维力医疗 - 603309.SH

主营业务：主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售

经营范围：医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医疗卫生用塑料制品制造;普通劳动防护用品制造;机械治疗及病房护理设备制造;口腔科用设备及器具制造;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医用消毒设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;特种劳动防护用品制造。

广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。

公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。

公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。

公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了长期的业务合作,产品销往90多个国家和地区。

产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场,能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。

在国内,产品已覆盖全国,进入了3000多家医院,其中涵盖1000多家三甲医院。

目前公司已取得22项美国FDA注册、74项欧盟CE产品认证、91项国内医疗器械产品注册、82项CE产品认证、139项英国MMRA注册以及30项加拿大产品注册。

2025年,面对复杂严峻的国际政治经济形势及国内医疗行业持续深化变革,叠加本期计提商誉减值等因素影响,公司经营业绩在营收端仍呈现增长的态势,而利润端阶段性承压。

公司在董事会和管理层的领导下,紧紧围绕既定战略目标,坚持产研协同与创新驱动,持续加大新产品研发投入,积极拓展市场布局,扎实推进各项经营工作,主营业务保持平稳运行。

报告期内主要工作如下：1、销售情况（1）内销报告期内,受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓,公司新产品放量承受较大压力。

为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。

公司通过内部多部门联动,采取灵活的价格策略,大部分集采产品均能中标。

报告期内,导尿包通过中标区域集采,持续巩固相关区域终端使用份额,进一步强化市场渗透,带动导尿产品实现较快增长；泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现,标杆医院突破30家,伴随进口替代效应,报告期内泌外产品实现较快增长,但男科产品包皮环切器受市场需求下滑及市场竞争激烈因素影响,业务收入呈现较大幅度下滑；血透产品自2024年23省联盟集采中标后,整体业务呈现较快增长态势；麻醉和呼吸产品受国内价格联动等政策因素影响,报告期内增长有所放缓。

报告期内,公司主营业务实现内销收入68,579.66万元,同比上升0.46%。

（2）外销报告期内,公司全面深化国际化战略。

在平台搭建层面,通过积极参与德国杜塞尔多夫国际医疗设备展览会、意大利佛罗伦萨世界气道管理大会等全球主流展会与学术会议,不仅有效拓展了国际专家网络、提升了公司品牌形象,更系统性地收集了一线临床反馈。

在区域落地与模式创新上,公司聚焦泌尿外科领域,依托多层级专家合作体系建立长期学术网络；在印尼成功落地培训基地,构建了“培训+耗材”的可持续运营闭环。

在学术深化与产品循证方面,围绕ClearPetra核心技术体系,联合多位国际专家推进多方向临床研究及成果发表,并通过大会发言、专题讲座、Webinar及Workshop等多元形式,持续输出基于真实临床场景的高价值内容,夯实产品的循证医学基础。

在此基础上,公司坚持“一国一策”的差异化市场策略,灵活应对各国市场特点,系统化提升公司品牌在国际市场的学术影响力与竞争力。

公司在墨西哥、哥伦比亚、秘鲁、瑞典和印尼等地均设立了销售驻点,深化本土销售渠道建设,和客户达成战略伙伴关系,通过经销商培训、终端走访等,提升渠道黏性；同时采取项目合作模式,进行深度业务绑定,取得了较为明显的成效。

报告期内,公司泌外创新产品渠道管理日益成熟,持续实现高速增长；大客户业务受地缘政治影响较小,仍呈现稳定增长态势。

报告期内,公司主营业务实现外销收入91,930.76万元,同比增长15.32%。

2、研发报告期内,公司持续加大研发投入,紧扣临床需求、聚焦核心产品,稳步推进重点新产品研发与成果转化。

报告期内,有9款产品（一次性使用可视双腔支气管插管、一次性三通道可弯曲喉罩、一次性使用气传导尿动力测压导管、一次性使用气传导直肠测压导管、一次性使用下段弧形输尿管支架、一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管、图像处理器、一次性使用无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管）获得国内医疗器械注册证,有2款产品（便携式输液泵、一次性使用储液盒）获得欧盟MDRCE认证,有1款产品（浸水式&预润滑间歇性导尿管）获得美国FDA批准注册,有6款产品（尿道扩张器套件、两种材质的泌尿道用导丝、两种材质的取物袋、浸水式&预润滑间歇性导尿管）获得加拿大认证,有9款产品获得德国注册登记证,有3款产品获得沙特注册登记证。

报告期内,公司共申请发明专利13项,申请实用新型专利26项,共获得发明专利授权5项,获得实用新型专利授权18项。

3、生产报告期内,公司稳步推进自动化设备落地部署,核心生产能力建设已形成规模化效应；针对集采增量需求,通过搭建专业技工体系、建立电子数据管理系统、优化产线精益布局、引入高精生产设备等举措,全面提升产能承接能力。

同时,积极布局数字化转型,数字化能力储备迈出关键第一步,并围绕生产全链条开展多方位工艺改善,为后续生产效率与产品质量的持续提升奠定坚实基础。

为应对海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险,公司从2024年开始积极筹建海外墨西哥工厂。

由于墨西哥工厂属于新建项目,建设周期和产品注册周期较长,2025年二季度,为应对美国采取的高额关税政策,公司启动了第二个海外生产基地（印尼工厂）的筹备和建设。

印尼工厂采用租赁厂房方式进行,报告期内已完成一期工程的建设和设备安装工作,印尼工厂一期项目已于2026年4月正式投产。

4、非公开发行募投项目进展2025年5月,公司研发中心建设项目对应的募集资金已按规定用途使用完毕,为规范募集资金账户的管理,研发中心建设项目对应的募集资金专用账户已办理销户手续。

