湖北人福药用辅料股份有限公司
| 企业全称 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 企业简称 | 人福药辅 |
| 企业英文名 | Hubei Humanwell Pharmaceutical Excipients Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 艾路明 | 上市代码 | 833518.NQ |
| 注册资本 | 1961 万元 | 上市日期 | 2015-09-15 |
| 大股东 | 人福医药集团股份公司 | 持股比例 | 51% |
| 董秘 | 邓文涛 | 董秘电话 | 0715-5368137 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 大信会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 向辉、刘红平 |
| 律师事务所 | 湖北首义律师事务所 | ||
| 注册地址 | 湖北省赤壁市赤壁大道1269号 | ||
企业介绍
| 注册地 | 湖北 | 成立日期 | 2005-01-04 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 91421200767443480J |
| 法定代表人 | 黄建华 | 董事长 | 黄建华 |
| 电话 | 0715-5368137 | 传真 | 0715-5368137 |
| 企业官网 | www.rfyfgf.com | 企业邮箱 | dengwentao@renfu.com.cn |
| 办公地址 | 湖北省赤壁市赤壁大道1269号 | 邮编 | 437300 |
| 主营业务 | 空心胶囊生产、销售 | ||
| 经营范围 | 空心胶囊生产、销售(有效期至2015年12月31日止);自营进出口(国家限制或禁止的货物和技术除外,法律、行政法规限制的项目须取得许可经营);空心胶囊所需原辅材料销售(经营范围涉及法律、行政法规禁止经营的,不得经营;涉及许可经营的,未获许可前不得经营)。 | ||
| 企业简介 | 公司是武汉人福医药集团下子公司,属赤壁市招商引资重点项目,是湖北省药用空心胶囊的专业生产基地,先后被评为湖北省百家重点中小企业、湖北省高新技术企业、湖北省科技明星创业企业、湖北省科技型中小企业。公司严格按照GMP规范进行管理,对原辅材料、包装材料和成品均按照国家标准进行检测,对原辅材料供应商进行严格的质量审计,对在线产品实施全过程监控和质量查证,为制药企业生产优质胶囊制剂提供了有力的保障。公司通过了ISO19001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。 | ||
| 商业规划 | (一)经营计划(一)经营计划公司管理层基于对药用辅料行业发展的信心,贯彻落实人福医药十三五期间“提值增效”的经营思路,求实奋进,稳健经营。公司以扩大明胶空心胶囊销量为首要目标,消化现有产能,实现规模效益,同步增加研发投入,加快实现羟丙甲纤维素空心胶囊和淀粉胶囊产业化。财务状况截至2018年12月31日,公司资产总额8,730.19万元,期初余额为9,325.66万元,减少595.47万元,减少了6.39%。其中,应收票据及应收账款期末2,314.09万元,年初为2,554.16万元,减少240.07万元,减少了9.40%,其他资产项目增减变动金额不大。报告期末,公司负债总额为7,742.00万元,期初余额为7,779.92万元,减少37.92万元,减少了0.48%,报告期末其他负债项目增减变动金额不大。公司净资产总额为988.19万元,期初余额为1,545.74万元,减少557.55万元,减少了36.07%,主要原因是收入减少并且原辅材人工成本及能耗成本的上升导致毛利率的下降。18经营状况报告期内,公司实现营业收入4,509.82万元,去年同期营业收入4,534.43万元,较去年同期下降0.54%,实现净利润-557.55万元,去年同期净利润-435.20万元,较去年同期下降了28.11%,本期毛利率为29.30%,去年同期毛利率为31.92%,主要原因一是在宏观经济下行和行业产能过剩等外部因素不利条件下,面临医药“两票制”和环保等相关监管政策部分客户限产原材料价格上涨以及资金成本等各种因素,产品毛利率有所下降。