深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
| 企业全称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 企业简称 | 迈瑞医疗 |
| 企业英文名 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 徐航,李西廷 | 上市代码 | 300760.SZ |
| 注册资本 | 121244.1394 万元 | 上市日期 | 2018-10-16 |
| 大股东 | 顺高发展有限公司 | 持股比例 | 26.98% |
| 董秘 | 李文楣 | 董秘电话 | 0755-81888398 |
| 所属行业 | 专用设备制造业 | ||
| 会计师事务所 | 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 曹翠丽、方倩倩 |
| 律师事务所 | 上海市方达(深圳)律师事务所 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 概念板块 | 医疗器械；广东板块；百元股；宁组合；茅指数；富时罗素；深证100R；创业板综；MSCI中国；深股通；创业成份；融资融券；深成500；基金重仓；HS300_；体外诊断；独角兽；医疗器械概念；深圳特区； | ||
企业介绍
| 注册地 | 广东 | 成立日期 | 1999-01-25 |
| 组织形式 | 中外合资企业 | 统一社会信用代码 | 914403007084678371 |
| 法定代表人 | 李西廷 | 董事长 | 李西廷 |
| 电话 | 0755-81888398 | 传真 | 0755-26582680-88398 |
| 企业官网 | www.mindray.com | 企业邮箱 | ir@mindray.com |
| 办公地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | 邮编 | 518057 |
| 主营业务 | 主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务 | ||
| 经营范围 | 生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发(不含国家限制项目);自产产品售后服务,自有房屋租赁;从事货物和技术的进出口业务。 | ||
| 企业简介 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有超过40家境外子公司;在中国超过30个省市自治区设有分公司;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有10大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、硅谷、新泽西、西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。公司自成立以来,深耕医疗器械领域,走内生式和外延式发展并重的道路,不断拓展产品线与地域,经历了由单一产品拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由低端产品延伸至高端产品的发展历程。目前公司产品已经覆盖三大主要领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞金医院等。在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴,公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。 | ||
| 商业规划 | 2024年是深入实施“十四五”规划的攻坚之年,也是我国卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在深化公立医院改革、着眼推进分级诊疗的布局之下,我国更加强调医疗卫生机构的内涵式发展和基层医疗卫生服务体系的能力建设,国产医疗器械行业也势必将扮演更为重要的角色,满足人民群众日益增长的医疗服务需求。同时,随着人口老龄化进程加速、海外各国医疗需求复苏,全球医疗器械市场规模仍在持续扩容。近年来,我国医疗器械产业快速发展,根据中国医学装备协会的数据,2023年我国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.40%。报告期内,国产品牌创新能力进一步增强,并向高端化、智能化加速迈进,医疗器械智能化改革蔚然成风,数据爆炸式增长,“AI+医疗”产业闭环已然形成。与此同时,“健康中国”、“千县工程”、“设备更新”等国家战略的持续推进,更为医疗器械产业发展提供了广阔的空间。凭借全面的数智化整体解决方案、创新的临床价值、可靠的产品质量、完善的售后服务,公司三大业务领域的产品和解决方案在海内外全新高端客户群突破上持续加速,迈瑞的影响力和知名度进一步提升。更重要的是,公司已初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建,通过“三瑞”生态与设备融合创新,结合大数据、人工智能,为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案,真正做到用技术的手段解决优质医疗资源分布不均的痛点,助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率,并且有效降低运营成本,同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。未来,公司将继续聚焦主业,全面加强产品和解决方案的研发创新、国内国际营销拓展和海外本地化建设等多方面综合能力,扩大客户群突破的战果,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续强化内部管理质量,改善经营效率,以期实现营业收入和净利润持续健康增长。报告期内,公司实现营业收入2,053,059.68万元,较上年同期增长11.12%;实现归属于上市公司股东的净利润756,073.77万元,较上年同期增长17.37%,剔除汇兑损益影响后较上年同期增长22.13%。2024年第二季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润440,083.91万元,较上年同期增长13.69%,剔除汇兑损益影响后较上年同期增长24.02%。受国内医疗行业整顿及设备更新政策影响,今年医疗设备招采活动因普遍处于观望状态而有所延迟。但需要注意的是,中国市场医疗行业整顿已逐渐进入常态化,对于医院招标采购的影响也将消退,迈瑞真正的竞争力在一个更加透明和规范的采购环境中将更加凸显。在资金方面,支持设备更新项目的超长期特别国债仍在按计划发行,地方政府专项债的发行进度也观察到有加快的趋势,以上因素将会直接有效地缓解医院的资金压力,为医疗设备的招标采购提供支持。在国际市场,随着美元加息周期进入尾声,海外客户的购买力也将逐步复苏,为公司海外业务的持续快速发展提供良好的基础。报告期内公司主营业务未发生重大变化。(一)公司主营业务和产品及解决方案介绍公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,产品远销190多个国家及地区。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有63家境外子公司;在国内设有35家子公司、30余家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。基于公司在三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势,叠加“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案能力,公司已经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。1、生命信息与支持领域公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机,以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、吻合器、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。(1)报告期内业绩表现报告期内,公司生命信息与支持业务实现营业收入800,907.03万元,同比减少7.59%,其中微创外科增长超过了90%,硬镜系统实现了翻倍增长,高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。由于医疗行业整顿和医疗设备更新项目导致了今年上半年招标采购活动持续推迟,使得该业务线承担了较大的压力。但需要明确的是,积压的采购需求总量并未受到影响,推迟的采购项目未来仍将全部释放。其中,据公司统计,截至报告期末,国内医疗新基建待释放的市场空间进一步提升至240亿元以上。海外方面,市场的采购需求已经基本复苏,得益于产品竞争力已经全面达到世界一流水平,公司生命信息与支持业务加速渗透高端客户群,在美国、英国、法国、西班牙、澳大利亚、巴西、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯等国家进入了更多高端医院,整体产品和数智化解决方案的优势不断扩大,拉动国际生命信息与支持业务上半年实现了双位数增长,同时鉴于公司海外市场占有率仍然较低,未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长。(2)“瑞智联”生态系统升级与装机表现报告期内,公司加速拓展“瑞智联”生态系统的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案,致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平,提升科室运营效率,打造患者数字孪生模型,助力临床工作者轻松应对各种挑战,全面提升医疗服务质量。同时,通过集成床旁设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,加速医院科研高效产出。“瑞智联”生态系统智监护+,创新开发iStatus状态监测及评估功能和iAlarm智能报警链,不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用,还能为临床医护提供更精准的患者状态监测、评估与报警。其中,iStatus状态监测功能,打破了设备界限,让监护、呼吸、输注药物、超声影像及视频等信息通过无线化物联技术有机整合,辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况。