主营业务：传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售
经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产;中药饮片代煎服务;食品生产;食品销售;第二类医疗器械生产;保健食品生产;饮料生产;酒制品生产;酒类经营;药品进出口;药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;中药提取物生产;保健食品(预包装)销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;包装材料及制品销售;农副产品销售;软件开发;软件销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
精华制药集团股份有限公司是由南通产控集团控股、国资监管的地方国有控股企业,由原南通中诚制药有限公司(南通中药厂)变更、重组南通制药总厂(南通制药厂、南通制药二厂)优质资源,并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。
2010年2月在深交所中小板挂牌上市,股票简称:精华制药,证券代号:002349。
公司已有60多年的制药历史,是一家综合性的现代化GMP制药有限公司。
目前拥有7个子公司,是一家集中药制剂、中药饮片、西药制剂、医药中间体、化学原料药、生物制药、保健品等生产、销售和研发的综合型制药企业集团。
公司有中西药品种200余种,中药产品主要有享誉海内外的经典名药“五朵金花”王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、大柴胡颗粒、金荞麦片(胶囊),以及固本咳喘片、晕可平糖浆、精血补片等,这些中药品种都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴,其中季德胜蛇药片、王氏保赤丸制作技艺均被列入国家非物质文化遗产。
原料药产品主要有苯巴比妥、扑米酮、氟尿嘧啶、保泰松、氟胞嘧啶、吡罗昔康、替诺昔康、丙硫氧嘧啶、非那西丁、双嘧达莫以及其它医药中间体等。
其中已有10个品种通过国家GMP认证,5个品种通过欧盟CEP认证,2个品种通过澳大利亚GMP认证,3个品种通过墨西哥官方认证,4个品种获得美国DMF注册文件,1个品种获得美国VMF注册文件,并已通过美国FDA现场核查。
公司连续多年跻身中国中药企业TOP100排行榜,获得了国家级高新技术企业、省级技术中心和工程技术研究中心认证。
精华制药将会以“成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业”为战略目标,深入贯彻《关于促进中医药传承创新发展的意见》精神,聚焦“五朵金花”传世中药主业为主,特色化学原料药及化学制剂为辅的“双轮驱动”的发展战略,依托品牌力和渠道力,致力于成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业。
（一）主要业务公司所属行业为医药制造业,主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、大健康产品等的研发、生产和销售。
（三）经营模式1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式,采购主要有招标采购、比价采购等,公司对供应商实行准入制度,由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度,对意向潜在供应商进行综合考评,考评合格方能进入公司合格供应商目录,采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。
2、生产模式：公司销售部门编制销售计划,生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。
公司通过集团化的ERP系统对生产、质量、仓储等全流程进行管控。
制剂产品建立了药品不良反应监测制度、产品召回制度等,实现药品上市后的有效质量管理。
3、销售模式：公司中成药产品主要采用分销模式,即公司向医药商业公司销售药品,医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店。
公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式,公司参加各个省份的药品招标,中标后进入药品集中采购平台,医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。
