北京世贸天阶生物科技股份有限公司

• 企业全称: 北京世贸天阶生物科技股份有限公司
• 企业简称: 摘牌天阶
• 企业英文名: Beijing The Place Bio-Tech Co., Ltd.
• 实际控制人: 乔俊峰,张慧君,吉增和
• 上市代码: 430323.NQ
• 注册资本: 9938.5 万元
• 上市日期: 2013-10-16
• 大股东: 世贸天阶投资集团有限公司
• 持股比例: 18.98%
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 周振、陈长振
• 律师事务所: 北京大成律师事务所
• 注册地址: 北京市朝阳区望京利泽东二路1号

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2007-10-26
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 911101056675003459
• 法定代表人: 雷文英
• 董事长:
• 电话: 010-65913161,010-65973735
• 传真: 010-65015567
• 企业官网: www.bio-tianjie.com
• 企业邮箱: wanghongbing@bio-tianjie.com
• 办公地址: 北京市朝阳区光华路甲九号世贸天阶a座5层
• 邮编: 100020
• 主营业务: 生物类药品研发、生产与化学药品生产、销售
• 经营范围: 医药技术研究、开发、技术转让、技术服务、技术咨询。
• 企业简介: 公司:是集科研、制造、营销、服务为一体的从事生物医药领域的高科技企业集团。 集团由北京双鹤药业原董事长乔俊峰先生领衔,携医药科技界、生物基因工程领域、投融资领域资深人士共同建立。 公司总部设有:战略发展部、科技新品部、人力资源部、医学部、市场营销部、财务部、综合管理部。 下辖:北京世贸东瑞医药科技有限公司、北京世贸天阶医药有限责任公司(原北京正德堂医药有限责任公司);世贸天阶医药(江苏)制药有限责任公司;(原江苏方强制药厂有限公司);天阶生物制药(江苏)等四家子公司。公司正在研发的主要产品:rhM-tPA“宜真通”;公司现有产品由全资子公司天阶制药进行生产销售。天阶制药拥有44个品种,71个规格的在售产品,其中33个品种被列入国家医保目录(其中甲类品种25个,乙类品种8个)。包括针对心血管类疾病药物、抗菌消炎类药物、消化系统类药物、痛风类药物以及其他类药物等五大类。其中五大重点产品是:辛伐他汀片(心血管类)、盐酸左氧氟沙星胶囊(抗菌消炎类)、泮托拉唑钠肠溶片(消化系统类)、别嘌醇片(通风类)、盐酸特拉唑嗪胶囊(其他类)。
• 发展进程: 北京世贸天阶生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)是经北京市工商行政管理局海淀分局批准,于2007年10月26日成立的民营企业,由北京奥中置地投资有限公司、北京奥中协合贸易有限公司和北京赛诺源管理咨询有限公司共同出资组建,注册资本4000万元人民币。其中:北京赛诺源管理咨询有限公司出资800万元,其中以货币形式出资400万元、无形资产出资400万元,无形资产出资在两年内缴足。2007年10月26日,北京市工商行政管理局核发了《企业法人营业执照》,注册号为110000010567403。2007年10月23日,北京东方海华会计师事务所有限责任公司出具了东方海华内验字(2007)第026号《验资报告》,对上述注册资本实收情况进行了验证。2007年11月,股东北京赛诺源管理咨询有限公司名称变更为北京赛诺源医药科技有限公司,2008年1月24日,北京联首资产评估事务所有限公司对北京赛诺源医药科技有限公司出资的无形资产进行了评估,并出具联首评字【2008】第1001号《关于盐酸二甲双胍缓释片非专利专有技术资产评估报告书》,评估值为412.36万元。2008年4月24日,北京联首会计师事务所出具联首验资【2008】第Y1-009号《验资报告》,对上述无形资产出资进行了审验,截至2008年1月31日止,有限公司股东本期出资连同第一期出资,累计实缴注册资本为人民币4000万元,占已登记注册资本总额的100%。2008年7月25日公司股东北京赛诺源医药科技有限公司更名为北京赛诺源制药有限公司,2008年8月公司股东北京奥中置地投资有限公司更名为世贸天阶投资(北京)有限公司。2010年6月23日,公司股东北京奥中协合贸易有限公司、世贸天阶投资(北京)有限公司与乔俊峰、金勇签订《股权转让协议》,约定:北京奥中协合贸易有限公司将其持有的有限公司1000万元出资(占有限公司股权的25%)作价1000万元全部转让给金勇;世贸天阶投资(北京)有限公司将其持有的有限公司700万元出资(占有限公司股权的17.5%)作价700万元转让给乔俊峰;北京赛诺源制药有限公司将其持有的有限公司800万元出资(占有限公司股权的20%)作价800万元转让给乔俊峰。2010年6月23日,公司召开临时股东会并通过决议:(1)同意将公司注册资本由人民币4000万元增至人民币4400万元;(2)同意段继东以现金认缴人民币100万元,李新生以现金认缴人民币300万元。