广州维力医疗器械股份有限公司

• 企业全称: 广州维力医疗器械股份有限公司
• 企业简称: 维力医疗
• 企业英文名: Well Lead Medical Co.,Ltd
• 实际控制人: 向彬
• 上市代码: 603309.SH
• 注册资本: 29286.8018 万元
• 上市日期: 2015-03-02
• 大股东: 高博投资(香港)有限公司
• 持股比例: 31.39%
• 董秘: 陈斌
• 董秘电话: 020-39945995
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 宁宇妮、王福彬
• 律师事务所: 北京市中伦(深圳)律师事务所
• 注册地址: 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
• 概念板块: 医疗器械 口罩 基金重仓 病毒防治 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2004-04-30
• 组织形式: 港澳台企业
• 统一社会信用代码: 91440101759431420M
• 法定代表人: 韩广源
• 董事长: 向彬
• 电话: 020-84758878
• 传真: 020-84758878
• 企业官网: www.welllead.com.cn
• 企业邮箱: visitor@welllead.com.cn
• 办公地址: 广东省广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号
• 邮编: 511434
• 主营业务: 主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医疗卫生用塑料制品制造;普通劳动防护用品制造;机械治疗及病房护理设备制造;口腔科用设备及器具制造;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医用消毒设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;特种劳动防护用品制造。
• 企业简介: 广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了长期的业务合作,产品销往90多个国家和地区。产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场,能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。在国内,产品已覆盖全国,进入了3000多家医院,其中涵盖1000多家三甲医院。目前公司已取得22项美国FDA注册、74项欧盟CE产品认证、91项国内医疗器械产品注册、82项CE产品认证、139项英国MMRA注册以及30项加拿大产品注册。
• 发展进程: 公司系根据广州市外经局2011年6月3日下发的《关于中外合资企业广州市韦士泰医疗器械有限公司改制为外商投资股份制企业的批复》(穗外经贸资批[2011]482号)的批准,由韦士泰整体变更设立的股份有限公司。公司整体变更设立时注册资本7,500万元,股本7,500万股,由各发起人以其在韦士泰经审计的截至2011年2月28日的账面净资产投入,正中珠江于2011年7月19日出具广会所验字[2011]第10004310123号《验资报告》对上述出资进行了审验。2011年8月8日,广州市工商局对韦士泰整体变更为股份公司予以核准,并向股份公司核发了注册号为440126400010558的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 2024年上半年,国际政治经济形势日趋严峻,地缘政治紧张,世界经济和国内经济增速放缓,国内行业监管趋严,医疗器械企业面临前所未有的挑战。公司全体员工在董事会的正确领导下,坚定不移围绕公司五年发展规划目标,以产研互动为源动力,持续加大研发投入,加快新产品的开发上市。国内通过专业学术活动持续提升公司品牌影响力,国外加快本土化部署,推动外销渠道改革,报告期内维持了公司整体业务的平稳发展。报告期内,公司实现营业收入67,625.07万元,同比增长3.72%,实现归属于母公司股东的净利润10,605.36万元,同比增长15.17%；实现主营业务收入66,232.37万元,同比增长3.12%,其中麻醉业务收入21,912.39万元,同比下降4%；导尿业务收入19,368.28万元,同比增长14.89%；泌尿外科业务收入9,298.5万元,同比下降13.93%；护理业务收入7,071.7万元,同比增长40.31%；呼吸业务收入4,425.91万元,同比增长0.49%,血透业务收入3,388.39万元,同比增长4.82%。报告期内主要工作如下：1、销售业务（1）内销10/159报告期内,公司继续贯彻“深聚焦、广覆盖、树标杆”的业务方针,聚焦重点创新产品（可视双腔支气管插管、BIP抗菌导尿管、亲水涂层超滑导尿包、前端可弯曲清石鞘等）的推广,同时,运用自身业内领先的专业能力,参与《护理专业医疗质量控制指标》、《成人失禁患者皮肤护理规范》、《成人经口气管插管机械通气患者口腔护理》和《清洁间歇导尿护理规范》等多项团体标准的解读,赋能公司品牌知名度的提升。