江苏康为世纪生物科技股份有限公司

• 企业全称: 江苏康为世纪生物科技股份有限公司
• 企业简称: 康为世纪
• 企业英文名: Jiangsu Cowin Biotech Co., Ltd.
• 实际控制人: 王春香
• 上市代码: 688426.SH
• 注册资本: 11249.3716 万元
• 上市日期: 2022-10-25
• 大股东: 北京康为世纪生物科技有限公司
• 持股比例: 44.8%
• 董秘: 戚玉柏
• 董秘电话: 0523-86200880
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 施丹丹、张海霞
• 律师事务所: 上海市通力律师事务所
• 注册地址: 泰州市医药高新区泽兰路18号
• 概念板块: 生物制品 江苏板块 融资融券 体外诊断 幽门螺杆菌概念 新冠检测 医疗器械概念

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2010-09-03
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91321291561773986P
• 法定代表人: 王春香
• 董事长: 王春香
• 电话: 0523-86200880
• 传真: 0523-86200880
• 企业官网: www.cwbio.com
• 企业邮箱: cw688426@cwbio.cn
• 办公地址: 江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号
• 邮编: 225311
• 主营业务: 分子检测底层核心技术的自主研发
• 经营范围: 医学研究和试验发展;技术推广服务;生物试剂的研发、销售(不含危险化学品、不含药品);一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售;设备的研发、销售;科研用核酸提取用试剂盒、PCR扩增用试剂盒、蛋白分析与检测用试剂盒的生产;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品)、发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:消毒剂销售(不含危险化学品);太阳能发电技术服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产,为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。公司曾先后被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省瞪羚企业、江苏省民营科技企业。公司建立了专业化、集约化、能够形成自主知识产权的技术创新体系和开放式的合作创新平台,构建成了公司完整的研发创新体系。产品线主要包括分子诊断原料酶、核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、分子诊断检测试剂等,打破了中国生物研究与产业对进口试剂的依赖。
• 发展进程: 2010年9月,北京康为和江苏华创共同出资设立江苏康为世纪生物科技有限公司,设立时康为有限注册资本为3,750万元。北京康为以无形资产认缴出资2,250万元(认缴期限2012年9月1日前)、以货币出资750万元,江苏华创以货币出资750万元。2010年9月1日,南京益诚会计师事务所出具编号为宁益诚验字(2010)1-057号《验资报告》,验证截至2010年9月1日,公司已收到股东投入的注册资本1,500万元,其中北京康为以货币出资750万元,江苏华创以货币出资750万元。2010年9月3日,康为有限完成了设立登记手续并取得了由泰州工商行政管理局经济开发区分局核发的注册号为321291000022103的《营业执照》。 2020年9月7日,康为有限股东会作出决议,同意将康为有限整体变更设立为股份有限公司,并确定以2020年8月31日为审计和评估基准日,对康为有限开展整体审计和评估工作。2020年9月23日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了大华审字[2020]0013092号的《审计报告》,确认截至2020年8月31日,康为有限经审计的净资产为400,888,825.94元;2021年8月25日,福建联合中和资产评估土地房地产估价有限公司出具了联合中和评报字(2021)第6192号的《追溯资产评估报告》,确认截至2020年8月31日,康为有限净资产评估值为40,771.55万元。2020年9月23日,康为有限全体股东共同签署了《发起人协议》,约定发起设立江苏康为世纪生物科技股份有限公司,江苏康为世纪生物科技有限公司将前述经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计的净资产额人民币400,888,825.94元按照1:0.1743的比例折合为股份公司设立时的注册资本计人民币69,870,833元,其余部分净资产人民币331,017,992.94元计入股份公司的资本公积。原股东按照康为有限的出资比例相应持有股份公司的股票。2020年10月9日,全体发起人召开创立大会,江苏康为世纪生物科技股份有限公司设立。2020年10月9日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具大华验字[2020]000644号《验资报告》,对本次整体变更的注册资本实缴情况予以验证确认。2020年11月2日,公司就上述整体变更事项办理完成工商变更登记手续并领取了泰州市行政审批局核发的统一社会信用代码为91321291561773986P的《营业执照》。
