珠海润都制药股份有限公司

• 企业全称: 珠海润都制药股份有限公司
• 企业简称: 润都股份
• 企业英文名: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 李希,陈新民
• 上市代码: 002923.SZ
• 注册资本: 33489.3286 万元
• 上市日期: 2018-01-05
• 大股东: 陈新民;李希
• 持股比例: 30.12%
• 董秘: 苏军
• 董秘电话: 0756-7630378
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 龚晨艳、李倩倩
• 律师事务所: 广东广信君达律师事务所
• 注册地址: 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
• 概念板块: 化学制药 广东板块 预亏预减 合成生物 创新药 幽门螺杆菌概念 流感 青蒿素 电子烟 超级真菌 工业大麻

• 注册地: 广东
• 成立日期: 1999-12-30
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91440400192520640G
• 法定代表人: 刘杰
• 董事长: 陈新民
• 电话: 0756-7630655
• 传真: 0756-7630123
• 企业官网: www.rdpharma.cn
• 企业邮箱: rd@rdpharma.cn
• 办公地址: 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
• 邮编: 519040
• 主营业务: 主要从事化学原料药及医药中间体、化学药制剂的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;危险化学品经营;药品进出口;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;货物进出口;国内贸易代理;进出口代理;非食用盐销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,坐落于广东省珠海市金湾区,成立于1999年。2018年01月05日,公司在深圳证券交易所上市(证券简称:润都股份;股票代码:002923),公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心,现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级;逐步推进从原料药到制剂纵向一体化的产业升级战略;开展多元化的研发模式,加强与国内外技术一流的研发机构合作,开发系列高端制剂产品,推动公司国际贸易的开展,逐步实现公司国际化战略,力争建设成为国内生产微丸制剂、抗高血压沙坦类药物、抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。
• 发展进程: 经珠海市计划委员会珠计工字[1989]72号文批准,珠海经济特区水利实业开发总公司出资100万元投资组建保健厂,并出具《资金注册证明》,保健厂拥有资金总额为100万元,其中:固定资金60万元、流动资金40万元。 1989年8月25日,保健厂在珠海市工商行政管理局登记注册,注册资金为100万元,企业性质为全民所有制,经营范围为保健系列制品生产、开发新项目和对外销售。 1994年2月25日,保健厂依据珠海市人民政府办公室核发的《关于成立珠海市农业集团公司及理顺企业产权关系的复函》(珠府复[1993]353号)改变企业性质为集体所有制企业,归口珠海市水利局管理,同时更名为珠海健之宝保健药业公司,注册资金变更为300万元。 1994年2月25日,珠海市财政局批复同意保健厂改变企业性质并出具《资金注册证明》,健之宝保健拥有资金总额为300万元,其中:固定资金100万元,流动资金200万元。 1994年8月20日,保健厂在珠海市工商行政管理局就上述事项办理工商变更登记。 2000年11月8日,经健之宝药业股东会审议通过,郭景和分别将其持有的健之宝药业42.5%股权、22.5%股权转让给李希、付煜,转让价格分别为127.5万元、67.5万元,李成林、杨章汉分别将其各自持有的健之宝药业10%股权转让给付煜,转让价格均为30万元。公司名称由“珠海健之宝药业有限公司”变更为“珠海润都制药有限公司”。 2001年2月22日,润都制药有限就上述变更事项在珠海市工商行政管理局办理完成工商变更登记。 2011年3月31日,经有限公司股东会决议,全体股东共同签订《珠海润都制药股份有限公司发起人协议书》,一致同意以其所拥有的有限公司截至2011年1月31日经审计后的净资产103,577,838.57元,按1:0.724093117的比例折合股本7,500万 股。该次出资情况已经立信大华会计师事务所有限公司验证并出具立信大华验字[2011]126号《验资报告》。 2011年4月29日,公司在珠海市工商行政管理局办理登记注册,领取珠海市工商行政管理局核发的注册号为440400000016680号《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 报告期内,在医药行业进入高质量发展阶段,竞争格局加剧的环境下,公司一方面积极开拓国内外市场,扩大产品的市场覆盖率,与国内、国际大型制剂厂商建立长期、稳定的合作关系。原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场。