主营业务：生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售
经营范围：许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;第二类医疗器械生产;食品销售;第二类增值电信业务;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;药品批发;药品零售;药品进出口;医疗服务;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;食品添加剂销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;合成材料销售;工程塑料及合成树脂销售;包装材料及制品销售;生物基材料技术研发;生物基材料销售;新型膜材料销售;塑料制品销售;高性能纤维及复合材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;可穿戴智能设备销售;物联网技术研发;物联网设备制造;物联网设备销售;物联网技术服务;物联网应用服务;网络与信息安全软件开发;软件开发;软件销售;软件外包服务;计算机软硬件及外围设备制造;计算机及办公设备维修;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息系统运行维护服务;信息技术咨询服务;互联网数据服务;大数据服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;日用百货销售;日用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;知识产权服务(专利代理服务除外);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);住房租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);电子元器件与机电组件设备销售;机械零件、零部件销售;金属制品销售;金属材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司(股票代码:300529)。
公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列,获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”,连续4年获评“创业板上市公司50强”,2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”,入榜2020胡润中国百强大健康民营企业,企业近三年纳税超11亿元。
健帆集团先后获评“国家科技进步二等奖”、“广东省科技进步一等奖”、“中国技术市场协会金桥奖”,并被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”,承担两项“国家重点新产品项目”,三项“国家级火炬计划项目”,以及国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、国家十二五科技支撑计划项目、国家揭榜挂帅项目、广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目等多个国家及省级科技和产业化项目,获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程研究中心、省级企业重点实验室、省级工程技术研究开发中心、省级博士工作站等科研平台。
健帆是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。
2019年,公司被评选为“新中国成立70周年医药产业标杆企业”。
健帆集团原研原创、世界领先的血液灌流器系列产品和树脂全血灌流、人工肝、组合型人工肾和吸附型体外循环等多项临床医疗技术,进入中国30多个省市6000多家大中型医院,并远销德国、英国、意大利等90多个国家,用于尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等急危重疾病,每年救治数十万患者,市场占有率达70%以上。
健帆集团投资建设的血液净化科研生产基地(健帆科技园)于2015年竣工投产后,不断扩大产业规模,陆续在珠海市投资建设三个生产基地,并在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业,形成华南、华中、华北的产业布局。
未来,健帆集团将打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。
（一）公司主营业务及主要产品公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是具有创新技术的血液净化产品提供商,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。
作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难慢性病及危急重症等疾病的临床治疗。