公司建立了销售流向跟踪系统,动态监控医药商业公司库存与销量。
公司原料药、中药材与中药饮片主要采用自营模式,即公司将产品直接销售给客户。
公司原料药出口业务以自营出口为主。
概述2026年是公司“十五五”规划蓄势启航的开局之年。
2026年上半年,公司全体员工锚定战略航向、凝聚奋进共识、汇聚攻坚合力,紧扣“三驾马车”核心发展战略统筹全局、深耕实干,纵深落地“项目突破年”“管理提升年”专项攻坚行动。
公司持续精耕核心主业、坚守传世中药特色发展之路,稳步抓实生产经营、项目攻坚、管理提质等各项重点工作,整体运营稳健向好、发展质效持续提升。
报告期内,公司实现营业收入7.55亿元,同比增长3.19%,实现归母利润1.36亿元,同比增长4.2%,经营活动产生的现金流量净额1.11亿元,净资产收益率4.84%。
扣除股份支付影响,归母净利润1.45亿元,同比增长8.48%,扣非归母净利润1.40亿元,同比增长8.35%。
（1）战略规划方面公司高质量完成“十五五”战略规划报告编制。
公司立足通过聚焦五朵金花做优中药、做精化学原料药及制剂、拓展大健康,依托产业链“增强补育”等举措,逐步形成“中成药产业、原料药产业、大健康产业”“三驾马车”发展格局,成为以传世中药为核心特色的百年企业。
（2）提质增效方面报告期内,“五朵金花”销售保持平稳,季德胜蛇药片收入实现30%增长；森萱医药销售收入3.21亿元,增长23.17%,归母净利润9,038万元,增长33.07%；通过一致性评价的新制剂产品苯巴比妥片和丙硫氧嘧啶片实现销售收入608万元,新原料药产品来特莫韦、琥布宗和吲哚菁绿等销售收入2,343万元。
陇西保和堂、亳州保和堂围绕大健康着力开辟新的增长点,亳州保和堂实现净利润125.84万元,经营业绩趋好,两个保和堂结合“十五五”发展战略目标,已分别制定提质增效工作方案并推进落实。
（3）项目建设方面森萱医药子公司精华制药集团南通有限公司30kg/a吲哚菁绿、60kg/a雷美替胺、320kg/a玛巴洛沙韦、1t/a来特莫韦及1t/a甲磺酸沙非胺医药原料药改建项目及江苏森萱南通森萱5000t/a1,4-二氧六环、5000t/a1,3-二氧六环新建项目均已立项并稳步推进中。
（4）研发创新方面Jzx-001吸入气雾剂目前已完成药效学研究和安全性评价试验方案设计；JZW-001外用制剂完成处方中药材基原、产地调研,药材提取、浓缩工艺参数初筛,药材、中间体的指纹图谱检测方法的摸索,药理模型文献查阅工作,开展处方中药材提取工艺的正交设计、样品试制、质量标准研究、中间产品快速检测方法的建立和药效学预试验方案的设计等工作。
新原料药方面,甲磺酸沙非胺完成中检院注册检验,推动CDE审评重启；玛巴洛沙韦完成6个月稳定性试验及CDE注册申报,高效完成省局抽样与省院检验现场办理；雷美替胺完成公斤级试验,连续流生产技术开发同步提速；壬二酸项目正式启动,完成招标比价、合同签订,正全力开展工艺研究和分析方法开发工作。
（5）智改数转方面“人工智能+制造”应用场景逐步落地。
一是基于用友NC系统的生产计划优化。
二是提升污染物排放监测与跟踪效率,依托物联网与智能传感技术,对污染物排放实施24小时连续、动态监控,精准识别异常排放行为,推动环境管理由“被动应对”向“主动预控、精准治理”转型升级。
三是生产控制软件实现生产过程动态控制。
四是视觉检测系统及自动检重秤在线检测效率、精度提升。
五是构建中药材-中间体-成品全程质量追溯全过程机制。
六是基于DCS的化学原料药生产过程动态控制。
七是建立“安全五位一体”及双重预防数字化平台。
主要工作举措（1）聚焦产品细分,拓展大健康新赛道制剂销售上,持续开展营销骨干特训营,帮助管理人员拓展思维、掌握科学管理方法、提升合规意识等能力；营销人员积极适应新政新规,落实医药代表备案,营造合规氛围,强化风控意识。
持续夯实品牌培育与学术推广体系,依托产品循证医学研究夯实临床应用依据,重点围绕季德胜蛇药片“一省两市两万盒工程”、王氏保赤丸“两百盒突破”两大专项激励项目攻坚拓市、拉动销量增长。
上半年季德胜蛇药片同比增长30%,金荞麦胶囊同比增长6%；积极推动生肌八宝散、苯巴比妥片医院上量工作,上半年生肌八宝散销售收入约198万元,同比增长750%,苯巴比妥片销售收入约527万元,同比增长134%。
坚守品牌推广,开展湖南石门洪涝灾区捐赠工作；做好“国医传人•中医药科普专家库”项目申报工作；完成王氏保赤丸、季德胜蛇药片入选专家共识工作。
原料药销售上,新兴产品来特莫韦依托首仿优势及供应链黏性,销售收入1,757万元,成为业绩新支柱；核心产品氟尿嘧啶自营出口及外贸业务稳健增长,以色列项目正式落地；二氧六环、二氧戊环销售收入稳步提升,市场覆盖面持续扩大；存量产品保泰松欧美及国内订单稳定,吡罗昔康越南市场成功商业化,丙硫氧嘧啶在泰国实现落地转化。
