主营业务：从事化学药品的研发、生产、销售
经营范围：许可项目:药品批发,药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售,第一类医疗器械租赁,健康咨询服务(不含诊疗服务),医学研究和试验发展,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,货物进出口,企业管理咨询,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,互联网销售(除销售需要许可的商品),技术进出口,企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,于2011年3月22日在深圳创业板成功上市(股票代码:300194),集团先后被认定为国家火炬计划重点高新技术企业、国家知识产权优势企业、重庆市高新技术企业、重庆市创新型企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市企业技术中心、重庆市抗肿瘤药物工程技术研究中心、重庆医科大学药学院硕士研究生实践基地等。
同时,集团还承担、参与了多项国家级和重庆市级专项课题,包括“十一五”和“十二五”重大新药创制课题、国家创新基金项目、重庆市科技攻关项目、重庆市民营经济专项资金计划项目、重庆市科技研发基地能力提升项目、重庆市战略性新兴产业发展资金项目、重大集成示范专项项目、重庆市企业自主创新引导专项项目、重庆市关键共性技术研发与产品开发主题专项项目等,多个重量级产品荣获市级重大新产品称号并获得国家政策支持。
2020-2021年先后被评定为中国药品研发综合实力100强、中国化药研发实力100强、重庆制造业百强、重庆市经信委工业和信息化重点实验室、重庆市新型研发机构、博士后科研工作站。
公司始终坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药协同发展的战略调整,为公司的未来发展奠定坚实基础。
(一)公司的主要业务公司系化学制药企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业（C27）。
公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。
公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。
报告期内,公司主要业务没有发生重大变化。
（三）主要经营模式1、采购模式公司设立集团采购部,统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料,生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。
采取“以产定购模式”,采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划,结合库存情况,统一编制采购计划报批后实施。
采购原则以质量第一,经质检合格后,采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。
公司建有原材料供应商评价与档案制度,并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系,集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。
2、生产模式公司主要生产模式为“以销定产”,各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况,制定和调整季度或月生产计划报批后实施。
各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产,质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验,安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
公司部分子公司除自主生产制剂药品外,也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
3、销售模式公司各子公司设有销售部门,负责销售管理、市场策划、招投标等工作,销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
（1）医药中间体、原料药销售模式公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。
在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同,产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。
（2）制剂的销售模式公司化学制剂产品主要为处方药,以各类医院为目标终端市场。
在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。
随着“两票制”政策的推进,公司制剂类产品逐步增加自主销售模式,减少代理商销售模式,即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商,再由经销商销售给医院。
对于集采类药品,公司按照与采购方签订的合同执行供货。
4、研发模式公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新为主,产学研合作与产品引进相结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。
截至报告期末,公司已进入注册程序的药品研发项目46项。
公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作,分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。
其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发,签订药品技术开发合同,公司支付相应费用获得相应权益,并获得药品上市后全部的销售权益。
有销售权益分享的合作研发,即公司与研发服务企业联合开发药物,双方按照一定的投资比例进行联合投资,共同负责药物研发工作,公司按合同支付一定的研发费用,双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。
（四）报告期内业绩驱动的主要因素公司2025年营业收入17.38亿元,较上年同期下降27.31%,实现归属于上市公司股东净利润0.77亿元,较上年同期下降72.49%。
报告期公司业绩变动的主要因素为药品集采政策持续推行,仿制药中标价格大幅下降,行业利润空间承压,同时公司子公司天衡制药计提商誉减值1.29亿元,从而导致公司2025年度总体经营业绩下滑。
报告期公司不存在退出国家《医保目录》的情形,新增纳入目录品种情况如下：报告期,公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购,中标情况如下：公司产品中选国家级、省级药品集中采购,采购周期中,医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。
因此公司产品中标集采,将进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
1、概述2025年,公司实现营业收入17.38亿元,同比下降27.31%,实现归属于上市公司股东的净利润0.77亿元,同比下降72.49%。
面对仿制药行业不断变化的政策和市场环境、竞争压力以及各种不确定性因素,公司管理团队保持战略定力和信心,着眼长远发展应对集采政策带来的业绩下行压力,在优化药品研发布局,加强内部控制,外抓市场,内抓管理,积极参与国家及地方药品集采,采取降本增效措施,调整研发产品策略,努力开拓市场,做好安全生产工作,保证药品质量等方面做出积极的努力。
（1）产品研发2025年,公司在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。
报告期,公司有二甲双胍恩格列净片等12个产品获得药品注册证书,其中氟氧头孢钠获得韩国食品药品监督管理局原料药药品注册证书,庆余堂青霉素粉针类车间、水针剂车间等多条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局现场检查。
总体上国内药品注册继续处于收获期,海外市场拓展取得积极进展。
（2）市场开拓报告期,面对市场竞争加剧和集采政策影响,公司主要产品价格下降,为有效保持相关产品的市场占有率,公司营销工作迎难而上,与时俱进。
积极参与国家和地方集采,在国家第十一批药品集采中,公司子公司产品共有注射用头孢唑肟钠等8个品种中选,产品中选有利于促进相关产品的销售和市场拓展,巩固公司产品市场份额,提升品牌影响力。
（3）成本控制报告期,面对当前仿制药行业严峻形势,公司坚定推行降本增效措施,鼓励和支持技术攻关和工艺优化,在保证产品质量的前提下控制人工成本,提高效率。
通过系列举措,报告期公司各项费用均呈下降趋势,其中销售费用下降65.37%,管理费用下降15.13%,财务费用下降5.37%。
成本控制措施成效明显。
（4）完善内控制度公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规的规定和中国证监会的监管要求,对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等30多个内部控制制度进行修订与完善,建立了由股东会、董事会、董事会专门委员会和高级管理人员组成的公司治理架构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和高级管理层之间权责分明、运作规范的相互协调和相互制衡机制,进一步完善了法人治理结构和内部控制体系,有效地提高了公司治理水平。
重庆福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由重庆福安药业有限公司以2009年7月31日经审计的净资产整体改制设立的股份有限公司。
改制设立时股本总额为1亿股,注册资本为人民币1亿元。
2011年3月17日,经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]315号”文《关于核准重庆福安药业(集团)股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复》核准,公司向社会首次公开发行人民币普通股(A股)3,340万股,增加注册资本人民币3,340万元,发行后公司股本总额变更为13,340.00万股,注册资本为人民币13,340.00万元。
公司股票于2011年3月22日在深圳证券交易所挂牌上市,股票简称“福安药业”,股票代码“300194”。
2013年7月22日,重庆福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)2013年第一次临时股东大会审议通过《关于变更公司名称、住所的议案》。
同意公司名称由“重庆福安药业(集团)股份有限公司”变更为“福安药业(集团)股份有限公司”,相应的英文名称由“ChongqingFuanPharmaceutical(Group)co.,Ltd.”变更为“FuanPharmaceutical(Group)co.,Ltd.”。
同时公司住所由“重庆长寿化工园区内”变更为“重庆市长寿区化南一路1号”。