截至报告期末,公司2021年非公开发行股票募集资金已按规定全部使用完毕,全部募集资金专户均已注销完毕,除一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目已终止外,其余募投项目均已达到预定可使用状态。

5、股权激励计划进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。

根据公司《第一期限制性股票激励计划（草案）》的相关规定,因第二个解除限售期公司层面考核指标未达成100%解锁条件,仅解锁80%,剩余20%将由公司回购注销,公司已于2024年10月21日对75名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计191,400股进行回购注销,预留授予的2名激励对象已获授但不满足解除限售条件的限制性股票合计6,600股尚未进行回购注销。

77名激励对象因第三个解除限售期公司层面考核指标未达标,第三个解除限售期的所有限制性股票合计990,000股不得解锁,将全部由公司回购注销。

公司分别于2025年7月30日、2025年8月15日召开的第五届董事会第十六次会议、2025年第一次临时股东大会审议通过了《关于回购注销第一期限制性股票激励计划已获授尚未解除限售股份的议案》,决定对77名激励对象持有的已获授但尚未解除限售的合计996,600股限制性股票予以回购注销。

回购注销手续已于2025年10月22日办理完成。

6、其他披露事项为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,践行回报股东的理念,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益,公司于2024年12月制定了“提质增效重回报”专项行动方案,方案实施进展顺利,相关进展情况如下：（1）深耕主业,提升经营质量2025年,公司继续专注于主业,核心业务保持稳健发展。

报告期内,公司实现营业收入163,117.50万元,同比增长8.07%；受本期计提商誉减值准备影响,归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6,763.48万元,同比下降67.80%。

（2）重视股东回报,维护股东权益公司一直保持利润分配政策的连续性和稳定性,积极采取以现金为主的利润分配方式,持续回报股东。

公司2024年度利润分配以总股本292,868,018股为基数,每股派发现金红利0.5元（含税）,共计派发现金红利146,434,009元,占2024年合并报表归属于上市公司股东净利润比例为66.75%,已于2025年5月29日实施完毕；公司2025年前三季度利润分配以总股本291,871,418股为基数,每股派发现金红利0.2元（含税）,共计派发现金红利58,374,283.60元,占2025年前三季度合并报表归属于上市公司股东净利润比例为30.46%,已于2026年1月8日实施完毕。

（3）突出科技创新,加快发展新质生产力公司作为国内医用导管行业龙头企业,始终坚持改革、创新的发展理念,积极响应国家关于发展新质生产力的号召。

公司持续推进生产自动化升级改造,报告期内,一批自动化项目顺利建成投产,另有多项自动化项目进入调试试产阶段,有效提升了公司产能与生产效率,进一步优化了产品质量与生产工艺。

在科技创新方面,公司持续加大研发投入,紧密围绕临床需求,加快创新产品开发进程,报告期内,重点突破了抗结壳、导管控弯、载药、金属支架、蒸汽能量等关键技术,有效增强了公司核心技术壁垒与创新发展动能。

（4）拓展沟通渠道,加强投资者沟通公司分别于2025年5月8日、2025年8月22日、2025年10月31日通过上海证券交易所上证路演中心视频录播结合网络文字互动方式召开了公司2024年度暨2025年第一季度业绩说明会、2025年半年度业绩说明会、2025年第三季度业绩说明会,公司总经理、董事会秘书、财务总监和1名独立董事出席并就公司业绩和重大事项与投资者进行了互动交流和沟通；报告期内公司通过现场和线上方式接待投资者集体调研8场,通过邮件、上证e互动平台回复投资者提问,回复率100%。

（5）优化公司治理,坚持规范运作报告期内,公司股东会、董事会和经营层严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规和公司内控制度规定,形成科学、规范的决策机制,各司其职、相互制衡,为公司股东合法权益提供有力保障。

报告期内,为进一步促进公司规范运作,公司及时根据各项最新法律法规要求,修订了《维力医疗公司章程》《维力医疗董事会议事规则》《维力医疗股东会议事规则》等34部内控制度,新制订了《维力医疗舆情管理制度》《维力医疗董事、高级管理人员离职管理制度》,进一步完善了公司治理制度体系。

（6）强化“关键少数”责任,提升履职能力公司积极做好监管政策研究学习,及时传递最新监管动态和相关法律法规,组织董事、高管等人员参加履职相关培训,提高董事、高管的合规意识和履职能力,督促董事、高管忠实、勤勉尽责,切实维护公司和全体股东的利益。

公司系根据广州市外经局2011年6月3日下发的《关于中外合资企业广州市韦士泰医疗器械有限公司改制为外商投资股份制企业的批复》(穗外经贸资批[2011]482号)的批准,由韦士泰整体变更设立的股份有限公司。

公司整体变更设立时注册资本7,500万元,股本7,500万股,由各发起人以其在韦士泰经审计的截至2011年2月28日的账面净资产投入,正中珠江于2011年7月19日出具广会所验字[2011]第10004310123号《验资报告》对上述出资进行了审验。

2011年8月8日,广州市工商局对韦士泰整体变更为股份公司予以核准,并向股份公司核发了注册号为440126400010558的《企业法人营业执照》。