深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

• 企业全称: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
• 企业简称: 迈瑞医疗
• 企业英文名: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• 实际控制人: 徐航,李西廷
• 上市代码: 300760.SZ
• 注册资本: 121244.1394 万元
• 上市日期: 2018-10-16
• 大股东: 顺高发展有限公司
• 持股比例: 26.98%
• 董秘: 李文楣
• 董秘电话: 0755-81888398
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 曹翠丽、方倩倩
• 律师事务所: 上海市方达(深圳)律师事务所
• 注册地址: 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
• 概念板块: 医疗器械 广东板块 百元股 宁组合 茅指数 富时罗素 深证100R 创业板综 MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 深成500 基金重仓 HS300_ 体外诊断 独角兽 医疗器械概念 深圳特区

• 注册地: 广东
• 成立日期: 1999-01-25
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 914403007084678371
• 法定代表人: 李西廷
• 董事长: 李西廷
• 电话: 0755-81888398
• 传真: 0755-26582680-88398
• 企业官网: www.mindray.com
• 企业邮箱: ir@mindray.com
• 办公地址: 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
• 邮编: 518057
• 主营业务: 主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务
• 经营范围: 生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发(不含国家限制项目);自产产品售后服务,自有房屋租赁;从事货物和技术的进出口业务。
• 企业简介: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有超过40家境外子公司;在中国超过30个省市自治区设有分公司;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有10大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、硅谷、新泽西、西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。公司自成立以来,深耕医疗器械领域,走内生式和外延式发展并重的道路,不断拓展产品线与地域,经历了由单一产品拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由低端产品延伸至高端产品的发展历程。目前公司产品已经覆盖三大主要领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞金医院等。在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴,公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。
• 发展进程: 1998年12月23日,深圳市外商投资局作出《关于同意设立外资企业“开曼迈瑞医疗电子(深圳)有限公司”的通知》(深外资复[1998]1214号),批准迈瑞有限设立,公司股东为开曼迈瑞,注册资本为200万美元。1998年12月23日,深圳市人民政府向迈瑞有限核发本次设立的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸粤深外资证字[1998]0802号)。1999年1月25日,国家工商行政管理局向迈瑞有限核发本次设立的《企业法人营业执照》。1999年7月16日,深圳正风利富会计师事务所出具《验资报告》(深正验字(1999)第B030号),验证截至1999年7月14日,迈瑞有限已收到股东缴纳的注册资本合计200万美元,股东以货币出资。迈瑞有限实收资本为200万美元,占已登记注册资本的100%。 2001年7月16日,迈瑞有限董事会作出决议,同意迈瑞有限的公司名称由“开曼迈瑞医疗电子(深圳)有限公司”变更为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年7月23日,深圳市工商行政管理局核发《企业名称变更核准通知书》((深圳市)名称变更外字[2001]第0205819号),核准了迈瑞有限的上述公司名称变更事宜。2001年7月25日,深圳市外商投资局出具《关于同意外资企业“开曼迈瑞医疗电子(深圳)有限公司”股权转让的批复》(深外资复[2001]B1234号),核准开曼迈瑞将其持有的迈瑞有限100%的股权转让给明瑞科技等25家中外投资者的相关事宜,同意迈瑞有限的名称变更为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年7月25日,深圳市人民政府向迈瑞有限核发了《外商投资企业批准证书》(外经贸粤深外资证字[2001]0225号)。