科美诊断技术股份有限公司
| 企业全称 | 科美诊断技术股份有限公司 | 企业简称 | 科美诊断 |
| 企业英文名 | Chemclin Diagnostics Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 李临 | 上市代码 | 688468.SH |
| 注册资本 | 40110.8 万元 | 上市日期 | 2021-04-09 |
| 大股东 | 宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙) | 持股比例 | 26.93% |
| 董秘 | 黄燕玲 | 董秘电话 | 010-58717511 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 田娟、朱圣烽 |
| 律师事务所 | 上海市通力律师事务所 | ||
| 注册地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 | ||
| 概念板块 | 医疗器械；北京板块；融资融券；辅助生殖；体外诊断；免疫治疗；病毒防治；医疗器械概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 北京 | 成立日期 | 2007-05-10 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91110108661550528Q |
| 法定代表人 | 李临 | 董事长 | 李临 |
| 电话 | 010-58717511 | 传真 | 010-58717500 |
| 企业官网 | www.chemclin.com | 企业邮箱 | ir@chemclin.com |
| 办公地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 | 邮编 | 100094 |
| 主营业务 | 公司主营业务为临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。 | ||
| 经营范围 | 研究、开发化学发光免疫分析检测技术;提供技术咨询、技术服务、技术转让;分析检测技术培训;批发医疗器械II、III类(国家法律、法规及限制性产业规定需要专项审批的,未获审批前不得经营);销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额、许可证管理商品的;按国家有关规定办理申请);医疗器械租赁;生产医疗器械II、III类。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。) | ||
| 企业简介 | 科美诊断技术股份有限公司成立于2007年,是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一。科美生物专注于临床体外诊断(InVitroDiagnostics,简称IVD)产品的研发、生产、销售和服务。2019年9月,北京科美生物技术有限公司整体变更设立科美诊断技术股份有限公司(以下简称科美诊断)位于上海张江科技城的科美博阳诊断技术(上海)有限公司是科美诊断的全资子公司。眼光和雄心引领科美诊断的发展和未来。企业的发展离不开强有力的领导和领导团队。在拥有二十多年IVD行业经营管理经验的前跨国公司高管李临先生领导下,经过十余年的选拔、培养和磨合,科美诊断已成功建立起一支拥有国际化背景和专业化经验的高水平管理团队。该高管团队拥有全面的行业知识和实战经验。尤其是,公司在产品技术升级、公司并购、整合和转型方面拥有国内IVD行业非常稀缺的成功经验。科美诊断管理层成员中大约60%拥有海外留学经历或跨国公司工作经验;同时,该管理团队大约60%的成员已在科美诊断服务10年以上。公司也高度重视中层关键人才,尤其是经理人才的选拔和培养。经过多年的努力,已造就了一支有事业心,积极进取,团结互助,专业配套的中层管理团队。为公司长期发展打下基础。目前,化学发光免疫学是科美诊断的核心业务。技术上,经历了放射免疫、酶促化学发光免疫和光激化学发光免疫跨代技术平台的产品开发,科美诊断研发团队积累了丰富的试剂和仪器系统产品开发经验。其中,光激化学发光免疫分析技术(LightInitiatedChemiluminescenceAssay)是一种先进的免疫化学发光平台技术,居于国内外领先水平。她集高分子纳米微粒技术、光激发化学发光信号标记技术和均相免疫结合技术以及配套仪器技术等组成,系由资深海归学者、公司首席技术官(CTO)赵卫国教授为首的技术团队历经多年的努力开发成功。目前已经开发成功了多类别和多品种的免疫诊断试剂产品和系列化配套仪器产品。“以科技服务人类健康”是我们的核心价值观。同时,公司长期坚持“以客户为中心;以质量为生命;以创新为动力;以结果为导向”的经营理念。科美诊断致力于向中国和全球发展中国家临床医学实验室提供创新的、更优性价比的产品。国内已上市的产品,如甲状腺激素产品、乙肝、丙肝和艾滋的检测产品,近年来,经过多家国内著名医院研究试用,证明其性能与表现可与跨国公司产品媲美。为公司,也为国产IVD产品赢得了良好的声誉。21世纪的中国和全世界发展中国家面临着众多的发展机遇,同时也面对着诸多困难和挑战。人民和社会在享受技术进步和经济发展带来的众多好处的同时,也面临着环境恶化,人口老龄化和多种疾病的挑战。尤其是,中国政府必须为她的人民提供能负担得起的医疗服务。这也势必要求医疗器械和制药行业必须能够研发出性能优良而又具备成本竞争力的产品。科美诊断将一如既往地秉承公司的核心价值观和经营理念。坚持技术和管理创新。坚持开发创新的,高性价比的诊断产品,为中国和广大发展中国家人民健康事业作出应有贡献。并期待在这一过程中,持续创造客户价值、员工价值和股东价值。 | ||