2010年7月8日,北京中诚恒平会计师事务所有限公司出具中诚恒平验字【2010】第0046号《验资报告》、2011年1月11日,中兴华富华会计师事务所有限责任公司出具中兴华验字(2011)第001号《验资报告》对上述注册资本实收情况进行了审验。2010年12月27日,金勇与曲阳、段继东签订《股权转让协议》,约定如下:(1)金勇将其持有的公司400万元出资(占有限公司股权的9.1%)作价400万元全部转让给曲阳;(2)金勇将其持有的公司400万元出资(占有限公司股权的9.1%)作价400万元全部转让给段继东。2011年2月15日,李新生与江晨峰签订《股权转让协议》,约定李新生将其持有的有限公司300万元出资(占有限公司股权的6.818%)作价300万元转让给江晨峰。2011年11月9日,公司召开临时股东会并通过决议:(1)同意公司由现有注册资本人民币4400万元基础上增资1200万元,增资后公司注册资本达到人民币5600万元;(2)同意公司新增注册资本1200万元全部由张慧君以其持有的江苏方强制药厂有限责任公司100%的股权出资认缴;2011年11月15日,北京普丰资产评估有限公司出具了京普评报字【2011】第0107号资产评估报告,确认评估值为2059.94万元。2011年12月19日,北京信成天泓会计师事务所出具了信成验字(2011)第020号《验资报告》,对上述增资情况进行了审验。2012年9月5日,公司召开临时股东会并通过决议:(1)同意公司由现有注册资本人民币5600万元基础上增资545万元,增资后公司注册资本达到人民币6145万元;(2)同意由王勤以现金400万元溢价认缴120万股权;(3)同意姜建军以现金333万元溢价认缴100万股权;(4)同意谈达宏以现金333万元认缴100万股权;(5)同意靳启海以现金750万元认缴225万股权;2012年12月21日,北京信成天泓会计师事务所出具了信成验字(2012)第017号《验资报告》。对上述注册资本实收情况进行了验证。2013年3月12日公司召开临时股东会并通过决议:(1)同意谈达宏将其持有的100万元出资转让给靳启海30万元、转让给段继东70万元;(2)同意增加新股东王松春、张淑清;(3)同意曲阳将其持有的40万元出资转让给王松春25万元、转让给张淑清15万元。根据公司2013年4月16日召开的创立大会暨第一次股东大会决议和发起人协议规定,公司由有限责任公司整体变更为股份有限公司,以截止2013年3月31日经审计的净资产7519.81万元折合6145万股(每股面值1元),余额1374.81万元计入股份公司资本公积。变更后的注册资本为6145万元。股权结构未发生变化。本次变更业经中兴华富华会计师事务所审验并出具中兴华验字(2013)2102001号验资报告。根据公司2013年5月20日召开的第一届董事会第二次会议、2013年6月5日召开的第一次临时股东大会决议和修改后的章程规定,公司本期申请增加注册资本人民币23万元,变更后的注册资本为人民币6168万元。新增注册资本由新股东孙海峰和王玉慧认缴。其中:新股东孙海峰出资人民币320万元,计入股本20万元,计入资本公积300万元;新股东王玉慧出资人民币48万元,计入股本3万元,计入资本公积45万元。本次增资业经中兴华富华会计师事务所审验,并出具中兴华验字(2013)2102003号验资报告验证。
• 商业规划: (一)经营计划(一)经营成果情况报告期内,公司实现营业收入37,735,666.95元,较上年减少33,150,627.30元,下降46.77%;营业成本为21,869,144.44元,较上年减少11,256,875.53元,下降33.98%,具体原因详见“第四节二(三)2营业情况分析”。报告期内,公司实现归属于挂牌公司股东的净利润为-19,737,669.72元,较上年同期减少22,891,046.51元,主要原因是报告期内,核心产品别嘌醇因原料短缺,产品无法生产销售,该产品占公司收入比例较高,致使本年公司营业收入下降,毛利减少21,893,751.77元。(二)资产负债情况报告期末,资产总额为224,961,518.78元,较期初增加2,135,436.61元,增幅为0.96%;负债总额为87,125,440.75元,较期初增加22,034,224.92元,增幅为33.85%,主要原因是:1)报告期内,公司补充流动资金,短期借款较期初增加10,480,000.00元;2)本期部分科研支出收到发票尚未付款,使应付票据及应付账款增加6,837,725.17元;3)报告期内,公司收到销售保证金较多,以及房租尚未支付,使其他应付款增加7,327,861.52元。净资产为137,836,078.03元,较期初减少19,898,788.31元,下降12.62%,主要原因是本期亏损未分配利润下降所致。(三)现金流量情况报告期内,经营活动产生的现金流量净额为8,449,741.18元,较上年增加现金净流入828,922.25元,增长10.88%;投资活动产生的现金流量净额为-31,303,892.72元,较上年增加现金净流出8,428,990.68元;筹资活动产生的现金流量净额较上年减少现金净流入18,248,260.89元,降幅86.34%,。