永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司
| 企业全称 | 永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司 | 企业简称 | 永铭医学 |
| 企业英文名 | CCRF (Beijing) Inc. | ||
| 实际控制人 | 朱寅 | 上市代码 | 430306.NQ |
| 注册资本 | 1170 万元 | 上市日期 | 2013-08-09 |
| 大股东 | 北京悦华汇泰科贸有限公司 | 持股比例 | 54.1709% |
| 董秘 | 王恩义 | 董秘电话 | 010-84098980 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 大华会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 施丹丹、金戈 |
| 律师事务所 | 上海市嘉华律师事务所 | ||
| 注册地址 | 北京市朝阳区工人体育场北路13号院1号楼8层806室 | ||
企业介绍
| 注册地 | 北京 | 成立日期 | 2009-06-17 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 91110101690823724Q |
| 法定代表人 | 朱寅 | 董事长 | 朱寅 |
| 电话 | 010-84059198 | 传真 | 010-84094958 |
| 企业官网 | www.ccrfmed.com | 企业邮箱 | eywang@ccrfmed.com |
| 办公地址 | 北京市朝阳区工人体育场北路13号院1号楼8层806室 | 邮编 | 100020 |
| 主营业务 | 心血管领域的专业CRO | ||
| 经营范围 | 医药及医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;信息咨询(不含中介服务);技术进出口;设计、制作、代理、发布广告;会议服务;承办展览展示活动;销售II类医疗器械;销售III类医疗器械;计算机技术开发,销售开发后的产品;销售计算机软硬件产品;销售电子产品,通讯器材(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(具体经营范围以工商行政管理机关核准的经营范围为准)。 | ||
| 企业简介 | 公司是国内较早专注于心血管领域的专业CRO(CRO,ContractResearchOrganization)服务机构,主营业务是为国内外心血管医药及医疗器械生产厂商的产品研发提供临床试验技术服务,包括临床试验技术服务、数据管理、统计分析、临床试验现场服务、医学影像核心实验室服务、医学写作、医学翻译及注册申报等相关咨询服务。 | ||
| 商业规划 | (一)经营计划报告期内,公司实现营业收入371,565,232.80元,同比增涨46.05%;营业利润和净利润分别为-1,188,348.44元和-2,776,853.58元,经营活动产生的现金流量净额-4,298,245.93元。截止2018年12月31日,公司总资产为139,514,970.26元,净资产为48,980,539.86元。公司营业收入较上年同期有较高增加,主要原因有:平台业务发展较快,公司积极拓展下游客户、加大对客户的支持力度,在报告期内顺利实现收入的快速增长,在全国布局的战略目标大方向上更进一步;公司的医疗服务业务保持稳定,保持对流通业务的指导和支持力度。1.强化“互联网+医学服务”数据管理模式公司2017年08月16日第二届董事会第二十一次会议审议《关于公司发行股份购买怡兴智汇(北京)科技有限公司股权的议案》,并经2017年第三次临时股东大会审议通过,于2018年3月份收购完成。本次收购的主要目的是在医学服务过程中嵌入“互联网+医学服务”数据管理模式,提升公司收集信息的效率,规范收集信息的要求和格式,从而在医学服务竞争中处于更有利的地位,同时满足未来行业发展需要。2.公司治理:报告期内,公司根据《公司法》、《证券法》、《非上市公众公司监督管理办法》以及全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的相关法律法规及规范性文件的要求及其他相关法律、法规的要求,不断完善法人治理结构,建立行之有效的内控管理体系,确保公司规范运作。公司股东大会、董事会、监事会的召集、召开、表决程序符合有关法律、法规的要求,且均严格按照相关法律法规,履行各自的权利和义务,公司重大生产经营决策、投资决策及财务决策均按照《公司章程》及有关内控制度规定的程序和规则进行,截至报告期末,上述机构和人员依法运作,未出现违法、违规现象和重大缺陷,能够切实履行应尽的职责和义务。3.质量体系、人才队伍建设:2018年11月,公司顺利通过ISO9001:2015新标准的现场审核,公司取得新版质量管理体系认证证书。2018年医疗器械行业相关法规密集出台,规范临床试验行业的发展。