南京伟思医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 南京伟思医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 伟思医疗
• 企业英文名: Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 王志愚
• 上市代码: 688580.SH
• 注册资本: 9577.1288 万元
• 上市日期: 2020-07-21
• 大股东: 王志愚
• 持股比例: 39.46%
• 董秘: 童奕虹
• 董秘电话: 025-69670036
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 吴霆、项晓昕
• 律师事务所: 江苏世纪同仁律师事务所
• 注册地址: 南京市雨花台区宁双路19号9栋
• 概念板块: 医疗器械 养老金 融资融券 机器人概念 预盈预增 机构重仓 婴童概念 医疗器械概念 养老概念

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2001-01-10
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 913201007217994654
• 法定代表人: 王志愚
• 董事长: 王志愚
• 电话: 025-69670888,025-69670999
• 传真: 025-69670037
• 企业官网: www.vishee.com
• 企业邮箱: ir@vishee.com
• 办公地址: 南京市雨花台区宁双路19号9栋
• 邮编: 210012
• 主营业务: 主要从事医疗器械的研发、生产和销售,以研发创新为发展驱动力,持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及医美能量源等方向的先进技术研发,并完善产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商,在康复领域和医美领域成为中国领先供应商,正在探索海外市场以及TMS治疗抑郁症技术及创新模式
• 经营范围: 医疗器械生产、经营;计算机软硬件开发、销售;计算机系统服务;电子产品、金属材料、化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表销售;电子产品租赁;医用电子仪器技术咨询及售后服务;房屋租赁;文化创意服务;面向成年人开展的培训服务(不含国家统一认可的职业证书类培训);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年,总部位于南京,是一家以技术创新驱动的医疗器械公司,国家高新技术企业,科创板上市公司,国家级专精特新“小巨人”企业。公司为康复医学提供高品质产品和解决方案,以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色,广泛应用于国内各类医疗机构,包括综合医院、妇产专科医院、精神专科医院、儿童专科医院、康复专科医院等。公司同时积极孵化以能量源设备为核心产品矩阵的医美业务和泌尿外科业务,对标国际竞品,打造国产一线品牌。公司长期致力于将最前沿的科技应用于提高患者生活质量的产品,逐步建立起磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人、射频、激光等技术平台,拥有经颅磁刺激仪MagNeuro,盆底磁刺激仪MagBelle,塑形磁刺激仪MagGraver,生物刺激反馈仪SA980X,团体生物反馈仪Freemind,钬激光治疗仪CureStar,皮秒激光治疗仪PicoV,智能康复训练系统Xlocom,高频电灼仪RFIntima等核心产品品牌。
• 发展进程: 发行人前身南京伟思医疗科技有限责任公司系由王志愚、胡平于2001年1月10日共同出资成立,取得江宁县工商行政管理局核发的注册号为3201212001183的《企业法人营业执照》。江苏天润会计师事务所有限公司出具《验资报告》(苏润验[2001]001号)审验确认,截至2001年1月4日,伟思有限已收到全体股东缴纳的货币资金出资80.00万元;其中,王志愚出资45.00万元,占注册资本的56.25%;胡平出资35.00万元,占注册资本的43.75%。2015年10月8日,经伟思有限股东会审议,同意伟思有限以经审计的净资产折股方式整体变更为股份有限公司。具体方案为:以截至2015年7月31日伟思有限经审计的净资产6,284.39万元按1:0.79562的比例折为50,000,000股,每股面值1.00元,其余部分转入资本公积,伟思有限全体股东以其所持伟思有限股权所对应的经审计的净资产作为出资,认购全部股份,股权比例保持不变,伟思有限整体变更设立为南京伟思医疗科技股份有限公司。根据天衡会计师出具的《审计报告》(天衡审字[2015]02073号),截至审计基准日2015年7月31日,伟思有限净资产账面价值为6,284.39万元。根据北京天健兴业资产评估有限公司出具的《评估报告》(天兴苏评报字[2015]第0051号),截至2015年7月31日,伟思有限净资产评估值为10,859.62万元。