众生药业 - 002317.SZ

主营业务：药品研发、生产、销售

经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

广东众生药业股份有限公司始创于1979年,于2009年在深圳证券交易所上市,是一家致力于人类健康事业的中国医药工业百强企业。

公司贯彻“患者利益至上”的价值观,秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,旗下拥有十家子公司、四大生产基地,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。

产品方面,中成药复方血栓通胶囊是中药大品种培育的经典产品;脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的心脑血管疾病防治的核心产品;众生丸为岭南名药的代表产品。

此外,化药产品已有16个产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),5个产品在国家集采中中选,正逐渐形成良好的产品集群梯队。

研发创新方面,公司已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。

抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片于2023年3月23日获批上市。

来瑞特韦片是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。

未来,公司将一直致力于人类健康事业,矢志打造成为中国一流的医药健康产业集团,为实现“健康中国”贡献力量。

（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。

公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。

公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。

面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。

四十余载发展历程中,公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广,挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。

（二）主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式如下：1、采购模式公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。

公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。

2、生产模式公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。

公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引,制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。

3、销售模式公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。

公司以营销模式创新赋能为牵引,不断优化产品管线布局,提升专业学术推广能力,创新特色零售服务体系,持续拓展终端网络建设、全面驱动经营业绩高质量、可持续发展。

子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。

先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。

全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。

4、研发模式公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。

公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、药物发现、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。

（三）主要的业绩驱动因素公司基于现有资源能力评估及行业发展趋势预判,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标。

在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司通过研、产、销三端战略协同,着力形成“研发有突破、生产有保障、销售有增量”的价值闭环,提升企业在医药市场的核心竞争力。

公司在研发端聚焦重点项目推进、创新成果转化、研发平台搭建等关键维度,持续深耕、筑牢企业核心竞争力；在生产端落实供应链优化、降本增效、组织进化等多个方面,实现从精益生产到卓越生产的过程；在营销端围绕多元化渠道布局、专业化学术推广、品牌焕新与建设等重点工作,优化经营策略、加速商业转化。

1、坚持“中药为基”中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。

公司持续深化在中药领域的优势,优化产品结构,提升质量与品牌价值。

（1）应对变局,突破瓶颈公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。

为有效对冲集采政策冲击,公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型：以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成本优化,辅以精细化费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。

报告期末至今,复方血栓通胶囊获得澳门中成药注册证明书,有助于公司中成药产品扩展境外市场业务,提升产品的市场竞争力。

（2）强化核心产品循证医学证据构建公司脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。

依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验（RESPACE研究）,目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。

报告期内,脑栓通胶囊获批为2025年首家中药二级保护品种,RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作。

（3）零售市场品牌焕新与品牌建设公司众生丸系列产品和清热祛湿颗粒是经典的OTC品牌药品,40年口碑传承,深受消费者喜爱。

公司以零售终端为核心,通过线上线下广告精准投放实现品牌唤醒与焕新,搭配O2O精准推广、新媒体种草等数字化营销手段实现线上触达,借助社区行、大篷车路演等场景化推广活动实现线下深度渗透,构建“广告触达-渠道承接-终端转化-消费者复购”的零售品牌闭环,全面提升品牌认知与终端动销。

2、坚持“创新引领”创新是公司的立身之本,构筑技术壁垒与产品差异化优势,是公司实现高质量增长的关键支撑。

公司全力推进创新药的商业化落地,加快后续创新管线的研发进程,确保创新引擎持续发力。

（1）研发创新,厚植未来增长根基公司集中资源支持呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。

来瑞特韦片已于2023年获国家药监局（NMPA）附条件批准上市（治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名：乐睿灵®）,昂拉地韦片已于2025年获NMPA批准上市（治疗甲型流感一类创新药,商品名：安睿威®）,多个项目处于临床试验的不同阶段。

报告期内及报告期末至今,昂拉地韦颗粒治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果,并已经向NMPA递交昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请；RAY1225注射液减重和降糖适应症合计三项III期临床试验均完成全部参与者的入组工作,RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（肥胖合并OSA）的临床试验均获得NMPA批准,RAY1225注射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售与齐鲁制药有限公司达成许可授权合作。

创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共172项授权专利。

在化学仿制药成果上,报告期内,公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液（10ml:30mg及100ml:0.3g两个规格）共7项批文,并加速研发成果转化。

（2）营销创新,驱动产品价值变现在创新药商业化布局中,公司以学术品牌建设为核心抓手,聚焦产品差异化推广优势,持续推进循证医学证据积累与指南、目录准入等关键工作。

在学术品牌项目方面,公司以“健康中国、双倍力量——新冠流感规范化诊治”为总体框架,围绕乐睿灵®用药观念更新、安睿威®新品上市推广,通过专家咨询、上市发布、学术引领和品牌拓展的策略链条,积极参与全国及省级呼吸、感染、药学领域专业会议,持续传递产品核心信息、强化品牌传播；携手中国医药卫生文化协会开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目,深化抗病毒药物临床应用理念教育；联合中华医学会与《中华医学杂志》社举办中青年呼吸医师英文论文大赛,搭建领域专家与青年医师的学术交流平台。

在循证医学证据积累方面,公司立足产品特性、目标用药人群及公共卫生防控需求,稳步推进安睿威®上市后临床研究工作。

报告期内,由广州呼吸健康研究院牵头的昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究已正式启动。

在指南与目录准入方面,报告期内,安睿威®成功获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等4部临床指南、专家共识推荐,并且成功通过国家医保谈判正式纳入2025年版《国家医保目录》,为产品市场拓展与后续销售放量奠定了坚实基础。

1、概述报告期内,公司实现主营业务收入250,724.60万元,同比增长2.58%,其中中成药实现营业收入132,169.28万元,占主营业务收入的52.71%；化学药实现营业收入92,028.92万元,占主营业务收入的36.71%；原料药及中间体实现销售收入5,823.34万元,占主营业务收入的2.32%；中药材及中药饮片实现销售20,703.06万元,占主营业务收入的8.26%。

公司系经广东省人民政府办公厅粤办函[2001]739号文和广东省经济贸易委员会粤经贸监督[2001]1086号文批准,由工业总公司作为主发起人,联合张绍日、叶惠棠、龙超峰、曹家跃、肖艳、李煜坚、赵希平、黄仕斌等八名自然人,共同发起设立的股份有限公司。

2001年12月31日,公司在广东省工商行政管理局注册登记,注册号为4400001009971(2007年9月28日,由于广东省工商行政管理局系统升级,公司注册号变更为440000000014746),注册资本为3,200万元。