南京健友生化制药股份有限公司
| 企业全称 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 企业简称 | 健友股份 |
| 企业英文名 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd | ||
| 实际控制人 | 丁莹,谢菊华,TANG YONGQUN | 上市代码 | 603707.SH |
| 注册资本 | 161563.452 万元 | 上市日期 | 2017-07-19 |
| 大股东 | 谢菊华 | 持股比例 | 27.21% |
| 董秘 | 黄锡伟 | 董秘电话 | 025-86990789 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 娄新洁、虞哲 |
| 律师事务所 | 江苏世纪同仁律师事务所 | ||
| 注册地址 | 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 | ||
| 概念板块 | 化学制药；江苏板块；标准普尔；富时罗素；沪股通；上证380；中证500；融资融券；预亏预减；股权激励；基金重仓；转债标的；肝素概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2000-10-16 |
| 组织形式 | 中外合资企业 | 统一社会信用代码 | 91320100726054999R |
| 法定代表人 | 唐咏群 | 董事长 | 唐咏群 |
| 电话 | 025-86990700 | 传真 | 025-86990701 |
| 企业官网 | www.nkf-pharma.com | 企业邮箱 | nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn |
| 办公地址 | 南京市高新技术产业开发区学府路16号 | 邮编 | 210032 |
| 主营业务 | 是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线,是全球市场多品种注射剂的供应商 | ||
| 经营范围 | 许可项目:药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;技术进出口;住房租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;光伏发电设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 南京健友生化制药股份有限公司是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。南京健友于2017年7月19日在上交所A股上市,公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术,以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。拥有世界级生产研发速度、全球化的质量意识、扎根美国的销售能力,同时可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务,公司新成立生物创新药事业部,聚合全球创新人才,推动公司走向创新型、国际化,建设世界一流的生物药公司。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,坚持高质量发展,持续丰富产品梯队、优化研发布局、重点推进创新药研发,增强企业的可持续发展能力。2024年上半年,公司实现营业收入214,265.87万元,同比降低6.99%；实现归母净利润40,501.76万元,同比降低35.15%。（一）持续加大研发投入,坚定创新转型之路报告期内,公司研发投入为19,092.11万元,占营业收入的比例达到8.91%,较去年同期增加16.76%,截至2024年上半年公司部分主要研发进展如表2所示：表2公司部分主要研发进展公司强大的研发能力化为创新转型之路的基石,铺就公司向创新型生物制药企业转型的道路,凭借着优秀的研发团队、丰富的生产线以及长远的战略目标,公司持续推动全球各国,尤其是在北美的药品注册进程。报告期内,公司多个药品获得美国FDA及国家药品监督管理局批准,包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用达卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等,进一步拓宽了在美注射剂销售管线。此外,公司在报告期内持续与公司与国际一流团队开展药物研发合作,进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作。与国际一流团队合作是公司拓展全球商业化网络重要的一环,通过合作能够进一步丰富公司在创新领域的布局,同时公司期待通过与国际一流团队紧密合作,为全球医疗健康事业贡献力量。除了自主研发与合作研发外,公司还通过平台孵化及外购ANDA等方式,增加研发储备广度,实现快速规模化,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。报告期内,公司通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药——YUSIMRY的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企,与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。本次购买生物类似药批件权属将进一步拓宽公司海外布局。随着美国多种原研药专利到期,未来5-10年美国生物类似药市场将日益蓬勃,阿达木单抗作为美国销售额最高的生物制品之一,其专利到期后将带来广阔的生物类似药市场,公司积极把握机遇,努力打磨自己,力争深度参与全球生物类似药市场。（二）强化全球市场布局,进一步提升运营能力凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队,公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展,截至报告期末公司在北美市场已有近百个产品运行,成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一。丰富的产品管线为公司在北美医药采购市场赢得了更多机会,同时在药品配送和分销体系内也为公司赢得了更多的话语权,提升了公司在北美市场的整体盈利能力。未来随着公司在北美产品管线进一步扩张以及已获批的产品陆续推向市场,公司北美制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升,北美注射剂市场仍将是公司重点发展的区域。在中美市场快速拓展的同时,公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,报告期内公司持续推进10多个国家市场的产品注册与销售拓展工作,包括欧洲、南美洲、中北美洲、西亚、北非等区域市场。此外,公司进一步布局东南亚市场,将设立新加坡子公司,做为拓展东南亚业务的支点。截至目前,公司已经有多个品种药品在东南亚国家,包括新加坡、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南等进行注册申报,并已有产品在部分国家获批。这些市场的进一步拓展有望成为公司在中美市场之外的第三发展极,为公司业务进一步拓展并参与全球药品市场竞争奠定基础。报告期内,公司全球化运营能力持续提升,北美、欧洲、南美地区的市场准入能力及商业化团队建设获得长足进步。截至报告期末,本集团海外商业化团队超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售。（三）利用商业化能力,加强对外合作公司通过寻求与中国优质制药企业合作的方式,开展一些研发周期长、有相对明确技术壁垒的产品合作,力争将中国优秀的医药生产企业带入北美市场,并通过技术合作、CDMO、销售代理等多种模式,实现双赢甚至多赢的合作,在扩大公司经营规模管线完整度的同时,为合作伙伴在北美市场拓展提供支持。报告期内,公司充分发挥在北美市场多年的运营经验,深入挖掘国内优质产品管线,公司通过产品合作、技术合作等多种方式,携手中国优秀的制药企业,共同进入北美市场。截至报告期末,公司已和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 谢菊华 | 439682951 | 27.2 |
| 2 | 江苏省沿海开发集团有限公司 | 343493289 | 21.25 |
| 3 | TANG YONGQUN | 319885249 | 19.79 |
| 4 | 黄锡伟 | 70654217 | 4.37 |
| 5 | 招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金 | 31941589 | 1.98 |
| 6 | 香港中央结算有限公司 | 27992936 | 1.73 |
| 7 | 招商银行股份有限公司-兴全合宜灵活配置混合型证券投资基金(LOF) | 19794436 | 1.22 |
| 8 | 中国农业银行股份有限公司-交银施罗德成长混合型证券投资基金 | 10509450 | 0.65 |
| 9 | 前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品 | 9621312 | 0.6 |
| 10 | 国寿养老策略4号股票型养老金产品-中国工商银行股份有限公司 | 8430081 | 0.52 |
企业发展进程
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