江苏凯基生物技术股份有限公司
| 企业全称 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 企业简称 | 凯基生物 |
| 企业英文名 | Jiangsu KeyGEN BioTECH Corp.,Ltd | ||
| 实际控制人 | 无 | 上市代码 | 835272.NQ |
| 注册资本 | 5997.9 万元 | 上市日期 | 2016-01-13 |
| 大股东 | 南京凯莱生物科技有限公司 | 持股比例 | 22.3691% |
| 董秘 | 谢明昊 | 董秘电话 | 025-84989880 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 北京中名国成会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 胡秀芳、宗学波 |
| 律师事务所 | 江苏中虑律师事务所 | ||
| 注册地址 | 江苏省南京市江宁区芝兰路18号 | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2000-11-18 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 91320100726059546Q |
| 法定代表人 | 孙益军 | 董事长 | 孙益军 |
| 电话 | 025-84989803 | 传真 | 025-84989870 |
| 企业官网 | www.keygentec.com.cn | 企业邮箱 | cindyhuang@keygentec.com.cn |
| 办公地址 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号 | 邮编 | 211100 |
| 主营业务 | 生物试剂研发、生产、销售与生物技术服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:工业酶制剂研发;专用化学产品销售(不含危险化学品);自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;细胞技术研发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;科技中介服务;科技推广和应用服务;软件开发;软件销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子产品销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;销售代理;国内贸易代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 江苏凯基生物技术股份有限公司,是一家深耕生命科学工具产品与服务、聚焦细胞生物学试剂产品、具备诊断产品临床、注册到商业转化能力的生命科学品牌供应商,依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术,已形成完整的自主开发与产销体系,部分生物核心原材料“自主可控”,拥有知识产权60余项,通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证、GB/T29490知识产权管理体系认证,是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家科技部国际合作示范基地、江苏省科技型企业、江苏省生物试剂关键原料工程技术研究中心、江苏省生物医药核心材料绿色制造基地、江苏省服务型制造示范企业。公司生命科学工具业务,构建了五大产品库24条产品线和7大生命科学技术服务平台,明星产品线包括细胞培养基、无血清冻存液、细胞凋亡、细胞增殖检测试剂盒等,市场网络覆盖全国31个省、市、自治区,80多个城市,拥有医院、高校、科研院所及生物药企机构客户数千家,终端用户数万名,根据SCI-HUB文献检索国内外SCI论文发表数量50000余篇,影响因子最高63分。凯基生物致力于成为国内领先的生命科学产品与服务品牌供应商,围绕生命科学基础研究与临床医学转化,依托“开放式创新”模式,已构建产品、服务、科创载体全产业链,凭借科创引领、规范标准的专业化运营,未来将继续秉承“服务科学、造福生命”的理念,发展民族生命科学产业。 | ||
| 商业规划 | (一)经营计划2018年度,在董事会的关心领导下,凯基生物经营层和全体员工紧盯董事会制定的各项目标,落实重点工作。一、深入持续开展自主创新研发组织以关键原材料为核心的科研、诊断试剂产品开发及技术平台构建,持续推进科研试剂产品线、技术平台、诊断试剂等版图规划、完善工作。根据版图规划,不断组织产品线扩展,按计划有序推进以核心原材料开发为重点的研发工作,构建抗体、病毒、CRISPR基因编辑相关开发能力。加速开展诊断产品开发,获得产品注册证11项,提交注册申请9项,顺利通过医疗器械生产质量管理规范体系现场考核2次,开展4项新品种检验、临床工作。组织各级科技项目申请共计14项,被授予“江苏省服务型制造示范企业”、“南京市生物试剂及关键原材料工程技术中心”等荣誉,获得“市新兴产业引导专项资金项目”等科技项目支持;推进省科技厅2项国际合作在研项目。二、聚焦终端提升市场依据“市场提升计划”,完善经销商管理政策,优化考核办法;培养“市场开拓小组”,增加终端覆盖度,效果明显。