公司立足于产品研发及创新,依靠自身专业的营销团队,通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持,为患者提供安全有效的血液净化产品。
1、血液灌流器及吸附器产品公司掌握吸附材料生产核心技术,并研制出适用不同病症及不同病患群体的一次性使用血液灌流器及吸附器产品：（1）肾病领域：公司肾科领域具备3个产品注册证：HA系列、KHA系列、PHA系列血液灌流器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足维持血液透析患者（MHD患者）的个体化治疗需求。
针对MHD患者多种并发症防治需求的HA系列血液灌流器,专用于尿毒症且能满足高效吸附治疗需求的KHA系列血液灌流器,面向慢性肾脏病（CKD）患者及终末期肾病（ESRD）患者心血管疾病防治需求的PHA系列血液灌流器。
（2）肝病领域：根据肝病患者的类型、疾病分级及其综合情况,HA330-Ⅱ血液灌流器可以满足不同的治疗模式（全血吸附/血浆吸附/DPMAS治疗模式）,被临床用于急性肝损伤、重型肝炎、肝衰竭及肝性脑病等重症肝病的救治。
一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）采用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团,实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。
其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。
（3）危急重症领域：HA330血液灌流器被临床用于治疗有机磷农药中毒、药物中毒、除草剂中毒、毒蕈中毒、蜂蛰伤等；HA380血液灌流器可以有效控制细胞因子风暴的爆发,从而改善患者血液流动力学,减少重要脏器损伤急并发症,被临床用于心外科手术、重症急性胰腺炎、多器官功能障碍综合征、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症/脓毒性休克、严重烧伤等。
CA系列细胞因子吸附柱是国内首个获批医疗器械注册证的细胞因子吸附类产品,专用于脓毒症患者炎症早期或细胞因子风暴期。
（4）免疫领域：针对免疫性疾病的HA280,可用于治疗过敏性紫癜、银屑病、类风湿性关节炎等风湿免疫疾病；DNA230免疫吸附柱则适用于系统性红斑狼疮的救治,尤其适合对激素类药物及免疫抑制剂不耐受或产生抗药性的患者。
2、血浆分离器公司一次性使用血浆分离器采用德国进口改性聚醚砜膜材料,通过分离膜将血浆从血液中分离出来,具备优越的理化稳定性和良好的生物安全性。
其分离膜的通透性高,可在低跨膜压下具有较高的出浆量；其血室容积小,更小的体外循环血量可更好的减少低血压发生率,让治疗更平稳安全。
公司有多个型号规格的一次性使用血浆分离器产品,适用于血浆吸附（PA）、血浆置换（PE）、双重滤过血浆置换（DFPP）、双重血浆分子吸附（DPMAS）等血液净化治疗模式,可满足不同病症、不同情况患者的多样化治疗需求。
3、血液透析相关产品（1）透析粉液及消毒液：血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭,严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡,药物中毒的血液透析。
包含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液等产品。
公司共有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列,可以满足临床个性化的治疗需求。
（2）一次性使用血液透析器：公司一次性使用血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,其采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材,具有优秀的生物相容性及稳定高效的毒素清除性能,兼具优异的产品品质及良好的临床治疗效果。
公司共有高通、低通系列血液透析器,其中高通系列血液透析器共13个规格,低通系列血液透析器共11个规格,覆盖了该类产品的市场通用规格,能更好地满足血透患者多样化的治疗需求。
4、血液净化设备及管路产品（1）DX-10血液净化机公司DX-10血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式,如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。
DX-10血液净化机支持开放友好的自设编程模式,允许操作人员根据临床需要进行功能拓展,具有智能安全、功能全面的特点,获评为“第五批优秀国产医疗设备产品”。
（2）血液灌流机公司JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备,其具备操作简便、兼容性强、性价比高的特点,临床上可用于药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。
