广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

• 企业全称: 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
• 企业简称: 科莱瑞迪
• 企业英文名: Klarity Medical & Equipment (GZ) CO., Ltd.
• 实际控制人: 李力,詹德仁
• 上市代码: A21638.SZ
• 注册资本: 6180 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: 广州力锦科技投资有限责任公司
• 持股比例: 43.13%
• 董秘: 冯海斌
• 董秘电话: 020-82226380
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨新春、钟敏
• 律师事务所: 广东信达律师事务所
• 注册地址: 广州市黄埔区碧华街6号

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2000-12-18
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91440116725641948J
• 法定代表人: 詹德仁
• 董事长: 詹德仁
• 电话: 020-82226380
• 传真: 020-82088552
• 企业官网: www.klarity-medical.com
• 企业邮箱: ir@klarity-medical.com
• 主营业务: 肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 非许可类医疗器械经营;投资咨询服务;企业管理咨询服务;货物进出口(专营专控商品除外);医疗设备维修;房屋租赁;材料科学研究、技术开发;新材料技术转让服务;生物医疗技术研究;医院管理;软件批发;软件服务;五金配件制造、加工;五金产品批发;医疗设备租赁服务;新材料技术开发服务;新材料技术推广服务;人体科学的研究、开发;医学研究和试验发展;新材料技术咨询、交流服务;企业自有资金投资;医疗卫生用塑料制品制造;技术进出口;电子产品批发;电子产品零售;智能穿戴设备的制造;智能穿戴设备的销售;智能穿戴设备的研究开发;人工智能硬件销售;人力资源培训;卫生材料及医药用品制造;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医疗、外科及兽医用器械制造;医用电子仪器设备的生产(具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准);医用消毒设备和器具制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;机械治疗及病房护理设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备制造。
• 企业简介: 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司成立于2000年,是一家为肿瘤放射和骨科康复提供医疗耗材与设备,集研发、设计、生产、销售和技术服务的综合性解决方案的国家高新技术企业。经过二十多年的发展,科莱瑞迪先后获评广州市“科技小巨人”、“广州市开发区瞪羚企业”和“广东省智能制造示范项目企业”等称号,获批成立“广东省医用生物材料工程技术研究中心”,并凭借其雄厚的自主创新能力和管理能力,获得包括国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、CE、SGS以及日本厚生省市场准入等全球权威认证,并通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016质量管理体系、知识产权管理体系以及两化融合体系认证。科莱瑞迪构建了肿瘤放射和骨科康复用相关生物医学工程产品的研发、制造、销售与技术服务为一体的平台,通过前沿技术创新,依托配置精良、技术完备的先进生产线,形成了三大核心技术:低温热塑材料技术、放疗患者自适应摆位系统和碳纤维成型技术,为国内外放射治疗和骨科康复用户不断提供更加紧跟医疗技术发展、更加紧贴临床实际需求的产品与方案。2019年,科莱瑞迪凭借“新型聚氨酯类医用低温热塑材料技术及应用”项目荣获广东省科学技术奖发明奖二等奖,成为首次独立获得该奖的企业。2020年,公司自主研发的“放射治疗患者摆位系统”成功进入广州市首台(套)重点技术装备名录,与体位固定系统、患者安全管理系统结合,构建一体化精准放疗解决方案,用系统化的解决方案解决了放疗摆位精度不足的问题。目前,科莱瑞迪的业务范围涉及80多个国家和地区,我们始终秉持“造福人类健康,提高生活品质”的企业使命,坚持创新、高效、协同的核心价值观,用发展凝聚人心,用创新提升竞争力,用文化打造软实力。我们愿与不同种族、不同信仰、不同国界的组织或个人携起手来,为人类健康与幸福共同努力!
