中奥汇成科技股份有限公司

• 企业全称: 中奥汇成科技股份有限公司
• 企业简称: 摘牌奥成
• 企业英文名: ZhongAoHuiCheng Technology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 左力刚,金攻
• 上市代码: 833351.NQ
• 注册资本: 7324.5 万元
• 上市日期: 2015-08-19
• 大股东: 北京诚达力拓科技发展有限公司
• 持股比例: 26.75%
• 董秘: 王丽红
• 董秘电话: 010-52936751
• 所属行业: 专业技术服务业
• 会计师事务所: 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 陈吉先、周升凤
• 律师事务所: 北京市中伦律师事务所
• 注册地址: 北京经济技术开发区科创十四街20号院14号楼1单元

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2006-08-09
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91110302792111242G
• 法定代表人: 金攻
• 董事长: 金攻
• 电话: 010-52936751
• 传真: 010-52936758
• 企业官网: www.cticoating.com
• 企业邮箱: wanglh@zahc.com.cn
• 办公地址: 北京市经济技术开发区科创十四街20号院14号楼1单元
• 邮编: 100176
• 主营业务: 研发磁控溅射镀覆纳米多层膜技术,生产和销售镀膜产品并提供镀膜技术服务;销售三类医疗器械
• 经营范围: 经营范围:生产磁控溅射镀膜产品;销售Ⅲ类医疗器械;生产第II类、第III类医疗器械;销售自产产品、医疗器械I类、医疗器械II类;生产医疗器械I类;以上产品及生物材料、生物制品、软件的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;技术进出口;磁控溅射镀膜设备的安装、调试、维修;计算机软硬件及辅助设备、机械零部件的批发及进出口业务(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家相关规定办理)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;该企业于2011年8月11日(核准日期)由内资企业变更为外商投资企业。生产第II类、第III类医疗器械、销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 中奥汇成科技股份有限公司是以新材料技术研发与应用为核心的国家高新技术企业,成立于2011年3月,注册资本7324.5万元。公司是国家“十二五”支撑计划项目“新型人工髋”课题承担单位、国家“十三五”重大专项“高性能人工关节”牵头单位、国家“十三五”“非晶碳基纳米多层结构硬质薄膜NQI技术集成及应用示范”课题项目承担单位、中国材料与试验团体标准委员会会员单位、北京市院士专家工作站、北京市中德磁控溅射镀膜技术与应用国际科技合作基地、中比仿生钛骨科植入物国际科技合作基地、浙江大学研究生培养基地、北京经济技术开发区企业研发机构。 公司现已拥有自主知识产权30多项,其中,原创核心技术“非晶碳基纳米多层结构镀膜技术及工艺”是一项解决机械零部件摩擦磨损问题的关键共性平台技术,可广泛应用于生物医用、国防军工、交通运输、精密机械加工等领域。 目前,在生物医用领域,公司正致力于“全生命周期”人工关节的研发与生产。“全生命周期”人工关节,在生物安全性、耐磨性、抗冲击性、稳定的界面骨长入及克服应力遮挡等关键性能指标方面均有重大突破,是一项填补世界人工关节领域空白的创新产品。2020年底,我公司制造的用于“全生命周期”人工髋关节摩擦界面的“髋关节镀膜球头”,先后取得国家药监局颁发的创新医疗器械产品注册证、北京市药监局颁发的生产许可证,正式进入市场。其中,“钛合金髋关节镀膜球头”是世界首款大尺寸、轻量级的Φ40金属球头,该产品是国家“十二五”重大专项科研成果,其从材料基础理论设计到制造工艺设计、生产设备的关键部件设计,均具有完全自主知识产权。为了使该产品迅速进入市场,造福患者,2021年,国家医保局为这款创新产品在人工关节目录下新增一类“复合材质”产品医保新目录。 公司以科技兴国为企业宗旨,以坚守原创科技为企业理想。建立伊始,坚持“以人为本,以专业为支撑,以单位为依托”的创新性“产学研”相结合发展模式,与各行业领域的国内顶尖科研院所、大专院校以及知名企业单位展开战略合作,集结国内一流水平的研发和技术集成能力及相应的精英人才队伍,共同致力于创新性镀膜技术的攻关与研发,打造跨地区、跨行业、跨领域的综合性镀膜技术平台。 坚持以市场需求为导向,自主创新为核心,公司通过整合行业资源优势,完成了自主知识产权的工程化开发和系统化集成,实现了科技成果的产业化,形成了良性循环的自我发展能力。公司作为生物科技新材料、新技术的引领者,能够持续不断地为规模化生产提供成熟的先进技术、工艺及其技术产品和装备,为提升我国工业制造业水平、推动国家科技进步做出贡献。
