北京义翘神州科技股份有限公司

• 企业全称: 北京义翘神州科技股份有限公司
• 企业简称: 义翘神州
• 企业英文名: Sino Biological,Inc.
• 实际控制人: 谢良志
• 上市代码: 301047.SZ
• 注册资本: 12617.0632 万元
• 上市日期: 2021-08-16
• 大股东: 拉萨爱力克投资咨询有限公司
• 持股比例: 51.63%
• 董秘: 冯涛
• 董秘电话: 010-50911676
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 潘帅、陈黎明
• 律师事务所: 北京市金杜律师事务所
• 注册地址: 北京市北京经济技术开发区景园街8号院1号楼9层B901
• 概念板块: 生物制品 北京板块 创业板综 深股通 融资融券 深成500 合成生物 痘病毒防治 抗原检测 重组蛋白 CRO 高送转

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2016-12-22
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91110302MA00AR3F76
• 法定代表人: 张杰
• 董事长: 谢良志
• 电话: 010-50911676
• 传真: 010-50953282
• 企业官网: www.sinobiological.com
• 企业邮箱: ir@sinobiological.cn
• 办公地址: 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院9号楼306室
• 邮编: 100176
• 主营业务: 从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;物业管理;水环境污染防治服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 北京义翘神州科技股份有限公司作为国家高新技术企业,主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。义翘神州拥有多项先进的核心技术以及从研发生产到放大生产的技术平台,为重组蛋白或者抗体试剂的高通量、高效率研发生产提供保障,旨在为全球制药企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。北京义翘神州是入选科技部"现代服务创新发展示范企业"的唯一的一家生物技术企业,是北京市民营企业科技创新百强,获批北京市单克隆抗体技术重点实验室,多次承担国家科技部重大新药创制专项、863科技攻关项目和北京市科委项目。
• 发展进程: 发行人的主营业务起始于2007年由谢良志博士创立的神州细胞有限。2016年,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。2016年10月20日,经神州细胞有限股东会审议通过,同意神州细胞有限按分立方案进行存续分立,分立后分别为神州细胞有限和义翘有限。分立后的神州细胞有限注册资本为4,114.56万元,义翘有限注册资本为457.17万元。神州细胞有限编制了分立前后的资产负债表和资产交割清单并自分立决议之日起十日内就分立事项通知了债权人。神州细胞有限在2016年10月22日刊发的《北京晨报》上发布《分立公告》,公开披露了神州细胞有限拟进行分立的信息。2016年12月22日,北京市工商行政管理局核发《分立变更证明》,核准办理神州细胞有限变更登记。同日,义翘有限获得了由北京市工商行政管理局核发的《分立设立证明》,并获得新核发的营业执照。2019年12月5日,亚太集团对本次出资进行了审验,并出具了《验资报告》(亚会C验字(2019)0150号),依据以2016年12月31日为基准日的净资产评估价值,义翘有限不包含房屋建筑物及土地使用权的评估价值1,269.12万元,各出资人在评估价值的基础上,以账面价值861.87万元确认义翘有限净资产。确认截至2016年12月31日止,义翘有限已收到股东投入的注册资本457.17万元。 发行人系由义翘有限整体变更设立的股份有限公司。2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认公司已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。 2016年12月22日,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。2017年12月5日,经义翘有限股东会审议通过,同意义翘有限注册资本增至507.97万元。新增注册资本中,由义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成及义翘安平分别以货币认缴25.40万元、7.62万元、4.88万元、4.88万元、4.88万元及3.15万元。2017年12月18日,义翘有限获得了北京市工商行政管理局核准换发的营业执照。2019年8月28日,义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成和义翘安平根据《公司章程》的约定,实缴了上述出资。2020年6月9日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC00169号),确认义翘科技已收到上述股东的新增出资,出资方式均为货币。2018年4月2日,经义翘有限股东会审议通过,同意拉萨爱力克将其持有的义翘有限6.16%的股权,对应31.29万元注册资本转让给QM92;将其持有的义翘有限4.11%的股权,对应20.86万元注册资本转让给启华二期;将其持有的义翘有限1.62%的股权,对应8.24万元注册资本转让给启明融信;将其持有的义翘有限0.43%的股权,对应2.19万元注册资本转让给启明融创。同日,QM92、启华二期、启明融信、启明融创和义翘有限签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。020年1月23日,经义翘有限董事会审议通过,同意清松恒泰购买拉萨良昊园持有的义翘有限3.18%股权和谢良志持有的1.49%股权;同意宁波泽羽购买拉萨良昊园持有的义翘有限2.00%股权。同日,清松恒泰、宁波泽羽和义翘有限及其股东签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。发行人本次引入投资方的定价依据系各方协商,以发行人2019年预计净利润为基础,按市盈率30倍确定投资人入股价格,最终谈判确定的发行人整体估值为15亿元,对应每注册资本295.29元。相关转让价款已足额支付完毕,拉萨良昊园已将本次转让所得价款及时计入应税所得,并完成了所得税缴纳,谢良志已完成本次股权转让所对应的个人所得税缴纳,本次转让不存在纠纷或潜在纠纷。2020年1月23日,义翘有限获得北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认义翘科技已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。
