北京百普赛斯生物科技股份有限公司
| 企业全称 | 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 | 企业简称 | 百普赛斯 |
| 企业英文名 | ACROBIOSYSTEMS CO.,LTD. | ||
| 实际控制人 | 陈宜顶 | 上市代码 | 301080.SZ |
| 注册资本 | 12000 万元 | 上市日期 | 2021-10-18 |
| 大股东 | 陈宜顶 | 持股比例 | 23.53% |
| 董秘 | 林涛 | 董秘电话 | 010-53395173 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 王明健、高茹、宋若男 |
| 律师事务所 | 上海市通力律师事务所 | ||
| 注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢4层 | ||
| 概念板块 | 医疗服务；北京板块；创业板综；融资融券；痘病毒防治；重组蛋白；CAR-T细胞疗法；高送转； | ||
企业介绍
| 注册地 | 北京 | 成立日期 | 2010-07-22 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 911103025604366893 |
| 法定代表人 | 陈宜顶 | 董事长 | 陈宜顶 |
| 电话 | 010-53681107 | 传真 | 4008875666-186366 |
| 企业官网 | www.acrobiosystems.cn | 企业邮箱 | IR@acrobiosystems.com |
| 办公地址 | 北京市大兴区北京经济技术开发区宏达北路8号4幢4层,5幢4层 | 邮编 | 100176 |
| 主营业务 | 提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务 | ||
| 经营范围 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);工程管理服务;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化工产品销售(不含许可类化工产品);金属材料销售;玻璃仪器销售;会议及展览服务;广告设计、代理;广告发布;广告制作;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新材料技术研发;企业管理咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
| 企业简介 | 北京百普赛斯生物科技股份有限公司ACROBiosystemsGroup(股票代码:301080)是成立于2010年的跨国生物科技公司,是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等国家的12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超8000家,与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、CondenseCapital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、StarStaining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等,主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯集团ACROBiosystemsGroup以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,愿通过自己的努力,从为客户带来价值开始,到为全球市场整个行业创造价值,公司不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。 | ||
| 商业规划 | 1、行业发展情况近年来,生命科学领域的快速发展,特别是基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科的持续突破,使得对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等疾病的发病机理研究逐步清晰,越来越多的可成药性靶点被发现,使得研发出更多的生物药成为可能。同时,合成生物学、基因测序及编辑等生物技术的不断进步,进一步加速单克隆抗体药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)等前沿治疗技术的发展,成为生物药研发的发展方向。作为这些生物药物研发和生产的关键组成部分,重组蛋白和抗体等生物试剂的市场需求迅速增长,推动市场进入一个快速发展的新阶段。2、公司主营业务情况公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。报告期内,公司实现营业收入人民币29,940.07万元,同比增长11.55%;归属于上市公司股东的净利润5,669.54万元。公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强。3、公司主要产品及服务公司主要产品为重组蛋白和技术服务,同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。(1)重组蛋白重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来,随着靶向治疗、免疫治疗兴起,肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色,其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台,开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。值得特别关注的是,公司位于苏州的GMP级别生产厂房已进入试生产阶段,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,确保从源头到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等。公司致力于提供符合法规要求的GMP级别原材料,为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障,助力推动整个行业的发展与创新。(2)抗体、试剂盒等其他产品①抗体抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白,在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发以及疾病治疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3)、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对,以及抗His标签单抗等一系列抗体产品。②试剂盒公司开发出多种试剂盒产品,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等,可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求,为药物开发过程提供可靠、高效的检测手段。③类器官类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官,具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展,释放类器官潜能。④预偶联蛋白磁珠公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间,提高实验效率。⑤培养基公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液,具有批间差异小,可重复性高,容易进行纯化和下游加工的优点。⑥填料填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。填料作为生物分离纯化过程中的关键材料,广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域。公司拥有一系列高质量生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求。(3)技术服务公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势,持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务,在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区,赢得9,000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性,并探索更多商业合作机遇,公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上,成功打造并运营技术服务平台,该平台在中美两地拥有研发实验室,集检测服务、定制服务、开发服务多平台为一体,以丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1,500多个项目提供技术服务,支持众多服务企业申请临床与上市,支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。①定制服务公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,根据客户需求设计针对性的蛋白结构,选用不同表达/纯化标签、表达宿主等,满足客户多样化研发需求,提高项目成功率。值得特别关注的是,公司位于苏州的GMP级别生产厂房已进入试生产阶段,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,确保从源头到成品的每一个环节都能严格防控外源性污染,如病毒、支原体、细菌和内毒素等,确保提供符合法规要求的GMP级别原材料。