公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT机上使用,而公司自主研发的JF-800A血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备,有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。
（3）FutureF20血液净化设备公司原研的FutureF20可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS,即人工肝技术）等血液吸附治疗模式,能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用,为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。
FutureF20已于2025年3月取得欧盟最新MDR法规下的CE认证证书。
（4）红外线治疗仪YH系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备,用来辅助改善维持性血液透析患者内瘘的护理效果,可以加速内瘘成熟、延长内瘘寿命、提升内瘘血流量、缓解穿刺疼痛,从而达到对血透治疗效果发挥积极作用。
（5）一次性使用血液透析管路公司一次性使用血液透析管路即血液净化装置的体外循环血路产品,在血液净化治疗中承担血液通路的作用,适用于血液透析、连续性血液净化（CRRT）等血液净化治疗模式,是血液净化治疗过程中必不可少的一次性使用耗材。
公司产品采用非邻苯类增塑剂,较使用邻苯类增塑剂的同类型产品具有更高的安全性。
公司部分型号的管路产品已于2025年6月取得欧盟最新MDR法规下的CE认证证书。
（二）主要经营模式1、研发模式为提高研发效率,公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。
（1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略,自主研发是公司研发工作的重点,是形成核心技术的重要因素。
目前公司主攻的研发领域主要包括以下方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。
（2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段,产业内相关公司数量较少、实力较弱,研发投入有限。
为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力,公司与科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发,并签署合作协议书对合作研发成果的分配进行明确约定。
联合研发通过利用相关社会科研资源的方式,提高公司研发效率,并降低研发风险；公司在相关联合研发成果的基础上进行应用性改进或深化,以使其能够实际应用。
2、采购模式（1）主要原材料HA树脂的采购模式：公司主导产品一次性使用血液灌流器的主要原材料为化工级HA树脂,该种树脂需要具备特异性的大小规格及性能。
目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。
HA树脂的采购模式为：公司与树脂供应商签订原材料采购协议,由公司提供关键合成配方及工艺流程,并派驻研发人员进行技术指导和监督；供应商在公司的指导及监控下生产公司所需的HA树脂,并全部向公司销售。
供应商根据协议要求遵守保密要求,防止关键配方泄露,并承诺不向任何第三方销售类似公司要求的树脂原料。
HA树脂的配方及生产工艺完全由公司掌握,公司与树脂供应商在综合考虑工业级树脂原料的采购价格、产品加工工序的复杂性和精密程度、市场通用性以及合理的利润空间等因素的基础上确定HA树脂的采购价格,HA树脂采购价格符合商业规律,价格公允。
（2）公司其他原材料及一般物资实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。
原辅材料的采购根据《原辅材料需求计划》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招标采购的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
3、生产模式公司产品属于标准化产品,并且属于医疗耗材,在公司以学术推广为主要手段的市场需求启发下,已经形成了稳定且不断增长的市场需求。
公司每月根据产品适应症的发病率、各地区市场推广的深度及往年销售情况制定下月的销售目标及销售计划。
公司根据上月末库存情况、下月销售计划、产能及经济产量情况制定下月的生产计划并安排生产。
生产模式的主要特点：（1）标准化产品并批量连续生产：血液灌流器产品属于标准化的医疗耗材,所有产品均按照核定的生产流程标准化批量连续生产。
通过公司对相关技术的学术推广,市场需求不断得到启发,医疗机构根据临床使用情况通过经销商向公司提出采购,公司通常维持两个月左右的安全库存以备市场需求。
公司产品全部为自主生产。