二是增加销售渠道建设整合销售队伍以及引进销售人才,因而人工成本销售费用增加。报告现金流量状况报告期末,公司经营活动产生的经营活动现金流量净额-91.02万元,与去年同期1,787.94万元比较,减少1,878.96万元,减少了105.09%。销售商品提供劳务收到的现金和购买商品接受劳务支付的现金变化幅度较大,主要原因是本期收到或支付的现金及现金等价物不包含票据结算,收到其他与经营活动有关的现金减少,主要原因是上期收到财政拆借过桥资金和关联方借款而本期未收到。此外,本期发生的销售费用增加,导致支付其他与经营活动有关的现金增加。报告期末,公司投资活动产生的现金流量净额-77.14万元,与去年同期-243.40万元比较,减少投资支出166.26万元,减少了68.31%。报告期末,公司筹资活动产生的现金流量净额30.39万元,与去年同期-1,307.19万元比较,增加筹资额1,337.58万元。主要原因是本期增加银行借款1,900万元。管理情况优化管理系统我国经济发展进入新时代,已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,近年来,国家不断加强医药行业监管力度,随着关联评审一致性评价飞检以及工艺核查等监管政策的出台,对产品质量提出更高要求,我公司为达到行业高质量标准,计划继续新增先进的全自动胶囊生产线,既可提升企业形象,对公司的产品推广和企业发展有着重大的意义。2018年随着医疗健康产业供给侧结构性深化推进中国医药市场运行体现出新时代特色,三医联动改革持续深化,多项重磅政策落地。大多数制药企业开展内部整合和资源优化,作为制药企业的上游供应商,空心胶囊行业的发展形势与制药企业的发展趋势息息相关。因此,公司在2018年利用自身的优势,针对政策导向下的市场变化,进行内部优化,实现了公司总体运行平稳的目标,营业收入较去年同期基本持平。在一致性评价的政策环境下和本行业产能过剩的影响下,空心胶囊行业竞争依然激烈,价格战依然存在。对此,公司坚持技术创新,聚焦战略客户,并通过新产品等创新项目和优化内部资源配置降低管理成本等手段,保证公司的健康运行。在国际化经营方面,通过越南尼日利亚美国等市场的拓展,也给公司的发展提供强有力的保障。公司持续优化营销系统,加大市场开发投入力度,以客户需求为导向,全面展开市场调研,提升服务水平;升级生产系统,提升工艺水平和产品质量;健全公司治理,确保内部控制的有效性,确保实现公司价值最大化和股东权益最大化,充分承担社会责任。优化营销系统本年度公司营销系统持续优化。整合销售队伍,利用外聘和内部培养两种方式,建立人员淘汰和人才储备机制,以素质培训为核心,全面提升销售人员营销水平;严格绩效管理,按照“有计划分步骤可量化可持续”的原则,落实销售目标管理。公司秉承以客户为中心的原则,贯彻全员营销理念,提升客户满意度,精准把握客户个性化需求。各项营销管理制度持续优化,效率优先,流程再造。升级生产系统公司计划引进全自动胶囊生产线,改造部分胶囊生产线基础设施,提升产能和效率。持续推进标准化生产管理,优化各项工艺参数。严格健全GMP管理制度,规范生产现场质量管理。19(二)行业情况1.关联审评的推行对药用辅料行业的影响(1)医药市场决定药用辅料行业发展趋势随着我国经济水平和人民群众消费能力提高,农村合作医疗城乡居民医保的逐渐铺开,国内药品消费量将逐年增加。此外,在技术层面,随着中药再开发中药现代化以及制药技术市场环境更加规范,行业规模有望快速扩大。参考欧美发达国家的药用辅料市场在整个药品市场的占比,加上关联审评新政实施,促进了行业规范化,也提高了行业内部对药用辅料的重视。预计辅料占国内制剂行业的比值将快速提升,行业市场规模将快速扩大,整个药用辅料市场达到千亿的时代将很快到来。(2)药用辅料市场重新分配,大型企业将迎来新的一轮扩张就制剂企业来说,新政下为避免生产停滞的风险以及规避因辅料不合格而造成的转换成本,会优先选择正规化的辅料企业。就药用辅料企业自身来说,公告中要求国产药用辅料在2018年1月1日前按照新的申报资料向食品药品监督管理部门提交资料,参照新的申报资料,最低质量标准是2015版药典且需提供稳定的生产工艺。为此,辅料企业需加强与下游制剂企业的沟通,不断推出适应新剂型要求的新辅料或者更加适合制剂企业个性化要求的辅料,而目前国内具有研发和技术优势的药用辅料企业数量并不多。总的来说,关联审评政策的实施将会导致药用辅料市场重新分配,行业集中度得到提高,利好大型企业。