武汉康复得生物科技股份有限公司

• 企业全称: 武汉康复得生物科技股份有限公司
• 企业简称: ST康复得
• 企业英文名: Wuhan kangfude Biotechnology CO.,LTD
• 实际控制人: Qingshan Li
• 上市代码: 832036.NQ
• 注册资本: 7535 万元
• 上市日期: 2015-03-12
• 大股东: QINGSHAN LI
• 持股比例: 39.359%
• 董秘: 张濛
• 董秘电话: 027-59376891
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 大信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张晓丹、索保国
• 律师事务所: 北京大成(武汉)律师事务所
• 注册地址: 湖北武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药加速器3.1期4幢3层(1)厂房

• 注册地: 湖北
• 成立日期: 2010-08-24
• 组织形式: 民营企业
• 统一社会信用代码: 914201005584433379
• 法定代表人: Qingshan Li
• 董事长: Qingshan Li
• 电话: 027-59376891
• 传真: 027-59376893
• 企业官网: www.kfdbio.com
• 企业邮箱: kfdbio@126.com
• 办公地址: 湖北武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B06栋
• 邮编: 430000
• 主营业务: 原创生物新药的研究开发
• 经营范围: 生物科技产品的研发;生物科技技术咨询、技术服务、技术转让;医疗技术开发、技术咨询、技术转让;保健食品、预包装食品、第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、日用产品、医疗和环境及食品仪器、仪器仪表的元器件的研发、生产及批发兼零售;实验室耗材的技术研发、技术咨询;计算机软件技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务;医疗软件的开发、批发兼零售;健康咨询(不含诊疗);货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)
• 企业简介: 武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,于2015年3月在新三板挂牌。公司聚集一批海内外高科技人才,包括国家级专家、“3551”人才,主要从事临床未被满足的慢性代谢疾病的口服生物药原创新药研发。公司利用合成生物学原理建立两个核心技术平台:重组蛋白研发与生产平台及活体药物研发与生产平台。管线一为重组蛋白类药物:第一产品是TRA16,主要适应症为继发性高草酸尿症、高草酸血症、慢性肾病与多囊肾;第二个产品是BY21,主要适应症为溶解泌尿系统含草酸钙的结石;第三个产品是关键氨基酸缺失型重组蛋白质药物,限制癌症细胞赖以生长的关键因素实现广谱抗癌新药、及调节代谢的减肥新药等。管线二为活菌药物,包括治疗高尿酸血症和痛风、尿毒症等药物。这些新药均属于First-in-Class,将陆续进入国内与国际临床试验。目前已申请国内专利42项,授权26项;已申请国际专利7项,授权2项。公司秉承“消除慢性病,让人们健康长寿快乐”的使命,力求在慢性疾病药物的开发上与国际接轨,打造创新驱动的生物医药企业,开发出老百姓用得起的高质量生物药,为慢性病患者提供优质、经济实惠的服务。
• 发展进程: (1)2010年8月有限公司成立:有限公司成立于2010年8月24日,由自然人李青山和李杰以现金出资设立。公司设立时的认缴出资额为100万元,首次由股东李杰出资20万元,并经武汉嘉丰会计师事务有限责任公司出具“武嘉验字(2010)第8-168号”《验资报告》予以审验。2010年8月24日,有限公司完成本次设立的工商登记。(2)2011年1月第一次股权转让及注册资本实缴:2011年1月18日,QingshanLi与李杰和周定兰(李杰的母亲)签订了委托持股协议,将其所持武汉康复得生物科技有限公司的股权全部委托李杰和周定兰代为持有,并约定了公司后期增资也应保持李青山持股60%不变。同日,康复得有限召开股东会,决议同意李青山(QingshanLi)将其59万元的认缴出资额转让给李杰,将其1万元的认缴出资额转让给周定兰。三方依法签订了股权转让协议。2011年1月19日,股东李杰向公司缴纳了29万元的出资款,周定兰向公司缴纳1万元出资款,并经武汉嘉丰会计师事务有限责任公司出具“武嘉验字(2011)第1-173号”《验资报告》予以审验。2011年1月24日,有限公司完成本次变更工商登记。(3)2012年2月注册资本实缴:2012年2月8日,有限公司召开股东会,决议同意公司股东缴足认缴出资额。2013年2月13日,股东李杰向公司缴足50万元出资款,并经武汉康力会计师事务有限责任公司出具“康验字[2012]第012号”《验资报告》予以审验。2012年2月17日,有限公司完成本次实缴出资的备案登记。(4)2012年2月第一次增资:2012年2月17日,有限公司召开股东会,决议同意股东李杰以现金对公司增资100万元,公司注册资本由100万元增加至200万元。2012年2月22日,股东李杰向公司缴纳100万元出资款,并经武汉康力会计师事务有限责任公司出具“康验字[2012]第013号”《验资报告》予以审验。2012年2月24日,有限公司完成本次增资的工商变更登记。(5)2013年3月第二次增资:2013年3月5日,有限公司召开股东会,决议同意股东李杰以现金对公司增资300万元,公司注册资本由200万元增加至500万元。2013年3月8日,股东李杰向公司缴足300万元出资款,并经武汉中谷会计师事务有限公司出具“武中谷验字[2013]第120号”《验资报告》予以审验。2013年3月12日,有限公司完成本次增资的工商变更登记。(6)2013年3月第二次股权转让:2013年3月14日,QingshanLi与周定兰和李杰签订《终止协议》,终止三方于2011年1月18日签订的《股权代持协议》,由QingshanLi直接持有公司股权。