亿帆医药股份有限公司

• 企业全称: 亿帆医药股份有限公司
• 企业简称: 亿帆医药
• 企业英文名: YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
• 实际控制人: 程先锋
• 上市代码: 002019.SZ
• 注册资本: 121639.0085 万元
• 上市日期: 2004-07-13
• 大股东: 程先锋
• 持股比例: 40.82%
• 董秘: 冯德崎
• 董秘电话: 0551-62672019
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘海山、晁喜文
• 律师事务所: 安徽天禾律师事务所
• 注册地址: 浙江省临安经济开发区
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 预盈预增 深成500 合成生物 创新药 生物医药 降解塑料 维生素 一带一路 免疫治疗 独家药品 中药概念 长江三角 太阳能 新材料

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2000-11-10
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330000725254155R
• 法定代表人: 程先锋
• 董事长: 程先锋
• 电话: 0551-62652019,0551-62672019
• 传真: 0551-62652019
• 企业官网: www.yifanyy.com
• 企业邮箱: dsh@xinfupharm.com
• 办公地址: 浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号
• 邮编: 311300
• 主营业务: 医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务
• 经营范围: 食品添加剂、饲料添加剂、高分子材料(除危险品及易制毒品)、医药中间体的研发、销售,包装材料、机械设备及配件的销售,生物技术、药物的研发、技术开发与转让、技术咨询与服务,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 亿帆医药股份有限公司(SZ:002019)是专注医药健康领域的创新型研发生产企业致力于以经典发现与经典创新并举,对可能性方案展开科学验证,为全球医药健康事业贡献更新的专业力量。围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务,我们在旧金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心,充分协同海内外优质创新资源,持续加码创新研发,初步形成了符合临床需求并具有商业价值的差异化、多元化、有竞争力的产品研发管线,近50个在研产品,覆盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等。聚焦血液肿瘤、机体炎症、内分泌/代谢、皮肤科、妇儿科等疾病领域,我们搭建了基于真核表达和原核表达系统的创新药开发平台,口服缓控释制剂、微米混悬液、注射用胶束、高端复杂液体制剂等研产一体化制剂技术平台;并围绕维生素、抗病毒类、细胞毒类、造影剂类等特色医用原辅料领域,搭建了连续流反应、多肽固相合成、高活细胞毒等医用原辅料研发技术平台,着力构建从医用原辅料、特色中间体到药品制剂全产业链的创新研发体系;此外,我们积极与国内外知名合成生物学公司展开项目合作,掌握了完整、高效的合成生物学工业化放大技术体系,以颠覆性技术持续构建成本与规模优势。凭借前瞻性的战略规划及卓越的资源整合能力,我们已在海内外建成了十余家符合NMPA、FDA、EMA等cGMP管理规范的制剂生产基地,设有各剂型生产线100余条,并配套先进的药品生产设施、质量及实验室管理体系,以行业最高标准与国际接轨,全面形成了内部供应与外部CMO同步的工业供应链体系,支持公司在销及在研产品规模化及商业化生产。为了提升价值药品对全球患者的可及性,让每一角落的病患都能获得可靠可负担的治疗药物,重获健康生命,我们积极推进广泛完善的全球商业化网络建设,让国内优质药品走出去,将海外优质药品引进来。目前,我们业已在新加坡、韩国、意大利、中国、德国、美国等东南亚与欧美40余个国家和地区提供商业服务。面向未来,亿帆坚持以沉稳的心态、批判的眼光和开创的精神,秉守初心,稳步成长,为消除人类疾患而奋斗。
• 发展进程: 公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2000]37号文批准,在杭州临安生物化学有限公司基础上整体变更设立的股份有限公司,公司股票于2004年7月13日在深圳证券交易所挂牌交易。2005年8月12日实施股权分置改革后公司股票均为流通股,公司现有注册资本9,555万元,股份总数9,555万股(每股面值1元),其中有限售条件的股份为43,772,137股,无限售条件的股份为51,777,863股。公司名称由浙江杭州鑫富药业股份有限公司变为亿帆鑫富药业股份有限公司,因公司名称发生变更,为使公司名称和公司简称保持一致,经公司申请,并经深圳证券交易所核准,公司证券简称自2014年12月1日起发生变更,公司中文证券简称由“鑫富药业”变更为“亿帆鑫富”,公司英文证券简称由“XINFUPHARM”变更为“YIFANXINFU”,公司证券代码不变。 公司中文名称由“亿帆鑫富药业股份有限公司”变更为“亿帆医药股份有限公司”,英文名称由“YIFANXINFUPHARMACEUTICALCO.,LTD”变更为“YIFANPHARMACEUTICALCO.,LTD”。经公司申请,并经深圳证券交易所核准,自2016年10月11日起,公司中文证券简称由“亿帆鑫富”变更为“亿帆医药”;公司英文证券简称由“YIFANXINFU”变更为“YIFANPHARM”。
