主营业务：对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
经营范围：生产、销售大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、原料药(钆喷酸葡胺、瑞格列奈、钆贝葡胺);自有房屋的物业管理;出租商业用房、出租办公用房;货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售化工产品(不含危险化学品及易制毒品);以下项目限沧州分公司经营:中药前处理、中药提取;原料药(钆布醇、钆喷酸葡胺、瑞格列奈);药用辅料(葡甲胺);生产化工产品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月。
公司主要从事医药产品的研发、生产与销售,是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016)。
公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势,是国内对比剂行业的龙头企业。
公司还在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。
公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。
同时,为贯彻落实国家京津冀一体化发展战略,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。
2020年,浙江海昌药业股份有限公司成为控股子公司,进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。
未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。
报告期内,公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标,践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块仍主要聚焦于对比剂系列、降糖类及原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作,随着集采政策的深入和新产品陆续获批上市,化药板块保持了持续稳定地增长；中成药板块受上半年政策变化及公司营销策略调整等因素影响,销售收入有所下降。
截至目前,公司产品线及主要产品见下表：报告期内,公司各产品线进展如下：（一）化药板块1、对比剂产品随着仿制药集中带量采购常态化的持续推进,公司对比剂产品陆续纳入集中采购,对比剂行业形成了新的竞争格局。
积极拥抱集采政策成为公司对比剂产品的经营策略。
公司积极完成对比剂各产品的集采执标、接续等工作。
随着执标工作的落实和推进,公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力进一步提升。
与此同时,公司对比剂海外出口业务也迎来了长足发展,对比剂出口收入持续增长。
报告期内,公司对比剂产品国内+海外实现销售收入40,626.44万元,同比增长19.89%。
2、降糖类产品报告期内,公司在售的降糖类产品为格列美脲片和瑞格列奈片,这两项产品均被纳入国家集采,公司已分别中标或完成接续。
公司确保集采执标工作的顺利完成。
随着两项产品集采接续导致价格的进一步降低,降糖类产品销售收入较上年同期略有下滑,但仍为公司提供了稳定的利润支撑,同时确保了良好的现金流状况。
2025年12月获批的吡格列酮二甲双胍片拟中选第十二批全国药品集中采购,公司降糖类在销产品实现扩容,有望带动该类产品营业收入增长。
报告期内,公司降糖类产品实现销售收入6,547.56万元,同比下降4.02%。
3、原料药作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分,公司持续推进原料药的布局。
报告期内,公司钆布醇化学原料药、盐酸达克罗宁化学原料药获批上市,进一步丰富了公司原料药的品类；同时钆布醇化学原料药获得欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）,取得在欧盟医药市场销售的准入资格,为拓展国际市场提供有利的条件。
控股子公司海昌药业作为国内主要的碘海醇原料药供应商,报告期内积极拓展国内及国外市场,产品销量的提升带动营业收入增长,并实现了扭亏为盈。
随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药、碘普罗胺原料药、碘美普尔原料药等陆续获批,海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强,也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。
报告期内,公司原料药国内+海外实现销售收入9,767.04万元,同比增长82.91%。
（二）中成药板块近年来,公司持续加大对中成药板块的布局和投入。
随着天原药业纳入合并范围,公司的中成药产品矩阵迅速扩大,中成药品种增至59个,产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类等,多元化效果显著。
九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”,目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等30个诊疗规范及指南、共识。
金莲花颗粒是公司另一款全国独家医保的重磅产品。
报告期内,中成药板块受政策变化及公司营销策略调整等因素影响,销售收入有所下降。
上半年公司中药制剂实现销售收入9,660.12万元,同比下降18.27%。
（三）海外市场拓展公司海外市场工作持续推进。
公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场。
报告期内,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。
随着欧盟EUGMP认证和巴西ANVISAGMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。
原料药方面,钆布醇化学原料药获得CEP证书,取得在欧盟医药市场销售的准入资格,为拓展海外市场创造条件。
海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场,不仅海外营收恢复了增长,同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市,为扩大海外市场奠定了基础。
九味镇心颗粒已取得香港注册证书（香港注册名称：安神助眠冲剂【玖卫】）；出口东南亚的条件逐步完善。
报告期内,公司实现海外营业收入11,875.60万元,同比增长59.85%。
截至本报告披露日,公司及子公司已经获批及主要在研项目进展如下：概述本报告期,公司实现营业收入67,333.05万元,同比增长15.26%；归属于上市公司股东的净利润7,975.21万元,同比增加166.13%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,343.14万元,同比增加146.93%。
本报告期,净利润相关指标相较上年同期增加的主要原因如下：一是公司经营稳定,管理层继续实施降本增效策略,公司化药及原料药收入稳定增长,进而带动公司营业收入及利润均实现了良好的增长；二是“北陆转债”于上年度完成转股,本期利息费用大幅减少,对净利润相关指标的提升产生积极作用；三是公司控股子公司海昌药业在报告期内收入明显增长,净利润同比扭亏为盈,亦对公司利润指标有正面积极影响。
报告期内,公司主要完成以下几方面工作：1、完成再融资,助力公司提升产能建设报告期内,公司完成了简易程序向特定股东发行股份工作,“陆芝葆化药生产车间及智能综合仓库项目”建设募集资金已到位,同时“新产品研发项目”结余的募集资金也已变更为“陆芝葆中药提取、中成药及配套工程项目”的资本性支出,为陆芝葆亳州生产基地的建设提供充足的资金支持。
作为公司中成药及化药发展战略的重要平台和载体,陆芝葆承载的亳州生产基地“中药提取及中成药车间”的建设工作有序推进,预计2027年上半年正式投产；化药生产车间已启动前期建设工作,该基地建成并投产后,公司的生产能力将大幅提升,产品剂型多元化也将得以落实。
2、继续营销体系改革,全面落实公司年度经营目标公司持续强化营销管理中心职能,狠抓关键政策和重点项目的落地。
通过资源统筹、过程管理、监督检查等,确保公司各销售团队加强合规理念,不断提升营销效率。
以实现年度营销目标为导向,充分调动营销体系的后台支撑部门的工作热情和积极性,为各事业部的营销工作提供强有力的支持和保障,保障公司全年的营销目标的顺利达成。
报告期内,陆芝葆取得GSP资质,获得药品销售资格,为公司的营销及渠道管理提供了进一步的支持和保障。
3、加速公司国际化进程,提升海外市场营收贡献报告期内,公司继续积极拓展海外市场。
对比剂制剂及原料药均保持增长趋势。
其中,海昌药业碘原料药带动公司海外市场业务在公司营收中占比进一步提升,公司的国际影响力也持续扩大。
4、加强内控管理,有效控制风险报告期内,公司制定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,健全激励与约束机制,完成了《公司章程》修订、增补董事等各项工作,继续提升公司治理水平与经营管理效能。
同时,公司以有效提升内部控制水平、控制经营风险为目标,开展了一系列对各业务的合规管理和相关制度的建设。
北京北陆药业股份有限公司前身北京市海淀区北陆医药化工公司1992年创立于中关村科技园,北京北陆药业股份有限公司于2001年由北京北陆药业有限责任公司整体变更设立,发起人为北京科技风险投资股份有限公司、重庆三峡油漆股份有限公司、王代雪、洪薇、姚振萍。
于2001年2月8日领取注册号为1100001422250的企业法人营业执照。