（2）产品质量要求高、检验严格：血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械产品,受到各级市场监督管理机构的严格监管；为控制产品质量,公司围绕产品生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件,涵盖了整个生产流程,每批产品严格按国家批准的生产工艺规程进行生产；产品批次记录内容完整,填写规范,数据详实,由质量管理部门进行全程生产监督,对生产记录进行审核和存档。
4、销售模式公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式,实现对医院终端销售。
为了加强对销售渠道的跟踪管理,经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能,而产品的研发、生产,以及市场开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团队完成,以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
（1）专业学术推广：血液灌流是新兴的细分医疗器械产业,产品市场发展及技术认可度提升均需要公司进行大量市场推广。
公司始终将专业学术推广、产品技术培训作为提升产品技术认可度的核心手段,从而实现培育市场需求的目的。
（2）服务支持：公司的销售人员和学术推广人员直接面向经销商、医护人员、患者。
通过学术推广人员在终端医院召开病友会、科室会、全院会、学术沙龙等一系列学术活动,推介公司产品,提高品牌和产品知名度及美誉度；向经销商提供系统的产品知识培训,并协助进行产品市场销售,加强销售客户合作关系；公司设立客户服务中心,负责终端客户的远程咨询、客户管理和客户维护工作,并设立了24小时客户服务专线,由专人负责管理和服务。
公司市场中心、销售中心、客户服务中心的专业人员为客户提供周到、细致的售前、售中和售后服务,提升公司品牌形象。
（一）概述2025年度公司实现营业收入20.12亿元,同比下降24.86%,实现归属于上市公司所有者的净利润（以下简称“归母净利润”）5.33亿元,同比下降35.04%。
公司持续拓展国际业务,报告期实现海外收入7,110.64万元,同比增长19.79%。
受行业需求减少及市场竞争加剧等因素影响,公司整体收入同比下降；因公司在第四季度主动调降KHA130产品价格、以及总产量同比减少,导致毛利率同比下降2.08个百分点；因毛利下降及本期计提资产减值损失较去年同期增加5,303.42万元,综合导致净利润同比下降幅度较大。
为切实履行社会责任,积极回馈患者,践行“创健康科技,扬生命风帆”的企业使命,并积极应对日益激烈的市场竞争,公司于2025年9月起对专用于维持性血液透析患者的KHA130血液灌流器产品终端价格从696元/支主动调降至339元/支。
2025年度KHA130实现销售收入12,167.82万元,同比增长10.90%；占公司整体销售比重为6.05%,占比较去年同期增长1.95个百分点；实现销量41.58万支,同比增长88.03%。
报告期内,公司经营性现金流量净额7.21亿元,超出当期归母净利润1.9亿元,公司现金流及利润质量保持在高质量水平。
公司持续加强应收账款管理和资信政策管理,截至报告期末应收账款为2,926.26万元,较期初减少2,419.26万元。
公司整体毛利率为78.70%,其中核心产品血液灌流器/吸附器等耗材毛利率83.78%,整体净利率26.48%,仍维持在较高水平,公司整体盈利能力保持强健。
报告期内,公司结合内外部形势变化积极变革、优化组织架构、重组人才队伍、创新管理机制、完善激励体系、全面推进数字化建设、提高公司运营效率。
各领域主要经营进展情况如下：1、营销领域（1）肾科领域公司肾科产品已覆盖全国超过6,000家二级及以上医院。
公司持续深耕现有医院,通过开展透析并发症筛查与疾病宣教,精准识别具有治疗需求的患者。
同时结合2025全国专家共识推荐的个体化血液灌流治疗频次策略,着力提升尿毒症患者血液灌流治疗的渗透率与频次,构建透析患者慢病管理新业态,进一步夯实公司在肾科血液净化领域的引领者地位。
公司肾科领域拥有HA系列、KHA系列、PHA系列血液灌流器三个产品注册证,可为不同透析龄及并发症类型的维持性血液透析（MHD）患者提供全面的预防与治疗方案。
KHA及PHA两个新产品拓展进度良好：KHA系列产品目前已覆盖超过700家医院,报告期内实现销售收入14,274.31万元,销售量45.81万支,同比增长62.44%。
PHA系列产品于2023年11月上市销售,截至目前已覆盖160余家医院,报告期内实现销售收入1,815.89万元,同比增长51.06%。
公司持续深耕血液净化全产业链布局,稳步推进血液透析器及透析粉液等产品的市场拓展。
继2024年度在河南22省（兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购项目中成功中选后,公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品于2025年12月再度顺利中标该联盟接续采购项目,将有利于产品的持续放量及区域市场深度覆盖。
2025年度,公司高通量、低通量血液透析器产品实现销售收入2,154万元,同比增长21.12%；其中通过集采实现销售收入1,972万元,占公司整体收入的0.97%,实现销售量48.72万支。
血液透析管路通过集采实现销售收入487万元,占公司整体收入的0.24%。