• 发展进程: 公司于2006年8月9日设立,设立时名为“北京中联边缘科贸有限公司”。2006年8月6日,胡正隆、北京中联边缘科技发展有限公司签署《北京中联边缘科贸有限公司章程》,约定胡正隆出资30万元、北京中联边缘科技发展有限公司出资20万元设立中联边缘。2006年8月8日,北京润鹏冀能会计师事务所有限公司出具京润(验)字[2006]15-003号《验资报告》,经审验,截至2006年8月4日,中联边缘(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本合计50万元,出资方式为货币出资。2015年1月26日,有限公司召开董事会,决议有限公司以2014年12月31日为基准日,整体变更为股份有限公司。根据2015年1月22日瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的瑞华审字[2015]01610001号《审计报告》,截至2014年12月31日,公司经审计的净资产为人民币72,119,137.38元。根据2015年1月25日北京中同华资产评估有限公司出具的中同华评报字(2015)第26号《资产评估报告书》,截至2014年12月31日,公司净资产评估价值为74,320,402.32元人民币。根据2015年1月27日瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的瑞华验字[2015]第01610002号《验资报告》,截至2014年12月31日止经审计的所有者权益(净资产)人民币72,119,137.38元,按1.0829:1的比例折合股份总额66,600,000股,每股1元,共计股本66,600,000元,净资产大于股本部分5,519,137.38元计入资本公积。2015年1月26日,有限公司全体股东签署了《发起人协议》,发起设立股份有限公司。2015年3月26日,北京市商务委员会京商务资字[2015]228号《北京市商务委员会关于中奥汇成科技有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》,同意公司变更为外商投资股份有限公司。2015年4月1日,公司召开创立大会,审议通过成立股份有限公司以及公司章程等议案。2015年4月1日,公司取得北京市人民政府核发的商外资京资字[2011]26012号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。2015年4月1日,北京市工商行政管理局向公司核发了股份公司《营业执照》,注册号为:110102009833816。
• 商业规划: (一)财务运营状况报告期内,公司专注于低温磁控溅射镀膜技术的研发,以人工髋关节镀膜产品的产业化准备为重点,兼顾其它相关产品的研发。人工关节专利技术已完成商业性生产或使用前的开发阶段,该专利技术研发的产品目前正在申报三类医疗器械产品注册证。“石墨烯等碳基纳米材料NQI技术研究、集成与应用”项目与“高性能人工关节”项目处于研究阶段。本报告期,公司通过提供技术加工服务实现营业收入17,241.38元,日常经营管理产生管理费用9,198,868.43元,研发费用9,366,013.79元,税金及附加194.30元,财务费用-16,530.72元,其他收益1,273,844.60元,净利润-17,258,107.18元,现金及现金等价物净减少2,563,396.27元。报告期公司以专利技术所研发产品的注册证尚在申请中,故报告期尚未实现规模化营业收入、未形成较大规模的经营现金流入,且处于发展期的公司在房屋租赁、职工薪酬、研发费用、固定资产折旧、无形资产摊销等方面的费用较大,从而导致报告期内公司呈现亏损状态,也影响公司经营活动产生的现金流量净额为负数。随着产品注册证的申请批准,公司将实现产业化生产,高毛利率高新技术含量的产品销售收入和相对稳定的固定生产成本(基于镀膜技术的生产特点,固定生产成本相对稳定,不会随产能增加而大幅增加),则能够使得企业实现大额销售收入和大规模经营活动现金流入。