联环药业 - 600513.SH

主营业务：化学药品的研发、生产及销售

经营范围：药品生产(按许可证所列范围生产)。自营和代理各类商品及技术的进出口业务。药品相关技术的授权使用、成果转让、服务咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

江苏联环药业股份有限公司诞生于1999年12月,由成立于1958年的扬州制药厂发起创建,是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。

2003年3月成功登陆沪市主板,现有3家高新技术企业、2家省级“专精特新”企业,荣获“中国化药工业百强企业”、“国家知识产权示范企业”、“江苏省优秀企业”、“全国两化融合贯标企业”等称号。

2023年,公司成功入选创建世界一流专业领军示范企业,成为全国首批、江苏2家、全市唯一获此殊荣的地方国企。

公司拥有实现智能制造的生产线10条,生产范围涵盖片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、颗粒剂,年产产能可达50亿片(粒);小容量注射剂生产线4条,年产能可达5亿支;另有20多条通过GMP认证的现代化原料药生产线,多个原料药品种自1984年起连续多年通过美国FDA现场检查。

主要产品涵盖泌尿系统类、抗组胺类、心血管类、甾体激素类和抗生素类五大系列,拥有100多个品种规格,包含国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀以及非洛地平等核心产品。

公司以院士工作站、博士工作站为依托,全力打造了南京、扬州多个研发平台,建有省级工程技术中心6个,拥有包括博士10多名在内的近200人的高端自有研发团队;在研项目达100多个,其中创新药、改良型新药10多项,创新药1个进入Ⅲ期临床、1个进入I期临床、1个完成IND申报并获得受理;近年来陆续获得10多个仿制药生产批件。

2025年,面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验,联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下,在联环集团的统一部署下,以科技创新与深化改革作为发展引擎,以生产经营与安全环保作为发展基石,努力应对风险挑战,奋力实现公司高质量发展新跨越。

公司全年实现营业收入27.12亿元,研发投入3.26亿元,创历史新高。

2025年,公司重点推进了以下工作：（一）强化自立自强,科技创新结硕果联环药业深入实施“创新驱动发展”战略,围绕“两聚三高”的要求,聚智聚力,继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设,进一步夯实科创载体,成功获批江苏省博士后创新实践基地,全年引进包括博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才在内的各类人才70多名,为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。

持续推进创新药、改良型新药、高端仿制药研发立项,加快各管线品种临床研究与注册申报进度,完成多个品种国内国际注册申报及补充资料提交,加速推进成果转化,获得了包括奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片（全国首仿）、非洛地平片、他达拉非片2.5mg、他达拉非片5mg在内的23个生产批件,2个临床批件；公司高度重视知识产权,共获得专利授权28项（其中发明专利11项）,申报专利68项（其中发明专利42项）,统筹开展“揭榜挂帅”项目攻关,高质量完成多个品种中试与工艺验证工作,研发成果转化效率持续提升。

（二）强化市场开拓,夯实经营稳基础公司坚定不移深化“三整合一转变”营销体系、“五轮驱动三线出击”战略布局,持续完善销售管理,加大资源整合力度,制定科学合理的激励考核政策,强化资金管理和渠道管控,积极应对市场发展变化,完善分品规、分渠道作战的营销策略,实行“一品一规一策”,实现多渠道营销；不断强化合规管理,持续提升合同管理水平和风险管控能力；完善职能部门绩效考核办法,创新医药营销服务模式,扎实推进销售全流程管理与精细化服务工作,持续提升服务效率与专业水准,为销售一线筑牢坚实后盾。

不断加大市场开拓力度,积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目,主动适应国家医改对医药市场影响形成的新形势、新变化,非洛地平片、托烷司琼、氨甲苯酸注射液、舍曲林胶囊等数个品种成功续标和中标。

公司重点产品爱普列特片销售1.14亿片,依巴斯汀片销售0.93亿片；加快推进数字化运营和商业模式创新,有序扩展和延伸男科“艾战”品牌产品链条。

（三）强化多向发力,厚植发展蓄后劲公司加快推进项目建设,本部完成激素固体制剂生产线的施工改造、设备调试及相关验证工作,目前该生产线已具备正式生产条件；20亩地项目已进入全面施工阶段,成都亚中正式通过政府各部门联合验收,已取得竣工验收备案证明,完成了房产证办理前所有手续。

联环（安庆）项目已完成设备安装与调试工作,并已取得生产许可证及口服液生产线GMP认证,同时获批药品生产许可证（C证）并正式具备委托生产资质。

加速推进智改数转,公司荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业,成功入选工信部5G工厂名录、江苏省先进级智能工厂等名单。

完成QC实验室单机版数据备份还原系统、统一物料赋码系统建设,三车间智能化改造项目落地运行,AGV物料转运系统、称量管理系统成功上线,生产效率显著提升；调研确定20亩项目数字化工厂建设方案,围绕研发、销售需求推进数字化平台调研规划,数字化运营能力持续增强。

国企改革与资本运作持续深化,深入落实国企改革三年行动深化提升要求,建立“制度汇编”常态化更新机制,完善职业经理人管理制度；根据监管规则优化公司治理结构,取消监事会并同步修订《公司章程》及内控管理制度,公司治理规范化水平进一步提高。

强化人才培养,获批药物制剂工等3个工种职业技能认定资质；深化市值管理,公司成功调入沪股通,全年组织9次投资者交流活动,接受近百家机构调研并开展专题路演,市场关注度与品牌影响力显著提升。

（四）强化“三大责任”,风险防控守底线公司不断筑牢生产防线,开展了受限空间、危化品物料储存、防灾减灾等安全专项检查,严格落实全员安全生产责任制,确保公司整体安全形势持续稳定向好。

不断恪守发展初心,顺利接受多项现场检查,积极与盖茨基金会对接,顺利通过WHO对公司原料药左炔诺孕酮的预认证,顺利推进2025年版《中国药典》的实施工作,QC实验室顺利通过2项省级能力验证,在全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表中荣获2个一等奖、1个优秀奖、1个最佳发表奖,药品全生命周期质量监管体系不断完善。

公司是由扬州制药厂作为主要发起人,联合国药集团药业股份有限公司、上海联创创业投资有限公司、苏州工业园区药科大新药开发中心有限公司、江苏省高科技产业投资有限公司等共同发起设立的股份有限公司。

扬州制药厂以其所属的六车间(片剂车间)、七车间(原料药)、八车间(原料药车间)、动力车间、标准化仓库等经营性净资产及其所拥有的无形资产—国家一类新药爱普列特生产技术以及货币资金出资,其他发起人以货币资金出资。

2000年2月22日公司领取企业法人营业执照。

2003年3月4日,经中国证券监督委员会证监发行字[2003]15号“关于核准江苏联环药业股份有限公司公开发行股票的通知”批准,公司向社会公开发行2,000.00万股人民币普通股股票,并于2003年3月19日在上海证券交易所挂牌交易。