2001年7月30日,深圳市工商行政管理局向迈瑞有限核发了《企业法人营业执照》。迈瑞有限的名称变更为深圳迈瑞生物医疗电子有限公司,企业类型变更为中外合资企业。 公司系由迈瑞有限整体变更设立的股份有限公司。2001年10月17日,深圳天健信德会计师事务所出具《审计报告》(信德深特审报字(2001)第56号),审验确认截至2001年7月31日,迈瑞有限的净资产为86,265,839.55元。2001年10月18日,中华财务会计咨询有限公司出具《深圳迈瑞生物医疗电子有限公司整体改制为股份有限公司资产评估报告书》(中华评报字(2001)第060号),确认截至2001年7月31日,迈瑞有限的净资产评估值为9,091.22万元。2017年2月12日,北京天健兴业资产评估有限公司出具《关于中华财务会计咨询有限公司出具的<深圳迈瑞生物医疗电子有限公司整体改制为股份有限公司资产评估报告书>复核报告》(天兴咨字(2017)第0013号),确认前述评估报告符合相关规定,评估结果的确定过程符合评估原理及相关要求,评估结果在合理的估值范围内。2001年10月18日,迈瑞有限股东会作出关于发起设立股份有限公司的决议,同意以发起设立方式将迈瑞有限变更为股份有限公司,将迈瑞有限截至2001年7月31日经审计的净资产86,265,839.55元中的86,000,000元折为迈瑞医疗86,000,000股(每股面值为人民币1元),差额265,839.55元计入资本公积。迈瑞有限全体股东作为发起人,以各自在迈瑞有限中的权益所对应的净资产认购股份有限公司的股份。2001年10月18日,迈瑞有限全体股东签订《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发起人协议书》,就发起人的各项权利和义务、筹备小组职责、股份公司的设立方式、名称、注册资本及股本比例、出资方式等发起设立的相关事宜进行了约定。2001年12月14日,中华人民共和国对外贸易经济合作部出具《关于同意深圳迈瑞生物医疗电子有限公司改制为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的批复》(外经贸资二函[2001]1172号),批准迈瑞有限股份改制的相关事宜。2001年12月14日,中华人民共和国对外贸易经济合作部向公司核发《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸资审字[2001]0152号)。根据该证书,公司的企业类型为外商投资股份制,注册资本为8,600万元。2001年12月15日,深圳天健信德会计师事务所出具《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(筹)的验资报告》(信德深验资报字(2001)第26号),验证确认截至2001年7月31日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(筹)已收到全体发起人以净资产折股方式缴付的出资额计86,265,839.55元,其中,实收股本合计86,000,000元,溢缴出资额265,839.55元计入资本公积。2017年2月28日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具专项验资复核报告(中汇会鉴[2017]0474号),对前述验资情况进行了专项复核。经复核,公司股份制改组净资产折股出资时的注册资本86,000,000元已按公司法、公司章程规定足额缴纳,出资方式符合公司法、公司章程的规定。2001年12月17日,深圳市对外贸易经济合作局出具《关于同意“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”改制为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的批复》(深外经贸资复[2001]0958号),根据外经贸资二函[2001]1172号文的批复内容,批准迈瑞有限关于股份改制的相关事宜。2001年12月18日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于迈瑞有限整体变更设立股份有限公司的相关议案,该次会议还审议通过了新的公司章程及公司筹办相关事项,并选举产生了第一届董事会董事和第一届监事会的股东代表监事。2001年12月26日,深圳市工商行政管理局向公司核发了变更为股份有限公司的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 1.业绩方面2024年前三季度,公司实现营业收入2,948,480.55万元,较上年同期增长7.99%。分区域来看,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量,国际市场前三季度增长超过18%,其中欧洲和亚太市场增长均超过了30%。国内因医疗领域整顿和医疗设备更新项目等多因素影响导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷,国内市场前三季度增长不到2%。分产线来看,体外诊断产线前三季度增长超过20%,受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破,国际体外诊断产线增长超过30%,国内化学发光、生化、凝血等业务的市占率稳步提升,其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三。