• 商业规划: 2024年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,公司围绕年度计划和经营目标,积极主动识变、应变、求变,坚持长期主义发展理念,并将“敢比、能比、擅比”贯穿于生产经营中,取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业收入263,208.98万元,较上年同期增长35.39%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入185,605.01万元,较上年同期增长76.58%,实现归属于上市公司股东的净利润25,322.66万元,较上年同期增长133.04%,具体经营情况如下:1、降本增效,积极推进创新药全球商业化报告期内,继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。①首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,截至本报告披露日,亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始2024年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,公司围绕年度计划和经营目标,积极主动识变、应变、求变,坚持长期主义发展理念,并将“敢比、能比、擅比”贯穿于生产经营中,取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业收入263,208.98万元,较上年同期增长35.39%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入185,605.01万元,较上年同期增长76.58%,实现归属于上市公司股东的净利润25,322.66万元,较上年同期增长133.04%,具体经营情况如下:1、降本增效,积极推进创新药全球商业化报告期内,继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。①首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,截至本报告披露日,亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始3、国内药品“研产销”逐渐成熟,助力公司创新发展报告期内,为满足公司发展需要及管理需求,贯彻“识变、应变、改变”的要求,充分激发组织活力,打通了国内中药和化药“研产销”体系,初步实现了将原亿帆化药(小分子)事业部和亿帆国药事业部合并为亿帆小分子(中药)事业部。合并后,亿帆小分子(中药)事业部将承接公司国内化药、中药的研发、生产与销售业务。研发方面,结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。报告期内,国内药品研发(化药及中成药)获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书;提交了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)等5个制剂产品注册申报或再注册;取得了重酒石酸去甲肾上腺素原料及制剂在新加坡的注册受理;取得了易尼康生产批量进口提升的受理通知书;取得了适用于儿童/成人Ⅰ型酪氨酸血症的罕见病药澳孚町(尼替西农口服混悬液和尼替西农胶囊)的国内总代理。报告期内,公司始终坚持经典发现与经典创新并举,对可能性方案展开科学验证,不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面,继续推动产品上市后研究和开发;另一方面,继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日,公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)III期的临床试验超过200例的入组工作,启动了复方黄黛片在非APL领域的临床诊疗研究工作,取得了中药独家产品皮敏消胶囊在新加坡的注册受理通知书。报告期内,公司在研新药产品之一获得国家科学技术进步奖二等奖,公司子公司宿州亿帆获授安徽省企业研发中心荣誉称号、子公司亿帆制药获批设立安徽省人社厅发布的第十四批省级博士后科研工作站。生产方面,通过提高精细化管理能力,夯实生产体系,持续开展开源节流和降本增效工作,实现产品稳定、高效的保供,为公司上半年自有产品销售放量奠定了坚实的基础。完成了首个化药产品硫酸阿米卡星注射液EMA现场检查,并一次性通过EMA认证;取得了以公司子公司亿帆制药作为上市许可持有人委托上海罗氏制药有限公司生产希罗达的GMP符合性检查通知书。报告期内,公司子公司辽宁亿帆获得“辽宁省专精特新中小企业”称号。销售方面,国内药品业务围绕年初既定销售目标,推进药品制剂营销体系的整合工作,强化全国样本市场以及标杆医院的销量理念,结合实际情况制定差异化营销策略,凭借精细化营销及专业化学术推广,聚焦提升现有产品的“大产品”策略,积极落实销售部署,实现了国内药品销售业绩较高增长。报告期内,国内药品市场实现营业收入185,541.61万元,较上年同期增长57.42%,其中国内医药自有(含进口)实现营业收入165,003.10万元,较上年同期增长88.29%。报告期内,原研产品希罗达通过专业学术推广模式,实现了上半年预期目标,并开展了探索全渠道销售策略布局与延长生命周期管理;国谈药品易尼康结合省级药品挂网、双通道等政策,着力加强上市后的医院准入工作,基本达到预期目标。报告期内,国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计150,057.45万元,较上年同期增长102.55%,占报告期内国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。4、原料药板块,在竞争中优势更加凸显,新基地建设稳步推进报告期内,公司主要产品维生素B5系列在新的发展阶段下,通过降本增效与强化管理,充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势,其主要产品销量获得大幅提升,降低了在主要产品销售价格大幅下降的情况下对公司业绩的影响,较好地完成了年初制定的经营目标,继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。报告期内,原料药事业部加快推进杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作。