另一方面,加快新产品的市场开发和上市注册申请工作。2024年1-6月公司原料药及中间体业务实现收入23,798.39万元,与上年同期基本持平,占公司营业收入的比重为39.85%。随着公司医药中间体、原料药业务的不断发展,公司“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展战略布局已基本形成。润都荆门公司作为一体化战略的重要组成部分,其多个产品已实现规模化生产,为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障,提高了企业的核心竞争力,发挥出全产业链优势。2、制剂业务（1）概述化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类,以及创新程度分类等。按适应症可分为：心血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感染类、内分泌类、呼吸类、麻醉类、中枢神经系统类、血液系统类、抗肿瘤类等等；按剂型可分为:片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂等；按创新程度可分为:创新药与仿制药。公司主要在售制剂产品为涉及心脑血管系统类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域；剂型主要为：硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂,另有制剂中间体（微丸）,其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共11个。润都微丸制剂在药物释放上突破了传统制剂的释放模式,在慢病治疗中具有一定的特色优势,同时也拥有更广泛的适应场景。近年来,受国家药品集中带量采购政策的影响,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,加速主流药品国产替代进程,市场格局逐步改变。公司多年前已开始“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展战略布局,通过医药中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展,根据临床价值与市场价值相结合的原则,深耕心脑血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类、抗感染类、呼吸系统、内分泌类等领域常见的慢性病、多发病药物研发与生产,提升核心竞争力,并实现降本增效的目标。报告期内,公司积极应对市场环境和行业政策的变化,继续集中资源推进“医药中间体-原料药-制剂”一体化发展的全产业链布局战略；继续提升医疗终端的专业品牌建设；重构院外市场的品牌格局,积极拓展头部连锁与商销平台等新的合作模式；夯实全渠道覆盖和消费者端的品牌下沉。同时,有序推进营销管理平台化发展,提升营销工作的协同效率,加强客户的服务水平,实施精益生产,不断降本增效,提升公司制剂业务的核心竞争力。（2）主要产品（3）经营模式公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内,民彤医药继续依托公司中长期战略方针,贯彻落实“网格化管理,全终端落地”的营销战略,坚持以临床价值为中心的理念,采取代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等相结合,构建全渠道、全产品、全终端、全覆盖的多元化销售模式。（4）经营情况讨论与分析公司秉承“呵护人类健康提升生命质量”的使命,紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策,公司依托仿制药一致性评价产品发展的优势,积极参与国家集采及地区集采,稳步开拓专业市场。报告期内,第九批国家集采中选品种雷贝拉唑钠肠溶片顺利落地执行,公司心血管领域产品管线新增“厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、缬沙坦片”等区域集采项目中选品种在各省陆续落地执行；报告期内,公司重点新品“伏立康唑干混悬剂”隆重上市,为公司在抗感染领域再添一个核心成员,目前已完成全国大部分省级采购平台的挂网工作。伏立康唑干混悬剂作为第三批市场短缺且鼓励研发申报的儿童药品之一,对于市场针对治疗成人和2岁及以上儿童患者的真菌感染的用药有了更多的选择,这也将会成为市场新的增长点。在国家带量采购常态化制度化的政策指导下,公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向,依托制剂营销战略规划积极部署,全面提升各渠道覆盖,推动专业化的健康管理解决方案,不断优化产品管线和产品结构,实现公司可持续发展。2024年1-6月,制剂业务营业收入35,696.37万元,占公司年度营业收入的比重为59.78%。3、定制研发生产业务公司立足长期的发展战略,依靠强大的研发团队、规模化的特色生产技术平台、成熟的质量管理体系、富有专业远见的管理团队,可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一,诚信互惠”的理念,不断优化客户体验,为公司未来业务的发展创造更多的机会。报告期内,公司CMO、CDMO业务稳步增长,产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线,提升服务与产品交付能力。