同时以更契合临床习惯的方式,按照生理系统、器官的维度分类呈现,保证患者时刻处于安全监护中。iStatus状态评估功能,是基于大数据与智能算法,对设备数据进行连续分析,实现对患者过去异常变化的智能统计,并自动抓取典型异常,生成各类患者长程状态概览及纸质报告,同时将监护仪、呼吸机等数据、波形有机“融入”超声影像界面,同屏同步展现动态变化,让医护清晰、全面地评估患者状态变化脉络,提升诊疗效率与质量。iAlarm智能报警链实现了精准报警和组合报警,让患者更安全;报警分发能够实时将有意义的报警信息推送至医护手机等移动终端;报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告,为持续提升诊疗服务奠定基础。截至2024年6月30日,“瑞智联”生态系统在国内实现装机医院数量累计超过900家,2024年上半年新增装机超过200家,其中三甲医院达165家,增长迅猛。“瑞智联”上市以来,已经在北京协和医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京积水潭医院、中日友好医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西天府医院、北京大学第三医院等多家顶级医院完成装机。报告期内,新增装机医院包括中山大学孙逸仙纪念医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、四川省人民医院、青岛大学附属医院、大连医科大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院、厦门大学附属中山医院等。在国际市场,截至2024年6月30日,“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过550个。目前,公司生命信息与支持业务各主要产品的技术水平和数智化解决方案能力已逐渐步入全球引领行列,同时,该业务在过去几年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。未来,该业务领域将充分发挥公司向数智化转型的优势,在世界范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司这一形象。2、体外诊断领域公司产品包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。(1)报告期内业绩表现报告期内,公司医学影像业务实现营业收入427,436.77万元,同比增长15.49%,其中超声高端及以上型号增长超过40%。在国内市场,受益于去年底推出的国产首款超高端超声平台ResonaA20放量,公司进一步巩固了超声业务国内市场第一的行业地位。但是,超声市场整体表现因行业整顿和医疗设备更新项目的影响,上半年招标采购的活跃度依然不容乐观,各主要进口品牌上半年在国内均出现下滑。在此环境下,公司的重磅产品ResonaA20依然获得了亮眼的表现,并且随着今年底妇产应用超高端超声的上市,长期被进口品牌占据的超高端市场未来也将有迈瑞的一席之地。在国际市场,虽然中低端超声采购需求的景气度持续受到整体宏观经济环境低迷的冲击,但公司迅速地对营销策略做出针对性调整,加大海外高端市场的覆盖投入力度,加速高端客户突破的进程,进一步巩固了超声业务全球第三的行业地位。(2)“瑞影云++”影像云服务平台升级与装机表现报告期内,公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台,提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用,致力于为医学影像工作者打造立体的交互沟通媒介。2023年,“瑞影云++”结合人工智能、设备物联网、5G和云计算等新技术应用,提供了全新的5G智能生态接入终端、产科云AI质控解决方案、云AI辅助教学解决方案,持续拓展超声设备的应用边界,满足不同用户全场景的影像互联应用需求。其中,5G智能生态终端通过移动便携、即插即用的方式,为用户带来全新的实时远程影像体验,用标准化方式实现“瑞影云++”在实时移动全场景的应用突破。产科云AI质控解决方案针对产筛超声质控人工抽查耗时费力的痛点,利用云端智能实现规范化扫查辅助及实时影像质控,提升产筛超声的质控效率、一致性和准确性。云AI辅助教学方案,可更广泛地应用于超声使用者的培训考核和日常工作中,让超声设备的使用者不再受设备机型以及时间空间的限制,随时获得实时反馈的交互式学习指导,提升临床诊疗效率。截至2024年6月30日,“瑞影云++”项目已经覆盖了全国31个省、市、自治区,实现累计装机超过13,000套,其中2024年上半年新增装机近2,400套,装机持续提速。“瑞影云++”平台已累计专业用户近4万人,由专业用户自主运营的群(社区)达5.6万个。2024年上半年国内新增在线教学培训、实时会诊等直播超万场,时长超56万分钟,参与人数超过3万人次。“瑞影云++”上市以来,已经在中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广东省第二人民医院多级区域医联体远程超声智慧平台、吴川市医共体远程超声平台、南昌大学第一附属医院超声医学专科联盟、由浙江大学医学院附属妇产科医院和浙江大学医学院附属儿童医院及浙江省内9家妇幼保健院组成的浙江省妇儿联合远程会诊平台、珠澳远程超声联盟、湖南省人民医院介入超声联盟、福建省肿瘤医院肿瘤超声介入诊疗联盟、河南省镇平县人民医院及县域医共体等多家顶级医院和重点项目完成装机。报告期内,新增窗口医院及重点项目包括广东省深汕中心医院(国家区域医疗中心)、天津医科大学肿瘤医院、河南省濮阳市妇幼专科联盟、江苏省徐州医科大学附属医院智慧远程围术期可视化技术联盟、四川省泸州市泸县紧密型县域医共体、江西省抚州市南城县紧密型县域医共体等。在国际上,“瑞影云++”已经在印度尼西亚、沙特阿拉伯等国家发挥作用,通过专业的医学影像远程培训方案,为当地基层医生提供高效、经济的创新培训模式,促进专家资源辐射中外学术交流。未来,公司将持续以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案,并通过对超高端超声领域的技术积累,实现海内外高端客户群的全面突破,加速国产化率和市场占有率的提升。(二)公司继续向数智化生态方案商转型升级当前,经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求,虽然各国持续加大医疗投入,但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。“需求增加,供给不足”已成为全球医疗健康产业共同面对的现实问题。因此,整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点,提升诊疗效率,实现降本控费。而颠覆式的人工智能突破则为医疗机构降本增效提供了可行的工具,基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。公司基于广阔的业务布局、领先的市场地位及持续增长的装机体量,着力构建长期、差异化的整体解决方案,并通过与人工智能的结合,初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建,通过“三瑞”生态与设备融合创新,结合大数据、人工智能为医疗机构提供数智化整体解决方案,真正做到用技术的手段解决临床痛点。不断丰富、升级的人工智能应用,助力公司“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统持续进化,在助力全球医疗机构提升整体诊疗能力的同时,打造了公司独一无二的竞争优势,实现了公司与客户的双赢。报告期内,公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。据公司统计,“三瑞”数智化方案过去三年实现的累计销售额、以及带动的设备销售额共计约45亿元。在国内,公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括:浙江大学医学院附属第一医院、浙江省台州医院、南通市第一人民医院、广东省妇幼保健院、福建省建瓯市区域医学检验中心、广西医科大学第二附属医院、贵州省人民医院、赣南医科大学第一附属医院等。在海外市场,公司方案已落地的重点医院包括:美国前十大IDN医联体美国CHS集团医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、法国排名第一的硝石库慈善医院、西班牙排名第一的拉帕斯大学医院、拉美排名第一的阿尔伯特·爱因斯坦医院、欧洲顶级的儿童医院之一SJD巴塞罗那儿童医院、欧洲TOP100医院比利时根特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威Clementinen医院、澳大利亚悉尼新南威尔士大学利物浦医院、新西兰怀卡托医院等。在跨区域联动平台建设及人才培养方面,公司已落地的项目有:浙江大学医学院附属妇产科医院“浙有善育”远程多学科跨院会诊平台、广东省中山大学附属第一医院与福建省三明市第一医院、将乐县总医院合作共建福建省级区域医疗中心“5G远程超声医学中心”、印度尼西亚卫生部深化基层医疗优化项目等。在南通,迈瑞团队通过“瑞智联”打造的普护方案帮助当地医院大幅提升运营效率,“南通模式”的成功开始在全国得到广泛应用。2022至2023年,普护“瑞智联”方案新增装机近百家。过去,普通病房护士需要重复抄录患者数据,占据了大量工作时间。针对该痛点,迈瑞团队为南通市第一人民医院提供了切实可行的数智化解决方案,通过“瑞智联”采集患者生命体征数据、实现数据自动上传,节省护理人员工作量达80%以上。该方案得到了江苏工信部门的认可,并在南通地区得以复制,覆盖了七成市区三级医院,在市场引起了极好的反响。在为深汕中心医院搭建的全院级“瑞智联”智慧平台生态系统中,迈瑞团队打造了从院前、急诊、重症、普通护理到全院指挥中心的完整数智化解决方案。院前通过救护车传回数据,打造“抢救中继站”,实现上车即入院,提高患者抢救效率。院内阶段,将呼吸机、输注泵多设备融合,辅助医生诊断,同时满足医护人员在院内不同地点查看实时数据,并可将数据传输至重症系统、医惠移动护理系统,大量节省医护手动录入工作,提升效率、准确度。此外,方案还支持多学科会诊、远程会诊、全院信息集中管理,帮助医院大幅提升诊疗、运营效率,改善医疗服务质量。在上海交通大学医学院附属仁济医院,公司打造了从手术室、重症、普护到智慧医院指挥中心的业内领先的数智化整体解决方案。其中,指挥中心不仅部署了手术室数字化和生命支持设备智慧物联平台,还集成了互联网医院、医院运营数据等平台。该指挥中心在满足远程手术指导、急麻重症及普护患者生命体征信息监测等传统需求之上,还能进行虚拟会议室、手术室、重症监护室虚拟场景体验,为促进医院高质量发展提供了有力的技术支持。