根据国家药监局对临床试验的核查要求,修订和完善了公司多项临床试验过程SOP,所有直接参与临床试验有关技术人员必须持有GCP证书才能上岗,反复强化员工的质量控制、合规意识,保证在临床试验管理的方法科学规范,符合国内外行业标准。2018年公司重视企业文化中“携手俱进,共同成就”企业理念的宣传与学习,建立了一套比较完善的引进人才,培养人才、留住人才机制,公司通过提高薪酬水平、改革激励制度,吸引保留了一大批临床试验医学服务方面的专业人才;公司完善员工职业生涯规划制度,拓宽员工晋升渠道培养后备人才;公司制定并实施多层次多样性的培训计划,以提高专业人员的工作技能等措施来减少人才流失。4资质取得:高新技术企业证书:2018年09月10日公司取得由北京市科技委员会、北京市财政局、国家税务总局北京税务局共同颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR201811002830。质量管理体系认证证书:2018年11月,公司顺利通过ISO9001新标准的现场审核,并收到了符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量标准的《质量管理体系认证证书》(注册号:02185Q11505R1M)职工创新工作室:2018年7月27日,北京市东城区总工会根据《关于开展2018年东城区创新工作室、优秀技术创新成果申报工作的通知》”相关要求,最终经北京市东城区总工会的专业评审及现场表彰,公司“核心实验室”荣获“东城区职工创新工作室”称号。软件著作权:2018年度,公司取得“医心用户端手机软件”“医心用药提醒手机软件”“医心医生端手机软件”3个软件2个系统(IOS版)(Android版)共6件软件著作权。(二)行业情况全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年,全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金,到2022年,全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金,2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势,增加到2016年的近15,343家,生产三类产品的企业2,366家,2016年总产值的近5,000亿元。十三五医改将分级诊疗作为首要任务,国产器械逐步实现技术突破,国产企业近年正逐步在各类器械领域实现技术突破。另外,CFDA分别自2014年3月和2017年1月开通了创新医疗器械特殊审评通道和医疗器械优先审批通道,中国医疗器械行业正处于快速发展期。医疗器械临床试验医学服务外包行业也随着中国医疗器械行业的快速发展而市场前景看好,对于大多数医疗器械公司部分或全部委托临床试验医学服务公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。国内作为世界医疗器械外包的热土,行业发展迅速。医疗器械临床试验,主要包括:临床试验方案撰写、病例报告表的设计、临床监查工作、数据管理、统计分析报告、医学报告的撰写等,专业要求极高的医学服务外包。为规范医疗器械的临床试验科学性与安全性,近年来国家法规密集出台,规范临床试验行业的发展。2016年06月01日实施《医疗器械临床试验质量管理规范》;2017年01月01日起实施国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》;2017年10月发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,改革临床试验管理接受境外临床试验数据,加快上市审评审批,推动上市许可持有人制度全面实施;2018年11月1日发布《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》(《药品管理法修正草案》)向社会公开征求意见,一系列利好政策,驱动国内创新产品研发掀起热潮。公司根据行业发展规模,以及《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规要求,公司有健全质量管理系,完善项目管理标准操作规程SOP,高素质运营团队,对公司承接更多项目创造更多前提条件。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 北京悦华汇泰科贸有限公司 | 6338000 | 54.1709 |
| 2 | 上海凯诚君泰投资有限公司 | 2021000 | 17.2735 |
| 3 | 王恩义 | 1100000 | 9.4017 |
| 4 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 500000 | 4.2735 |
| 5 | 沈婷 | 300000 | 2.5641 |
企业发展进程
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