• 商业规划: 公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司坚持以推动生命科学发展为使命,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为。（一）经营情况报告期内,受宏观政策环境调整以及国内分子检测市场需求下降等因素叠加影响,公司业绩有所下滑。2024年上半年度,公司实现营业收入6,714.66万元,同比减少44.76%；实现利润总额-5,776.62万元,同比减少5,299.12%；实现归属于母公司所有者的净利润-5,005.67万元,同比减少406.98%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-6,115.09万元,同比减少187.86%。报告期内,公司销售面临较大压力,但公司管理层认真研判,积极调整应对策略,一方面努力挖掘原有客户群体的采购增量,一方面积极加大宣传,积极拓展新客户群体。在新产品（例如幽门螺杆菌核酸检测试剂盒）的推广方面,公司正在积极开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网平台等多个渠道,目前上述渠道的拓展方面已经取得了一定的进展。（二）研发情况报告期内,公司持续扩大研发投入,研发费用达46,018,291.72元,同比增长10.05%。报告期内,公司新获取医疗器械产品注册/备案5项,新获取发明专利5项、实用新型专利4项、软件著作权4项。截至报告期末,公司已取得62项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第III类医疗器械注册证3项,第II类医疗器械注册证3项；已取得授权专利78项,其中发明专利25项,实用新型专利53项；自主开发取得72项软件著作权。公司有47项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。报告期内,公司研发项目稳步向前推进：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2024年4月24日获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）（注册证编号：国械注准20243400757）；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（组织）,即幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）已于2024年8月23日获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）（注册证编号：国械注准20243401591）；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（粪便）已进入注册审评阶段；其他研发项目均按计划进行。公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末,公司研发团队共有229人,较去年同期191人增加38人,同比增长19.89%,其中硕士及以上学历人员有170人,占比74.24%,其中本科及以上学历人员有215人,占比93.89%。多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校,多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历,对分子检测各个环节及发展趋势有着深刻理解,有力地支撑了公司在各重要产品管线的研究与开发。（三）生产及质量管理情况公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,把提供给客户最优质的产品作为生产和质量管理的第一要素。公司拥有标准化的、从原料采购、质检过程、生产过程到产品发货可追溯的程序管理系统,通过ISO13485:2016和国家药监局的质量管理体系认证。为确保产品的安全性和稳定性,公司严格筛选生产原料供应商,采用高品质生产原料,对生产全过程进行严格质控和监测,严格遵照ISO13485质量管理体系规范运行,通过K/3最新生产计划管理系统,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。