广州安必平医药科技股份有限公司

• 企业全称: 广州安必平医药科技股份有限公司
• 企业简称: 安必平
• 企业英文名: Guangzhou LBP Medicine Science & Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 蔡向挺
• 上市代码: 688393.SH
• 注册资本: 9356.7699 万元
• 上市日期: 2020-08-20
• 大股东: 蔡向挺
• 持股比例: 21.18%
• 董秘: 侯全能
• 董秘电话: 020-32210051
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王甫荣、江海锋
• 律师事务所: 广东信达律师事务所
• 注册地址: 广州市黄埔区科学城风信路科信街2号
• 概念板块: 医疗器械 广东板块 融资融券 AI制药 微盘股 体外诊断 互联医疗 免疫治疗 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2005-07-06
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914401017756768239
• 法定代表人: 蔡向挺
• 董事长: 蔡向挺
• 电话: 020-32299997
• 传真: 020-32290284
• 企业官网: www.gzlbp.com
• 企业邮箱: zqswb@gzlbp.com
• 办公地址: 广州市黄埔区科学城风信路科信街2号
• 邮编: 510663
• 主营业务: 聚焦肿瘤筛查与精准诊断
• 经营范围: 实验分析仪器制造;电气设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);通用设备制造(不含危险化学品);通用设备修理;招投标代理服务;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医疗设备租赁;市场营销策划;专用设备修理;物联网技术服务;物联网应用服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;人体基因诊断与治疗技术开发;机械设备销售;医学研究和试验发展;软件开发;互联网销售(除销售需要许可的商品);科技中介服务;计算机软硬件及辅助设备批发;人体干细胞技术开发和应用;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含化学品);专用化学产品销售(不含化学品);人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;非居住房地产租赁;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;I类放射源销售;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售;电子产品销售;电子元器件批发;工业控制计算机及系统销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;通讯设备销售;网络设备销售;信息系统集成服务;软件销售;仪器仪表销售;办公设备耗材销售;技术进出口;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);药物检测仪器销售;生物基材料销售;办公设备销售。
• 企业简介: 广州安必平医药科技股份有限公司(股票代码:688393)成立于2005年,是国内病理诊断领域上市企业,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务,服务全国2200多家医疗机构。安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断,围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设,自主开发了液基细胞学(LBC)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应(PCR)常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,注册/备案产品数量超800个。安必平积极响应国家政策号召,为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本等发展难题,充分利用在病理诊断领域的深厚积累,以“产品+服务”的双轮驱动模式,在夯实技术积累、加强产品创新的基础上,拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务,用实际行动推动病理行业高质量发展。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”,致力于成为病理诊断领域的领先企业,用精准医学诊断造福社会。
• 发展进程: 2005年6月,蔡向挺、周蕾、康顺医学以货币资金方式共同出资设立安必平有限,公司注册资本100.00万元,其中蔡向挺出资60.00万元,周蕾出资30.00万元,康顺医学出资10.00万元。截至2005年6月22日,用作出资的货币资金已缴纳完毕,并经广东启明星会计师事务所有限公司出具的“粤启验字[2005]第0134号”《验资报告》审验确认。2005年7月6日,安必平有限经广州市工商行政管理局经济技术开发区分局核准设立,领取注册号为4401082002260的《企业法人营业执照》。广州安必平医药科技股份有限公司由广州安必平医药科技有限公司整体变更设立。2014年2月28日,公司全体发起人签订了《发起人协议》,约定以有限公司截至2013年12月31日经审计的净资产整体变更为股份公司,股份公司股本为7,000.00万元,余额部分13,487.26万元计入资本公积,同时明确了各发起人在股份公司设立过程中的权利和义务。2014年2月27日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具了编号为“XYZH/2012GZA1103-1号”《验资报告》,验证截至2013年12月31日止,广州安必平医药科技股份有限公司(筹)已收到全体出资者以公司净资产缴纳的实收资本7,000.00万元。2014年3月24日,安必平在广州市工商行政管理局办理完成工商登记,领取了注册号为440108000003389的《企业法人营业执照》。因江翠珍与深圳市金银众鑫投资发展有限公司、景德镇市鑫银投资发展有限公司、陶学银、胡水平民间借贷纠纷一案,江西省景德镇市中级人民法院依照江西省高级人民法院作出的(2015)赣民一终字第117号民事判决书,于2016年7月25日委托景德镇瓷城拍卖有限公司拍卖被执行人金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票。2016年9月5日,厦门运资以14,100.00万元竞得。江西省景德镇市中级人民法院作出(2015)景执字第58-4号《执行裁定书》及《协助执行通知书》,裁定将金银众鑫持有的安必平493.50万股的股票过户给厦门运资。本次股权转让已完成,安必平已于2016年10月20日就股权转让相关事项办理完成工商变更登记(备案)。
