欧普康视科技股份有限公司

• 企业全称: 欧普康视科技股份有限公司
• 企业简称: 欧普康视
• 企业英文名: AUTEK CHINA INC.
• 实际控制人: 陶悦群
• 上市代码: 300595.SZ
• 注册资本: 89667.7672 万元
• 上市日期: 2017-01-17
• 大股东: 陶悦群
• 持股比例: 33.32%
• 董秘: 施贤梅
• 董秘电话: 0551-62952208
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 付劲勇、郑鹏飞、杨海南
• 律师事务所: 安徽天禾律师事务所
• 注册地址: 合肥市高新区望江西路4899号
• 概念板块: 医疗器械 安徽板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 健康中国 医疗器械概念

• 注册地: 安徽
• 成立日期: 2000-10-26
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91340100723323559X
• 法定代表人: 陶悦群
• 董事长: 陶悦群
• 电话: 0551-62952208
• 传真: 0551-65319181
• 企业官网: www.orthok.cn
• 企业邮箱: autekchina@126.com
• 办公地址: 合肥市高新区望江西路4899号
• 邮编: 230088
• 主营业务: 一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售,以及眼视光服务,是国内首家上市的眼视光高科技企业,业务包括“眼科及视光医疗器械(产品)”与“眼视光技术服务”二大板块,目前产品板块的主要业务为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售,正在向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;新材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;光学仪器销售;光学仪器制造;消毒剂销售(不含危险化学品);眼镜制造;眼镜销售(不含隐形眼镜);日用品销售;日用百货销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);照明器具制造;照明器具销售;电子产品销售;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);家用电器销售;灯具销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);货物进出口;食品进出口;技术进出口;非居住房地产租赁(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)。许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;药品生产;药品批发;药品零售;检验检测服务;消毒剂生产(不含危险化学品);食品生产;保健食品生产;食品销售;食品互联网销售;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
• 企业简介: 欧普康视科技股份有限公司是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,2000年由留美工程博士陶悦群创办,目前注册资金约8.95亿元,总部位于合肥高新技术开发区,占地73亩,建筑面积9万平方米。公司现有子孙公司近350家、员工总数(含子公司)约2900人,总部员工近400人。2022年主营业务收入约15.25亿元,净利润约6.24亿元,企业纳税额超2.2亿元。公司于2017年1月在深交所创业板挂牌,是国内首家上市的眼视光科技企业,位列2021年度中国医疗器械生产上市企业前十,全国眼视光企业第一,市值为安徽省上市企业前十,为2022年安徽省民营企业税收贡献50强(第38名)、安徽省消费品工业“三品”示范企业;2021年安徽省委、省政府授予的100家“安徽省优秀民营企业”之一。欧普康视的业务包括眼科及视光医疗器械(产品)与医疗服务两大板块。在产品方面,目前的主营产品为角膜塑形镜等硬性接触镜(隐形眼镜)以及配套护理产品,是目前国内上市的硬性接触镜研发与生产企业,也是全球颇具规模的角膜塑形镜研发与生产企业。角膜塑形镜是一种用于矫正近视的特殊硬性接触镜,睡觉戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼视力,又可以减缓近视的加深,被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》,受到眼科专家和用户的认可,公司产品具有智能化、个性化等特点,已进入全国除西藏以外的全国各地1500多家知名医疗机构,截止2022年三月底,累计用户近200万,DreamVision和梦戴维已成为这类产品中的知名品牌。全国侨联主席万立俊、国家药监局局长焦红曾来公司调研指导。在硬性接触镜类产品之外,公司正通过自主研发、委托开发、合作开发、投资并购,产业基金等方式扩大产品与技术范围,已投资广州卫视博、杭州目乐、安徽博奥、安徽欧物、深圳康康、广州视明、景泽生物、缔佳医疗、星眸生物、即理科技、鼎雅药化、瑞影医疗、汇鼎光学等30余家医疗健康类公司,并在高新区和省侨办的支持下建立了“侨梦苑医疗器械创新基地”,以提供试制平台、临床试验和注册申报指导、资金和销售渠道支持等方式孵化新产品,储备后续发展的动力。在医疗与视光技术服务方面,截至2022年1季度,除了合肥总院外,康视眼科连锁机构目前在安徽蚌埠、六安、宣城、马鞍山,江西上饶,辽宁盘锦,山东莱州,陕西西安控股8家眼科医院,参股安徽郎溪、宁国、广德,四川成都等4家眼科医院。同时,在全国范围内布局数十家眼科诊所、门诊部,两百多家眼视光中心。公司正在加大、加快在医疗服务领域的投资布局,拟形成全国性眼健康和近视防控服务网络。
