重庆莱美药业股份有限公司

• 企业全称: 重庆莱美药业股份有限公司
• 企业简称: 莱美药业
• 企业英文名: Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd
• 实际控制人: 广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 300006.SZ
• 注册资本: 105591.1205 万元
• 上市日期: 2009-10-30
• 大股东: 广西梧州中恒集团股份有限公司
• 持股比例: 23.43%
• 董秘: 崔丹
• 董秘电话: 023-67300382
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 重庆康华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 冯剑、谢洪奇
• 律师事务所: 北京市中伦律师事务所
• 注册地址: 重庆市南岸区玉马路99号
• 概念板块: 化学制药 低价股 重庆板块 创业板综 融资融券 预亏预减 幽门螺杆菌概念 预盈预增 辅助生殖 知识产权 互联医疗 单抗概念 央国企改革 中药概念 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 1999-09-06
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 915000006219193432
• 法定代表人: 梁建生
• 董事长: 梁建生
• 电话: 023-67300382
• 传真: 023-67300381
• 企业官网: www.cqlummy.com
• 企业邮箱: cqlummy@cqlummy.com
• 办公地址: 重庆市渝北区黄山大道杨柳路2号重庆市科学技术研究院B栋13楼、15楼、16楼
• 邮编: 401121
• 主营业务: 医药制造
• 经营范围: 生产、销售(限本企业自产)粉针剂,片剂,大容量注射剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含激素类),胶囊剂(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年,是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业。2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006,系首批创业板28家公司之一,为重庆首家登陆创业板的上市公司。公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域。公司系“十一五”“十二五”“十三五”规划国家重大攻关课题连续承担企业,连续多年被评为医药百强企业,是西南地区全行业内首家“知识产权贯标企业”,获评“国家知识产权示范企业”“国家知识产权优势企业”“国家技术创新示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国产学研合作创新示范企业”。
• 发展进程: 本公司是由重庆莱美整体变更设立的股份有限公司。2007年8月1日,重庆莱美全体股东作为发起人同意将重庆莱美整体变更为股份有限公司。
• 商业规划: （一）主要业务公司主要业务为医药制造,公司产品品种丰富,结构合理,公司主要产品为化药,涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳）,系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂,卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。此外,公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用炎琥宁、注射用盐酸纳洛酮、注射用磷酸氟达拉滨、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、氨甲环酸注射液等。（二）经营模式1、研发模式公司建立了多层次的科研创新体系,从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内,公司积极引进优质项目及创新技术,通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作,结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作,进一步丰富公司细分领域产品组合,提升公司在该领域竞争力。中长期内,公司坚持自主研发创新的路径,重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品,如纳米炭铁等；并积极协助推进参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品开发工作。2、生产模式公司严格按照相关规定要求组织生产,确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划,保证生产操作过程符合法律法规要求,对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督,对原辅料、半成品和成品进行质量检验,确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作,确保满足生产计划的要求。3、采购模式公司的采购工作主要由采供部负责,采购与公司生产相关的物料,主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划,发生采购需求时,以前期的市场调查为基础,通过报价、询价、比价等谈判方式,在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位,签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督,从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等,实现全过程管理。4、销售模式公司主要业务为药品生产及销售,根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作,化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作,销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势,公司加大对重点产品的市场推广力度,不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力,持续优化产品结构,加强对终端市场的掌控力,深入有序地开展市场拓展活动。