医学影像产线前三季度增长超过10%,其中主要受益于去年底上市的全身应用超高端超声ResonaA20的放量,但国内超声的终端采购仍处于低迷状态,国内整体市场规模出现了下滑,因而公司的市占率进一步提升。生命信息与支持产线前三季度下滑超过10%,受益于海外高端战略客户的持续突破,国际生命信息与支持产线增长超过10%,但因招标采购推迟使得国内生命信息与支持产线下滑超过了20%,国内整体市场规模出现了更大幅度下滑,因而公司的市占率有显著提升。2024年前三季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润1,063,707.53万元,较上年同期增长8.16%,剔除汇兑损益影响后较上年同期增长11.00%。未来,公司将继续聚焦主业的同时向种子业务倾斜更多资源,全面加强产品研发与创新能力,重点加大海外本地化平台建设,加快突破全球高端医院和中大样本量实验室,持续提升公司的产品竞争力和市场渗透率；同时,继续提升内部管理质量,改善经营效率,以实现营业收入和净利润长期持续的健康增长。2.研发方面公司继续保证高研发投入,2024年前三季度研发投入金额284,327.05万元,占营业收入比重9.64%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。2024年第三季度,在体外诊断领域,公司推出了弓形虫抗体检测试剂盒、巨细胞病毒抗体检测试剂盒、风疹病毒抗体检测试剂盒、人生长激素测定试剂盒等化学发光免疫分析试剂10项,丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒等生化分析浓缩试剂10项以及M980全自动生化免疫流水线、BriCyteM系列流式细胞仪、vetXpertI3/I5动物专用免疫分析仪、vetXpertC5动物专用生化分析仪、vetXpert动物实验室整体解决方案等新产品。截至2024年9月30日,公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品82个,CE已上市产品91个。在医学影像领域,公司推出了TEAire5M无线掌上超声、MX7妇产高阶版等新产品。在生命信息与支持领域,公司推出了BeneHeartE/L/H系列半自动体外除颤器、BeneHeartR900/R700/R300全数字多道心电图机、NH9系列高流量呼吸湿化治疗仪、SV700/SV900呼吸机、一次性使用双极闭合器械、UX7系列4K三维荧光内窥镜摄像系统等新产品。公司注重通过专利来保护自主知识产权,截至2024年9月30日,公司累计申请专利11,358件,其中发明专利8,115件；共计授权专利5,563件,其中发明专利授权2,747件。3.可持续发展方面（1）信息安全与隐私保护迈瑞医疗不断完善数据隐私保护合规管理体系建设,将数据安全和隐私保护的合规性要求贯穿到管理体系、产品设计、产品认证等各个方面,逐步建立起医疗设备数据合规领域的公信力。迈瑞荷兰分公司获得NEN7510信息安全认证,认证范围覆盖所有业务领域。NEN7510信息安全认证由荷兰皇家标准化学会基金会（NEN）制定。获此认证证明了迈瑞医疗的健康信息安全管理系统（HISMS）符合安全、可靠性和可用性的行业要求。迈瑞意大利分公司获得意大利竞争管理局合规框架强度2星+评级,成为获此荣誉的少数医疗器械供应商之一。此评级证明相关组织在意大利开展业务的法律合规程度,评级从1星到最高3星不等。（2）普及公共急救迈瑞医疗关注公众生命安全,致力于普及急救意识,使用AED提升急救技能。2024年前三季度,公司直接或间接推动34万人次参与急救培训。其中公司组织急救培训190场,培训7,000人。公司发布自主研发的全新一代AEDBeneHeartE/L系列,不仅做到了体积更小、便于使用,还做到了从开机到放电只耗时7秒,大大提升急救效率。截至2024年9月30日,迈瑞AED已在中国累计成功救治302名公共场所心脏骤停患者。（3）与微笑同行,助力唇腭裂患儿救治迈瑞医疗与国际公益组织微笑行动建立战略合作,以医疗科技创新成果助力微笑行动为唇腭裂及其他面部畸形患者提供免费、安全、高质量的医疗救助。公司2023年向微笑行动在中国的首家合作医院云南文山康复医院捐赠了一批医疗设备,搭建手术室,并成立志愿者服务基地。截至2024年9月,医院共筛查唇腭裂患者267名,免费为其中165人实施唇腭裂修复手术,组织AHA美国心脏协会急救培训4期,培训临床医护人员59人,以专业力量为唇腭裂救治提供保障。4.报告期内发生的其他重要事项概述迈瑞医疗积极响应监管号召、践行股东回报,推动一年多次分红。经2023年年度股东大会授权,公司于2024年8月28日召开第八届董事会第九次会议和第八届监事会第七次会议,审批通过2024年中期利润分配方案,向全体股东派发现金股利49.23亿元（含税）,于2024年9月9日实施完毕。自2018年A股上市以来,公司已连续六年实施分红,截至本报告期末累计分红总额约297.22亿元（包含回购股份20亿元）,5倍于IPO募资额59.34亿元。此外,公司于2024年10月29日召开第八届董事会第十次会议和第八届监事会第八次会议,继续审批通过2024年第二次中期利润分配方案,计划以公司2024年9月30日的总股本1,212,441,394股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币16.50元（含税）,合计派发20.01亿元（含税）,公司累计分红总额将进一步提升至317.23亿元。