• 发展进程: 2000年9月27日,美国奥泰克公司(AUTEC,INC)(注册于美国加州的公司,以下简称“美国奥泰克公司”)设立外商独资性质的欧普有限,公司注册资本为60万美元。2000年10月22日,欧普有限领取了安徽省人民政府核发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸皖府资宇[1990]0180号)。2000年10月26日,欧普有限取得了合肥市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(企独皖合总副字第001570号),企业类型为外商独资经营,注册资本60万美元。 2013年11月28日,欧普有限全体股东作为股份有限公司的发起人,以欧普有限截至2013年7月31日经审计后的净资产折为5,100万股,将有限公司整体变更为欧普康视科技股份有限公司。2013年12月19日,欧普康视在合肥市工商局依法办理了变更登记手续,取得《企业法人营业执照》,注册号为340100400003589,注册资本为5,100.00万元。
• 商业规划: 1、公司主营业务（一）主要业务欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售,以及眼视光服务,是国内首家上市的眼视光高科技企业,秉持“全视光产品”与“全周期视光服务”双轮驱动的发展战略,业务包括“眼科及视光医疗器械（产品）”与“眼视光技术服务”二大板块,目前产品板块的主要业务为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售,正在向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。（二）主要产品及其用途公司目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品,用于视力矫正和近视控制。角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户可以睡觉时配戴,起床后摘下,整个白天裸眼视力清晰。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。角膜塑形镜已被列入国家卫健委2024年5月发布修订后《近视防治指南》（2024年版）和2019年10月发布（2021年10月更新）《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,受到眼科专家和用户的认可。公司是目前国内及全球领先的角膜塑形镜研发与生产企业。拥有“梦戴维”和“DreamVision”二个塑形镜品牌。其中,梦戴维品牌角膜塑形镜已应用十九年,在这类产品中具有较高的知名度,DreamVision产品则集智能化、个性化、简易化、自动化为一体,技术上独具一格。公司角膜塑形镜的累计用户已超过200万,效果和满意度普遍良好。（三）经营模式公司采用经销、直销、直营相结合的模式。在经销渠道方面,公司拥有一批已取得医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品；对于一些民营医院和公司（或子公司）所在区域的非民营医院,公司或子公司将产品直接销往医院；同时,公司拥有控股和参股的视光服务终端470余家,这些服务终端从事全面的视光技术服务和全视光产品销售,包括公司自研自产的产品。公司为客户（经销商和视光服务机构）提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。公司主营产品角膜塑形镜为个性化定制,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流等环节,客户下单、订单审核、生产计划、产品加工、检验、发货等全流程均可在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。（四）主要业绩驱动因素公司2024年上半年实现营业收入883,247,454.87元,较上年同期增长13.21%,实现归属于上市公司股东的净利润324,387,353.75元,较上年同期增长4.42%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润283,012,937.81元,较上年同期增长6.72%。下面从收入和利润两个方面分别说明。（1）收入（i）按产品分类公司业务收入主要来自产品销售和医疗服务。产品收入方面,为适应公司全视光产品发展的变化,本期开始将分类调整为硬性角膜接触镜类产品、护理产品、框架镜等其他视光产品及技术服务、非视光类产品（含医疗耗材、医疗器械批发等）等四大类,将硬镜及其护理产品以外的视光类产品与非视光产品区分开统计。硬性角膜接触镜类产品的销售主要来自于主营产品角膜塑形镜,本报告期总销售收入小幅下降。主要原因,一是高端消费持续疲软,二是减离焦框架镜（成本较低、零售点多、管控较松）等近视防控产品分走了部分潜在用户,三是角膜塑形镜品牌增多造成竞争加剧。这三个主要因素与去年类似,但从一线的反馈看,高端消费疲软的影响越来越大。公司在报告期内采取了增加销售和技术支持人员、出台促销政策、推出特色产品和套餐优惠等多种方式,对稳定硬镜的销售收入起了有效的作用。护理产品的销售,公司在报告期内延续了去年下半年开始的大力推广促销自产护理品的策略,虽然由于促销造成护理品总销售收入小幅下降,但自产护理品的占比大幅提升,毛利率也明显提高。框架镜等其他视光产品及技术服务收入在报告期内同比增长44.28%,主要是功能性框架镜等非硬镜产品收入以及非医疗机构技术服务收入增长,新增并表的此类收入也贡献了增加额。本报告期非视光类产品收入同比增长19.91%,主要是并表子公司的医疗器械和耗材销售收入增加所致。医疗服务方面,本报告期同比增长46%,但毛利率同比下降。