福安药业(集团)股份有限公司

• 企业全称: 福安药业(集团)股份有限公司
• 企业简称: 福安药业
• 企业英文名: Fuan Pharmaceutical (Group) co.,Ltd.
• 实际控制人: 汪天祥
• 上市代码: 300194.SZ
• 注册资本: 118971.2382 万元
• 上市日期: 2011-03-22
• 大股东: 汪天祥
• 持股比例: 24%
• 董秘: 汤沁
• 董秘电话: 023-61213003
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 永拓会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张伟、徐学桥
• 律师事务所: 上海东方华银律师事务所
• 注册地址: 重庆市长寿区化南一路1号
• 概念板块: 化学制药 重庆板块 富时罗素 创业板综 融资融券 肝炎概念 生物医药 幽门螺杆菌概念 工业大麻 病毒防治 西部大开发 参股银行

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 2004-02-25
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91500000759253791C
• 法定代表人: 汪天祥
• 董事长: 汪天祥
• 电话: 023-61213003
• 传真: 023-68573999
• 企业官网: www.fapharm.com
• 企业邮箱: fapharm@fapharm.com
• 办公地址: 重庆市渝北区黄杨路2号
• 邮编: 401121
• 主营业务: 从事化学药品的研发、生产、销售
• 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术进出口;企业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
• 企业简介: 福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,2011年3月22日作为重庆长寿经济技术开发区第一家在深圳创业板成功上市的医药集团企业。集团先后被认定为国家火炬计划重点高新技术企业、国家知识产权优势企业、重庆市高新技术企业、重庆市创新型企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市企业技术中心、重庆市抗肿瘤药物工程技术研究中心、重庆医科大学药学院硕士研究生实践基地等。同时,集团还承担、参与了多项国家级和重庆市级专项课题,包括“十一五”和“十二五”重大新药创制课题、国家创新基金项目、重庆市科技攻关项目、重庆市民营经济专项资金计划项目、重庆市科技研发基地能力提升项目、重庆市战略性新兴产业发展资金项目、重大集成示范专项项目、重庆市企业自主创新引导专项项目、重庆市关键共性技术研发与产品开发主题专项项目等,多个重量级产品荣获市级重大新产品称号并获得国家政策支持。2020年被评定为中国药品研发综合实力100强、中国化药研发实力100强、重庆制造业百强、重庆市经信委工业和信息化重点实验室、重庆市新型研发机构、博士后科研工作站,其中本科以上占1/3,人才梯次和结构合理。公司始终坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药协同发展的战略调整,为公司的未来发展奠定坚实基础。
• 发展进程: 重庆福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由重庆福安药业有限公司以2009年7月31日经审计的净资产整体改制设立的股份有限公司。改制设立时股本总额为1亿股,注册资本为人民币1亿元。2011年3月17日,经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]315号”文《关于核准重庆福安药业(集团)股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复》核准,公司向社会首次公开发行人民币普通股(A股)3,340万股,增加注册资本人民币3,340万元,发行后公司股本总额变更为13,340.00万股,注册资本为人民币13,340.00万元。公司股票于2011年3月22日在深圳证券交易所挂牌上市,股票简称“福安药业”,股票代码“300194”。2013年7月22日,重庆福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)2013年第一次临时股东大会审议通过《关于变更公司名称、住所的议案》。同意公司名称由“重庆福安药业(集团)股份有限公司”变更为“福安药业(集团)股份有限公司”,相应的英文名称由“ChongqingFuanPharmaceutical(Group)co.,Ltd.”变更为“FuanPharmaceutical(Group)co.,Ltd.”。同时公司住所由“重庆长寿化工园区内”变更为“重庆市长寿区化南一路1号”。
• 商业规划: (一)公司所属行业发展情况1、行业概况公司主营业务属于医药制造业—化学制药细分行业,化学药物在中国医药市场中占据重要地位,近年来,得益于人口老龄化、慢性病发病率提高,医疗需求的不断增长以及政策支持的推动,化学制药市场规模总体呈扩大态势。从产业链来看,化学制药行业上游为化工行业、制药设备、医药开发服务等多个领域,下游则是医药流通行业。化学制药行业本身细分为化学原料药和化学制剂。化学制药行业具有企业数量众多,市场份额分散,市场竞争激烈特点,近年来,随着“健康中国”战略的实施,医疗卫生体制改革的持续推进,化学制药一致性评价以及药品集中带量采购等行业政策的落地实施,推动了化学制药行业研发创新,促进了行业集中度和上下游一体化进程加快。随着技术进步和市场需求的变化,技术创新成为企业核心竞争力,具有创新性和竞争力的产品才能抓住新的发展机遇,行业的产业链整合加速,也要求企业优化资源配置,提高生产效率和产品质量,同时环保和可持续发展成为重要议题,企业将更加注重环保,降低生产过程中的环境污染。化学制药行业在市场规模、市场竞争格局、发展政策及未来趋势等方面均展现出积极的发展态势。企业需要抓住机遇,加大研发创新力度,优化产业布局和资源配置,以应对市场的挑战和机遇。2、行业重要政策制药行业属于强监管行业,2024年上半年多项行业顶层设计方案出台,为行业发展提供了良好环境和空间。2024年3月国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入政府工作报告,标志着创新药在国家层面的战略定位得到了显著提升,极大提振了行业信心。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,强调要深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发展。3、公司的行业地位公司经过20年的创业发展,已经形成了化学制药中间体、原料药、制剂,药品研发、生产、销售为一体的全产业链,先后获得全国医药工业信息年会“中国医药工业百强企业”、第五届中国医药研发.