坚持质量第一,把品牌化经营理念、机制和手段引入生产全过程。（四）营销情况报告期内,公司持续提升营销团队的能力建设,优化现有销售网络及营销体系。以客户需求为出发点,升级电商平台交互式互动,提升客户体验。深耕细分市场,整合公司研发资源,为工业客户提供高品质定制化解决方案。同时,优化科研市场现有渠道体系,增强科研市场区域覆盖,打造技术型直销网络,突出优势全流程解决方案。报告期内,新增客户数较去年同期有一定幅度的增长。此外,根据公司战略规划,打造全新的产品和推广团队。未来,公司将组建数字化立体营销体系,多维度的赋能品牌建设及业务拓展。1、实施有效的市场推广策略,拓展团队,建立客户关系公司通过对目标市场与顾客的调研分析,制定营销策略,组织开展一系列的营销活动,建立起顾客关系。公司主要市场推广策略和方式包括线下行业展会推介、新产品推荐会、线上新媒体推介、人员实地拜访等立体式营销方式。公司创新营销模式,通过与国际客户加强分子检测核心技术研发开拓生物科技的应用领域；与国内客户建立战略合作伙伴关系,深化对国内市场的开拓。公司计划在国内建设13个营销中心,6个海外营销中心。公司的营销网络将全面覆盖国内主要大中城市。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区,在北京、上海和广州等八个城市设有营销办事处,并组建了独立的销售团队,形成一支拥有231人、高学历的销售团队,实现产品在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等区域全面覆盖。2、多途径建立客户关系,赢得顾客并发展新的商机为了更好地对公司产品进行推广,提高产品的知名度及市场占有率,更便捷地收集市场信息,公司建立了以大区为单位的销售网络。目前公司建立有7个国内销售大区和2个国外销售大区,在北京、上海和广州等八个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的销售团队,配备相应的营销人员,实现公司对终端客户的直接销售,提供更优质的产品服务。公司直销客户主要是面向全国的科研高校、疾控中心、医检所、工业客户等。公司通过建立CRM系统来加强和维护顾客关系,并通过对产品质量、交付、价格、技术等几个方面来分析、确定顾客满意度和忠诚度的主要关键因素,不断推动产品服务质量的提升和管理方法的改进,现有顾客的留存率明显提升、新顾客的开拓更加高效、新商机的发掘更为精准。通过多种方式建立顾客关系,并通过CRM系统将信息整合汇总,以赢得顾客,满足并超越其期望,提高顾客满意度和忠诚度。公司计划后续在学术推广活动中,着重在专家网络的建设,标杆客户的树立、成功经验的复制等方面,实现口碑裂变,进一步扩大品牌影响力,吸引更多潜在客户的关注和购买。3、整合营销布局与多元化传播报告期内,公司加强了整合营销的管理力度,通过协同运用多种营销策略,实现了营销效果的最大化。我们与京东健康共同维护“精准除幽中心”,打通了“检+医+药+管”的全流程服务,探索出互联网医疗服务的新模式。同时,我们建设了康为网上商城,提高了产品的可及性,增强了与客户的互动性。此外,我们还扩大了直销团队规模,增加了代理商数量,进一步提高了康为产品在市场的覆盖度。公司市场团队架构不断调整,以适应覆盖全国的营销网络建设。产品管理、市场推广营销和区域市场的划分,使公司的整个市场活动更贴近客户的需求和业务拓展的需要。宣传活动从线下行业展会,院校路演、学术会议,扩展到线上多平台的宣传推广,微信公众号运营、视屏号直播、行业公众号合作、专业网站和自媒体平台等全方位提高品牌知名度。4、客户至上理念与定制化服务我们始终坚持以客户需求为中心的产品导向,针对不同应用领域与场景,构建了专业化的产品与技术团队。我们致力于研发多元化的产品解决方案,如甲基化早期筛查解决方案、生物样本库解决方案、可冻干酶解决方案及NGS解决方案等,以满足客户多样化的需求。同时,我们提供针对性定制化的酶及试剂开发服务,以强化公司产品在市场中的渗透力,并深化与客户的合作关系。为确保员工深刻领会客户满意度对公司成功的重要性,加强了以客户为中心的企业文化建设。通过系统的培训,使员工充分认识到客户满意度的是公司成功的必要条件,并结合先进的CRM系统,实现对客户信息的有效追踪与管理,为客户提供更加个性化的服务与体验,进而提升客户满意度,为公司的持续发展奠定坚实基础。5、品牌资产增值与多维度建设情况本报告期内,我们成立了品牌部,全面加强公司品牌传播、品牌保护、品牌升级和品牌评估工作。我们充分利用多种渠道和媒体进行品牌传播,包括微信公众号、视频号、第三方媒体、内容营销等,通过讲述品牌故事和客户故事,塑造出鲜明的品牌形象,显著提高了品牌知名度。我们注重商标、专利和知识产权的保护工作,成功注册了多个品牌,包括AmpBall、Freeship、Lyo-easy、CWseq、CWHTS、CWNGS等。同时,我们对各个品牌的产品、服务、形象进行了全面升级,进一步提升了品牌的竞争力与影响力。总体来讲,本报告期内,我们在营销体系建设、整合营销布局、客户至上理念以及品牌资产建设等方面取得了显著成果。未来,我们将继续秉承创新发展的理念,不断优化和完善营销策略与品牌建设举措,为公司的持续稳健发展注入新的动力。