具体原因详见“第四节二(三)3现金流量状况”。(四)经营管理情况报告期内,在技术研发产品生产合规管理等环节都达到了预期目标。(1)CFDA于2018年10月完成了对公司新药“注射用替奈普酶”的专业审评综合审评技术审核工作,下一步将进入到补充资料和现场核查阶段;(2)别膘醇原料供应商停产整顿,使公司普药产品销售遇到极大困难,公司增加了其他产品销售力度,同时,公司已经找到新的别膘醇原料解决方案,力争尽快解决原料供应问题;(3)“注射用替奈普酶”用于治疗“缺血性脑卒中”和“肺栓塞”临床适应症的临床前研究工作已经完成,将要进入临床试验阶段。(4)公司不断完善内部管控制度,严格进行成本控制管理,有效预防各类风险发生,在实现业务平稳有序推进的同时,进一步增强了公司可持续发展的能力。(五)二期工程进度报告期内,“宜真通”二期项目正在按计划处于基础施工建设中。该项目位于盐城市大丰区高新技术区,征地面积63222平方米。建成后将达到年产“宜真通”60万人份,将建设成为中国一流的生物医药产业化示范基地。(二)行业情况1.医药行业根据全球市场研究机构集邦咨询统计,全球药品市场规模2018年约为1.17万亿美元,预期2022年可达约1.44万亿美元,2017~2022年复合成长率(CAGR)为4.9%,总体呈现稳健增长态势,生物药成为主流。医药行业迎来了消费升级,需求逐步向高端产品转移,随着医药改革的不断深入,医药行业调整进入深水区,经历2015年的阵痛后,从2016年开始医药行业逐渐确立了底部,业绩开始稳中有升。通过工信部的医药工业数据可以看到,医药行业整体在政策引导大健康产业发展人口结构调整等多重作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。2.生物医药生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业,也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展,生物医药行业仍具备较大的发展空间。全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元,上升到2022年的3260亿美元,年复合增速8.3%。我国生物医药的市场规模2016年为1527亿元人民币,Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元人民币的市场规模,国内生物药将成为医药行业最具前景的投资标的。3.重大疾病治疗领域药物将得到国家政策的扶植我公司的核心产品宜真通用于急性心梗的救治,与目前已经开展急性缺血性脑卒中和肺栓塞适应症的研究,均属于重大疾病治疗领域,符合我国“十三五”规划的研究方向。据《中国心血管病报告2017》,我国心脑血管病的防治工作已取得初步成效,但仍面临严峻挑战。总体上看,中国心脑血管患病率及死亡率仍处于上升阶段。ST段抬高型心肌梗死(简称:STEMI)发病率致残率致死率均较高,及时有效的救治不仅能挽救患者的生命,而且能维持患者较高的生活和工作质量。我国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》指出,STEMI的病理生理过程决定其治疗具有时间的迫切性和相关性,是机会性极强时间有决定性意义的抢救性治疗。应特别强调,STEMI早期治疗才能挽救大片心肌,所以如何缩短心肌总缺血时间尽早达到有效的心肌再灌注是STEMI救治的核心。早期正确的救治策略与方法决定STEMI的治疗效果与转归。无论是治疗STEMI还是急性缺血性脑卒中,国内溶栓药使用比例均不高,其中一个主要原因是国内现有溶栓药有效性和安全性不理想,或使用不便。我公司的核心产品宜真通由于使用的便捷性,以及临床试验所呈现良好的有效性和安全性,将大大提高溶栓药的使用率,满足临床对抢救时间的迫切需求,将具有广阔的市场前景。随着生物科学的发展,生物科学技术对社会的影响越来越大,生物技术引入医药产业,使得生物医药业成为最活跃进展最快的产业之一。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。4.生物制药技术具有广阔的市场前景生物医药----在医药行业的细分领域里,生物技术和生物医药是国家战略国民经济的主导产业,21世纪的朝阳产业。我公司的宜真通制备技术是生物科技主流技术,宜真通是由真核细胞表达的蛋白药,细胞大规模培养技术和分离纯化技术已作为生物制药中最为关键的技术,已成为产业化最难跨越的“门槛”。而这些技术只能依靠企业自身去慢慢摸索,目前许多企业研发一直不顺利,迈不过这道“门槛”,处于停滞阶段;早在“七五”“八五”至“九五”期间,国家“863”项目立项资助了一些研究单位进行重组溶栓药的研究,但是都在实验室阶段就夭折了。所以,天阶生物最突出的亮点是拥有自主知识产权的主流生物制药技术(knowhow)。可以为药品上市许可人制度,提供技术平台服务,具有核心竞争能力。