截至报告期末,公司资产合计为86,943,607.92元,较年初减少955,850.82元,减幅1.09%;归属于挂牌公司股东净资产为80,508,280.83元,较年初增加2,293,850.84元,增幅2.93%。(二)业务经营情况报告期内,公司不断完善内控制度,进行科学管理。在质量管理体系建设方面,严格依照ISO13485质量管理体系的要求规范研发和生产,严格控制风险;财务管理方面,公司严格依据财务管理制度进行规范运作,保障公司资产安全并为公司业务不断发展提供充分、科学的资金保障。人才管理方面,公司进一步加强人才的开发和建设工作,一方面制定出合理的薪酬和考评制度,并不断改善工作环境,提高员工的生活待遇和个人成就感,创造积极向上的企业文化;另一方面不断加大内部人才的发掘和培养力度,强化岗位培训。以上措施保障了公司各项业务的稳定发展和良性运转。报告期内,公司会计核算、财务经营管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;公司核心管理团队和技术团队未发生重大变化,供应商渠道稳定,核心销售团队稳定。(三)对企业经营有重大影响的事项2018年7月16日,公司“髋关节镀膜球头-创新医疗器械”境内医疗器械注册申请被国家药品监督管理局正式受理,受理编号:CQZ1800334。2018年12月26日,公司进行了对北京优材京航生物科技有限公司(以下简称“优材京航”)的增资,本次增资1010万元,增资相关事项正在进行中,增资后公司占优材京航10%的股权,优材京航成为公司的参股公司。公司“钛合金髋关节镀膜球头”产品注册证的申报已进入正规受理流程,一旦公司创新医疗器械产品顺利取得产品注册证,即可实现产业化生产并上市销售,为公司带来可观的经济收益。2018年3月13日,公司“一种非晶碳复合涂层及其制备方法和应用”获国内发明专利授权(201510159165.8),进一步完善了公司核心技术专利布局,为公司未来发展提供了更为全面的知识产权保护。(二)行业情况1、宏观环境分析:随着我国经济的持续高速发展,医疗器械产业发展迅猛,现已成为市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是随着大国制造和崛起,医疗器械依然是重点领域,国内需求逐步旺盛,相应的器械龙头增速惊人,因此创新叠加需求景气度提升,医疗器械未来的发展前景广阔。近年来,随着全球骨科医疗器械市场的快速成长,人工髋关节市场也步入高速发展期,其特点是科技含量高、市场预期高、附加值高,且具有一定的行业壁垒。优势企业在行业中占有较高的市场份额,并能够在一段时期内维持较高的毛利水平。目前我国人工髋关节的年均增长率约为25%--30%,随着我国人工关节厂商自主研发能力的提高,技术升级及成本优势的凸显,国产关节替代进口关节产品的市场空间广阔,未来行业发展前景良好。同时,随着人口老龄化进程的加快,关节发病率的不断提升,人们的健康意识、生活品质意识的增强,以及骨科医生数量和技术成熟度的提高,我国人工关节的市场需求将得到有效释放,人工关节市场将迎来长期、高速和稳定的发展。在产业政策的扶植下,随着国家医改政策的深入、医疗保险报销比例的提高,未来人工关节行业的利润规模水平将呈现上升趋势。2、政策环境分析:近年来,在创新医疗器械领域,我国政府多次出台强有力政策,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平,提供自主创新的沃土,多维度鼓励创新医疗器械,加快注册上市流程,实现相关领域国产化,实现临床诊疗价格的下降,惠及于民。整体来看,政策的核心逻辑主要围绕三部分展开,分别为:1)加快创新医疗器械审评审批;2)重点发展具备重大临床价值产品;3)突破自主创新,加速国产化。2018年11月2日,国家药品监督管理局发布了组织修订后的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行。新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。上述国家相关政策法规的出台将迅速产生催化效应,相关政策有望加速落地,明确各环节的工作任务,细化相关制度的要求,将有利带动医疗器械产业自主创新,促使医疗器械企业加大科研投入力度,新一批具备领先技术或临床急需的医疗器械产品有望加速上市。同时,将进一步促进医疗器械行业有序、健康地发展,从而带来了市场需求的扩大,有利于创新型高科技企业的经营发展。