此外,该院数字化手术室采用了业界领先的4K光纤流媒体技术架构,保障手术室视频信号高清、实时、无损地传输到院内任意一台可视化终端,实现手术室、示教室、研讨室、会议室等不同场景同步、同画质观看,腔镜、术野、监护、全景摄像等手术影像在不同地点实时传输,帮助医护人员更加方便地了解手术情况。四川大学华西天府医院重症医学科采用了目前国际先进的全单间设计,迈瑞团队为其搭建了以融合中央监护系统为核心的数智化整体解决方案,床旁监护仪、呼吸机、输注泵的实时数据、界面和报警都“融合”接入到中央监护系统,系统界面上可体现患者完整的床旁设备信息,避免漏掉呼吸机和输注泵等治疗设备的信息和报警。在每个护士站、护士岛和二线医生办公室,分布了三十余个中央监护系统的查看终端,医生护士均可在院内工作区域随时了解患者情况,并通过护士岛的迈瑞工作站控制病房内的设备进行简单操作,减少移动的同时控制院内感染。此外,专用报警手环可帮助医护人员及时发现设备重要报警信息,快速响应,保障患者安全。在浙江大学医学院附属第一医院,“瑞智联”方案通过打通院前救护车、院内急诊科及重症医学科的数据信息,极大地提高了急危重症患者的院前信息传递和患者救治效率;院内将多个院区,乃至区域医疗中心的重症医学科系统互联,并提供远程会诊支持。该设备管理方案复用医院网络,将浙江大学第一附属医院的之江、余杭、庆春和城站4个院区、共2,268台设备接入系统,实现临床与设备一网两用,提升设备管理、使用效率。在建德,公司为建德市第一人民医院、建德市中西医结合医院、建德市第二人民医院三家医共体牵头医院,及区域内16家成员单位打造了自上而下、标准化的检验全链路闭环管理系统。该系统上层由三家医共体组成决策部门,中层由医共体中心医院、医共体临检中心实施试剂、设备等多模块管理和质量管理,下层卫生院执行质量控制。在全域设备互通互联的基础之上,通过标准化的人员培训、检验服务、物流仓储和配送,保障检验结果的精确度和可比性,助力当地卫健委高质量完成结果互认。目前,建德区域整体检测解决方案的成功已形成示范效应,该模式也逐步开始在江油市、江安县、建瓯市等地市加速落地。其中,在建瓯市区域医学检验中心建设服务整体解决方案中,公司围绕中心规划建设分别为其实验室升级、试剂精益管理、ISO15189体系建设三大方面制定解决方案。为满足当地区域医疗服务均质化发展的需求,公司根据前期调研情况,依托市立医院,计划建立市区域医学检验中心分级诊疗网格化管理体系,通过夯实网底将辖区内4个街道、10个镇、4个乡的医疗机构进行物联融合,打造高效动态质控管理网络。基层检验人才培养方面,采取线上结合线下培训班的形式,依托迈瑞“瑞智检”软件的“瑞智学”模块,配合中心实验室一起对区间范围内下级医院检验人员进行定期专业基础知识培训及规范化操作培训、考核,为基层培训赋能。此外,通过搭建远程诊疗平台,协助基层医生对检验报告进行正确解读,提升效率及诊疗水平。国际市场方面,公司凭借“瑞影云++”为印度尼西亚成功打造出一套“远程培训+质量控制”的方案模式。通过在该国各医院间的远程培训平台,为客户提供专业的医学影像远程培训方案,实现不同地区医院间高效、经济地学术交流。同时,制定超声扫查规范,为医生提供规范引导,结合远程质控及远程培训应用,实现从理论到实操的闭环培训体系,提升医生专业水平。在此基础上,该国医疗人才还通过“瑞影云++”远程影像与国内某头部医院开展盆底多中心科研项目,提升超声科研能力。在欧洲,迈瑞团队用“瑞智联”智慧平台生态系统向德国某大学医院演示了完整的产品解决方案和工作流程,以及网络互联的标准化操作,打动了该院信息科和临床科室。在后续装机过程中,迈瑞团队帮助医院实现了原有设备系统的信息接口联调,打破了原有设备服务商垄断,促成医院新增设备采购,并成功部署了中央站服务器和eGateway服务器,为后续项目打下基础。凭借良好的团队服务与使用反馈,该院与公司项目合作进一步加深,最终实现了近百万欧元的全院监护仪替换。目前,公司打造的“三瑞”智慧生态系统,以及全院级数智化整体解决方案能力,已经为公司构建起全新的生长模式。未来,结合差异化的方案营销优势,公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度,为全球客户的个性化需求定制数智化整体解决方案,助力全球医疗机构提升整体诊疗能力,同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。(三)公司在海外市场高端客户群持续突破报告期内,凭借优质的产品质量和完善的服务,公司获取了大量的订单,监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。报告期内,公司的国际战略客户贡献收入占国际市场销售比例达14%。在生命信息与支持领域,报告期内,公司突破了近40家全新高端客户,除此以外,还有近130家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳大利亚排名第四的悉尼大学教学医院皇家北岸医院、沙特阿拉伯新建私立高端康养中心SukoonIEC、菲律宾国家心脏中心等。公司横向突破的高端客户包括澳大利亚大型公立医院约翰亨特医院、巴西和南美洲最重要的医疗中心之一叙利亚黎巴嫩医院、印度尼西亚望加锡最大的公立医院Dr.Wahidin医院、隶属于乌兹别克斯坦最大私立医疗集团的AKFAMediline、摩洛哥私立医疗集团AkditalGroup等。在澳洲市场,迈瑞团队经过两年密切沟通与相互配合,凭借公司卓越的产品性能和整体解决方案优势,历经4周严苛的临床评估,最终赢得了皇家北岸医院专家们的高度认可,从与两大国际巨头品牌超高端麻醉竞争中高质量胜出,实现了全部麻醉工作站和复苏室监护设备更新项目的独家全面中标。在约翰亨特医院,公司曾赢得过该院的智能心电项目,凭借极佳的客户口碑,再次受邀参与该院大部分麻醉工作站和复苏室监护设备更新项目竞标,并首次与某巨头品牌超高端麻醉机同台竞技。经过6周全面的临床评估,专家团高度认可迈瑞团队的专业性和围术期整体解决方案,使得公司在该项目中全面中标。报告期内,公司在澳洲市场实现的项目突破起到了良好的区域窗口医院作用,有助于后续新增项目的推进。在发展中国家市场,迈瑞整体解决方案的优势不断扩大。在沙特阿拉伯新建私立高端康养中心SukoonIEC,迈瑞团队通过深度沟通,对产品及“瑞智联M-Connect”IT解决方案进行细致、专业的演示,超越两家国际巨头品牌的监护仪和呼吸机,成功在该院实现空白突破。在印度尼西亚望加锡最大的公立医院Dr.Wahidin医院新建项目中,迈瑞团队围绕渠道、营销、医院沟通等多方面发力,最终拿下该项目所有吊塔系统和其他部分生命信息与支持产品。在摩洛哥某拥有12家新建医院的私立医疗集团的项目招标中,迈瑞团队将产品与临床评估、“瑞智联M-Connect”IT解决方案相结合,为该医院未来设备升级建设提供了可行性方案,在与其他品牌竞争的过程中,维持了一贯的价格水平,最终赢得订单。在体外诊断领域,成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标,而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内,公司突破了近140家全新高端客户,除此以外,还有近60家已有高端客户实现了更多产品的横向突破,涵盖多国教学医院、大型公立集中化医院,及部分当地顶级教学医院/大型实验室等,包括阿尔及利亚安纳巴的公立大学教学医院、摩洛哥TOP2国家级公立大学教学医院、科威特隶属于MOH公立医院暨中东最大的癌症控制中心、阿联酋唯一顶级教学医院沙迦大学医院。迈瑞突出且稳定的产品质量和快速响应的售后服务深受用户认可。更重要的是,公司在报告期内突破的近200家高端客户中,还包括61家第三方连锁实验室,如法国拥有31家分支机构的私立连锁实验室Unibio、欧洲TOP2的连锁实验室Cerba集团、希腊排名前8的连锁实验室Euromedica、西班牙排名第一的连锁实验室Analiza、阿根廷最大的私立连锁实验室Centralab、拉丁美洲TOP5的私人诊所智利Clínica Alemana临床中心、智利覆盖范围最大的私立连锁医疗机构Red Salud、墨西哥TOP5的私立连锁实验室Micro-Tec、KPJ医疗集团旗下马来西亚最大的私立医院实验室Lablink等各国头部连锁实验室集团。体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。在法国,迈瑞团队与当地拥有31家分支机构的私立连锁实验室Unibio进行了多年细致地沟通,凭借便捷高效的“一管血”解决方案赢得客户青睐,并为客户后续进一步降本增效提供设备方案支持,最终首次在法国本土实验室实现突破,在竞争对手的样板实验室实现装机。在阿根廷,迈瑞团队深入沟通,精准把握客户需求,以血球产品为敲门砖,展示迈瑞检验产品整体解决方案。通过邀请专家交流、重点拜访,从战略层面分享公司发展及产品实力,逐步打消客户疑虑,在该国最大的私立连锁实验室Centralab实现多产品空白突破,为该机构后续新建中央实验室更多产品突破打下基础,并将成为公司在拉美的重点样板实验室。在欧洲排名第二的连锁实验室Cerba集团,迈瑞团队凭借前期经验和良好的用户口碑,进一步与对方加强、扩大合作内容,成功拿下该集团意大利市场共计17个实验室血球产品的横向突破,并为之后意大利中心实验室及法国地区实验室的血球产品突破打下更加坚实的基础。在医学影像领域,报告期内,公司突破了近60家全新高端客户,除此以外,还有超过40家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司突破的高端客户包括智利最大的私立医院集团Red Salud、澳大利亚拥有22家分支的影像中心集团Carlisle Group、阿曼苏丹国最大的高端公立医院皇家医院、泰国第二大教学医院朱拉隆功国王纪念医院、巴基斯坦阿迦汗大学医院等。在智利最大的私立医院集团Red Salud,迈瑞团队充分协同配合,通过多次拜访,细致了解了客户对于新技术开展的需求,组织并推动医院放射科参加公司在巴西举办的“M-ELITE”临床技术培训,充分赢得了客户对迈瑞产品、专业度的认可与信任,最终在该集团实现空白突破。在澳大利亚拥有22家分支的影像中心集团Carlisle Group,迈瑞团队结合客户需求痛点,以Resona9系列产品在全身应用的均衡图像表现,利用“瑞影云++”解决方案为客户提供远程协助互联,帮助其实现了在各分中心的超声实时远程诊疗及质控,实现远程教育培训,最终实现了装机突破。在阿曼苏丹国最大的高端公立医院皇家医院,迈瑞团队紧密配合,通过持续拜访当地卫生部,挖掘客户需求,从客户最为关注的学科建设和科室培训需求着手,加强客户与国内顶级医院的深入交流,学习国内先进的介入治疗技术;通过中东区域专家在当地陆续举办多场基础培训,获得了该院放射科的一致认可与高度评价,实现了多台设备装机。