广东众生药业股份有限公司

• 企业全称: 广东众生药业股份有限公司
• 企业简称: 众生药业
• 企业英文名: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 张玉冲
• 上市代码: 002317.SZ
• 注册资本: 85155.6477 万元
• 上市日期: 2009-12-11
• 大股东: 张玉冲;张玉立
• 持股比例: 10.88%
• 董秘: 杨威
• 董秘电话: 0769-86188130
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨新春、钟敏
• 律师事务所: 北京海润天睿律师事务所
• 注册地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
• 概念板块: 中药 广东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 深成500 融资融券 减肥药 生物医药 熊去氧胆酸 创新药 肝炎概念 新冠药物 幽门螺杆菌概念 长寿药 流感 病毒防治 中药概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2001-12-31
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91441900281801356U
• 法定代表人: 陈永红
• 董事长: 陈永红
• 电话: 0769-86188130
• 传真: 0769-86188082
• 企业官网: www.zspcl.com
• 企业邮箱: zqb@zspcl.com
• 办公地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
• 邮编: 523325
• 主营业务: 药品研发、生产、销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 广东众生药业股份有限公司始创于1979年,于2009年在深圳证券交易所上市,是一家致力于人类健康事业的中国医药工业百强企业。公司贯彻“患者利益至上”的价值观,秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,旗下拥有十家子公司、四大生产基地,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。产品方面,中成药复方血栓通胶囊是中药大品种培育的经典产品;脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的心脑血管疾病防治的核心产品;众生丸为岭南名药的代表产品。此外,化药产品已有16个产品通过仿制药一致性评价(含视同通过),5个产品在国家集采中中选,正逐渐形成良好的产品集群梯队。研发创新方面,公司已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片于2023年3月23日获批上市。来瑞特韦片是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。未来,公司将一直致力于人类健康事业,矢志打造成为中国一流的医药健康产业集团,为实现“健康中国”贡献力量。
• 发展进程: 公司系经广东省人民政府办公厅粤办函[2001]739号文和广东省经济贸易委员会粤经贸监督[2001]1086号文批准,由工业总公司作为主发起人,联合张绍日、叶惠棠、龙超峰、曹家跃、肖艳、李煜坚、赵希平、黄仕斌等八名自然人,共同发起设立的股份有限公司。2001年12月31日,公司在广东省工商行政管理局注册登记,注册号为4400001009971(2007年9月28日,由于广东省工商行政管理局系统升级,公司注册号变更为440000000014746),注册资本为3,200万元。
• 商业规划: (一)医药行业的发展情况近年来,医药产业生态的重构在不断演进,从国家到地方多部门陆续发布产业支持政策,从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业给予全链条支持。医药集采提质扩面、医保改革提升了公众的支付能力,尤其是创新药物的可及性大大提升。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下,医药行业创新发展的环境正加速形成,并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。根据国家统计局数据显示,2024年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12352.7亿元,同比下降0.9%,降幅收窄;实现利润总额人民币1805.9亿元,同比增长0.7%,利润重回增长。2024年是实施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。上半年,国家发布多项纲领性政策,推进中医药传承创新发展以及全链条支持创新药发展。3月5日《政府工作报告》发布,首次将“创新药”列为新兴产业的关键环节和新质生产力的重要组成部分,强调加快创新药等产业发展,深化医药卫生、养老服务等社会民生领域改革,完善国家药品集中采购制度,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,促进中医药传承创新等。6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,提出七大重点、22条具体任务,明确全链条支持创新药发展,加快创新药、罕见病治疗药物、临床急需药品等审评审批;明确推进国家中医药传承创新中心等建设,加快中药全产业链追溯体系建设,提出开展中医优势病种付费试点。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展、关系人民健康福祉,方案提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策;优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展;调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。在价格治理和带量采购相关工作方面,国家医保局发布多项政策并召开多次会议。首先,价格治理工作逐渐深入。1月5日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,截至目前,全国各地已基本完成“四同药品”价格治理工作。7月8日,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,“三同注射剂”价格治理工作已经启动。此外,国家医保局逐步探索零售药店价格管理工作,明确要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,以网上药店“即送价”作为比价锚点,推进治理不公平高价、歧视性高价。其次,医药集采工作持续推动区域协同、提质扩面。5月20日,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,推动集采工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。5月24日,国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,明确加快集采改革进度,国家地方协同推进,形成国采+全国联采新格局。综上所述,医药行业在2024年继续经历着深刻变革,正围绕创新药和中医药发展、药品价格治理、药品集采提质扩面等方面展开。对医药企业而言,今年是充满挑战和机遇的一年,也是在不确定行业环境中稳固基本盘的一年。企业必须在保证合规经营的同时,灵活调整营销策略,加强创新能力,以应对不断变化的市场需求和政策环境。(二)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念,推进创新药项目快速上市及商业化推广,挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。公司主要产品及其特色如下:(三)主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式如下:1、采购模式公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。2、生产模式公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引,制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。3、销售模式公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动,持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩的可持续增长。子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。4、研发模式公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。(四)主要的业绩驱动因素公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略定位。2024年公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化,持续优化经营策略,落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针。在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司坚定实施原定财务目标,制定并逐步落地相关业务战略举措以及支持战略举措,持续提升核心竞争力。1、坚持“中药为基”中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,公司持续拓展中成药销售市场,形成特色产品管线。在药品集采的政策背景下,公司积极应对。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有望取得产品使用量的提升,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司以产品医学研究与市场准入为基础,通过持续强化团队专业化学术推广能力、持续推动核心品种终端覆盖及销量增长、持续推进商业渠道优化和营销网络下沉、持续提升组织绩效和人效等举措,从而应对集采的冲击,以达成“价降量升”的目标。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目,揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年,公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据,并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动《脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)》,目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。公司着力提升上下游供应链协同能力,以期实现产品保障和降本增效的目标。公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元,以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集约化”中药提取车间。报告期末至今,逸舒制药中药提取车间已顺利通过GMP符合性现场检查并获得生产许可证。2、坚持“创新引领”在研发创新方面,公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作,取得了重要成果。目前在研的创新药项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市(来瑞特韦片,治疗轻中度新冠病毒感染,商品名:乐睿灵,研发代号:RAY1216),1个新药上市申请获得受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感,商品名:安睿威,研发代号:ZSP1273)。截至2024年6月,创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共151项授权专利。在营销创新方面,公司拥抱互联网+医疗,积极搭建线上+线下相结合的推广模式,覆盖更广泛的受众群体。公司首个创新药乐睿灵成功上市,公司结合呼吸抗病毒类产品属性,为乐睿灵提供更为高效、广泛的产品信息传递路径,同时也为流感创新药安睿威在未来上市后的学术推广提供助力。另一方面,公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,通过规范化培训、标杆医院建设及参访、患者科普宣传等形式,为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案。在运营创新方面,公司持续落实信息化战略,不断推进生产智能化与管理信息化建设工作,提升经营管理与决策水平。公司通过SAPERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成,实现前后端业务优化整合和业财融合,推动公司集团化管控转型与管理优化。公司将利用信息化、数字化等技术创新,结合节能、环保、安全生产,实现精细化运营,提高企业整体的运行效率和收益。