北京美康基因科学股份有限公司

• 企业全称: 北京美康基因科学股份有限公司
• 企业简称: 美康基因
• 企业英文名: Mokobio Life Science Corporation Beijing
• 实际控制人: 王瑞环,金鑫
• 上市代码: 834367.NQ
• 注册资本: 5008 万元
• 上市日期: 2015-11-17
• 大股东: 金鑫
• 持股比例: 39.1444%
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 史志强、白浩杰
• 律师事务所: 北京尚伦律师事务所
• 注册地址: 北京市丰台区南四环西路188号8区20号楼3层(园区)

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2005-08-30
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 911101067802414968
• 法定代表人: 金鑫
• 董事长: 金鑫
• 电话: 010-63704022,01063704022
• 传真: 010-63704027
• 企业官网: www.mokobio.com
• 企业邮箱: stock@mokobio.com.cn
• 办公地址: 北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层
• 邮编: 100070
• 主营业务: 公司主营业务为体外诊断试剂及相关设备的生产、研发、销售与技术服务工作
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);电子元器件零售;计算机软硬件及辅助设备零售;畜牧渔业饲料销售;货物进出口;第一类医疗器械租赁;生物化工产品技术研发;日用百货销售;国内贸易代理;食品销售(仅销售预包装食品);塑料制品销售;日用家电零售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务);社会经济咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 北京美康基因科学股份有限公司(简称:美康基因),股票代码:834367;公司总部位于中国北京丰台总部基地。产品定位于重大癌症疾病普查与防治、POCT快速诊断、高通量快速临床基因诊断等多板块,致力于打造一个集上游原材料体系、免疫检测、基因检测、基因测序、检测设备等研发、生产及销售为一体的高科技企业。公司自成立以来,得到中关村创投、龙磐基金等投资机构的支持,并先后被认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业,并于2015年11月正式挂牌新三板。2019年,公司成功入选“科创100”企业名单。公司多年来一直致力于核心诊断技术及产品开发,于2014年在美国成立了研发中心,研发团队成员涉及免疫、基因、设备、医学、大数据等多领域专业人才,现已完成多个技术平台产品的自主开发,申请专利34项,其中28项已获得授权,产品获得了中关村自主创新产品、国家重点新产品、产学研合作创新奖、江苏省预防医学奖等多项产品、质量、创新奖项。我们秉承“为中国的检验提速,为人民的健康服务”的企业宗旨,贯彻“质量高、性价比优、服务好”的企业经营原则,广泛开展国际国内合作,始终以防控重大疾病、坚持个性化医疗诊断为企业发展目标和企业使命!
• 发展进程: 2012年12月24日,北京市工商行政管理局丰台分局对北京美康生物技术研究中心发放《名称变更通知》,同意其更名为北京美康生物技术研究中心有限责任公司。北京美康在设立时虽然企业形式为集体所有制(股份合作),但其投资人全部为自然人股东,既不是职工集体出资设立,也不存在其他集体组织或者国有性质的企业出资,只是企业形式登记为集体所有制(股份合作),且没有经过任何主管部门或组织的批准。根据《中华人民共和国城镇集体所有制企业条例》第四条之规定:“城镇集体所有制企业(以下简称集体企业)是财产属于劳动群众集体所有、实行共同劳动、在分配方式上以按劳分配为主体的社会主义经济组织。前款所称劳动群众集体所有,应当符合下列中任一项的规定:(一)本集体企业的劳动群众集体所有;(二)集体企业的联合经济组织范围内的劳动群众集体所有;(三)投资主体为两个或者两个以上的集体企业,其中前(一)、(二)项劳动群众集体所有的财产应当占主导地位。……”第六十五条同时规定“集体所有制的各类公司的管理,按照国家有关公司的法律、法规执行。”因此北京美康并不属于真正的城镇集体企业,应按照国家有关公司的法律法规管理,同时由于其并无主管部门,因此改制无需经过主管部门审批程序,而只需根据工商登记管理部门的规定履行工商登记变更程序。因此,北京美康此次改制变更登记合法有效。北京美康整体由集体所有制(集体所有制(股份合作)企业)改制为有限责任公司。2015年1月,北京龙磐生物医药创业投资中心(有限合伙)与北京美康生物技术研究中心有限责任公司签订增资协议,约定龙磐生物以货币形式向公司增资2,000万元,其中273.27万元计入注册资本;同月召开股东会,决议增加注册资本并吸收龙磐生物为公司股东,并进行了工商变更。2015年7月3日,北京美康生物技术研究中心有限责任公司整体改制为股份有限公司。