在国际重点战略客户拓展方面,报告期内,迈瑞团队通过横向挖掘和纵向拓展,发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和“三瑞”生态解决方案的数智化能力,产线间协同互补进一步加强,持续突破重点大客户,尤其是高端产品的突破取得重大成果,并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院,为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内,公司在大型高端客户公立教学医院和私立医疗集团、跨国医疗集团上持续取得突破。在澳大利亚新南威尔士州的大型教学医院悉尼利物浦医院扩建项目中,迈瑞团队凭借优质的产品表现和整体解决方案,实现了生命信息与支持和医学影像双线设备的空白突破。在墨西哥最大的私立医院集团天使医院集团,迈瑞团队通过前期良好的服务,得到了客户的高度认可,再次赢得了超过300台监护设备订单。在亚洲最大的私立医疗保健集团新加坡IHH医疗集团,迈瑞团队实现了该集团下属土耳其等国家新建医院项目全线产品突破。在北美,公司持续增加对大型高端客户IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末,公司在美国已覆盖超过八成的IDN医联体。基于在产品易用性、临床工作流程、售后服务等方面得到了客户的高度认可,报告期内,公司赢过某巨头品牌,分别与IDN排名前十的医疗机构、美国最大的外科中心运营机构签订独家供应协议,预计未来三年将持续交付数量较大的设备订单。凭借领先的人工智能工具、无线探头、无线充电、图像和工作流程,公司成功获得在美国31个州拥有60家社区急症护理医院的IDN医疗机构其中21家医院的超声替换项目,也是公司在美国市场迄今最大的直销订单,并为后续更多产品的横向突破打下基础。此外,公司在印度尼西亚、巴西、西班牙、土耳其、瑞典、澳大利亚等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展,在欧洲、亚洲、拉丁美洲多国政府机构集采项目中取得持续突破,并建立了西班牙康普顿斯大学附属十月十二日医院等区域窗口医院标杆。(四)公司坚持自主创新,产品技术持续丰富迭代自主创新是迈瑞医疗的初心,也是驱动公司发展的基本战略。目前,公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,具有强大的产品工程化和系统集成能力,设有十二大研发中心,共有4,897名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。报告期内,武汉研究院项目的建设工作进展顺利,拟建成公司第二大研发中心。公司建有多个国际领先的研发专业实验室,包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室,其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TüV南德等国际第三方机构的认可。公司于2016年通过知识产权管理体系认证,建立了良好的全球知识产权保护体系,为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2024年6月30日,公司共计申请专利11,128件,其中发明专利7,958件;共计授权专利5,386件,其中发明专利授权2,614件。报告期内,公司继续保持高研发投入,研发投入193,965.46万元,占同期营业收入的比重达9.45%,产品不断丰富,技术持续迭代,尤其高端产品不断实现突破。1、在生命信息与支持领域(1)公司推出的新产品包括:报告期内,公司在生命信息与支持领域推出了瑞智重症决策辅助系统、A3/A1麻醉系统、4K三维电子胸腹腔内窥镜系统、腔镜吻合器、AniFMI1动物输液泵、Veta3X动物专用麻醉机、TMS30Vet动物遥测监护系统、Veta5Plus动物专用麻醉机等新产品和解决方案。(2)公司开展的底层技术创新包括:1)移动穿戴监护mWear。基于多参数融合分析与加速度计的生理参数优化两大核心专利技术,通过算法融合实现参数间的同步分析,从而提升生理参数分析结果的准确性,有效减少误报警和漏报的情况,改善医护报警疲劳;利用加速度计,识别患者姿态和运动状态,与生理信号进行深度融合,提升生理参数分析的准确性,更充分地满足移动场景需求。同时,针对院内无线复杂场景,mWear使用多无线技术(WMTS/WIFI+BLE+NFC)联合调度算法,在移动过程中遇到信号大衰落或某个无线传输故障。mWear也可以无缝切换到其它可靠的无线技术进行实时传输,满足移动监护的稳定可靠。2)全新一代4K荧光内窥镜摄像系统。产品功能及图像性能全面升级,达到行业一流水平。白光图像方面,全视野亮度均衡管理算法技术,可对图像局部过曝及远景过暗进行有效抑制,以保持腔镜视野整体的明亮。荧光图像方面,全链路的荧光光学性能、硬件性能和荧光信号处理算法等技术升级,保持荧光图像对距离、角度变化的稳定性,保证显影区域在术中始终清晰可辨,辅助医生实现精准治疗。自动对焦功能保证医生术中画面始终清晰锐利;自动调光功能完美保护组织避免近距离灼伤;支持多模态图像融合功能,实现腔镜图像与超声图像的同屏融合显示,提升临床手术效率及易用性,提升手术治疗的精确性。3)3D荧光摄像系统。超高清3D荧光内窥镜系统,产品功能及图像性能对标业界顶尖产品,实现国内引领。白光图像方面,双目3D模组创新光学设计与布局,集合4K图像传感器与业内最大的基线距离,带来了超高清4K清晰度与沉浸式立体感。荧光图像方面,集成全链路荧光效率分析与创新荧光图像采集与处理算法,保持荧光图像对距离、角度变化的稳定性,同时实现了荧光成像叠加3D成像技术,提升了医生手术效率,辅助医生实现精准手术治疗。3D自动回正功能解决了电子镜旋转时定位基准丢失的问题,临床易用性大大提升。4)吻合器。国内首创预压榨辅助成钉技术(定销轴旋转&套管闭合)和ASFT(Adaptive Smart Firing Technology)自适应智能击发控制算法。“预压榨辅助成钉技术”极大提高了吻合钉对位精度,有效降低了组织滑移对成钉的影响。“ASFT自适应智能击发控制算法”在整个击发过程中可根据钳口组织厚薄自动调整击发速度、压榨时间,提升临床应用中厚组织及不均匀组织成钉质量。可分离鹰嘴设计采用所见即所得的QDA(Quick disassembly and assembly)设计,一步实现钳口与鹰嘴快速拆装,通过配置多种角度规格鹰嘴,可以实现一把吻合器适用多种临床场景的应用,降低临床应用成本。5)高频智能双极。突破智能双极算法技术,在智能双极激发过程中实现实时监测组织状态变化,感知临床操作场景。通过匹配最优控制算法,既能实现7mm大血管和厚组织的可靠凝闭,又能对出血点进行快速深度凝闭,并在凝闭最佳状态自动结束能量输出,避免组织损伤。双极器械突破了单一凝闭功能设计,兼具抓持和分离功能,可减少术中器械更换,提高手术效率。钳头采用纳米复合涂层,能有效减少组织粘连,保证凝血效果。手柄采用了行业领先的枪式设计,长时间握持感受更加舒适,激发更加便捷,更好地缓解了术者长时间使用器械的疲劳感。(3)公司开展的融合创新包括:1)院前除颤监护一体化解决方案。作为新一代的除颤监护产品系列,兼顾院内与院前需求,创新性地进行了多功能的产品融合。通过创新性的高压动态变载技术、超高压平面PCB变压器集成等技术,打造了新一代的除颤高压技术。除颤主机融合N1监护仪,既可合并使用,也可单独工作。在入院交接时,可以通过N1监护仪无缝转移数据到院内监护系统中。创新性地融合了高分辨率相控阵探头,易于携带,易于在院前进行患者的超声检查。开发超声操作指引功能以及5G远程发送功能,实现院内院前的超声数据整合以及远程指导功能。通过NFC功能集成了迈瑞自研的红外耳温功能,可以快速实现院前体温检查并自动融合到数据系统中。系统通过5G接入迈瑞“瑞智联”系统,实现院前院内数据互联互通。针对急诊急救现场多病种和复杂环境,通过多设备融合,打造专业易用的临床应用,让多学科合作,实现急诊急救现场高质量的全方位诊疗和监测;通过信息化互联,实现全场景一体化急救,提升急救服务运行效率。2)智能人机同步技术。该技术可根据多维度呼吸波形形态特征智能识别病人自主呼吸状态,自动配合病人呼吸节律进行通气,提高患者人机同步性。其中,IntelliCycle同步增强技术应用于重症领域,公司已发布的SV系列重症呼吸机搭载了该技术;EasySync同步增强技术应用于无创通气领域,公司已发布的SV70无创呼吸机、NB350新生儿无创呼吸机均搭载了该技术。在2022年工信部人工智能医疗器械揭榜项目中,公司的《重症智能呼吸机及其辅助决策系统》成功入围。此项目将联合北京协和医院、四川大学华西医院、南京东南大学附属中大医院等国内顶级医院,共同进一步深入研究AI技术在医疗设备中的应用。3)呼吸机集成模块化电阻抗成像(EIT)技术。EIT技术可以反映病人二维的通气分布信息,较传统呼吸机单一的呼吸力学信息能够直观反映病人肺部的异质性,为临床治疗决策提供更加完善的信息。迈瑞呼吸机集成模块化EIT技术,通过呼吸力学和影像学的技术融合,实现1+1>2的效果,推出自动化PEEP滴定工具,可以实时分析肺通气时过度膨胀、剪切和塌陷等状态以及定量评估不同肺区域的开放压大小,进而可以定量评估患者肺状态,并指导通气参数的设置,支持个体化精准机械通气治疗。4)通气策略评估功能。该技术发挥迈瑞“瑞智联”生态优势,通过呼吸机、监护仪、检验等病人多维度的病理和生理参数进行智能辅助决策,辅助医护人员判断机械通气病人脱机成功率;解决目前临床上,特别是基层医院在脱机时机判断上的痛点,避免提前脱机导致的病人重插管或者延迟脱机导致的病人膈肌功能障碍以及医疗资源的浪费。5)全场景一体化急诊解决方案。通过模块化集成理念设计的模块化转运呼吸机和模块化除颤仪,有效融合急诊转运流程的多设备物理结构和数据流,构建了业内最完整的急诊急救生态圈。通过物理融合,在院前急救场景实现了除颤仪集成超声、心电图机、耳温枪和心电,在急诊转运场景实现了呼吸机集成监护仪、并提供输注泵和氧气瓶一体化转运的解决方案,为医护人员提供更高效的诊疗工具。通过数据融合,打通从院前急救→入院交接→急诊转运全急救流程的数据流,让整个流程更高效、数据更完整。融合使得迈瑞全场景一体化急诊解决方案不是单产品的简单堆叠,而是充分发挥产品与产品、产品与IT的协同优势,形成强大战斗力的“航母战斗群”。这不仅是急诊急救核心单产品的匠心打磨,更是急救生态圈全场景一体化急诊解决方案的创新突破。团队以“融合创新”理念为牵引,创新性地提出并实现了“物理、数据、方案”三维融合方案,打造国内顶尖的学术窗口,首创开展融合价值推广,构建了业界集成度最高的全场景一体化急诊解决方案。2、在体外诊断领域(1)公司推出的新产品包括:为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长,公司不断加大该业务领域的研发投入力度,并于报告期内推出了CL-2600i全自动化学发光免疫分析仪、BS-1000M全自动生化分析仪、M680全自动生化免疫流水线、异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒、巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒、弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒、胃泌素17(G-17)测定试剂盒、BC-20Vet动物专用全自动血液细胞分析仪等新产品,这些重磅产品的推出将成为助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。