苏州泽璟生物制药股份有限公司
| 企业全称 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 企业简称 | 泽璟制药 |
| 企业英文名 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 盛泽林,陆惠萍 | 上市代码 | 688266.SH |
| 注册资本 | 26470.8186 万元 | 上市日期 | 2020-01-23 |
| 大股东 | ZELIN SHENG(盛泽林) | 持股比例 | 18.85% |
| 董秘 | 高青平 | 董秘电话 | 0512-57011882 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 张玉虎、贺杨民 |
| 律师事务所 | 君合律师事务所上海分所 | ||
| 注册地址 | 江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号 | ||
| 概念板块 | 化学制药；江苏板块；沪股通；融资融券；预盈预增；基金重仓；单抗概念；免疫治疗； | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2009-03-18 |
| 组织形式 | 中外合资企业 | 统一社会信用代码 | 91320583685894616H |
| 法定代表人 | ZELIN SHENG(盛泽林) | 董事长 | ZELIN SHENG(盛泽林) |
| 电话 | 0512-57011882 | 传真 | 0512-57018306 |
| 企业官网 | www.zelgen.com | 企业邮箱 | zelgen01@zelgen.com |
| 办公地址 | 江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号 | 邮编 | 215300 |
| 主营业务 | 化学新药及生物新药的研发、生产及销售 | ||
| 经营范围 | 从事新药的研究开发,相关的技术咨询、技术服务;从事制剂生产设备的制造;药品生产,销售自产产品(按相关许可证核定范围经营)。(国家限制类、禁止类除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性肿瘤等多种癌症和血液肿瘤,出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利312项,其中有117项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江和美国加州。在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。 | ||
| 商业规划 | 2024年上半年,在公司管理层和全体员工的努力下,公司各项业务取得积极进展,主要包括以下几个方面：（一）甲苯磺酸多纳非尼片销量继续增加,重组人凝血酶实现商业化销售报告期内,公司实现营业收入24,069.67万元,同比增长9.44%,公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年6月30日已进入医院1,081家、覆盖医院1,844家、覆盖药房934家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。在重组人凝血酶方面,公司正在积极推进重组人凝血酶商业化及申请纳入新版国家医保目录的各项前期工作。目前,根据与合作方蓬莱诺康（远大辽宁）签署的独家市场推广服务协议,双方合作顺利推进中,至2024年6月30日公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币34,000万元,合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作,并于2024年4月实现发货销售。（二）盐酸吉卡昔替尼片上市审评持续推进,注射用重组人促甲状腺激素上市申请已获受理报告期内,公司积极与药监部门开展沟通,稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市工作。同时,针对吉卡昔替尼片获批后的商业化工作,公司在报告期内提前积极布局,在商业化团队核心骨干架构的基础上,正在新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才,以期在获批后能够迅速进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售,使产品能够迅速得到推广和应用。2024年6月,注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）获得受理,本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。2024年8月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药品注册核查（药学、临床）的通知。截至目前,国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。后续,公司将持续与药监部门开展沟通,积极推进该产品的上市审评工作。（三）持续推进新药临床研究,取得多项里程碑进展2024年6月,吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到主要疗效终点；在安全性方面,吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。公司将加快推进吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。报告期内,公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展。相关临床研究数据显示,ZG005单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效,ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势；数据支持ZG005和ZGGS18在晚期肿瘤中开展进一步的临床研究。同时,截至本报告披露日,公司亦有多个产品获批开展临床试验,包括吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别获批开展用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验、注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | ZELIN SHENG(盛泽林) | 49910527 | 18.85 |
| 2 | 宁波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合伙) | 16500600 | 6.23 |
| 3 | 陆惠萍 | 12631644 | 4.77 |
| 4 | JACKIE ZEGI SHENG(盛泽琪) | 12292164 | 4.64 |
| 5 | 昆山市工业技术研究院有限责任公司 | 6922900 | 2.62 |
| 6 | 刘曙光 | 4169610 | 1.58 |
| 7 | 济南江山投资合伙企业(有限合伙) | 4081632 | 1.54 |
| 8 | 宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) | 3904740 | 1.48 |
| 9 | 苏州博澳股权投资合伙企业(有限合伙) | 3142000 | 1.19 |
| 10 | 昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 | 3108860 | 1.17 |
企业发展进程
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