（三）报告期内业绩驱动因素公司2024年营业收入79,559.78万元,较上年同期下降11.17%,归属于上市公司股东的净利润为-8,780.44万元,报告期内,由于公司部分品种销量、销售价格同比下降,导致公司营业收入同比有所减少；同时公司持续研发投入以丰富公司产品管线及计提无形资产减值准备等,相应影响经营性利润。报告期内,公司继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位；保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换；通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务；加大自主创新力度,推动公司健康持续发展。1、概述2024年,公司紧盯“重构年”、“项目年”、“规整年”、“提效年”定位,在力拓存量规模、加快产品引进等方面开展了一系列工作。2024年公司获评“福建省科学技术进步奖一等奖”“四川省科学技术进步奖三等奖”等称号。公司始终聚焦战略与核心市场,立足主营业务,坚持技术创新,创新开拓,降本增效,从生产、研发、营销、内部控制、公司治理等多方面努力提升公司管理效率和市场竞争力,引进新产品和技术,拓展新业务板块,全力维护公司及全体股东利益。报告期内,公司各项重点工作开展情况如下：（1）深耕销售与市场,全力护航基石医药产销提升报告期内,面对市场竞争加剧及集采政策影响,公司通过强化卡纳琳营销工作,积极拓展其在胃肠道、乳腺、妇科等专科领域的医院市场,推动内镜临床学术研究,拓宽了临床应用场景,核心产品卡纳琳在甲状腺领域的领先地位得到巩固,保持了80%以上的市场占有率。受国家及省级集采政策冲击,部分普药产品价格承压,相关产品销售下滑,如艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸克林霉素注射液营业收入均出现不同程度下降。公司通过“集采突围+渠道拓展”双轮驱动,加速布局集采赛道,公司产品尼莫地平注射液中选第十批国家集中采购项目,伏立康唑片、紫杉醇注射液、碳酸氢钠注射液、曲普瑞林注射液中选相关省级集中采购项目（含省级联盟国采续签）,有利于促进该类产品的销售和市场拓展,提升公司的品牌影响力。（2）加强自主创新和改革,研发工作取得新进展在报告期内,公司持续加大研发投入,坚定不移践行自主研发创新的发展路径,持续加速推进优势细分领域内战略品种的研发进程,推进自主创新项目；子公司四川瀛瑞的纳米炭铁二期临床试验进展顺利,完成首例入组试验；纳米炭混悬注射液出海项目也在稳步推进中,截至本报告期末已完成实质等同方案研究、小试工艺等相关工作,并启动临床前动物实验和注册服务的沟通工作；参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）临床一期均在稳步推进过程中；在器械板块,公司控股子公司海南莱美医疗器械有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子支气管成像导管两项《医疗器械注册证》,进一步丰富公司医疗器械产品种类,提升公司综合竞争力。报告期内,公司技术研发中心开展新药仿创研发成果显著,公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸纳洛酮注射液、尼莫地平注射液、氨甲环酸氯化钠注射液等10个品种取得批件或补充申请批件、通过一致性评价。报告期内,公司重点产品相关情况如下：1）产品进入医保目录情况报告期内,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发2024]33号）,公司尼莫地平注射剂、奥美拉唑镁肠溶片被纳入《医保目录（2024年）》,本次纳入《医保目录》产品信息如下：2）报告期内产品集采中标情况报告期内,公司产品尼莫地平注射液中选第十批国家集中采购项目,伏立康唑片、紫杉醇注射液、碳酸氢钠注射液、曲普瑞林注射液中选相关省级集中采购项目（含省级联盟国采续签）。具体情况如下：3）公司主营业务收入10%以上的产品情况报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下：4）生物制品批签发情况本报告期及去年同期公司无生物制品批签发。5）公司部分重点产品研发进度（3）积极引进新产品权益,布局增量业务储备报告期内,公司加快新零售业务发展,推进新零售及医药配送业务,并加大代理产品销售市场开拓力度。报告期内公司完成30项新产品筛选评估,获得奥拉帕利片、组合血糖仪等品种销售代理权。通过多元化产品布局,公司加速构建多维度业务矩阵,为未来经营发展奠定坚实基础。（4）强化党建引领,稳步提升党的政治领导力报告期内,公司强化党建引领,稳步提升政治领导力。通过制定混合所有制党建工作指引及细则,党员队伍规模大幅增长。严格执行学习制度并高频次开展组织活动,从思想、组织、实践三个维度全面提升党组织的战斗力与引领力。落实“三重一大”决策制度,完善体系,召开党支委前置审议会议,确保决策科学民主。丰富“莱相汇”党建与“美相廉”廉洁品牌内涵,品牌影响力逐步增强。常态开展党风廉政工作,组织党纪学习及警示教育活动,筑牢廉洁防线,召开专题组织生活会,为公司健康发展提供坚实保障。（5）提升公司治理和规范运作水平,认真履行信息披露义务,积极维护投资者关系,提升资本市场形象报告期内,公司积极响应证监会、深交所等关于上市公司规范运作的监管要求,结合最新《公司法》及相关法律法规规范性文件,强化了公司三会在公司治理中的作用；同时,完善各项管理制度,提升公司治理水平。报告期内,公司严格遵循《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规,认真落实股东大会决议,切实履行信息披露义务,积极开展投资者关系管理,维护公司在资本市场的良好形象。期间,公司严格按照法律法规和规范性文件的要求,做好信息披露工作,认真履行信息披露义务,确保信息披露的及时、真实、准确和完整。报告期内,公司通过参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动、举办年度网上业绩说明会、互动易投资者关系平台、接听投资者热线等多种形式,与资本市场建立了良好的沟通机制,多方位、多角度地向投资者展示公司的实际生产经营状况,有效保障了广大中小投资者的合法权益。（6）严控风控和安全生产,为企业安全稳健发展提供坚强保障报告期内,公司围绕关键管理领域强化管理效能,取得显著成果。在制度建设方面,公司重点关注对外投资、合同管理、控股子公司运营、财务规范及审计监督等关键环节,稳步推进多项管理制度的修订与新制工作,进一步健全公司内控体系,有效提升风险防控的能力与水平。在应对内控风险时,公司遵循“规范管理、保障权益”的原则,应对处理了包括长春海悦案在内的多起诉讼,妥善解决各项纠纷,维护公司合法权益。同时,在安全生产管理上,公司全面部署安全生产治本攻坚三年行动,强化全过程管理,实现全年生产安全事故“零发生”。