华银律师事务所
• 注册地址: 成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼

• 注册地: 四川
• 成立日期: 2000-09-18
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91510100723434670C
• 法定代表人: 关文捷
• 董事长: 关文捷
• 电话: 028-68252551
• 传真:
• 企业官网: www.giantech.net.cn
• 企业邮箱: xjgx.mail@giantech.net.cn
• 办公地址: 成都市温江区海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号
• 邮编: 611137
• 主营业务: 化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产及销售
• 经营范围: 许可项目:药品委托生产;药品批发;货物进出口;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);知识产权服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 公司是一家专业从事药品研发服务、研发成果转化服务的技术服务提供商,运用“平台+”的商业模式,“品种孵化+CRO+CMO”的服务形式,为医药行业的研发、生产、销售企业、医药科研人员和投资机构(者)提供全方位的药品研发和成果转化服务,主营业务涵盖药品研究与开发的各个阶段和领域。
• 发展进程: 2000年9月18日,有限公司成立并领取营业执照(注册号:510109000180314)。有限公司由邹欣、李剑、马量、王涛作为发起人设立。邹欣出资41万、李剑出资3万、马量出资3万、王涛出资3万。四川国信会计师事务所有限公司于2000年9月6日出具的国川会验I(2000)第075号《验资报告》,截止2000年9月4日,公司注册资本50万元,其中货币出资5万元,实物出资45万元均以出资完成。公司设立资料均进行了工商备案。 1、2015年7月3日,成都市工商行政管理局出具《企业名称变更核准通知书》((成)登记内名变核字[2015]第001726号),准予企业名称由“成都欣捷高新技术开发有限责任公司”变更为“成都欣捷高新技术开发股份有限公司”。 2、2015年7月22日,欣捷有限股东会召开临时会议,审议通过了欣捷有限整体变更为股份有限公司的相关事宜。 3、2015年9月29日,大华会计师事务所出具大华审字[2015]006331号《审计报告》,确认欣捷有限截止于2015年7月31日经审计的账面净资产值为人民币11,866,764.63元。 4、2015年9月30日,中环松德(北京)资产评估有限公司出具松德评报字【2015】第072号《评估报告》,确认欣捷有限截止于2015年7月31日经评估的股东权益价值为人民币3,008.73万元。 5、2015年10月15日,关文捷、邹欣、成都海峡文博企业管理合伙企业(有限合伙)作为发起人签署了《发起人协议》,同意共同作为发起人,以发起设立方式将欣捷有限整体变更为股份有限公司。股份有限公司设立后,原有限责任公司的资产、负债和权益全部由股份有限公司承继。 6、2015年10月26日,大华会计师事务所就股东出资情况出具了大华验字(2015)001082号《验资报告》。根据该验资报告记载,截至2015年7月31日,公司已收到全体发起人以其拥有的欣捷有限的净资产11,866,764.63元折股11,000,000.00股,1元\股,超出的866,764.63元部分计入公司的资本公积金。 7、2015年10月26日,公司召开职工代表大会,选举陈默为公司第一届监事会职工代表监事。 8、2015年10月26日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于公司筹办情况的报告以及《公司章程》等事项,同意欣捷有限以经审计的净资产值11,866,764.63元折股11,000,000.00股,1元\股,整体变更为股份公司,超出的866,764.63元计入公司的资本公积金。大会选举关文捷、邹欣、高红、李有章、徐思媛为公司第一届董事会成员,选举刘晓琳、刘力超为公司第一届监事会股东代表监事。 9、2015年10月26日,公司召开第一届董事会第一次会议,审议通过选举关文捷为公司第一届董事会董事长;聘请关文捷为公司总经理;聘请高红为公司副总经理;聘请邹欣为公司财务负责人;聘请蒲洪为公司董事会秘书。 10、2015年10月26日,公司召开第一届监事会第一次会议,与会监事一致同意刘晓琳担任公司监事会主席。 11、2015年11月11日,成都市工商行政管理局向公司核发《营业执照》(统一社会信用代码:91510100723434670C),载明公司名称为成都欣捷高新技术开发股份有限公司,住所为成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼;法定代表人关文捷;注册资本为1,100万元;公司类型为股份有限公司;经营范围为“新药、保健食品、药用辅料的研究、开发、技术咨询及技术转让”;营业期限自2000年9月18日至2030年9月17。
• 商业规划: 报告期内,公司自主研发项目进入技术评审密集期,为了保证自主项目的进度,公司在本阶段缩减了CRO服务业务量。1、研发方面:研发和创新是公司的立身之本和核心竞争力,一直贯穿于公司发展的始终。报告期内,新获授权发明专利8件。公司通过对医药行业政策和趋势的深层次剖析,对公司研发管理体系进行优化与提升,将顶层设计与体系流程化管理深入结合;并以研发体系为试点,开展系统化的风险评估与管控工作,设立专职人员,力争做到早期识别、有效控制、保证研发项目成功率;进一步加大研发投入,在研发体系中引入计算机系统并开展确认与验证工作,保障各项数据的规范性、真实性、完整性和可溯源性,降低研发和审评风险。2018年,公司原料药品种罗库溴铵、盐酸替罗非班通过与制剂产品的关联审批;格隆溴铵、左西孟旦、埃索美拉唑钠通过原料药单独审评;盐酸溴己新已取得药品审评中心登记号,等待审评。2018年是公司切入化学药品制剂领域里程碑式发展的一年:制剂品种盐酸替罗非班氯化钠注射液(两个规格)于报告期内获得生产批件。上述成果的取得为公司实现由“技术服务企业转型成为以研发实力带动品种数量,以品种优势汇聚销售资源的综合型企业,进而实现企业超速度发展”的战略目标打下坚实的基础。2、生产方面:公司强化生产过程控制,科学、合理组织生产,扎实开展安全环保工作,圆满完成生产任务,且未发生一起质量、安全、环保事故;同时加强成本控制,提升生产管理水平,推进合理化建议,扎实建立全员的成本控制意识,通过培训及考核,提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。报告期内,罗库溴铵原料药通过GMP认证;帕瑞昔布钠原料药通过国家审核查验中心组织的药品生产现场检查。3、质量管理方面:公司完成了日常生产品种的检验任务,日常质量监控和质量管理工作;配合销售部通过国内外客户多次审计,并在规定时间内完成缺陷整改;通过开展GMP规范、工艺规程等培训,严格按照现行SOP执行操作,引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高,促进公司发展。4、销售方面(1)技术服务方面:公司始终专注于化学药品的研发,建立了科学的研发管理体系,依托提高药品批准标准、推进仿制药质量一致性评价、药品上市许可持有人制度等,致力于为客户提供高标准的合成工艺路线设计及优化、质量标准建立、杂质研究、组织临床研究、药品一致性评价等技术服务;(2)原料药、中间体方面:加大新产品研发力度的同时,积极拓展重点产品市场份额,通过专业展会、学术推广、行业论坛以及客户质量审计等,扩大公司的行业影响力,使公司核心产品销售额呈直线上升。针对即将获批的原料药,设立专职人员,积极开展与制剂企业合作关联,为未来企业的发展打下坚实的基础。