同时紧跟市场变化,运用动态调价、区域布局等举措应对市场竞争,保障国内市场占有率。
南通东力在面对国家将甲基肼、偏二甲基肼列入禁止出口名单后,积极探索调整销售市场及渠道,努力维持市场份额。
集团大健康产品以精血补片业务为基本盘,以黄芪+系列为增长点抓手,夯实上半年市场基础；确定甘草、麻黄、酸枣仁、防风、赤芍为2026年度重点认证品种,全力筹备GAP认证工作,稳步推进中药材种植基地规范化建设。
亳州保和堂统筹推进全国中药饮片集采布局,收集行业政策,加大自主趁鲜切制产品推广力度,半夏GAP基地顺利通过安徽省药监局中药材GAP基地延伸检查并公示。
季德胜科技优化合作资源,开辟品牌化路径,积极在新媒体及电商平台投流扩大销售。
（2）攻坚科技创新,保障成果高效落地立足高质量发展核心主线,集团今年持续锚定项目赋能发展的核心思路,深耕经典产品焕新升级、原料药创新研发、大健康业态拓展三大重点领域,以研发创新激活产业内生动力,以项目突破撬动发展全新格局。
新品研发上,Jzx-001正在开展相应的预试验研究和样品的质量标准研究、吸入气雾剂的国家发明专利布局及小试样品的稳定性试验等工作。
在其他创新药布局中,开展鼻用喷雾剂小试研发平台的搭建工作,购置相应仪器、设备和原辅料等。
开展了Jzx-002和Jzx-003鼻用喷雾剂文献查阅和处方初步设计等工作。
（3）抓实项目攻坚,保障项目稳步提质江苏森萱南通公司30kg/a吲哚菁绿、60kg/a雷美替胺、320kg/a玛巴洛沙韦、1t/a来特莫韦及1t/a甲磺酸沙非胺医药原料药改建项目已立项；江苏森萱南通森萱：5000t/a1,4-二氧六环、5000t/a1,3-二氧六环新建项目已立项；南通公司完成重点小巨人申报材料递交；鲁化森萱加快8000吨/年二氧戊环节能减排改造项目实施进度,前期合规手续全部办结；宁夏森萱二期项目前期设计进程稳步推进,完成市场调研、技术方案论证及园区备案。
（4）筑牢内控根基,严守合规运营底线重点紧盯安全责任落实,层层落实安全生产责任制,达成上半年合规管理目标,建立完善从法人到岗位员工的全员安全责任清单,形成安全生产工作“层层负责、人人有责、各负其责”的工作体系；深入推进安全生产“六化”建设和“一件事”全链条治理,扎实推进《安全生产固本攻坚三年行动方案》,坚决防范遏制重特大事故发生；上半年以来,集团已合计整改闭环隐患825条,完成率100%；各子公司质量目标基本能够达到集团年初定的目标值,未发生重大质量事故,市场抽检合格率为100%；涉化企业对固废及时转移,确保危废库存不超过90天,大大降低了环境和政策风险；组织进行质量持续改进工作,成立QC小组攻关解决了注册、新品研发、委托加工、工艺革新等相关计划性安排和协调,企业获江苏省药学会QC小组组织奖。
精华制药在WindESG评级保持A级,华证ESG评级保持AA级。
公司预留股份在2026年5月向18名激励对象授予限制性股票1,453,400股。
（5）深化党建引领,护航企业长远发展一是强化思想武装。
常态化、制度化开展中央八项规定精神学习教育,制定正确政绩观学习教育方案,细化21条具体举措,有序推进各党组织学习教育工作；二是压实工作责任,聚焦公司“管理提升年”“项目突破年”中心任务；三是筑牢廉洁防线；四是厚植企业文化；五是优化人才布局规划；六是构建多元培养体系；七是助力员工专业能力提升。
本公司系由精华有限整体变更设立,精华有限的前身为由南通市化工医药局主管的全民所有制企业南通中药厂改制设立的南通中诚制药有限公司。
南通中诚制药有限公司的前身为南通中药厂。
南通中药厂系经通革(1968)字第203号批复批准,成立于1968年的全民所有制企业,主管部门为南通市化学工业局。
1990年8月,南通中药厂登记注册资金为422.83万元,主管部门为南通市化工医药局。
1996年11月,经南通市人民政府《市政府关于同意南通中药厂改制的批复》(通政复[1996]94号)批准,南通中药厂实行增量扩股改制,吸收职工出资改制设立了中诚制药。
2002年经中诚制药股东会决议,并经南通市人民政府《市政府关于同意重组设立南通精华制药有限公司的批复》(通政复[2002]22号)批准,通过中诚制药职工股转让、引进新的股东,并对中诚制药进行增资、更名,设立南通精华制药有限公司。
2007年9月,由南通工贸国有资产经营有限公司、南通综艺投资有限公司、江苏省南通港闸经济开发区总公司以及朱春林等36位自然人作为发起人,按其各自持有的精华有限的股权比例折成股份公司的股份,公司由南通精华制药有限公司整体变更设立的股份有限公司。
自2012年6月11日起,公司名称由“南通精华制药股份有限公司”变更为“精华制药集团股份有限公司”。