• 商业规划: 报告期内,公司实现营业收入22,806.72万元,同比增长8.11%；实现归属于母公司所有者的净利润1,636.27万元,同比下降9.62%。公司在上半年着力强化自产产品和病理服务的市场推广,尽管面临外购产品收入同比下滑20.70%、受集采政策降价影响导致HPV产品线收入减少8.03%的双重挑战,公司整体营业收入依然保持了增长势头。在此期间,公司研发投入2,566.75万元,占公司营业收入11.25%,体现了公司对技术创新的持续重视。公司不断优化业务布局,凭借前期研发积累及市场拓展,免疫组化和荧光原位杂交平台自去年以来收入占比不断提升,至今年上半年已合计占主营业务收入的31.41%,同比增速分别为31.38%和37.32%,成为自产检测产品中增速最快的两条产品线。为了加速前期研发成果的商业化进程以及病理科共建业务的进一步拓展,公司扩充了相关人才队伍,加之新增共建点前期投入较大,这些举措虽然在一定程度上导致了净利润的下降,但为公司长期的可持续发展奠定了坚实的基础。主要产品线收入同比变动公司在报告期重点开展以下工作：（一）自研检测试剂、配套创新型设备陆续获证并投入市场公司秉持以临床需求为导向的产品研发理念,致力于从单一技术检测向多技术、多靶点联合检测的转变,以巩固并提升核心竞争力,目前,公司已能宫颈癌癌前病变、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等多种癌症领域实现靶点跨方法学检测诊断。在研发成果方面,报告期内,公司的IHC和FISH平台均有伴随诊断三类证获得批准。其中,ALK基因重排检测试剂盒是国产首张FISH平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测注册证,也是公司FISH平台获得的第九张三类证。同时,IHC平台针对女性乳腺癌检测的重要指标如HER2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂,均在上半年成功获得三类证。这些试剂与公司现有的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）联合使用,构成了更加完善的乳腺癌检测套餐,可帮助医生确定乳腺癌的亚型,并在个体化的治疗方案制定和预后评估中发挥重要作用。在配套自动化检测设备方面,为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势,公司创新研发的沉降式液基细胞学一体机、膜式细胞学一体机均在报告期获证并启动商业化推广,实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程、全自动操作的流水线。另外,新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9展现了更小的占地空间、更大的产能以及智能分拣和优质出片的特点,该设备正处于注册检验阶段,预计将于下半年获证推广。该系统的推出将进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求。FISH平台的全自动玻片处理系统自2018年上市以来,经过多年市场反馈和迭代升级,现已具备降低科室成本、提高科室人效和试剂环保无毒等优势,这些改进不仅提升了FISH平台的竞争力,也为病理科提供了更加高效、环保的检测解决方案。（二）充分响应国家政策,加速拓展病理科共建业务公司契合国家政策导向,通过旗下控股的医学检验所,与全国各级医院病理科深入合作,推动病理科共建业务,将病理科标本从原来的院外送检模式转变为院内诊断模式,切实提高医院临床诊断能力。公司通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,充分利用自身强大的病理科专家资源及产品整体解决方案切入基层医院的病理科共建。不断深化现有大客户业务与合作,联动三级医院,积极帮扶基层医院,推动省市优质医疗资源向县域下沉,结合县医院提标扩能工程,补齐县医院医疗服务和管理能力短板,逐步实现县域内医疗资源整合共享。此外,公司根据市场需求不断创新服务方式,在病理科共建的基础模式上,结合不同地区的实际情况,延伸设计了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务方式,并对服务和产品进行灵活组合配置,充分满足客户个性化需求。公司将病理科共建业务定位为战略核心之一,将企业成长与国家整体经济战略同频共振,致力于打造以科研为引擎,高效、有序、持久的“病理诊断产品+服务”双轮驱动盈利模式,塑造独特的竞争优势。通过组建专业团队,实施统一规范化培训,公司持续加大病理共建市场的拓展力度。截至报告期末,公司已累计与全国47家基层医院病理科开展共建业务,与17家医联体、专科联盟签约共建,2024年上半年病理科共建业务收入同比增长高达93.60%,展现了公司在病理科共建领域的强劲发展势头和显著成效。（三）病理数字化与人工智能产品持续为公司业务赋能为适应大型医院对病理切片处理量的需求增长,公司自主研发的全自动数字切片扫描系统成功实现了480片的高通量升级,并获得二类产品注册证。该系统与此前已取得注册证的6片、30片、240片通量的数字切片扫描系统相互补充,共同打造了一个全面覆盖各级医院检测需求的产品矩阵,充分展现了公司在数字病理领域的坚实技术根基与全方位服务实力。此外,宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品三类注册申报正稳步推进。数字切片扫描系统产品矩阵病理专病库作为一款致力于为病理科医疗数据提供“存储、管理、治理、应用”一站式服务工具,融合了病例库字段个性化设置、病理数据录入、智能管理、便捷浏览、深度分析及数字切片的云端上传与管理等多项功能。该产品贯穿科研选题、课题设计、数据收集管理至统计分析等科研全程,针对当前病理科研面临的挑战,从数据存储安全、数据智能管理、多模态数据分析到科研项目的有效推进等多维度着手,全方位激活医学数据潜能,激发创新科研思维,深入探索疾病的发生机制与进展规律。目前,该产品的1.0版本设计开发工作已完成。经过前期市场推广,在报告期内,数字化产品收益表现尤为亮眼,贡献收入549.79万元,与去年同期相比,实现146.12%的显著增长,彰显公司在数字病理与人工智能领域的技术实力与服务优势。（四）布局海外市场,塑造国际化品牌形象公司以东南亚、中东市场为先期拓展目标,积极展开海外市场的布局工作。通过专家走访、市场调研、品牌梳理以及商务洽谈、销售推广和参展等活动,公司已明确海外市场的产品注册报证规划。以液基细胞学产品为拳头产品,辅以数字化相关产品,有效解决病理医生资源短缺的问题,展现公司在行业中的独特竞争优势。公司不断优化团队结构,强化市场、销售、产品及商务团队的建设,以品牌塑造为核心,推行有序而高效的市场拓展策略。这一策略包括与顶尖大型医院建立合作关系、积极参与专业病理学术会议、与行业内的权威专家携手合作等多元化的市场推广手段。在报告期内,公司已在越南成功申请并获得8个产品注册证,这些产品包括液基细胞学试剂、微生物处理及保存试剂、制片染色一体机、全自动数字切片扫描处理系统等。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等国的市场准入资质,并在国际市场上树立了坚实的品牌形象。