另外,公司依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验,可提供过表达细胞株及报告基因细胞株定制开发服务。②开发服务公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线,在ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面、准确的方法学验证,为生物医药研发和临床客户提供IHC和ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务,助力抗体药物的研发进程,推动医药领域的创新与发展。③检测服务公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合自身丰富的蛋白资源,开发和优化了分子互作分析方法,可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势,持续拓展医药生物研发、生产以及临床应用的产品。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台,可以为药物开发客户提供常规病理形态学检测服务、免疫组织化学(IHC)临床前检测服务,以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转化注册一站式定制化服务。(4)各业务板块营业收入情况单位:万元年初至报告期末,公司实现营业收入29,940.07万元,同比增长11.55%。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入28,488.18万元,同比增长18.86%,其中境外常规业务同比增长超过20%。4、公司产品主要应用场景(1)抗体药物领域抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等,重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节,主要环节如下表所示:重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况(2)细胞与基因治疗(CGT)近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量的实验数据,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。同时,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,将极大地助力CAR-T细胞疗法的研发进程。值得特别关注的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近40款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)级别原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。(3)抗体偶联药物(ADC)抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表,其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药,有效避免化疗药物对正常细胞的伤害,还显著减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力,现已成为抗体药物研发的热门方向。在ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值(DrugAntibodyRatio)。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效和安全性至关重要。为满足ADC药物研发的迫切需求,公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出AGLinkADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到后期生产质控的全流程,以加速ADC药物的研发进程。5、主营业务经营模式(1)采购模式公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中,生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等,实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。公司制定了供应商管理制度,针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量,计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量;库存原材料不满足需求时生成采购需求,提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后,在常用供应商名录中选取合适供应商,通过询价、比价、议价等方式进行采购。(2)生产模式公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测,相应制定生产计划、下发生产任务。生产部门根据生产任务单进行生产,经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节,生产出半成品,经质量控制部质检合格后,入合格品库;产品冻干部根据生产任务单进行冻干,冻干完成后,经质量控制部质检合格后,移至产成品合格品库。截至报告期末,公司共有226名生产人员,公司为生产人员提供入职和定期培训。公司在生产重组蛋白、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料、生产工艺遵从生物技术行业的技术原理和一般实践经验,同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理,但研发技术储备、生产工艺细节、原材料配比均为商业机密,所以原材料配比和生产工艺难以与同行业可比公司直接对比。公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势,结合自身技术积累,加强产品研发投入,不断提升重组蛋白生产工艺技术水平,不断优化原材料供应结构,加强质量控制体系建设,以保证公司在行业的竞争优势。(3)销售模式市场推广方面,公司综合运用互联网营销(如谷歌、百度等主流平台)、专业学术期刊(如Nature、Science等顶尖期刊)、行业展会等线上线下市场营销策略,塑造公司品牌形象,吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队,确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业,如赛默飞、VWR等建立合作关系,进而实现市场的广泛覆盖。凭借公司在重组蛋白领域建立起的卓越品牌影响力,公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务,丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得益于长期的全球化运营实践,公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性,进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前,公司业务已成功拓展至全球超过70个国家和地区,赢得9,000多家工业和科研客户的信赖与认可,充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。(4)报告期主营业务的变化情况公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售,报告期内公司主营业务未发生变化。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
更多 北京 的企业
| 企业全称 | 企业简称 | 上市代码.板块 | 所属行业 | 企业类型 | 上市日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 国科天成科技股份有限公司 | 国科天成 | 301571.SZ | 计算机、通信和其他电子设备制造业 | 地方国有企业 | 2024-08-21 |
| 北京探创资源科技股份有限公司 | 探创科技 | 874441.NQ | 专业技术服务业 | 地方国有企业 | 2024-05-10 |
| 北京泰迪未来科技股份有限公司 | 泰来科技 | 874358.NQ | 互联网和相关服务 | 中小微民企 | 2024-03-28 |
| 中煤(北京)环保股份有限公司 | 中煤环保 | 874401.NQ | 生态保护和环境治理业 | 中小微民企 | 2024-02-06 |
| 北京德美高科科技股份有限公司 | 德美高科 | 874388.NQ | 开采专业及辅助性活动 | 中小微民企 | 2024-02-06 |
| 北京昊普康科技股份有限公司 | 昊普康 | 874365.NQ | 计算机、通信和其他电子设备制造业 | 中小微民企 | 2024-02-02 |
| 北自所(北京)科技发展股份有限公司 | 北自科技 | 603082.SH | 通用设备制造业 | 央企子公司 | 2024-01-30 |
| 北京云星宇交通科技股份有限公司 | 云星宇 | 873806.BJ | 软件和信息技术服务业 | 地方国有企业 | 2024-01-11 |
| 慧影医疗科技(北京)股份有限公司 | 慧影医疗 | 874245.NQ | 专用设备制造业 | 中小微民企 | 2024-01-08 |
| 北京中科仙络智算科技股份有限公司 | 中科仙络 | 874366.NQ | 软件和信息技术服务业 | 中小微民企 | 2023-12-29 |
| 查看更多 北京 企业 >> | |||||