(2)公司开展的底层技术创新包括:1)心肌标志物。通过将迈瑞技术与海肽生物技术融合,公司开发出了行业领先水平的心脏标记物产品高敏肌钙蛋白(hs-TNI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP),满足了临床及检验对心血管疾病全病程管理的需求。从创新的抗体设计,检测模式的设计,到系统化整合和开发,实现了产品检测灵敏度和精密度的双料提升。在对产品分析性能进行深度打磨的基础上,迈瑞协同全球顶级医疗机构针对标记物在急性冠状动脉综合征和心衰领域的优化应用不断开展深入研究,完善了标志物在特殊人群和疾病的浓度分布、全龄人群参考范围的研究,以及0-2小时快速分诊流程的研究,满足了临床诊疗过程中安全排除无风险、并精准聚焦医疗资源的核心诉求。2)促甲状腺激素标志物。促甲状腺激素(TSH)是甲状腺功能检测的一线指标,公司创新研究的抗干扰技术,对核心原材料、配方、工艺、反应参数及系统整合进行全新设计,使得新一代促甲状腺激素测定试剂盒的检测灵敏度、精密度和抗干扰能力达到世界一流水平,为临床针对不同年龄、不同科室的人群提供更加精准的诊疗。3)高血压标志物。采用全新的原材料设计检测模式,公司开发出了行业领先的第二代高血压标志物产品:醛固酮(ALD)测定试剂盒和肾素(Renin)测定试剂盒。该检测模式显著提升了醛固酮检测试剂的灵敏度和特异性,实现了对肾素产品样本中肾素蛋白的精确检测,能够更好地满足临床对原发性醛固酮增多症患者的筛查、确诊需求,助力精准诊疗。其中,新一代醛固酮(ALD)创新使用识别抗原抗体复合物的新型抗体,实现单一位点夹心的检测模式,改善了小分子竞争法检测模式的缺陷,大幅提升分析性能,为临床中小分子免疫检测提供更优解决方案。4)B细胞克隆直接制备单抗技术。该技术无需进行杂交瘤细胞融合步骤,直接从生物体分离获取B细胞进行单抗开发工作。即通过对B细胞分选和单细胞基因测序,获取所需特异B细胞内的抗体基因,使用蛋白重组表达技术得到所需单克隆抗体。一方面,与杂交瘤相比,B细胞活力高、克隆更稳定;另一方面,不同于单个B细胞测序技术,该直接克隆技术方法更简便高效、选择性强。目前,该技术平台已开发出源于不同动物种属的单抗原料。5)新型炎症标志物。可溶性白细胞分化抗原14亚型(sCD14-ST)是细菌感染的直接标志物,在感染早期显著升高,是感染早期诊断标志物。sCD14-ST特异性好,不易受手术、创伤和器官功能等非感染因素影响。sCD14-ST检测试剂的核心原材料为迈瑞自主研发,对抗原表位和抗体序列申请了专利保护。此外,试剂采用单克隆抗体,具有更好的特异性和批次稳定性。6)高速、多平面、多景深图像融合技术。迈瑞研发“十年磨一剑”,致力于高速、高清、高通量显微成像系统的底层材料、结构、工艺、算法的创新,开发出了行业领先的精密运动控制系统和图像融合技术,实现了在微米级的高速多平面、多景深连拍,捕捉并还原拍摄对象的微观结构,并通过算法融合成一张清晰、细腻图像,结合深度定制的颜色映射系统,还原显微镜下的真实观感,精准捕捉能反应各类病理特征的细胞等微观粒子要素,有助于判断各类异常,及时筛查各类异常疾病。该技术已经应用在迈瑞血液、尿液形态学系列分析仪中。7)定频恒反应技术。传统凝血仪仪器与试剂独立开发,没有检测系统设计体系,参数流程建立长久,后期更换研发成本高,影响巨大。迈瑞充分发挥检测系统研发优势,从顶层拉通仪器和试剂,协同开发,对影响检测性能的边界条件进行大量的摸底、调试、测试和验证,确保检测结果精准前提下重新构建最佳测试流程。同时,配合多模态即热技术,独创“自适应温度控制算法”,真正做到对试剂预热温度的快速、精准控制;试剂空中加油技术,保障试剂耗材添加不停机、不降速。通过诸多技术突破,真正让凝血检验进入“恒速”时代,助力检验TAT要求。(3)公司开展的融合创新包括:1)MT8000全实验室智能化流水线。该款智能化流水线由迈瑞全自主研发,具有极致坪效比、智慧易用、多学科融合等核心价值,从检测质量、工作效率、学科建设等全方位赋能检验学科、助力检验科室的更新迭代;通过灵活的4轨道,单轨处理通量高达3,600管/小时;生化免疫设备与轨道直连,无需样本移载模块,实现样本全程单管直通,样本进入分析仪的时间由原来的1分钟骤降至1秒,从容面对超大样本量挑战,实现超高空间利用;支持智能识别样本质量,识别异常样本并自动做关联处理,实现检验过程中动态互联、动态平衡;在精准把控样本质量的同时,避免分析仪做额外的血清指数检测,减少了医疗资源浪费;支持多学科(生化、免疫、凝血、血球等)设备连接,促进更多专业联合检测,也构建了一个跨学科的自动审核平台;搭载机器视觉、NN-PBRTQC、PDR光测平台、VU-Mix涡旋-超声混匀、PBRTQC等创新技术,帮助客户提高诊断的准确性和治疗的有效性,推动医院医疗服务的高质量发展。2)M980全自动生化免疫流水线。该化免流水线具有一机四检、安全护航、精准可靠三大核心价值,从工作效率、生物安全、检测质量等方面助力国内和国际广大中小型实验室高质量发展。该解决方案通过生化免疫模块直联技术,实现BS-1000M与CL-2600i的模块互联,达到一机四检的高效集成效果;通过自动去盖以及内置的紫外消毒功能,能够有效降低生物安全风险;同时,集成迈瑞检测系统技术平台的一系列高端技术,如PDR光测平台、FS-Sampling等新技术,有效保障结果的高度精准可靠。M680全自动生化免疫流水线与M980采用同样的模块直联技术,实现BS-600M与CL-2600i的模块互联。3)BC-700系列全自动血细胞分析仪。迈瑞致力于全面提升测试和诊断方面的质量与标准,创新研发的小型荧光血液分析仪,在确保检验设备的测试效率和可靠性的同时,更加关注易用性和售后管理成本,从而让尽可能多的人可以从中受益;通过技术创新(相关技术已申请40余项专利),实现更小微粒子的识别能力,让DIFF通道Ghost血影区的粒子信号变废为宝,实现常规分析模式下,零成本检测光学血小板;同时应用创新的血沉检测技术,将高额全自动血沉仪以模块化集成在血球仪上,高效检测的同时降低检测成本。该技术综合了聚集速度与程度双重指标,检测全程恒温温控设计,结果与魏氏法相关性好,用血量不足传统魏氏法的10%。技术可以实现一次采血,一次签收,一次上样,即可全自动分析、整合、报告血常规、CRP、SAA、ESR全部参数,易用且高效;此外,新手客户可通过仪器主界面的ihelp或“视频指导”选项自行学习仪器操作,轻松上手检验工作,节省客户与临床应用人员的沟通成本。另外,常见仪器故障也可通过视频指导选项进入查看处理方法,节省客户与用服人员之间的沟通成本和到场处理维护的成本。4)EU8600系列流水线和EU-Pro系列一体机。随着医疗设备各类技术的突破,检验科各类设备的自动化程度也日益完善。但是尿液常规分析过程中需要人工镜检的比率仍旧居高不下。问题的根本就在于行业内无法突破尿液分析中高清晰、高统计、高速度和精准粒子图像分类。由于迈瑞血球流水线在轨道和图像技术方面有着深厚的技术积累和沉淀,技术上的直接嫁接使得尿液全线产品仅需一个放置试管架的动作,仪器即可全自动完成启动进样、条码信息录入、吸样、尿干化学分析、有形成分分析、红细胞位相分析等一系列动作。对触犯规则的异常样本可全自动执行精密模式下高倍统计量分析,干化学与有形成分结果更一致。尿红细胞亚型分类高达14种,异形红细胞率与红细胞形态变异信息结果可快速精准辅助诊断血尿来源。最终,因为仪器可以自动化完成各类分析,图像的清晰度和分辨率与显微镜下形态一致,满足在屏幕上人工审核的专家共识要求,从而大幅降低人工镜检率。EU8600系列流水线和EU-Pro系列一体机功能三合一体,带给客户“清晰一致,从容审核”的最佳实验室尿检工作体验。5)C·LabBridge专家解读系统。当前检验科的工作重心不仅在“标本检测结果准确”,还需要“以患者为中心”,具备同临床沟通的能力。迈瑞凝血首创C·LabBridge专家解读系统,融合样本状态分析、结果分析、处理建议、案例学习等功能于一身,搭载“可生长的案例数据库”,打造凝血检验科的智慧服务系统,助力凝血检验的高质高效发展。6)血液分析流水线“一管通”解决方案。流水线通过“一管血”即可灵活联检血常规、CRP、SAA、ESR、PCT、IL-6、HbA1c、肺支IgM\IgG等多个项目,在形成炎症自动化解决方案的同时,还通过针对咽拭子样本的进样方式创新,降低生物安全风险,实现了甲乙流等呼吸道病原体的快检方案。此外,通过搭载TM-1000全自动样品处理系统和CR-30[H]浓缩试剂稀释仪,实现了“倾倒上样”、“自动签收”、“自动归档”等全新自动化体验,做到了检测前、中、后全流程自动化样本管理。7)迈瑞智检-区检方案。从2015年国家提出医联体建设,到2023年明确医共体建设目标,整合医疗资源推动检验结果互认已成为中国医疗改革的核心议题。迈瑞通过“设备+IT+AI”的整合,帮助医共体构建一个强中心、夯基层、上下联、信息通的检验均质化整体方案。迈瑞智检-区检方案依托迈瑞8大检验专业、170多款机型,全面满足各层级医疗单位需求。信息化管理支持从单中心到多中心部署,适应不同医疗组合的个性化需求,落地灵活。区检方案中的区域质量管理系统包括“质控中心、质控评价、质控管理”三大模块,遵循结果互认管理办法要求,实现了基层医疗机构的质量同质化全流程闭环管理。区检方案中的“瑞智学”系统有效解决疑难报告求助难、人才培养考核难的问题,实现人员能力的均质化提升。区检方案中的试剂管理系统实现了科室内试剂耗材的精细化管理。迈瑞智检-区检方案通过融合人工智能、大数据、物联网、云服务等创新技术,打破信息孤岛困境,提高区域检验运营管理效率,实现区域检验质量与人员能力均质化提升,助力高质量检验结果互认,提升医疗服务满意度。3、在医学影像领域(1)公司推出的新产品包括:报告期内,公司在医学影像领域主要推出了中高端台式超声Resona/NuewaI9精英版、中高端台式超声Resona/NuewaI8、Vetus80动物专用台式彩超、VetusNova动物专用台式彩超、VetiPad系列平板与软件升级方案等重磅新产品及解决方案。(2)公司开展的底层技术创新包括:1)无线探头技术。该技术针对复杂多变的超声成像数据量大、实时性要求高、既往数据仅能通过有线探头实现的技术难关,突破了声学增压、多阶增强波束合成和数据增压传输等多项技术难关,使得声能接收和转换更为高效,并以最优能耗提升波束合成效能,实现大数据量无线传输效率,为用户带来专业诊断级别的图像质量。该技术已在无线掌上超声TEAir上搭载,满足了多种复杂临床场景超声扫查的需要。2)扫查一体POC超声智能解决方案。该方案可在重症领域容量管理、心功能评估,麻醉领域的术前风险管理等关键场景实现自动化定量分析,性能可靠,极易操作。针对临床医生超声学习曲线长、缺乏规范引导的行业基础性难题,还推出了业界领先的心脏结构AI识别与神经AI识别功能,通过深度学习技术,帮助临床医生高效获取心脏标准切面图像,从而更好地识别其特征结构与臂丛神经区域,提升操作规范性。