2015年10月8日,伟思有限的全体股东作为发起人签署了《发起人协议》。2015年10月16日天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2015]02111号),截至2015年10月16日,伟思医疗已收到全体股东缴纳的注册资本合计5,000.00万元。2015年11月5日,伟思医疗在南京市工商行政管理局办理了整体变更手续,领取了统一社会信用代码为913201007217994654的《营业执照》。报告期内,伟思医疗共计发生一次股本变动,公司注册资本于2017年5月增加至5,126.00万元,前述变动系公司通过持股平台形式实施员工股权激励方案所致,其具体情况如下:2017年4月26日,经伟思医疗2017年第四次临时股东大会审议通过,同意增加公司注册资本至5,126.00万元,新增的注册资本126.00万元由志明达投资以货币出资,增资价格为5.00元/股。2017年6月5日天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2017]00071号)审验确认,截至2017年5月25日,伟思医疗已收到股东缴纳的新增注册资本合计126.00万元,均以货币出资。2017年5月25日,伟思医疗办理完毕本次增资的工商变更登记手续。
• 商业规划: 报告期内,公司围绕发展战略与全年增长目标,稳步有序地推进市场营销、产品研发、人力资源等各项工作,坚持以研发创新作为发展核心驱动力,持续投入在磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人、激光射频等技术平台开发建设,同时持续加码渠道覆盖、核心客户群体稳定,新客户拓展提速,多管线研发新品加速落地,业务结构持续优化,总体呈现出稳健发展、加快转型、结构优化的良好态势。下半年,公司将紧跟市场变化,积极调整,坚持深耕大康复主业,丰富康复产品矩阵,以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色,提升康复一体化方案解决能力,进一步巩固基石业务市场份额。同时,积极孵化以能量源设备为核心的泌尿和医美业务,加大新兴业务市场开拓力度,稳步提升收入水平,创造新的增长点。公司采取多元策略应对宏观环境和行业变化,顺应政策导向和市场需求,力争以期实现营业收入和净利润持续健康增长。报告期末,公司资产总额174,394.88万元,归属于上市公司股东的净资产157,360.42万元。报告期内,公司实现营业总收入19,157.89万元,同比下降12.84%；归属于上市公司股东的净利润4,962.04万元,同比下降29.67%。报告期内,公司实施股权激励计划产生股份支付费用（税后）为946.25万元,剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的净利润为5,908.29万元,较上年同期（剔除股份支付费用）后的归属于上市公司股东的净利润下降19.21%。报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：（一）坚持研发创新驱动,持续丰富产品管线,打造公司长期可持续发展2024年上半年,公司持续加码重点项目研发投入,加强关键领域自主知识产权积累,新增授权专利11项（其中发明专利5项、实用新型专利2项、外观设计专利4项）、软件著作权7项。截至2024年6月30日,公司及其子公司拥有授权专利252项（其中发明专利59项、实用新型专利127项、外观设计专利66项）、软件著作权107项。报告期内,自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuroONE系列产品顺利完成取证和产品发布,继续加强公司在经颅磁刺激仪和精神康复设备领域的竞争优势；冲击波产品顺利取证上市销售,进一步加大公司康复专科核心产品布局,提高公司在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力；皮秒激光临床实验全部完成,临床效果稳定可靠,下一步将积极推进相关三类证注册流程。与此同时,公司磁刺激、射频等领域新产品销售均取得预期进展,加速形成新的增长点：报告期内,公司高频电灼仪、塑形磁产品在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量突破,收获市场积极反馈。1、康复核心产品矩阵日趋丰满,筑牢业务基本盘磁刺激领域：第二代经颅磁刺激仪（用于精神和神经康复）2022年10月取得医疗注册证,2023年2月正式上市,可为客户提供4通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持TBS无限输出的中枢+外周四拍联动设备,具备多通道、深浅自由组合、专病专用线圈等多项竞争优势,目前已包含精神康复专用、神经康复专用、儿童专用、自动导航等多种型号。