三、优化管理职能,提升管理效能强化并有效应用科研试剂事业部与技术服务事业部以利润率为核心考核管理指标的绩效考核管理办法,进一步提升全员成本控制与大客户管理意识;加强人力资源“选、育、留、用”四大模块精细化管理,加强面试官与岗位导师培训,优化人才结构,帮助梯队建设;凝练“高责任、高付出、高素质、高效率、高收入”五高团队建设内涵,开展系列主题活动加强团队责任意识。四、企业内部管理持续规范与提升严格遵循《公司法》、《证券法》、《公司章程》及相关法律法规的要求,通过进一步完善法人治理结构、强化公司独立性与内控机制,加强风险管理意识,提升运营管理水平,更加注重品牌“美誉度”的打造,切实履行公众公司信息披露义务,承担社会责任,为股东创造价值。(二)行业情况生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。生物试剂可分为生物科研试剂及诊断试剂。生物试剂行业为国家重点支持和鼓励发展的行业,符合国家“十二五”与“十三五”发展规划。近年来,全球生物试剂市场呈现高速增长态势,年均增长率达15%-20%,生物试剂占到全球医药市场10%的份额,达到800多亿美元。生物试剂行业在我国属于战略性新兴产业,但近几年我国生物试剂行业已从初创期步入发展期,市场需求快速增长,国内企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,致使原以进出口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提高,我国生物试剂行业现已涌现出一批实力较强的本土企业,并在某些产品领域接近国际水准,其增速的提升完全符合国内生物试剂行业正在逐步追赶世界领先水平的现实状况。《十三五国家科技创新规划》指出,“重点围绕人口健康等领域,加强高端检测试剂、高附加值专有试剂研发,研发一批具有自主知识产权的原创性试剂”,从产业发展和国家生物安全需要,生物试剂产业国产化工程具有重要现实意义,也必将为本土生物试剂企业带来新一轮的快速发展机遇。科研试剂是指在有关生命科学研究中所使用的生物材料,有机化合物和试剂的总称,主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。我国生物试剂行业是随着改革开放的发展而发展起来的。在初期,很多企业是小规模的合资、民营甚至个体经营,只追求短期效益,无长期规划。很多小企业质量很难保证,主要表现为试剂稳定性、重复性、敏感性、特异性等指标很差。随着市场的逐步发展以及国家整体科研水平的不断提高,对生产企业的行政管理要求不断提高,导致进入生物科研试剂行业的门槛逐渐提高,一些规模小、不规范的企业逐步淘汰。尽管如此,由于国家管理部门在该行业监管力度较小,因此该行业目前依然存在进入门槛低,种类繁多,单个种类需求量小的特点。另外,中国生物试剂行业市场巨大。目前,仅我国从国外进口的科研用抗体和免疫试剂就占总用量的80%以上,而从国外进口面临着成本高、供货时间长等问题,制约了我国科研水平的发展,因此从长远规划看科研试剂行业逐步国产化是大趋势。体外诊断(IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展,可分为三个发展阶段。第一阶段,20世纪之前萌芽时期,使用一些传统的医学诊断技术;第二阶段,20世纪初期,随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现,体外诊断逐步兴起。第三阶段,1953年后,DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动整个体外诊断行业跨越式发展。体外诊断按检测原理或检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法,其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。近年来,国内IVD行业正逐步崛起,相对于国外成熟市场,国内呈现基数小、增速快的特点。根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》统计分析:近年来,国内科研试剂增长率为15%,2014年国内市场容量为80-100亿元人民币;体外诊断试剂年均增长率为18.7%,市场容量为306亿元人民币,预计到2019年国内科研试剂市场规模可达150亿元人民币,诊断试剂市场规模可达723亿元,因此,从产业发展来看我国科研试剂产业具有广阔的市场空间。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 南京凯莱生物科技有限公司 | 13416786 | 22.37 |
| 2 | 南京新工投资集团有限责任公司 | 11047580 | 18.42 |
| 3 | 南京弘泽建设有限公司 | 7500000 | 12.5 |
| 4 | 杨应一 | 3060784 | 5.1 |
| 5 | 江苏弘景医药投资有限公司 | 2989483 | 4.98 |
| 6 | 南京泓凯企业管理合伙企业(有限合伙) | 2961750 | 4.94 |
| 7 | 顾明远 | 2212000 | 3.69 |
| 8 | 上海丰仓股权投资基金管理有限公司-嘉兴丰全医疗产业股权投资合伙企业(有限合伙) | 2086950 | 3.48 |
| 9 | 施汉卿 | 1955867 | 3.26 |
| 10 | 南京动平衡投资管理有限公司-南京锋泽创业投资合伙企业(有限合伙) | 1500000 | 2.5 |
企业发展进程
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