该方案为POC超声领域提供了最全面、专业、领先的智能解决方案,已随迈瑞POC高端平板超声TEX20正式发布。3)显微造影成像技术。该技术通过高速采集原始射频数据生成的超分辨率图像,可突破传统超声图像的空间分辨率极限,分辨力从毫米级进入微米级水平,使得组织或肿瘤内部的微细血管清晰可视,对肝脏、肾脏、甲状腺、乳腺等器官的弥漫性及占位性疾病的早期诊断及良恶性肿瘤鉴别诊断具有重要价值。显微造影技术在超高端台式彩超A20的正式发布,使迈瑞的超声产品成为业内首款在临床环境下实现超分辨率血流成像的商用设备。4)DR自动图像质控。通过自动图像质控,对图像拍片的摆位质量及拍摄参数等给出量化的指标和指导建议,支持医共体的打造,支持“下级检查、上级诊断”的推广与实现。(3)公司开展的融合创新包括:1)超声内窥镜微创手术融合解决方案。基于高端便携超声M11和全新一代光学腹腔镜UX5,实现超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示,并通过腔镜设备控制超声画面,可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验,助力外科应用更精准便捷。同时,声镜同屏画面可实时传输到其他显示屏幕,便于相关临床人员同步观察与直播教学。基于高端台式超声平台的声镜联合解决方案,满足不同手术室场景精细化需求,提升术者术中操作的效率与临床体验,助力外科应用更精准便捷。2)除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。该解决方案高度集成掌上超声和除颤监护仪的功能,是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过聚焦的超声应用预设,提供高性能图像,配备FAST智能操作指引和扫查指导,保障了在院前急救的复杂环境下携带便捷、操作简单、快速响应,能够极大提升急救效能,为患者争取更多宝贵生机。目前,公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力,未来技术创新力度还将持续加大:一方面,以底层技术创新为引领,探索前沿科技,进入创新的深水区;另一方面,发挥迈瑞多产品、多产线优势,通过融合创新,构建开放的、可生长的、智能化的生态系统,为医疗机构带来更高的临床价值与管理价值。(五)公司持续攻克技术难点,引领中国高端医疗器械发展2002年,经国家科技部批准,科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”,该技术中心于2006年正式挂牌成立,致力于打破国际垄断,提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。十二五期间,公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》,填补了中国医疗器械行业多项高端技术的空白,使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间,由公司牵头,中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。截至目前,“多功能动态实时三维成像系统”项目已通过验收。这是自“973”“863”计划告别历史舞台后,获国家科技部批准的数字诊疗专项项目之一。该项目的完成,填补了我国在高端医学超声诊断设备领域的空白,攻克了医学影像领域的一大技术难关。十四五期间,公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》,联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起,在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破,达到国际一流水平,并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功,使其实现国产自主可控。目前,该项目研发的无创呼吸机已完成注册,并已在国内和欧盟地区上市销售。在自主创新、科技自强的征程上,公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。2013年,公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖,实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年,公司获得“国家企业技术中心”称号,为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑,推动国产医疗器械发展,成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年,公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年,公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第20届中国专利优秀奖。2019年,公司持续保持研发高投入,不断实现技术突破,获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖;“一种超声成像的方法和装置”专利获得第六届广东专利金奖;“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖;“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖;Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖,这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。2020年,公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖;高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖;乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。2021年,公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖(发明);“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东省专利奖(银奖);“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖;“高端数字移动式X射线机(DR)”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。2022年,公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖,“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。2023年,公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖,南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑,再到领跑的跨越式发展,体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。(六)公司外延并购助力产业做大做强在医疗器械行业,自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多,医疗器械领域不同赛道之间的技术和渠道协同性有限,因此通过并购的手段进入新赛道是龙头企业十分重要的发展策略,更是企业快速做大做强的必经之路。外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来,国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台的加强,以及新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台,同时积累了丰富的并购经验,在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行,获得了超越同行的产业并购整合经验和能力。自2018年登陆国内资本市场以来,公司开展了一系列重要的并购,在全新业务领域不断进行探索,寻找规模更大、长期且可持续的增长空间,并结合海外市场的需求和特点,加快海外市场的本地化运营平台建设。1、体外诊断领域体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一,实现体外诊断业务的全面国际化是公司坚定践行的发展目标。在体外诊断领域,免疫原料自主能力至关重要,试剂原料自研自制,是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年,公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物(HyTestLtd.),实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内,公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作,已实现生物原材料到试剂产品的全产业链技术覆盖,在进一步扩大心肌标志物产品性能优势的基础上,也将在甲功、激素、传染病等套餐领域推出一批创新原料产品,以推进试剂技术创新及产品转化。未来,公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度,持续增加其研发团队的规模和扩大研发场地,提升其设计转化能力及产能,确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光业务的试剂性能,力争在两年内实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。一直以来,海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破,布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。2023年11月30日,公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH(以下简称“DiaSys”)75%股权的交易,DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。