其中自动导航的MagNeuroONE系列产品2024上半年已顺利完成取证上市流程,在传统经颅磁刺激仪的基础上,引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析系统,可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、智能实时随动等特点,有效提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平,从而显著提高临床治疗效果。二代经颅磁刺激仪上市以来,在精神科、神经内科、康复医学科、儿童康复等科室普及率和渗透率持续增长,目前已发展成为精神心理、神经传导领域主流的无创神经调控治疗手段,具有较高发展前景和学术研究价值。电生理领域：第二代团体生物反馈仪产品2022年6月取得相关医疗注册证,2022年9月完成上市,并于报告期内实现广泛推广。新产品相对上一代产品工作量减少20%以上,效率提升40%以上,将团体心理治疗理论与生物反馈技术有机融合,采集脑电、肌电等多种参数电生理信号,支持超过20个患者同时进行治疗,满足神经反馈与生物反馈的治疗需求。可用于调节焦虑及抑郁情绪、失眠等,相比较于药物等治疗方式,生物反馈治疗无药物副作用,是一种真正意义上的绿色健康手段。与此同时,针对儿童神经发育、心理康复领域,报告期内公司积极推进完成多款电生理核心产品儿童版本开发,扩充儿童康复产品矩阵,截至目前,针对儿童神经发育、精神心理康复领域,公司已形成了成熟的儿童康复解决方案,可提供安全有效的儿童非药物康复治疗。目前产品矩阵包括儿童专用版本经颅磁刺激仪、生物刺激反馈仪、多参数生物反馈仪、儿童专用团体生物反馈仪、认知功能障碍软件等,可用于孤独症、多动症、脑瘫、发育迟缓等康复治疗,为儿童青少年精神心理健康贡献伟思力量,助力儿童健康成长。康复机器人领域：伴随上肢运动康复训练系统于2023年1月份取得相关医疗器械注册证,公司康复机器人第一代产品已全部完成取证流程,初步形成了覆盖人体上下肢的全周期康复评估和训练的运动康复机器人产品矩阵。目前报告期内康复机器人产品已与公司磁刺激、电刺激等其他康复核心产品充分结合,共同构建了覆盖神经康复、运动康复、重症康复、老年慢性病康复等多种康复亚专科建设解决方案。后续康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案,提高康复效率和效果,并在保证质量的条件下,持续降本迭代,不断提升公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。其他领域：第二代认知功能障碍评估与训练软件是国内首家具有信息安全等级保护三级的认知治疗软件,是面向精神科、康复科、神经内科和老年科的,改善认知功能的新兴非药物数字疗法,支持病房、门诊、社区、居家多元化治疗场景,全面开启认知功能障碍智慧医疗云时代。此外,公司体外冲击波系列产品是一款治疗时间短、无创伤、精准靶向的非侵入性治疗设备,通过气压推动枪管内的子弹快速撞击治疗头,瞬间爆发大能量产生声波,再通过传导介质作用到人体软组织和骨组织,适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎等疾病的辅助治疗。公司于2024年6月12日取得相关注册证,并于2024年6月18日完成上市活动。伟思医疗新上市的体外冲击波产品,结合公司已有生物刺激反馈仪（电刺激）、磁刺激仪产品,形成了伟思“电、磁、波”疼痛解决方案,助力在康复理疗、疼痛管理等领域的市场综合竞争力得以进一步提升,通过中枢调控和外周双重干预,不仅可以作为神经性疼痛的有效治疗手段,更涵盖临床90%以上的疼痛患者需求。2、新兴管线研发进展顺利,迸发发展新动能磁技术平台：在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外,磁刺激平台延展的新品塑形磁产品项目于2023年3月已获取FDA认证,并于2023年11月取得国内医疗注册证,目前是国内唯一经大规模临床实验,获得安全性和有效性验证的磁刺激减围塑形设备。产品拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,从而实现精准化治疗,产品于2024年初已完成上市,可应用于妇产科、盆底中心、医美机构,满足了消费者对于更高效、更安全塑形方式的需求,自上市以来,成功吸引了广泛关注,并迅速推向市场,目前上半年已呈现出积极的新品销售态势。激光、射频技术平台：公司高频电灼仪产品已于2023年2月取得相关医疗器械注册证,并于2023年7月完成上市活动,本次开发的高频电灼仪全新平台将进一步巩固公司在盆底康复及产后康复的技术领先地位,以高频电流产生的热效应刺激成纤维细胞分泌更多的胶原蛋白,恢复盆腔中结缔组织的弹性与韧性,继续为压力性尿失禁、前/后壁膨出、慢性盆腔痛、阴道松弛等患者服务。该产品运用高精度的阻抗检测与自动阻抗匹配技术、实时功率监测技术、实时高精度温度采集与控制技术、高精度图形图像识别算法与智能运动技术,可实现治疗路径智能化、治疗过程自动化、治疗进展可视化等多种功能,报告期内在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量突破,真正开启射频康复机器人新时代。与此同时,在研的皮秒激光具有治疗皮肤色素类疾病、去除纹身等功能,主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科、医疗美容机构等,皮秒激光产品已在年初完成了临床试验,产品效果反馈良好,公司正积极推进相关三类证注册流程。