（2）肝病领域截至目前,公司肝病领域相关产品已覆盖2,000余家医院。
公司在全国范围内已建立多个中心级人工肝标杆中心,并持续推进中国肝衰竭血液净化诊疗（远航）项目,以点带面持续推广双重血浆分子吸附系统（DPMAS）技术在临床的应用与普及。
（3）急危重症领域截至目前,公司急危重症产品已覆盖1,800余家医院。
公司自主研发生产的国内首个细胞因子吸附柱（CA系列）目前已在近230家医院开展应用,报告期内实现销售收入2,065.70万元,同比增长1.22%。
公司持续加大血液吸附技术在急危重症领域的推广,提升临床对血液吸附技术认可及应用。
（4）血液净化设备产品报告期内,公司血液净化设备产品实现销售收入3,562.66万元。
截至目前,公司DX-10血液净化机（支持CRRT及人工肝等多种治疗模式的血液净化设备）已覆盖全国约2,300家医院,累计装机4,800余台。
公司积极响应国家关于推动医疗设备“技术平权”与高质量发展的政策导向,启动“精工普惠”活动,主动将公司DX-10血液净化机终端价格调降至14.8万/台,助力提升优质国产血液净化设备的临床可及性,推动DX-10血液净化机在各级医疗机构、特别在基层医院的普及与应用。
公司DX-10血液净化机、FutureF20血液净化设备、红外线治疗仪已入选中国医学装备协会《县级综合医院医学装备产品集》,其中DX-10血液净化机获得广东省科技进步二等奖,连续3次入选《优秀国产医疗设备产品目录》。
FutureF20血液净化设备于2025年3月取得欧盟MDR法规下的CE证书,标志着该产品具备进入欧洲及国际其他认可MDR法规区域市场的资质。
（5）国际业务报告期内,公司海外实现销售收入7,110.64万元,同比增长19.79%。
截至目前,公司产品已累计销售至99个国家,在海外2000多家医院临床应用。
公司持续深耕海外市场,结合不同国家实际情况制定不同市场推广策略,并聚焦渠道拓展,综合实现海外收入的同比增长。
截至2026年3月,与健帆灌流产品相关的临床研究已发表SCI循证文献达381篇,累计影响因子达1183.6。
2026年3月,一项关于新型体外血液净化技术——血液吸附联合血液透析（HAHD）的重磅共识（简称“HAHD罗马共识”）在国际肾脏病领域顶级期刊《NephrologyDialysisTransplantation》(《肾脏病与透析肾移植》)发布。
HAHD罗马共识指出：在高通量血液透析（HFHD）或血液透析滤过（HDF）广泛应用下,中大分子及蛋白结合毒素清除不足仍是关键瓶颈。
共识明确血液吸附联合血液透析（HAHD）为“互补”策略,强调以患者为中心的多维评估与个体化、阶梯式治疗方案,并证实其良好安全性与兼容性。
该共识为全球临床医生的规范化实践提供了强有力的循证医学支撑,有利于血液吸附技术及产品在全球范围的推广与应用。
（6）新业务领域通过和顶级学术带头医院、学术领袖合作,结合卒中学会和健康管理协会等机构“健康中国2030”目标,公司积极探索代谢性心脑血管疾病和相关健康管理等新业务领域,并推进循证医学证据链的建立。
为积极响应国家“百万减残工程”计划、降低脑卒中致残率,由头部医院牵头的国内首个血浆吸附在脑卒中患者中的随机、前瞻性、多中心研究-PROMOTE-EVT已正式启动,该研究前期预实验结果初步显示出血浆吸附在神经保护、降低致残率方面的显著潜力。
公司在中山三院、中山五院等多家医院已开展脑卒中相关临床研究课题。
公司将持续积极探索新领域业务,由疾病治疗向主动健康服务延伸,积极响应《健康中国2030规划纲要》,探索血液灌流技术在疾病预防与亚健康干预中的应用,全面拓展产品在全球的应用场景与市场潜力。
2、研发领域报告期内公司研发投入1.98亿元,占公司营业收入的9.86%。
公司新获得授权专利45项,其中发明20项。
截至目前公司拥有累计授权专利317项,其中发明专利133项（包括3项美国/境外专利）,实用新型146项,外观设计38项。
报告期内,公司2个产品：FutureF20血液净化设备、血液净化装置的体外循环血路先后取得欧盟医疗器械法规MedicalDevicesRegulation（EU）2017/745（以下简称“MDR”）的欧盟CE认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
新产品一次性使用废液袋取得第二类医疗器械注册证,该产品用于在血液透析、血液滤过等血液净化治疗中承担废液收集的功能,是血液净化治疗过程中必不可少的一次性使用耗材。
公司一次性使用血液灌流器（pHA系列）产品于2026年3月取得新增pHA230、pHA330、pHA380规格的变更注册批件,至此PHA系列共8个产品规格,实现小、中、大规格全覆盖,可满足终末期肾病患者多样化治疗需求,临床适用性进一步提升。
一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）产品分别于2025年8月、2026年3月完成国家药监局注册变更、欧盟MDR法规的CE认证变更,产品货架有效期由2年正式延长至3年,将更好地满足临床使用需求。
报告期内,公司获得多项荣誉,彰显研发创新实力：（1）2025年11月,公司成功通过“制造业单项冠军示范企业”复核,再度彰显行业领军地位。