随着交割的完成,DiaSys将融入迈瑞管理体系,双方团队将共同努力、精诚合作,通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式,按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验,通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台,加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设,为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础,全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内,公司与DiaSys的各职能整合进展顺利,DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区三个本地化生产、交付平台已纳入公司全球供应交付规划和统筹管理,同时DiaSys的体外诊断试剂研发团队与产品也已经纳入公司体外诊断试剂产品中长期发展规划,合作开发项目正在进行中。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。未来,公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台,支持海外中大样本量客户群突破,完善体外诊断产品研发和配套供应,加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力,实现客户群突破。2、心血管领域心血管领域的市场空间大,行业增速快,公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估,2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元,其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币,在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二,仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响,同时,当前心血管手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级,心血管领域的市场增速显著高于其他领域,国内的行业增速甚至将更高。此外,迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断,但在高值耗材领域的布局十分有限。未来,在人口老龄化的趋势下,以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下,耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长,因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。2024年1月29日,公司发布公告,通过“协议转让+表决权”的方式,使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购,快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月15日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》;2024年4月29日,惠泰医疗召开2024年第二次临时股东大会及第二届董事会第十五次会议,完成第二届董事会、监事会改组工作。通过本次交易,迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道,提升业务可及市场空间,培育新的业务增长点。同时,迈瑞将以产业投资整合者的角色,通过资源互补的产业整合,为双方带来产品研发创新能力的提升,并深入细分领域精耕细作,推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购之后,迈瑞医疗在各职能上发挥自身经验积累,充分赋能惠泰医疗。短期来看,公司将基于自身的研发体系和组织能力上的优势,助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力,加速惠泰三维电生理系统在房颤领域的临床应用,更好地满足医院客户的临床需求。中长期来看,迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强,并在惠泰医疗独立发展的基础上,通过惠泰医疗公司章程规定的方式参与其战略方向制定、业务发展规划,同时展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同,利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备,助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能,逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。未来,迈瑞医疗将继续完善产品矩阵,进一步丰富耗材类业务,提升公司整体竞争力。迈瑞的并购并不是一味追求扩大收入、增加利润,而是主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手,通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术,提升现有业务在高端市场的综合竞争力,加快成长型业务的发展速度,实现新技术补强、产品线拓展、渠道拓展。未来,迈瑞将发挥平台优势,紧抓内部研发创新和外部并购整合两条路径,继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会,加速并购步伐,加快掌握核心技术,保障供应链稳固,提升国产医疗器械的整体竞争力。(七)公司经营模式公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。1、盈利模式公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。2、研发模式公司采取自主研发模式,构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时,结合自身实际需求,以客户为导向,加强产学研合作推进。(1)MPI医疗产品创新体系MPI,即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。(2)产学研合作产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求,公司不断鼓励和探索,最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式,为快速产业化打下坚实的基础。目前,公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络,主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年,由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心,获工信部批复同意,升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的29个国家制造业创新中心之一,是深圳首家国家制造业创新中心。3、采购模式公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审;在完成认证后,亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理,确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商,其中大部分都与公司保持长期合作关系。公司产品涉及原材料品类较多,采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。标准件采购,是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料,公司采用外部直接采购的模式。在此模式下,公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时,基于TCO(Total Cost of Ownership,即总拥有成本)最优的原则严格挑选供应商,并通过IT化管理平台来持续改善交易流程,降低交易成本。定制件采购,是指公司采用联合开发的模式,基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下,公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。外协件采购,是指对于已形成完善产业链的非核心原材料,考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,公司提供设计方案和图纸,选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下,公司对外协件供应商建立了严格的准入制度,并实施严格的质量监控措施,以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。4、生产模式公司采用的生产模式包括以下四种:ETO(按单设计和生产交付)、MTO(接单后采购材料并生产交付)、ATO(部分备料,接单生产交付)、MTS(部分标配产品备库,接单发货)。其中,公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种,“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标,市场部门定期制定销售预测,生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存,以确保在客户订单突然增加时,能快速生产出客户需要的产品,缩短产品交付周期。公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证,位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查,深圳光明和南京的生产基地已通过认证机构SGS的ISO14001(环境管理体系)和ISO45001(职业健康安全管理体系)的认证审核。