2013年3月15日,有限公司召开临时股东会,决议同意周定兰将所持公司1万元的出资额全部转让给李杰,李杰将所持公司300万元的出资额转让给QingshanLi。同日,三方签订股权转让协议,由QingshanLi最终直接持有公司300万元出资额。2013年3月15日,有限公司完成本次股权转让的工商变更登记。(7)2013年7月整体变更为股份公司:2013年7月12日,有限公司召开股东会,决议将有限公司整体变更为股份有限公司。2013年7月12日,有限公司的全体股东签署《发起人协议》,同意以有限公司截至2013年5月31日经审计的账面净资产5,119,900.60元以1.02:1的比例折合股份公司股本500万股。2013年7月15日,武汉康力会计师事务有限责任公司对股份公司的设立出资予以审验,并出具“康验字[2013]第069号”《验资报告》。2013年7月15日,康复得召开创立大会,全体发起人同意公司整体变更为股份有限公司。2013年7月22日,股份公司取得了武汉市工商行政管理局东湖分局颁发的《企业法人营业执照》,康复得依法成立。(8)2015年1月股份公司第一次增资:2015年1月6日,股份公司召开2015年第一次临时股东大会,决议由胜康德对公司增资100万元。针对该次增资,股份公司聘请湖北华宇会计师事务有限公司会计师事务所对胜康德的出资予以审验,出具了“鄂华宇验字[2015]WH001号”《验资报告》,确认股东胜康德已经足额缴纳了100万元的现金出资。2015年1月10日,股份公司完成了本次增资的工商变更登记。
• 商业规划: (一)经营计划公司作为全球无创伤防治肾结石开拓者,致力于利用中美两国资源,持续不断地进行创新,不断探索肾健康管理的最佳发展模式,帮助患者维护肾健康,减除结石复发。报告期内,公司财务状况稳定,经营业绩同比上年有所增长,随着产品疗效的持续发酵,公司逐步进入发展快车道。1公司财务情况报告期末,公司资产总额为76,269,905.83元,比上年末下降3.34%;负债总额13,169,917.59元,比上年末增加283.99%;资产负债率17.27%,比上年末提高12.92%;净资产总额63,099,988.24元,比上年末下降16.39%。上述变动的主要原因系报告期内,公司营业收入虽大幅增加,但绝对值较小,尚不能覆盖成本费用,导致亏损;新增办公厂房五年期按揭贷款,导致负债增加。2公司经营成果报告期内,公司实现营业收入1,417,785.46元,较上年同比增长2742.23%;营业成本642,013.59元,较上年同比增长571.00%;净利润-12,372,465.22元,较上年同比下降24.97%。主要系报告期公司采取代理商模式拓展市场,辐射地域和服务用户数大幅增长,由此带来营业收入的增长;但随着市场营销工作力度和广度的加强,销售费用相应增长;2018年宜昌工厂进入建设高峰期,新增大量人工成本和开办费,导致管理费用大幅增加;因此2018年公司营业收入虽取得较大增长,但由于增长绝对值小于成本费用的增加值,因而出现了增收未增利的情况。随着销售规模的逐步扩大,公司业绩大幅改善可期。3公司现金流情况报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为-6,907,207.68元,与上年同比增长43.00%;主要系报告期内公司收到代理商缴纳的履约保证金和预付提货款大幅增加所致。(二)行业情况大健康产业是提供预防诊断治疗康复和缓和性医疗商品和服务的总称。虽然我国近几年健康产业已经取得了较大的发展,但从国际大健康产业结构来看,中国的大健康产业仍处于初创期。全球健康行业的总市值占比在15%左右,尽管这一数字相较其他产业是十分庞大的,却依然有提升的空间。而中国健康行业仅占总GDP的4-5%,远低于美国的17.6%。国务院印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》,明确提出到2020年,健康服务业总规模达到8万亿元以上,2016年8月公布的《“健康中国2030”规划》提出,到2030年为止,推进健康中国建设,要坚持预防为主,推行健康文明的生活方式,营造绿色安全的健康环境,减少疾病发生。要调整优化健康服务体系,强化早诊断早治疗早康复,坚持保基本强基层建机制,更好满足人民群众健康需求。所以说未来几十年是健康产业发展的黄金阶段。公司处于大健康产业的细分领域-肾结石,公司通过核心技术产品为结石疾病提供预防诊断治疗和康复的健康管理服务。肾结石是一种普发病多见病,世界卫生数据统计显示,每年有200万人死于肾结石,美国把肾结石列入七大住院病症之一;据中华医学会组织几十家大型医院对全国尿路结石发病率的调查发现:中国有一亿多的草酸钙结石患者,2000多万的严重复发患者,千亿级别的市场。而目前肾结石在世界上除了手术外,通过无创伤预防与治疗肾结石的,包括诊断病因与精准防治,国内只有我们一家。公司产品所处市场容量巨大,为公司发展提供了广阔的空间。公司在申报的肾结石一类新药,在申报审批等方面,也得到了国家大力支持,2017年10月8日,中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施,明确提倡新药创新促进仿制药发展,已上市注射剂和器械开展再评价研究等,这对于激发医药产业创新发展活力,推进医药产业供给侧结构性改革,提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力,更好地满足公众需求,推进健康中国建设,保障国家安全,都具有十分重大的意义,是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件。2018年7月11日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外临床试验数据的适用范围基本原则完整性要求数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。对于公司在美国所投资Captozyme公司即将进入临床产品,引进到国内申报提供了法律文件的支持,也将加速药品的快速落地。