最后,射频抗衰、射频溶脂也正在有序推进过程中。（二）聚焦康复为基石业务,同时着力培养新兴业务报告期内,公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品,打造康复器械全场景,积极布局康复赛道的主流和高端品类,构建覆盖盆底及产后康复、神经康复、精神康复、运动康复、儿童康复等领域领先的康复器械产品矩阵。与此同时,公司以收购科瑞达激光为契机,进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技术自主研发能力；持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁等产品,对标国际标杆,助力国产替代进口。1、以主流及前沿技术满足康复市场需求六大技术平台：公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念,经历了电生理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后,根据市场需求的发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至本报告期末,公司已经建成磁刺激、电刺激、电生理、机器人、激光、射频六大技术平台,形成了专业化、可拓展的底层技术平台,为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域,公司一直致力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破,不断提高技术壁垒和应用范围,致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。三大康复领域：公司坚持深耕大康复主业,致力于为盆底及产后康复、精神康复、神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品和解决方案：盆底及产后康复领域：伴随2017年盆底磁刺激上市,公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流,“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置,也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020年版）》。报告期内,公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市,将生物反馈与被动刺激高效融合,有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后,盆底康复治疗领域第三次产品革命。公司现阶段在盆底康复市场的主要逻辑是以“磁电塑射、四箭齐发”的全面解决方案实现盆底康复业务的稳步增长。在夯实盆底功能性康复的基础上,从盆底康复延展至形体、皮肤等多维领域,去满足不同产妇的多样需求,为女性提供私密健康、形体修复和皮肤治疗等主流方案,满足覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容等场景下多元化需求,重点突出针对女性全生命周期健康管理的理念,引领盆底市场走向“盆底康复”+“轻医美”的综合解决方案升级,为女性全生命周期健康保驾护航。精神康复领域：伟思医疗拥有超过20年行业资源及经验积累,已构建成熟的精神康复综合解决方案,主要包括精神康复专用经颅磁刺激仪、经颅电刺激仪、多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、认知功能障碍治疗软件、近红外脑电成像系统等产品,主要用于精神心理科、精神卫生中心等。其中,2016年公司推出了经颅磁刺激仪,具有无创、无痛、非侵入式的特性,用于抑郁、失眠等精神康复治疗,本报告期内,公司经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市,二代经颅磁刺激仪（精康专用）具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势,治疗效果和精准性提升显著。与此同时,2023年8月下旬,公司已成功开展“经颅电刺激仪”合作,后期将积极推动经颅磁刺激与经颅电刺激技术在认知、神经科学领域的应用与发展,不断提升公司神经调控技术水平。此外,公司基于穿戴式传感器和无线传输技术,在业内率先推出了团体生物反馈技术,并于2022年完成更新迭代,全新一代团体生物反馈治疗仪配备20个信号采集器,支持超过20个患者同时进行治疗,可采集脑电、肌电等多种参数电生理信号,并形成竞争机制,通过团体互励进一步增强生物反馈训练效果,是一种快捷高效、安全稳定、互动性强的非药物治疗方法,无创、无辐射、无介入,是完全“绿色”治疗,临床研究和临床应用前景广阔。神经康复领域：公司的二代经颅磁刺激仪（康复专用）可为神经康复提供了国际前沿的无创神经调控治疗手段,满足了个性化、精准化的康复需求；智能运动康复机器人产品线符合神经康复智能化、标准化的康复需求。