(3)促进国内药用辅料企业的国际化新政提高门槛后,国内化工企业若要继续拓展药用辅料市场,需配备专门的药学研发人员以及符合GMP的生产车间和质量管理体系才能抢占市场先机。一致性评价加快行业整合,一致性评价及关联审评等利好政策的出现,药用辅料行业市场份额将重新划分。药物制剂行业要去产能,对能提供定制化服务并参与预实验药学研究调整生产工艺过程和质量体系,同时能满足客户个性化需要的药用辅料企业有望在此次一致性评价中脱颖而出。预计国内会产生一批真正能与进口辅料企业产品质量相媲美的国际化辅料企业。2.药品一致性评价对药用辅料生产的影响一致性评价提高了对辅料质量技术的要求,将药用辅料提升到与主药相同的地位,扭转以前“重原料轻辅料”的现状。药品生产企业在进行药学研究的处方考察和工艺研究过程中还需要深入了解辅料的特性,进入生产后,更需要药用辅料企业保障生产的持续和稳定。一致性评价过程中,药用辅料对药品的药学研究和BE研究均有重要影响,因此制药企业在选择辅料时绝不能只考虑成本最小化,而应该非常严谨地考察供应商生产是否规范辅料来源是否有保障质量是否稳定等,以顺利完成仿制药一致性评价的工作。3.药用辅料市场分析过去很长一段时间我国医药工业对辅料行业不重视,自从毒胶囊等药用辅料质量安全事件发生后,我国对药用辅料标准的重视程度一直在提升。药典收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2015版的270种,目前我国正在使用的药用辅料数量为543种。药典收纳的标准占到总数的49.72%,接近于美国和欧洲50%的比例,但整体来说我国药用辅料行业正在使用和被药典收录的品种数量方面远远落后于欧美。国内市场规模前十大种类分别为明胶胶囊蔗糖淀粉薄膜包衣粉1,2-丙二醇PVP羟丙基甲基纤维素(HPMC)微晶纤维素HPC乳糖。我国药用辅料行业呈“散小差”的状态。我国现有内资的药用辅料生产企业约400家。其中,以药用辅料为主要产品的生产企业有294家(含133家空心胶囊生产企业,17家明胶生产企业,42家化工企业注册药用辅料140余个品种,进口药用辅料70余个品种。CFDA共下发187份注册证,分别由40余家企业持有,包括卡乐康美剂乐巴斯夫瑞登梅尔凯瑞陶氏化学信越化学罗盖特国际特品罗姆曹达罗门哈斯等国际知名药用辅料生产企业。发达国家药用辅料占整个药品制剂产值的5%~10%,而我国药用辅料起步较晚,整体水平较低,因此国内药用辅料在整个药品制剂中占比较低,仅占我国药品制剂总产值的2%~3%。随20着我国医药行业的药品一致性评价深入实施,药用辅料行业也将迅速发展。按照占药品制剂总产值的2.5%(取2%和3%的平均数)进行计算。根据医药终端市场规模的数据(2014年我国医药终端市场规模12802亿元,2015年医药终端市场数据为13775.2亿元),2014年国内药用辅料的市场规模约为320.05亿元,2015年约为344.38亿元。随着一致性评价及关联审评等利好政策的出现,药用辅料行业市场份额将重新划分,迎来黄金增长期,可以推断我国药用辅料行业未来可达700~1300亿元规模。4.药用辅料发展方向世界药剂辅料发展极为迅速,除了传统辅料质量不断提高外,新辅料不断问世。优良的肠溶与胃溶材料靶向制剂材料无毒高效药物载体无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料,都将是发展方向。例如,长效缓释剂专用辅料帕洛沙姆可将油状液体加工成微囊剂的新型药用明胶非离子型表面活性剂药用甘油系列液态药用辅料高分子聚合物类药物新辅料多糖类新型药用辅料纤维素酯系列产品等。5.机遇与挑战并存没有好的药用辅料就没有好的制剂也不会有好的药品,而没有好的药品要想完成一致性评价以及走出国门融入国际市场也只是一种奢望,要想从用药大国走向制药强国更是一种空想,所以时下对于国内药用辅料行业发展的研究也成为业内外的聚焦点。药用辅料行业正处于历史的拐点,能够对产品的质量严格把关,能够提供技术支持的药用辅料生产企业;具备一定的科研水平,能够与药剂企业合作并开发新型辅料的药用辅料生产企业;有能力获得欧美国家认可引进第三方认证的企业将会获益并发展壮大。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 人福医药集团股份公司 | 10001100 | 51 |
| 2 | 武汉科亿华科技有限公司 | 9608900 | 49 |
企业发展进程
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