• 商业规划: 报告期内,公司作为技术引领性行业,不断加大研发投入,继续加大美国研发中心及量子点产品开发投入力度,完成量子点平台16项试剂产品及1项设备产品的注册审批,量子点平台正式上线销售。免疫平台继续原有产品的技术开发和产品升级,基因平台完成高通量基因检测平台技术建设。公司在开发新技术的同时,利用原有产品和技术继续夯实市场基础,继续加大市场营销投入,加强了营销渠道建设,利用设备铺装积极布局全国市场,报告期内新增设备铺装1,350台,累计实现设备铺装5,250台。公司同时完善了售前技术支持和售后服务保障体系,实现了业绩的较快增长,基本完成了2018年度经营计划。1.财务状况2018年是公司发展的重要时期,截至2018年12月31日公司实现营业收入5,664.47万元,同比增加18.96%,净利润为294.69万元,增幅363.8%,盈利能力大幅度提高。截止2018年12月31日,公司总资产7,563.20万元,同比增加451.69万元,增幅6.35%;公司负债862.90万元,同比增加140.04万元,增幅19.37%;公司归属于母公司的所有者权益6,842.42万元,增幅4.71%,公司的偿债能力稳定,资产增长速度平稳,营运情况良好。2.技术研发情况公司2018年针对已开发16项量子点产品进行转产,发挥自身优势,聚焦胃肠道检测、妇幼、心血管、肿瘤早期筛查、传染性疾病控制等领域,持续加大相关领域的研发投入。报告期内,公司免疫平台完成量子点平台2项产品的开发验证,基因平台初步完成子宫颈癌诊断项目验证;设备平台完成检测设备开发1项;新增授权专利5项。3.产品注册报批情况报告期内,公司免疫平台获得产品注册证17项,另有两项产品处于注册申报中。4、生产管理:报告期内,公司在整个生产过程中对产品质量控制、技术研发给予了高度重视,秉承质量第一,视质量是企业生命线的发展理念,多方面进行综合管理。生产过程中对各个环节进行严格把控,严格执行《质量管理控制制度》、ISO13485质量管理体系。通过不断研发,逐步实现生产智能化、自动化和规模化的生产工艺流程,生产产能得到充分利用,营运资金得到最大化利用,同时生产效率得到很大提高。5、市场营销:报告期内,公司深入研究所处市场竞争环境,加速市场开拓步伐,继续深化营销服务模式,提倡业务创新,健全服务体系,提高服务水平。公司继续强化经销商销售模式,着力培训、激励销售,开拓新市场,通过各种激励机制调动员工的积极性,实现公司全员营销。(二)行业情况1、从前景来看,IVD行业是朝阳行业随着我国经济的快速发展、国民收入的不断提高、医疗制度改革的不断推进以及人们健康意识的增强,我国居民的医疗和保健服务需求与日俱增。超过三分之二的临床诊断信息来源于体外诊断,但在我国其花费仅占诊疗费用的1%,远远低于成熟市场的占比水平。且我国人口基数庞大,人口老龄化日益临近,IVD行业在我国拥有广阔的市场前景,是可持续发展的朝阳行业。2、从政策上看,国家大力扶持国产IVD产业2017年6月,科技部、国家卫计委等六部门联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》中指出:加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本。其中,体外诊断技术与产品成为重点发展的主要产品之一。2018年分级诊疗政策将逐渐落地,是今年医改工作的重点。这一政策使得基层医院,独立第三方医疗机构都有了更大的发展空间。随着人们生活水平和收入的提高,社会对医疗成本支付能力的不断加强,体外诊断试剂市场需求将持续快速增长。随着新医改与健康产业政策的逐步落实,给生物诊断领域带来了实质性利好,这将有利于公司业务规模和产品销售持续增长。但同时,企业面临提高产品质量、优化产品结构、实现产品技术升级等诸多挑战。2018年,国家推出诊断试剂产品注册人制度,为企业产品产业化提供了极大的便利。3、从市场来看,与发达国家成熟市场相比中国IVD行业发展潜力巨大根据国家食品药品监督管理局2018年医疗器械行业预测及趋势,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球3%左右的年平均复合增长率。预计2019年中国医疗器械市场规模将达到6,000亿左右。体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别,预期销售额将达到545亿美元。免疫诊断、分子诊断和POCT将是未来IVD发展重点领域;我国人口众多,体外诊断试剂市场需求量很大,随着医保额度和覆盖范围的增加,以及人口的老龄化趋势,我国未来的市场增长空间十分广阔。4、从细分领域上,免疫和生化仍是发展重点体外诊断试剂主要包括免疫类、生化类、分子诊断类等。当前我国IVD市场仍由免疫与生化诊断占据主要地位,其中免疫诊断约占我国IVD市场28%,生化诊断占27%,基因诊断占6%。在未来一段时间内,由于其相对成熟的技术和市场,免疫和生化诊断仍然是行业发展的重点。5、从未来发展看,基因诊断是新兴的生物诊断技术基因诊断作为新兴的生物诊断技术,近年来日益受到重视。由于基诊断行业拥有较高的技术门槛,参与该行业的国内企业主要是国内领先的生物医药企业,如达安基因、科华生物、利德曼、港龙生物、亚能生物等少数优秀的企业。国内企业在国内市场割据竞争的格局较为明显,实力较强的综合性企业还较少,行业排名靠前的企业主要在某一领域具备竞争优势。与国外企业相比,虽然综合实力仍有一定差距,但这种差距正在逐渐缩小,并且已经逐步出现国内优质基因诊断产品与国外企业同类产品直接竞争,甚至取代的局面。