增长主要来自新增并表医院的收入,由于医院的毛利率一般都较低,因此拉低了总体毛利率。(ii)按销售模式分类按照销售模式分类,公司收入主要分为经销收入、直销收入和终端收入三类。报告期内,经销收入基本持平,直销收入小幅增长,终端收入则增长超过25%。由于终端收入的增长幅度明显超过经销和直销,终端收入占比提升至52.95%。（iii）按地区分类本报告期各区域销售收入均有增长,增幅超过10%的有东北区域、华东地区和华北区域,均主要来自并表医疗机构的贡献。（2）净利润报告期公司归母净利润小幅增长4.42%,增幅低于收入的增长,其主要原因有：（i）毛利率较高的硬镜收入下降,毛利率较低的其它产品收入增加,造成利润增加幅度低于收入；（ii）销售费用同比增加31.26%,主要来自于销售人员和技术支持人员的增加、开展促销活动等。此外,新建的视光终端前期收入小但固定成本高,增收却减利。报告期公司归母扣非净利润较上年同期增长6.72%,略高于归母净利润增长。扣非影响主要来自于本报告期理财收益下降。2、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等公司主营业务为眼视光产品的研发、生产、销售和眼视光技术服务两大板块,主营的眼视光产品为角膜塑形镜及其护理产品,属于医疗器械,占据了公司总业务收入的大部分,因此公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为硬性接触镜行业。硬性角膜接触镜类产品用于视力矫正,其中角膜塑形镜被广泛用于青少年近视防控。由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用,青少年近视率居高不下,发病年龄提前,近视度数增长速度加快,高度近视人数增加,危及国民的眼健康,采取有效的近视预防和控制措施,不仅能直接减缓近视的发展速度,还能显著降低由高度近视所引发的各类眼部并发症的风险。习近平总书记2018年亲自批示过问,中央八部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。相较于减离焦框架眼镜、低浓度阿托品等其它近视防控产品,角膜塑形镜具有应用时间最长、效果普遍好,同时用户白天不用再戴眼镜等优势,应成为8岁以上、600度以内近视儿童青少年的第一选择,基于目前其渗透率较低,长期看使用人数仍会增长。公司产品主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半年。公司是我国大陆地区首家获得国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是首家眼视光研发、生产上市企业。二十多年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。3、报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况医疗器械研发方面,在研的各个医疗器械项目都在正常推进中：（一）自研自产的镜片替代材料（第一代）进一步扩大生产,使用占比逐步提高,第二代材料制作的超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜均已取得注册受理,第三代材料制作的镜片已进入注册检验阶段；（二）多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段；（三）护理品类产品立项多个新产品,已上市护理产品增加了多种规格,适应线下和线上分开的需求。双氧水消毒液（消字号）已量产上市,取得铂金环研制关键技术突破,并完成自产车间建设,械字号双氧水护理液正在研发中；（四）在研滴眼液产品的中试前研究已完成；（五）硬性接触镜验配试纸已取得注册检验报告,在注册申报准备阶段；（六）控股子公司安徽欧物科技有限公司完成308皮肤治疗仪已完成动物实验研究,进入创新器械申报阶段；（七）控股子公司安徽欧普视方医药科技有限公司的低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%和0.02%浓度）仍在三期临床试验的入组阶段；（八）加热式超声雾化器已进入注册申报准备阶段；（九）强脉冲光干眼治疗仪进展顺利；（十）新启动非接触脊柱侧弯筛查系统项目的研发；（十一）新启动眼前节光学相干断层扫描仪项目的研发；（十二）控股子公司珠海广目完成现有取证训练软件开发优化主要包括：（1）周期性训练状态分析系统；（2）检测报告分析系统；（3）视频回放追踪系统；（4）训练方案实时动态调整系统。产品生产方面,硬性接触镜车间洁净厂房扩建完成,面积达到约3000平米,新增全球领先的全自动生产线1条、高精度单机组合生产线4条,已正式投产,自动化程度进一步提高,镜片产能和品质稳定性得以增加,旺季镜片订单的供货保障能力和水平大大增强；自主研发镜片材料生产车间已完成建设,并于年初正式投产。护理产品的生产,二期生产车间中第三条生产线已经验证和投产,第四条线进入安装调试入场准备阶段,预计八月份可实现投产,量产后护理品产线产能得以进一步提高。护理品单剂量（BFS）产线及叶黄素片产线建设已完成车间图纸设计、施工方招确标工作,主要设备已完成采购确认,车间建设已进入施工阶段,预计下半年可完成整体产线建设并实现投产。药品的生产,在研滴眼液等产品的中试生产验证现已完成研发技术转化,药品车间按照新版GMP优化升级改造已进入尾声,即将开展滴眼液两品种的中试验证批生产。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：截至2024年6月30日：（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械情况：（二）已获得注册证的医疗器械情况本报告期末及去年同期的医疗器械注册证的数量,以及报告期内的新增与失效数量：公司已上市销售的医疗器械产品主要是硬性角膜接触镜类产品和硬镜护理产品,其销售情况在本节“（四）主要业绩驱动因素”中已有说明,不再复述。