• 商业规划: 1、行业发展情况生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学,是促进未来发展的有效力量。生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮加速融入经济社会发展,为应对生命健康、气候变化、资源能源安全等挑战提供新的解决方案。当前,生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显,各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度,生物安全亦上升到国家战略层面。在2024年召开的全国两会上,政府工作报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”将生物医药、生物制造、生命科学置于我国产业优先发展的战略位置。生物试剂和技术服务作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台,对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。2、主营业务公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,目前生产和销售的现货产品种类合计超过74,000种,包括近9,000种重组蛋白、14,000余种抗体、超5万种基因及性能优越的无血清培养基系列产品,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量超过9,000个,涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。3、主要产品及其用途公司生物试剂主要产品介绍如下：4、主要经营模式（1）采购模式公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》和《供应商管理制度》等制度,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价,将合格供应商纳入日常合作名单,对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定,依据金额大小,按规定逐级审核,由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。（2）生产模式公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整,完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准,产品质检合格后入库储存。由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。（3）销售模式公司采用直销、经销并重的销售模式。公司建立一系列关于经销商的日常管理制度,具体包括：经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等,公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。（4）质量管理模式产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障,也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础,公司及各子公司根据自身业务特点已分别建立起各自的质量管理模式,并取得相关认证,如：ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。针对生物试剂产品的特点,公司建立了严格的质量评估方法和控制标准,由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验,通过《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估,并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,并结合多年的质量控制经验,针对不同的产品进行分类存放,对于低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域。公司建立了定期抽查的制度,对于不同类型产品,通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度,在产品出库时,对于仓储时间超过检测周期的产品,质量控制部门对产品关键质量指标复测,确保产品销售时符合相应的质控放行标准。在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。公司通过全生命周期的产品质量管理,确保产品质量合格。（5）CRO服务模式公司CRO服务具体流程如下：1）合同签订：公司在接到客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。2）项目实施：签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。3）项目交付：根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。