| 商业规划 | 2024上半年,科美诊断积极拥抱“新质生产力”,秉承对技术和创新的长期坚持,建立践行“以客户为中心”的长期理念,开创与临床互动式创新的新模式,紧密围绕客户需求,坚持创新研发,为临床提供更先进、更可靠的诊断工具和一揽子的诊断解决方案,为行业的持续发展贡献科美力量。公司在2024上半年继续贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念,围绕具有全套自主知识产权的光激化学发光LiCA平台,通过与临床互动式创新,促进公司既有产品和新产品在质和量双重维度上的持续进步和创新。报告期内,公司顺利完成LiCA5000及流水线的上市工作,吹响“进口替代”冲锋号;同时,公司荣获2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉,进一步加强公司与临床互动式创新能力;此外,公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产,从产能端为公司长期市场开拓打下坚实基础。2024年上半年度,公司实现营业收入22,558.61万元,同比上升2.91%;实现归属于母公司所有者的净利润7,664.23万元,同比上升0.01%。报告期内,公司的主要工作以及进展情况如下:(一)聚焦关键领域,打造高性能进口产品,加速进口替代化学发光免疫诊断作为我国体外诊断行业最主要的细分领域,长期被欧美体外诊断企业主导,因此进口替代市场机会巨大。报告期内,公司继续坚持以光激化学发光LiCA平台为核心,充分发挥LiCA平台纳米、免洗、光激发等特点所赋予的相较于传统方法学在检测限、灵敏度、特异性等方面的独特优势,在巩固既有产品线优势的基础上,通过多种方式继续加强以心肌标志物为代表的进口厂商占据优势的小分子免疫定量诊断产品的技术和产品升级,以卓越的产品力推动进口替代。(二)持续研发投入,推进产品扩列,为下一步进口替代做好扎实准备报告期内,公司通过临床互动式创新,充分发掘和捕捉产业链市场机遇,形成产业链相加、价值链相乘、供应链相通的多层次长期竞争优势。通过持续加码生物、化学原材料及试剂和仪器等的研发投入,公司在报告期内顺利完成了LiCA5000和LiCA流水线的上市工作。LiCA5000作为国内首款同时具备恒速和高速两大优势的免疫发光流水线仪器,充分发挥LiCA光激化学发光平台独有的均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优势,叠加丰富的检测菜单,各类免疫检测项目组合均不降速,且能够模块化灵活扩展,检测通量高,支持单模块仪器自动化质控等特点,为公司在中大型医院的进口替代打下坚实基础。公司在对现有产品的持续升级外,同时也积极聚焦对具有明确临床意义的各类新型标志物的产品开发,以LiCA光激化学发光平台为核心,持续开发新产品。(三)多维度发力,以临床为导向、创新为动力推动公司长期发展报告期内,公司荣获2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉,公司将依托核心技术平台,提供共享创新策源原动力,促进产医融合和科创成果转化,推动研发向开放的新型载体组织转型,创造外部创新资源进入创新生态圈协同技术,积极拥抱“新质生产力”。(四)生产建设项目顺利投产报告期内,公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产,持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域,研发生产全球领先的临床免疫诊断系统及全自动免疫分析系统相关产品,进一步加大创新研发投入,持续深耕优势领域,为公司长期发展再添强劲动能。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙) | 108000008 | 26.93 |
| 2 | 上海沛禧投资管理合伙企业(有限合伙) | 25731070 | 6.42 |
| 3 | 中金康瑞壹期(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 22710535 | 5.66 |
| 4 | 横琴君联致康投资企业(有限合伙) | 19120486 | 4.77 |
| 5 | 宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业(有限合伙) | 17999998 | 4.49 |
| 6 | 嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业(有限合伙) | 14323056 | 3.57 |
| 7 | 敦信有限公司 | 14050123 | 3.5 |
| 8 | 杭州创乾投资合伙企业(有限合伙) | 11355268 | 2.83 |
| 9 | HJ CAPITAL 2 LIMITED | 11273384 | 2.81 |
| 10 | 深圳市平安置业投资有限公司 | 10440390 | 2.6 |
企业发展进程
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