安徽万邦医药科技股份有限公司

• 企业全称: 安徽万邦医药科技股份有限公司
• 企业简称: 万邦医药
• 企业英文名: Anhui Wanbang Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 许新珞,陶春蕾
• 上市代码: 301520.SZ
• 注册资本: 6666.6667 万元
• 上市日期: 2023-09-25
• 大股东: 陶春蕾
• 持股比例: 39.64%
• 董秘: 刘妹
• 董秘电话: 0551-65397676
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 冯炬、方冰、马新钢
• 律师事务所: 安徽承义律师事务所
• 注册地址: 安徽省合肥市高新区火龙地路299号
• 概念板块: 医疗服务 创业板综 融资融券 减肥药 创新药 注册制次新股 CRO 次新股

• 注册地: 安徽
• 成立日期: 2006-03-01
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91340100784936148J
• 法定代表人: 陶春蕾
• 董事长: 陶春蕾
• 电话: 0551-65397676
• 传真: 0551-65397675
• 企业官网: www.ahwbyy.cn
• 企业邮箱: wbyydmb@ahwbyy.cn
• 办公地址: 安徽省合肥市高新区火龙地路299号
• 邮编: 230031
• 主营业务: 为药品生产企业或药品上市许可持有人提供药品研发和临床试验的全流程外包服务
• 经营范围: 医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于合肥。公司自成立以来,荣获了国家高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉。
• 发展进程: 安徽万邦医药科技股份有限公司的前身为万邦有限,万邦有限系陶春蕾、许成法、吴劲松、吕谊萍于2006年3月1日共同出资设立的有限责任公司,注册资本100.00万元。其中,陶春蕾、许成法、吴劲松各出资30.00万元,吕谊萍出资10.00万元。安徽中安会计师事务所对股东出资情况进行了审验并出具了《验资报告》(皖中安验资[2006]462号)。经审验,截至2006年2月26日,万邦有限已收到股东缴纳的实收资本100.00万元,以货币出资。2006年3月1日,万邦有限取得合肥市工商行政管理局核发的营业执照(注册号:3401002027912)。 万邦医药为万邦有限整体变更设立的股份有限公司。2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。 2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。
• 商业规划: 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步,现已拥有专业的临床试验服务团队、SMO团队、大小分子生物样本检测团队、数据管理与统计分析团队及药学研究服务团队,具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。1、临床研究服务临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务,主要包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节,各环节的服务内容具体如下：①临床试验运营（CO）临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中,为申办方提供符合GCP或ICH-GCP要求的运营管理,包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。②临床试验现场管理（SMO）临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等工作。③生物样本分析（BA）生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行定量分析,测定其原型药物、代谢产物的浓度,以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。④数据管理与统计分析（DM/ST）数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行管理和统计分析,包括临床试验CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等。2、药学研究服务药学研究服务是指公司接受客户委托,开展处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作,协助客户研发药物。药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司立足仿制药开发、一致性评价服务,向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药研发开拓业务。3、研发技术成果转化研发技术成果转化是指公司选取市场前景好的药物品种先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推荐成功后转让阶段性研发成果或所有者权益。其一,公司可在申报之前将技术成果转让给客户,后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册申报服务；其二,公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品注册持有人转让给客户；在上述研发技术成果转让过程中,公司又可根据药物品种的不同与客户约定药品上市后权益比例共享。4、经营模式（1）盈利模式公司服务于药物研发的药学研究和临床研究阶段,盈利模式包括客户委托研发、研发技术成果转让、共同研发。客户委托研发是公司接受客户委托,为其提供药学研究服务和临床研究服务并获取服务收入,报告期内,公司的收入、利润主要来源于客户委托研发；研发技术成果转让是在无客户委托情况下先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期,并向公司支付委托开发服务的研发费用；共同研发主要是通过投入技术以及资金与医药产业链的上下游企业对药品的合作研发并达到资源互补、收益共享的一种药物开发模式。（2）销售模式公司提供的研发服务属于定制化服务,均直接向客户提供,属于直销模式。CRO企业并不直接面对普通大众,不需要投入大量广告进行营销,主要通过高质量的服务满足客户需要,在行业及客户间建立良好信誉来实现营销。公司深耕CRO行业多年,已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系,服务了众多客户,积累了大量行业经验,在业内取得了良好的口碑,部分老客户在出现新的业务需求时会直接与公司联系,有的还会推荐新客户与公司合作。公司通过参加行业展会等形式了解最新的市场需求,对公司业务进行推广宣传,以获取客户资源。同时公司商务人员会对潜在客户进行拜访,了解客户需求,并向其展示公司的服务能力及成功案例,再根据其需求提供针对性的解决方案,以促成合作。