创新峰会“中国药品研发综合实力前100强”、“中国化药研发实力50强”等荣誉称号。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域,产品品种众多,结构合理,目前已有多个品种中选国家集采。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业,在行业内具备一定的市场竞争力。未来,公司将准确把握所属行业发展趋势,根据政策和市场变化情况加快研发创新,不断提升行业地位和市场竞争力,力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。(二)公司从事的主要业务1、公司的主要业务公司系化学制药企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。报告期内,公司主要业务没有发生重大变化。2、公司主要产品及用途（三）主要经营模式1、采购模式公司设立集团采购部,统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料,生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”,采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划,结合库存情况,统一编制采购计划报批后实施。采购原则以质量第一,经质检合格后,采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度,并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系,集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。2、生产模式公司主要生产模式为“以销定产”,各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况,制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照GMP规范组织生产,质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验,安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。公司部分子公司除自主生产制剂药品外,也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。3、销售模式公司各子公司设有销售部门,负责销售管理,市场策划、招投标等工作,销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。（1）医药中间体、原料药销售模式公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同,产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。（2）制剂的销售模式公司化学制剂产品主要为处方药,以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进,公司制剂类产品逐步增加自主销售模式,减少代理商销售模式,即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商,再由经销商销售给医院。4、研发模式公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新为主,产学研合作与产品引进相结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末,公司已进入注册程序的药品研发项目58项。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作,分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发,签订药品技术开发合同,公司支付相应费用获得相应权益,并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发,及公司与研发服务企业联合开发药物,双方按照一定的投资比例进行联合投资,共同负责药物研发工作,公司按合同支付一定的研发费用,双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。（四）主要业绩驱动因素及报告期主要工作回顾报告期内,公司实现营业收入14.33亿元,较上年同期增长7.87%。实现归属于上市公司股东的净利润2.16亿元,较上年同期增长34.55%。报告期业绩增长主要受益于公司前期研发产品陆续通过一致性评价和获得药品注册证书后,一方面获得参与国家及地方药品集采资质,并且有多个产品中选后陆续供货,产品销售费用占营收比率下降。另一方面公司获批产品数量较多,参与市场竞争能力和抗风险能力提升,进而驱动公司整体业绩稳定增长。报告期主要工作回顾如下：1、坚持研发投入,成果持续兑现2024年上半年,公司研发投入达到7,704.13万元,与去年同期基本持平。公司近年来研发投入的收获期仍在持续,上半年,吡拉西坦、帕拉米韦等多个原料药产品获得上市申请批准通知书,咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液等多个制剂产品获得药品注册证书,盐酸格拉司琼,枸橼酸托瑞米芬片等多个产品通过一致性评价,研发投入取得的阶段性成果,为公司未来持续稳定健康发展奠定重要基础。2、积极开拓市场,保障药品供应2024年上半年,公司加强销售管理,积极开拓市场,广安凯特生产场地接受美国FDA现场检查并获得通过,为公司开拓国际市场提供了重要先决条件。各子公司产品积极参与京津冀“3+N”带量联动集中采购、国家集采协议期满药品接续采购、河南省级联盟药品集中带量采购并有多个产品中选,进一步稳定开拓市场,有利于促进相关产品在集采地区的市场竞争能力,提升公司品牌影响力。同时,针对此前在国家集采中中标产品,公司妥善制定生产计划,系统保持稳定运行,质量控制全面落实,严格按照合同保障药品供应。3、强化规范运营,夯实发展基础报告期内,公司持续强化集团管理模式,完善内部控制体系,加强对子公司研发、销售、财务、生产、质量、安全、环保、工程建设等全方位管理,实行内部监督常态化检查,加强各管线培训和业务指导,持续完善管理体系,提高管理效益,夯实长久发展基础。报告期内,公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形,公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下：报告期内,公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购,中标情况如下：报告期内公司产品参与地方集中采购并中选,有利于促进相关产品在集采地区的市场竞争能力,提升公司品牌影响力。