公司正积极加码神经康复领域核心产品布局,持续丰富公司康复专科产品矩阵,目前针对三级医院康复科已推出“康复环”整体解决方案,包含神经调控、重症康复、运动康复、盆底康复、心理认知康复、疼痛管理等领域。后续将推出更多符合临床需求的高质量康复亚专科建设解决方案,实现基础康复专科业务蓬勃发展。2、以并购和孵化,培育新兴业务公司一直坚持自研内生增长和外延并购扩张相结合的发展路径,2022年11月,公司成功完成了对科瑞达激光的收购事宜,此次收购是公司从技术到业务的战略布局上迈出的重要一步,与公司主营业务形成良好的协同效应。科瑞达激光拥有十余年的泌尿科医疗激光领域业务积累,已有稳定客户来源和持续订单需求；公司原有的盆底电刺激、磁刺激产品也已在前列腺炎、神经源性膀胱、膀胱过度活动、女性压力性尿失禁等疾病或症状的治疗中使用；本次收购完成后,将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸,带来可靠的渠道拓展机会,打造新的业务增长点。与此同时,科瑞达激光在医用激光领域丰富的管理经验和技术研发积累将有助于提升公司在激光技术方面的自主研发能力,进一步促进公司激光能量平台建设、发展和迭代,从而不断改进和完善公司现有在研激光相关产品质量和性能。后续公司将吸取此次产业并购的经验,积极通过具备战略前瞻性的投资并购交易,整合全球范围内的前沿技术寻求临床价值高的技术和产品、协同性强的细分业务,以并购、参股、合资合作的方式切入,加大投资并购的资源投入,不断挖掘产业内纵横合作的机会,为公司积蓄长期且持续的增长动能。在巩固传统康复医疗器械产品以外,公司瞄准世界级主流产品,全面布局医美能量源市场,快速成长切入激光射频赛道。公司能量源设备产品矩阵丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下,可满足盆底修复、女性健康、形体和皮肤等多元化需求。公司对标世界级主流技术和产品,全面布局了塑形磁、皮秒激光和射频（私密、溶脂、抗衰）,其中,塑形磁可解决塑形、减围等需求,射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求,皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能,公司将抓住国产替代进口的窗口期,在国内充分考虑临床需求和解决方案,通过产品性能、成本、渠道推广、学术和服务等综合优势帮助公司打开医疗美容行业这一消费驱动的成熟市场,目标成为中国医美能量源市场一线品牌。（三）重视人才培养,完善激励机制,构筑发展新动力公司高度重视人才储备与培养,经过多年的内部培养及外部引进,建立了一支专业化、多层次的研发、营销、服务及管理团队。通过“英才计划”的实施,持续优化多层次培训体系,健全和完善了创新奖励机制与内部晋升机制,积极提升和培养专业人才及管理人才,促进团队高速成长,为公司持续健康发展提供坚实的人才保障。为建立、健全公司长效激励机制,充分调动公司核心岗位人员的积极性和创造性,报告期内,公司推出了《2023年限制性股票激励计划》,加大对各类核心骨干人才的长效激励机制,进一步提高研发、营销等核心人员的待遇。本次股权激励整体行权业绩考核条件要求较高,彰显了公司对于自身成长的信心：以2022年为基数,2023年营业收入增速不低于50%或净利润增速不低于60%,2024年营业收入增速不低于80%或净利润增速不低于110%（上述“净利润”指归属于上市公司股东的净利润,但剔除本次及其他股权激励计划股份支付费用影响的数值作为计算依据）。公司旨在通过持续定期推出股权激励计划,确立公司中长期业绩增长目标,激发员工的持续创新能力与工作积极性,使经营层、核心员工与企业形成了利益共同体,共同推动公司长期稳定发展。（四）深化体系升级与管理变革,匹配技术发展和市场趋势为适应新业务的发展需要,巩固公司营销优势,报告期内公司多措并举,持续深化营销体系改革,增加销售人员编制,着力提高公司销售团队战斗力：1、加快推进营销及服务属地化管理建设,提高终端覆盖密度,切实提升当地客户需求的响应速度,并根据不同终端与市场变化,及时优化调整产品定价策略,强化一体化整体解决方案,匹配不同科室多样化产品需求；2、周期性组织营销内部管理培训,总结分享优秀市场经验做法,不断提升营销和服务团队的学术知识与专业技术水平,增强客户粘性与服务意识；3、重点结合现阶段康复医学亚专科建设和和高端康复技术持续应用的发展趋势,建设并强化以细分业务和科室领域为导向的营销组织架构,助推进一步提高细分终端市场渗透率；4、积极推进海外重点国家市场拓展,培养国际视野,寻求与国际合作伙伴的战略合作,探索扩大公司产品在海外市场的渠道和客户资源。研发中心为进一步满足公司战略布局与当下技术产品发展趋势,积极进行组织体系变革,1、在原有研发体系的基础上,以项目为核心要素组建专业化BU团队开展专项研发工作,同步推进新产品研发及老产品迭代同步,快速满足市场和公司战略需求；2、不断吸引优秀研发人才加入公司,使人员结构向高素质、高学历和高技术的方向持续优化,致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍；3、同时,始终关注医疗领域前沿科技进展,并适时进行技术应用研发以及相关前瞻性布局,不断塑造发展新动能、新优势。