• 发展进程: 2016年3月9日,正中珠江对科莱有限截至2015年12月31日的财务报表进行了审计并出具了“广会审字[2016]G16001050010”号《审计报告》,确认:截至2015年12月31日,科莱有限经审计的净资产为7,821.96万元。2016年3月9日,联信评估对科莱有限截至评估基准日2015年12月31日的全部股东权益价值进行了评估,出具了联信(证)评报字[2016]第A0126号《广州科莱瑞迪医疗器材有限公司拟整体变更设立股份有限公司事宜所涉及其股东全部权益价值的评估报告》。经评估,科莱有限截至2015年12月31日的净资产评估值为8,260.50万元,较账面价值7,821.96万元的增幅为5.61%。2016年3月26日,科莱有限董事会决议,同意以2015年12月31日为股改基准日,将公司整体变更为股份有限公司,变更后的股份公司名称为“广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司”,由鑫德力、科创投、华星海、中蓝化工、信阳旭雅作为发起人。2016年4月10日,科莱有限股东会决议,同意以经正中珠江审计的科莱有限截至2015年12月31日的净资产折股整体变更为股份公司。2016年4月12日,公司全体共5名发起人共同签署了《发起人协议》。2016年4月25日,科莱有限召开创立大会并通过决议,以经正中珠江审计的截至2015年12月31日科莱有限的账面净资产7,821.96万元按1:0.77的比例折股整体变更为股份公司,变更后的总股本为6,000.00万股,股东持股比例不变。本次整体变更业经正中珠江出具的“广会验字[2016]G16001050021”号《验资报告》予以验证。2021年12月20日,华兴所出具了“华兴专字[2021]21000660063”号《出资复核报告》,对上述整体变更事项进行了复核。2016年5月15日,公司完成了整体变更的工商登记并取得了广州市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为“91440116725641948J”的《营业执照》。 2016年7月28日,广州市人民政府国有资产监督管理委员会出具了《关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司国有股权管理方案的批复》(粤国资函[2016]718号),同意公司总股本6,000.00万股,其中科创投持有1,807.80万股,占总股本的30.13%,股权性质为国有法人股。 2000年11月1日,北京照生行、鑫德力、广州邮电医院、林文辉、赵世雄、卢锡民、黄庆锵、邹媛媛、张信叁、曾银柱、柯孝雄、郭晃曜签署《中外合资经营广州科莱瑞迪医疗器材有限公司合同》,一致同意设立广州科莱瑞迪医疗器材有限公司,投资总额为100.00万美元,注册资本为71.50万美元,其中,中方以人民币现金出资,外方以美元现金出资,在领取营业执照12个月内分期缴足。2000年12月8日,广州经济技术开发区及广州高新技术产业开发区管理委员会出具“穗开管企[2000]312号”《关于成立合资企业广州科莱瑞迪医疗器材有限公司的批复》,同意中外合资企业广州科莱瑞迪医疗器材有限公司成立。2000年12月12日,广州市人民政府向科莱有限核发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸穗开合资证字[2000]8027号)。2000年12月18日,科莱有限取得广州市工商行政管理局开发区分局核发的《企业法人营业执照》(企合粤穗总字第100684号)。2001年1月13日、2001年7月24日、2001年10月11日和2001年10月22日,广东中晟有限责任会计师事务所分别出具了“粤中晟验字[2001]第1002号”、“粤中晟验字(2001)第1054号”、“粤中晟验字(2001)第1091号”及“粤中晟验字(2001)第1095号”《验资报告》,对各期注册资本的缴纳情况进行验证。经审验,截至2001年10月19日,科莱有限已收到合营各方缴纳的全部注册资本71.50万美元。
• 商业规划: 2017年,国家对医疗器械行业出台了多项鼓励性政策,将医疗器械的规划发展提升至国家重点发展战略高度。公司管理层把握政策驱动,围绕年度经营目标,率领全体员工,合理调配资源,稳步落实年度经营计划。1、营销工作报告期内,公司在放疗领域市场继续凭借领先的品牌和技术优势,聚焦细分市场,以市场增长为目标,根据不同的市场形态制定不同的目标及市场策略,全面推动市场。2017年度公司放疗器材产品实现全年销售收入7,858.60万元,同比增长28.77%,其中国内销售4,592.77万元,海外销售3,265.83万元。通过公司战略性调整放疗产品结构和营销团队,集中精力拓展放疗自有产品市场,国内放疗市场大部分均有不同程度增长,事态发展良好,仅有河南和山西地区业绩小幅下滑。海外市场各区域全线稳定增长,南美洲和非洲均以58%的增长率高速增长。骨科器材产品实现销售收入3,109.74万元,同比增长10.36%。其中国内销售2,052.78万元,同比增长显著,增长率超过20%;海外销售1,056.96万元,相比去年稍微下降。经过多年的市场培育,伴随国家政策的深化推动,国内骨科康复市场逐步崛起,以板材作为主领产品,增量明显。海外各区域市场发展不平衡,骨科器材销售小幅下降。报告期内,质控器材和医疗设备产品实现销售收入794.78万元,较上年同比下降66.67%。主要由于公司减少毛利率较低的设备代理业务,优化产品结构,提高盈利效率。2、科研工作报告期内,公司建立了智能产品部,搭建集机械、电子、电气、应用软件技术的研发团队,立足新材料研发技术优势之基,往机电一体化方向延伸。公司开展研发项目共19项。新材料研发方面,公司引入新型高分子材料,开发适用于核磁应用的固定系统;拓展高温热塑技术,开发轻质高强度的骨科康复产品,以适应临床需求。机电一体化研发方面,公司融合机械、电子、应用软件等前沿技术,以“精准、智能”为方向,开发智能化放疗定位系统,并探索发展智能化康复评估训练系统。截至报告期末,公司及子公司共获得国内28项授权专利,其中发明专利7项,实用新型专利21项;同时以原创性低温热塑材料技术分别获得欧盟和美国授权专利各1项。3、管理工作公司以“夯实基础、提高效率”为导向,引入多名高素质管理和营销人才,调整组织架构,自上而下优化团队,建立健全管理制度,规范内控体系,加强内部联动,并投入建设ERP系统,提高管理效率。