5、业绩驱动的主要因素公司在产品研发、技术创新方面一直保持高投入,并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累,公司建立起多个核心技术平台,能够根据市场需求,高效率研制多样化生物试剂,并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台,通过不断技术创新,优化现有技术平台并不断开发新的技术平台,各技术平台间互相补充、支持,并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验,有效提升技术研发效率,支持产品快速研发,产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定,从而形成良好用户口碑,不断扩大客户群体。3）公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,在有效降低产品成本的同时,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。4）公司市场拓展能力不断提升,持续扩充国内外客户服务、技术支持和市场销售人员,为客户提供及时、优质的服务。6、市场地位欧美生物试剂龙头企业起步较早,已发展多年,公司规模大,产品覆盖度高,产品引用文献数量多,具有较高的品牌知名度,因此占据中国生物试剂市场的主要份额。国内生物试剂行业仍处于发展初期,大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点。从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,国内生物试剂厂商逐渐走向了开拓全球市场的道路,市场竞争力不断提升。公司现已建立起完整的生物试剂研发技术平台,拥有数万种生物试剂品种,涵盖基因、蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多个品类。近年来,公司不断加大国内外市场开拓力度,在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量超过9,000个,基本覆盖全球主要发达国家,品牌声誉不断累积,现已成为生物试剂行业国内重要代表性企业。报告期内,公司主营业务及经营模式未发生变化。概述2024年上半年,面对日益严峻的市场竞争压力以及回归常规业务的重大挑战,公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业,充分发挥自身技术优势,围绕年度经营目标开展各项工作,全面满足生物医药企业和科研机构在研发、生产过程中对生物试剂和技术服务的需求。报告期内,公司实现营业收入30,566.10万元,同比增长4.54%,其中常规业务收入26,444.21万元,同比增长12.95%,非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响,实现收入2,752.22万元,同比下降52.76%；归属于上市公司股东的净利润7,094.06万元,同比下降47.71%。2024年半年度,公司开展的主要工作如下：（1）重组蛋白领域拓展升级持续开发针对抗体药物和细胞治疗药物研发的靶点蛋白,包括数个市面独有的高难度G蛋白偶联受体系列产品,更好满足热门及困难药物靶点的研发需求；稳步推进关键蛋白试剂在纯度、活性和聚集性质等方面的质量升级,持续优化关键癌症和自免疾病靶点蛋白以及天然聚集形式病毒蛋白等核心试剂,满足生物药和疫苗等的研发生产需求；进一步开发多种试剂级细胞因子及相关受体蛋白,扩充产品管线,提高核心竞争力；提高核酸酶的生物安全性和特殊工艺适应性,开发出具有自主知识产权的GMP级耐盐核酸酶以及全球领先的高灵敏度核酸酶活性定量试剂盒,为基因治疗药物及新型疫苗研发生产企业提供更高品质和更精准的原料。（2）抗体业务领域不断突破积极推动多种膜蛋白的抗体开发进程,获得高亲和力抗体,多层面助力抗体药物早期发现；成功建立mRNA-LNP动物免疫技术平台,解决高难度靶点抗体开发的技术难题；对内源性磷酸化抗体制备技术持续优化,具备规模化开发该抗体的技术能力；利用小分子抗体开发平台,开展多项小分子抗体产品开发,进一步丰富公司抗体产品的类型和数量；对传统杂交瘤技术进行优化,实现降本增效,在丰富CRO技术服务手段的同时,提高传统技术的竞争力。（3）CRO服务再创佳绩随着公司不断加强技术研发和规模建设,CRO服务通量和效率得到持续提升,服务领域得到不断拓展,从研发到生产的全流程服务能力得到全面升级。在生物安全检测方面,细胞库检测服务完成国外方法开发,可承接国外申报项目的所有关键检项；病毒清除验证服务完成首个医疗器械产品的验证,进一步拓宽服务领域；顺利通过CNAS体系复评审和增项评审,认可检项数量达到国内领先水平,服务合规性进一步提高。（4）技术研发持续推进大力拓展无细胞蛋白合成体系应用领域,建立短肽无细胞合成体系,并利用AI技术赋能药物发现和设计过程,提高研发效率和成功率。整合研发、生产、质控一体化的平台优势,初步建立荧光染料定点偶联平台,上线多种荧光分子定点偶联的细胞治疗热门靶点蛋白,蛋白保持天然构象,具有高活性、高稳定性、高批内均一性和高批间一致性,助力创新细胞治疗药物的研发进程。（5）全球布局逐渐发力国内方面：苏州子公司推出嗜盐核酸酶、链接酶等新产品,分析检测服务业务稳步发展,全面开展质量体系提升建设工作,并积极承接“中外双报”业务,积累项目经验,为进一步拓展服务范围奠定基础。泰州子公司无细胞表达业务逐步落地,培养基业务取得长足发展,液体培养基持续推进规模化生产,产品种类持续健全；干粉培养基完成配方定型、质量标准建立及产品工艺开发,实现稳定生产。海外方面：2024年4月,公司以自有资金收购加拿大SignalChemBiotechInc.100%股权并完成交割,SCB成为义翘神州全资子公司。报告期内,公司初步整合了SCB的产品线和客户渠道,为进一步拓展国际市场和增强品牌力打下基础。目前,公司位于德克萨斯州休斯顿的生物工程中心（C4B）运营正常,公司本地化服务能力得到进一步提升。欧洲公司主要市场业务发展稳健,直销网络得到进一步巩固。日本公司持续完善客服、营销及运营机制,不断增强在地服务能力。另外,为进一步增加市场竞争力,报告期内,公司成立韩国孙公司,逐步完善在亚洲地区的营销网络布局。