公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升,通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施,建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。5、销售模式公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司采取不同销售模式,一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区,因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因,行业普遍采取直销模式,难以找到良好的经销商资源,公司在这些区域主要采取直销模式;另一方面,公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户,采取经销模式,有利于充分发挥经销模式的优势,提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度,进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。公司在中国以经销为主、直销为辅,绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售,少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队,直接从终端客户获取市场信息,通过投标、商业谈判等方式获取订单,并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构,包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作,项目覆盖北美近万家终端医疗机构;除此之外,公司在美国还服务于超过八成的IDN医联体客户,并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系,其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。公司在欧洲地区,根据不同国家的行业特点,采取直销和经销共存的销售模式,部分国家以直销为主,部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区,公司采用了经销为主的销售模式,建立了完善且覆盖面广的经销体系,产品进入了多家综合性和专科类医院。(八)主要的业绩驱动因素公司主营业务收入持续增长,主要受益于公司广阔的业务布局、不断扩大的全院级数智化整体解决方案优势、加速突破的海外高端客户群,以及在研发、生产、营销等方面的竞争优势。1、医疗提质增效持续推进,公司数智化整体解决方案优势不断扩大当前,“需求增加,供给不足”已成为当前全球医疗健康产业的共识。全球范围内居民旺盛的医疗保健需求,在为行业带来前所未有广阔发展空间的同时,也对医疗水平、医疗质量提出了同样前所未有的挑战。此外,医护人员紧缺、医疗资源匮乏仍是横亘在全球多数国家面前的难题。同时,全球多国政府面临更大的财政压力,政府主导的公卫项目以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。在短时间无法快速扩充优质医疗资源的前提下,提质增效、控费降本就成为下一阶段各国医疗卫生体系高质量发展的关键。因此,整个市场都希望有更具价值的方案来切实解决临床痛点,提升诊疗效率,实现降本控费。迈瑞医疗“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统,正是解决当前临床痛点的关键。此外,基于完善的产品布局、高效的运营效率,迈瑞高度参与到越来越多海内外高端医院的建设中,助力提升医院的运营效率和诊疗质量。未来,迈瑞将进一步推动销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。全球范围内开展的医疗新基建依然为迈瑞的发展提供了广阔的市场空间。在国际市场,由于公司整体解决方案的优势不断扩大,因此在很多高端客户项目中实现了监护仪、麻醉机等医疗设备协同数智化方案的全面入院,极大地提升了迈瑞在海外高端市场的品牌影响力和市场地位。在国内市场,医疗新基建的核心之一是实现医院新老院区医疗服务的均质化发展。迈瑞的“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案,能够帮助医护人员进行跨院区患者的均质化监护、检验、超声检查,通过“设备+IT+AI”的数智化医疗生态系统,辅助医生提升诊疗能力。同时,医院新建项目多为整体规划,因此迈瑞的产品、方案和品牌与医疗新基建的需求高度契合,也能更好地支持智慧医院的建设。据公司统计,从迈瑞可及市场的角度来看,截至报告期末,国内医疗新基建待释放的市场空间仍有超过240亿元。2、海外市场高端客户群突破加速,公司国际影响力进一步提升报告期内,凭借优质的质量和完善的服务,公司的产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时,客户层级也在持续提升,本地化生产布局加快迈瑞可信赖、高质量、快速交付的全球品牌形象持续加强,为后续更多产品和解决方案的渗透打下了坚实的基础。同时,通过持之以恒的高研发投入,迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可,在2023年Newsweek(美国新闻周刊)评选的全球TOP100家医院中,迈瑞已覆盖80家,证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。从全球市场排名来看,根据Wind取用全球医疗器械行业各上市公司截至2023年底的最新财年收入数据(涉及多元化业务的大型集团公司,只取用其医疗器械业务收入参与排名),公司在2020年、2021年、2022年和2023年的排名分别为第36位、第31位、第27位和第23位,名次逐年提升,不断向着全球医疗器械前20名的目标前进。报告期内,据公司统计,公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声报告期内在全球的市场占有率继续维持市场前三的地位。未来,公司一方面将争取突破更多空白高端客户,另一方面将持续深耕已有客户,在实现业绩稳定增长的同时,为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础,更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下,同时在全球医护人员短缺、重视保护医护人员安全、提升人员效率、降低培训门槛等趋势下,迈瑞的产品和整体解决方案优势将进一步体现,公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。3、业务布局广泛,内生外延并举持续扩充可及市场空间据公司统计,不含新进入的心血管领域,迈瑞已布局的业务对应国内的可及市场空间约1,300亿元,而公司在2023年的国内收入约为214亿元,对应的市场占有率约16%,远低于部分成熟业务的水平,其中体外诊断业务的市场占有率仅10-15%,而微创外科的市场占有率甚至仅为2-3%。迈瑞已布局的业务对应国际的可及市场空间约5,700亿元,而公司在2023年的国际收入约为135亿元,对应的市场占有率仅为低个位数。其中,公司预计当前海外发展中国家的可及市场空间和中国类似,均约1,300亿元,而公司2023年在发展中国家的收入仅约为88亿元,对应的市占率仅不到7%。此外,公司通过收购科创板上市公司惠泰医疗,将进入心血管领域相关赛道,提升业务可及市场空间,培育新的业务增长点。据行业研究报告和公司的预估,全球心血管领域的市场规模达到560亿美元,其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币,在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二,仅次于体外诊断领域。纵观全球医疗器械巨头的发展历程,收并购一直是其拓展赛道和提高竞争力的重要方式,每一个全球医疗器械巨头的发展史几乎都是一部并购史。随着全球医疗技术的不断发展和市场需求的不断增长,全球医疗器械市场规模不断扩大,迈瑞也将继续通过内生与外延快速切入新赛道、掌握新技术,同时发挥各产线之间的协同性,持续做大做强,提升可及市场空间,推动公司在全球市场格局的风云变幻中保持可持续、高质量发展。4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显迈瑞遍布全球的十二大研发中心和近4,900名研发工程师为公司提供源源不断的研发动力,同时公司长期将营收的10%左右投入研发,实现了产品和技术的持续迭代。目前,公司推出的产品和解决方案已经全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域,同时积极布局微创外科、心血管领域的各细分产线,从而满足全球客户从中低端到高端、超高端各个层级的需求。目前,公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力,未来技术创新力度还将持续加大。公司坚持高标准的产品质量要求,拥有总面积超过30万平米的制造基地,建立了高效的智能制造体系和完善的质量管理体系,满足了全球销售的生产需求,得到下游客户的广泛认可。经过二十多年的国际化发展,迈瑞已经搭建起涵盖营销、用服、研发的海外本地化平台,并将持续加强海外本地化生产能力,拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局,2024年底之前预计将有包括墨西哥在内的10个以上海外本地化生产基地启用,这对于加快迈瑞在海外公立市场和中大样本量客户突破上有着重要意义。经过三十多年的发展,迈瑞已经搭建起覆盖全球190多个国家和地区的全球营销网络,并培养了一套相对成熟的组织能力,这种稀缺的组织能力是在一定的时间窗口内通过大量的经验和教训而形成。过去几年,公司积极提升市场应变能力,将国内营销体系和国际营销体系进行深度融合,发挥“切得细、吃得透、绑得紧”的独特竞争力,在全球市场把握新机遇,提升临床服务水平,实现了高端客户的大规模突破,市场占有率和高端客户渗透率不断提升。迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”。公司将继续持之以恒地进行研发投入,通过研发积累、技术迭代、市场培育,抓住发展机遇,在突破核心关键技术的同时提升产品性价比,给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务,让更多人分享优质生命关怀,并以此提升公司的市场占有率,最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。 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