报告期内重点产品可视双腔支气管插管新进院38家,清石鞘新进院54家,新产品前端可弯曲清石鞘进院66家,BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院61家。面对越来越广泛的医疗耗材集采形势,公司进一步加强集采事务管理和医院终端服务,积极应对每一次集采,凭借公司综合竞争优势保证了较高的集采中标率。报告期内,公司采取灵活的价格策略,发挥产品高性价比的优势,多个集采项目实现中标。区域范围较大的省际联盟集采3个：2024年1月,在浙江、北京、上海等28省输注泵28省联盟集采中,公司子公司苏州麦德迅生产的电子泵I和电子泵II均中标,在河南省牵头的23省血液透析类医用耗材省际联盟采购中,公司子公司沙工医疗生产的血液净化装置体外循环管路中标；2024年6月,在2024年京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购中,公司子公司沙工医疗生产的非连续性血液净化装置体外循环管路中标。上述集采项目执行后,将迅速提高公司产品在国内的市场覆盖率,进一步提升中标产品国内的市场占有率。报告期内,公司实现主营业务内销收入32,503.07万元,同比下滑14.05%,主要是由于报告期内国内手术类耗材随着手术量的同比减少,终端需求有所下滑。（2）外销报告期内,公司持续推进海外大客户定制化项目,实现了更多大客户项目的落地,形成稳定的业务增量。同时进一步加大海外空白市场的开拓,精细化管理重点市场和重点客户,优化经销商渠道,加快海外本土化销售的进程。通过海外建厂和海外设立业务公司的形式,进一步加快海外本土化部署,加强海外本土化销售渠道的建设,深入海外终端市场,推动海外业务更快更全面的发展。2024年5月,公司设立了墨西哥孙公司,拟在墨西哥投资新建生产基地,更好地开拓国际市场及应对海外客户的需求,目前各项工作正在稳步推进中。报告期内,欧洲精密尿袋业务进入稳定供货阶段,在优势产品清石鞘的带动下,泌外产品的海外销售实现快速放量。报告期内,公司实现主营业务外销收入33,729.29万元,同比增长27.71%。2、研发报告期内,公司继续提升研发系统整体能力,包括临床痛点挖掘能力、创新实现能力、项目策划和敏捷能力、产品开发能力、产品系统改善能力,加快新产品的上市速度。2024年,公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、免充气喉罩、自制人工鼻、弯头测温超滑导尿管等,在护理线重点产品有可视控弯肠管、废液收集系统、射频纱布、无痛导尿管、利多卡因凝胶等,泌尿外科领域重点产品有载药球囊、多功能输尿管球囊导管、长期留置输尿管支架等。同时,公司持续关注行业技术发展动态,推动抗凝、载药、双向控弯等重点技术的开发及转化,不断拓展产品领域,依托公司原有产品线,开拓泌尿外科活检穿刺、消化耗材、家用导尿管、家用雾化器等产品新方向。报告期内,有1个新产品（一次性使用可视双腔喉罩）获得国内医疗器械注册证,有2个产品（麻醉呼吸回路套件、海南维力乳胶导尿管）获得美国FDA批准注册,有18个产品（口咽通气道、尿袋、乳胶导尿管、硅胶导尿管、PVC喉罩、输尿管清石鞘、取石篮等）获得德国注册登记,有2个产品（取石篮、输尿管导管）获得加拿大注册认证。报告期内,公司共申请发明专利2项,申请实用新型专利17项,共获得发明专利3项,获得实用新型专利授权5项。3、生产公司一直以来重视自动化生产的投入,持续进行生产自动化升级和改造,保证产品质量稳定的同时,通过自动化升级、技术改进等进行降本增效。报告期内,公司及子公司投产的自动化升级项目共21个,大大提高了公司产能和生产效率,进一步改善了产品质量与工艺,多个产品实现了降本增效目标,争取以规范化、规模化生产的优势来应对未来国内耗材集采带来的机遇和挑战。4、非公开发行募投项目实施进展2024年1月12日,公司召开第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》,同意对血液净化体外11/159循环管路生产扩建项目予以结项,并将前述项目的节余募集资金用于研发中心建设项目。截至目前,血液净化体外循环管路生产扩建项目已经投产,一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目、研发中心建设项目和营销中心建设项目仍在稳步推进中。5、股权激励计划实施进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划。2023年度本次激励计划首次授予部分第二个解除限售期公司层面未100%完成业绩考核指标,公司层面可解除限售比例为80%,剩余20%未解除限售的限制性股票将由公司回购注销。剔除18名激励对象因个人原因离职,不再具备激励对象资格,其余76名激励对象均符合本次解除限售条件,可解除限售的限制性股票数量为77.28万股,上述股份已于2024年4月26日上市流通。