公司于2021年首获国家工信部“制造业单项冠军示范企业”称号,根据工信部《制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施方案》,明确“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制高点,是中国制造核心竞争力的体现,入选企业均为各行业翘楚。
（2）公司与全资子公司北京健帆医疗设备有限公司共同完成的“智能多模式血液净化系统研发与应用（DX-10）”项目获2024年度广东省科学技术奖科技进步奖二等奖,是血液净化设备领域唯一获奖项目。
（3）2025年8月,公司“细胞因子胆红素吸附树脂”项目入选工信部第二批生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”入围名单,是广东省唯一入围细胞因子胆红素吸附树脂高分子材料研制项目的单位,彰显了公司在高分子材料领域的深厚积淀与强劲的创新能力。
（4）公司全资子公司湖北健帆生物科技有限公司自主研发的“超纯品质血液透析浓缩液”入选2025年度湖北省市州十大科技创新成果。
该产品是国内首款注册标准达到超纯透析液标准的血液透析浓缩液,其微生物控制标准较市面上标准透析浓缩液提升1000倍,内毒素含量从行业标准限值（＜0.5EU/ml）加严至0.03EU/ml,达到国际先进、国内领先水平。
3、生产领域健帆集团医疗器械产业（血液净化）项目二期（以下简称“金鼎产业园二期项目”）于2026年1月正式奠基动工,金鼎项目二期是公司血液净化医疗设备及耗材生产基地,建筑面积约10万㎡,预计2027年8月建成,未来将进一步提升公司产能。
公司深圳中心于2026年1月正式启用,该中心位于深圳南山区,是公司海外业务的桥头堡及高端医疗设备研发的新基地,将有利于吸引湾区人才,推动公司国际化进程,强化研发创新能力。
4、持续高比例分红公司始终重视投资者利益,自上市后多年实施持续稳定的利润分配方案,让股东持续分享公司的经营成果。
2025年5月公司实施了2024年度利润分配方案,以每10股派现金红利8.00元（含税）,合计派发现金分红6.2亿元（含税）,当年股利支付率超75%。
公司自2016年上市至今已累计分红40.7亿元（含已注销的回购股5亿元）,累计分红金额是公司IPO及再融资金额的2.9倍。
2026年4月,公司董事会审议通过了《2025年度利润分配预案》,拟每10股派现金红利5.20元（含税）,暂以董事会当日可分配股份测算,预计将派发现金红利4.03亿元,股利支付率超75%。
公司通过执行持续稳定的利润分配方案、积极回购公司股份,彰显公司对自身内在价值的认可和对未来发展前景的坚定信心,切实维护广大投资者的利益。
报告期内,公司先后获评证券时报“天马奖-投资者关系管理股东回报奖”、中国证券报“金牛奖（金信披奖）”、上海证券报2025年度金质量“ESG奖”,公司在坚持合规经营、提升信息披露透明度、切实保障投资者权益等方面再获资本市场肯定。
5、积极践行社会责任报告期内,公司对外捐赠现金及物资价值4459万元,主要用于慈善公益、乡村振兴、帮扶特殊群体、社会医疗卫生等公益项目,彰显公司服务大局、服务社会的担当。
2025年9月19日,新华网与公司联合主办“爱生命更爱生活——919尿毒症关爱日”公益发布会,倡议将每年9月19日设立为“尿毒症关爱日”,助力患者从“活着”走向“活好”。
公司向三项公益项目认捐现金与物资总价值2000万元,惠及全国尿毒症患者。
未来,公司将继续携手各方力量,以“创健康科技,扬生命风帆”为企业使命,推动尿毒症防治事业迈向新台阶,助力实现“健康中国2030”愿景。
报告期内,公司积极投身环保、公益事业的责任担当获社会各界的认可：公司先后荣获“广东省光彩事业贡献奖”“突出贡献民营企业”纪念杯及“助力百千万工程”荣誉证书、珠海市“2024年度红十字事业突出贡献单位”、珠海市工商联2024-2025年度“爱心慈善卓越贡献奖”,公司在商业向善领域的实践案例被收录《商业向善案例集2025》,并在2025亚洲公益论坛闭幕式上正式发布。
报告期内,公司董事长董凡先生连任中国光彩事业促进会常务理事、当选广东省民营企业合规建设协会首届会长、获评“全国关爱员工优秀民营企业家”称号（全国仅评32人、广东省唯一获评企业家）。
公司客户服务中心被授予“2024年度全国三八红旗集体”称号,是广东省唯一获此殊荣的民营企业集体。
公司董事雷雯女士荣获“全国三八红旗手”称号,是中国生物医药产业高质量发展中的“她力量”的体现。
未来,公司将继续积极响应政府号召,恪守产业报国初心,积极助推公益事业,勇担社会责任。
公司系由健帆生物有限整体变更设立。
2010年12月12日,健帆生物有限全体股东一致同意公司以截至2010年11月30日经审计的账面净资产值121,094,580.13元为基数折股6,600万股,其余55,094,580.13元计入资本公积,整体变更设立珠海健帆生物科技股份有限公司。
本次整体变更出资经利安达会计师事务所有限责任公司珠海分所2010年12月15日出具的“利安达验字【2010】第B-1053”号《验资报告》及瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)于2014年7月30日出具的瑞华核字[2014]40030033号《验资复核报告》验证足额到位。
2010年12月31日,本公司在珠海市工商局完成注册登记变更手续,公司注册资本6,600万元。
公司名称由珠海健帆生物科技股份有限公司变更为健帆生物科技集团股份有限公司。