深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
| 企业全称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 企业简称 | 亚辉龙 |
| 企业英文名 | Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 胡鹍辉 | 上市代码 | 688575.SH |
| 注册资本 | 56927.59 万元 | 上市日期 | 2021-05-17 |
| 大股东 | 胡鹍辉 | 持股比例 | 39.03% |
| 董秘 | 王鸣阳 | 董秘电话 | 0755-84821649 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 深圳大华国际会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 曹贤智、曾庆鋕 |
| 律师事务所 | 北京市君合(深圳)律师事务所 | ||
| 注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 | ||
| 概念板块 | 医疗器械；广东板块；沪股通；上证380；融资融券；预亏预减；基金重仓；痘病毒防治；抗原检测；辅助生殖；体外诊断；医疗器械概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 广东 | 成立日期 | 2008-09-17 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91440300680376756U |
| 法定代表人 | 宋永波 | 董事长 | 胡鹍辉 |
| 电话 | 0755-26473359 | 传真 | 0755-26473319 |
| 企业官网 | www.szyhlo.com | 企业邮箱 | ir@szyhlo.com |
| 办公地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 | 邮编 | 518116 |
| 主营业务 | 以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务 | ||
| 经营范围 | 医疗器械、应用软件、电子仪器设备、兽用试剂及相关耗材的研发、生产、销售及售后服务;高分子材料、生物材料、生物活性材料、生物制品、生物科技产品及试剂中间品的研发、生产、销售及售后服务;科学研究;技术开发、咨询与服务;国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务;自有物业租赁;商务服务;普通货运、冷藏货运。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 | ||
| 企业简介 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)成立于2008年,科创板上市公司(股票代码:688575)。总部位于深圳市龙岗区宝龙科技城,主要从事生物医药产业体外诊断领域(IVD)产品的研发、生产、销售和服务,是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业,同时也是国家知识产权示范企业,并荣获深圳市科技进步一等奖,广东省、深圳市专利奖,深圳创新企业70强,第十八届深圳知名品牌等多项荣誉。2022年,亚辉龙集团总产值达51亿元,纳税2.61亿元。亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新,现有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、荧光免疫层析、胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、肝病检测、呼吸道检测等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构,国内三甲医院覆盖率超过66%。在立足于国内市场的同时,亚辉龙积极开拓国际市场,产品已远销欧洲、美洲、中东、东南亚、非洲等地的近110个国家和地区,得到了全球客户的青睐和认可。亚辉龙秉承“专注生命健康事业努力让科技造福人类”的使命,始终如一、追求卓越,不断为人类生命健康事业提供卓越的产品及服务,努力成为生免领域龙头企业,全球体外诊断领先企业。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,公司实现营业收入96,002.92万元,同比下降10.69%,主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致,公司非新冠业务营业收入96,049.83万元,同比增长31.89%,其中：（1）国内非新冠自产业务实现营业收入68,764.06万元,同比增长42.69%；（2）海外非新冠自产业务收入10,208.25万元,同比增长52.28%（；3）代理业务收入15,194.08万元,同比下降9.92%。另外,公司自产化学发光业务实现营业收入71,694.95万元,同比增长48.46%。公司主营业务毛利率为61.94%,较上年同期49.36%增长12.58个百分点,主要报告期内非新冠自产产品收入大幅增长所致。公司非新冠自产业务综合毛利率69.95%,较上年同期增长1.7个百分点。报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润为17,302.86万元,同比增长22.25%。其中,得益于公司提质增效工作,公司2024年第二季度非新冠业务营业收入同比增长31.86%,自产化学发光业务收入同比增长48.85%,实现归属于上市公司股东的净利润为10,699.40万元,同比增长77.45%,环比2024年第一季度增长62.03%。报告期内公司重点开展的工作如下：（一）研发方面报告期内,公司研发投入金额15,541.48万元,同比增长8.79%。其中在微流控、基因测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额6,154.82万元,占研发投入比重39.60%。仪器方面,报告期内公司自主研发的iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批,iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统不仅速度可达1200样本管/小时,同时还可以连接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等仪器设备,搭载智能机器人完成相关耗材的自动添加,总体实现了对医学实验室样本检测前、检测中、检测后所需功能与流程的全面自动智能支持。通过大力投入技术研发与产学研合作,该流水线关键零部件已实现全国产化,为用户提供全场景智慧实验室整体解决方案。同时,报告期内iBC900全自动生化分析仪布局海外市场,国际CE注册获证。iBC2000全自动生化分析仪及公司基因测序仪处于注册检测中。试剂方面,2024年上半年度,公司新增检测试剂项目13项获得境内外注册证书,均为化学发光检测项目,包括不孕不育6项、自免天疱疮1项,肝功1项等。截至报告期末,公司已有176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书,其中发光自免项目60项。报告期内,公司自免天疱疮再添一证,完善了自身免疫性大疱性皮肤病（ABSD）检测套餐,涵盖了主要疾病类型-寻常型天疱疮、落叶型天疱疮及大疱性类天疱疮。本套餐具有全自动化操作、结果直观、且灵敏度比ELISA法更高的特点,既能帮助临床进行疾病的辅助诊断,又能联合天疱疮系列产品对疾病进行分型。该项目的获批对天疱疮这一临床刚需检测项目提供了便捷、灵敏、全面的解决方案。在广东省重点领域研发计划项目任务方面,报告期内,公司牵头承担广东省重点领域研发计划项目-纳米科技专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”,项目针对超灵敏体外诊断传感器的重大需求,通过自主研发高局域表面等离激元超灵敏传感器技术、芯片和设备等新型体外诊断系统,并应用于肿瘤标志物的超微量分析,实现多种癌症标志物的多通道并行协同检测与成像识别。医疗器械产品国内注册进展情况如下：（二）学术及多中心研究方面报告期内,公司深入开展各领域的学术合作,加强学术推广力度,为临床提供更加优质的服务。报告期内,公司作为唯一的企业代表,参加首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛。截止至2024年6月30日,全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过980余篇,影响因子合计高达2,820余份。2024年3月,世界卫生组织（WHO）发布新版《慢性乙型肝炎病毒感染者的预防、诊断、护理和治疗指南》,首次新增两项关于丁肝病毒检测内容,包括对乙肝病毒表面抗原HBsAg阳性患者立即自动检测HBVDNA,以提高慢性乙肝的诊断率和治疗率；以及对HBsAg阳性的慢性乙肝患者和丁肝高危人群,特别是在丁肝高流行率地区,立即自动检测丁肝抗体,丁肝抗体阳性者立即自动检测丁肝病毒核酸。同期,北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室联合北京大学肝炎试剂研究中心等多家科研单位和临床医院在《中华检验医学杂志》发表了《化学发光法丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂性能评价》、《国产丁型肝炎病毒核酸检测试剂的性能评估和初步临床应用》两项研究,对亚辉龙HDV相关产品的性能进行了详细报道。同时,公司就研究结果与北大已联合申请专利。在生殖与自免领域,与全国卫生产业企业管理协会生殖免疫专业委员会合作启动“中国育龄期女性妊娠期疾病与免疫因素多中心科研创新项目”,由北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学人民医院分别牵头多中心研究,探讨标准和非标准抗磷脂抗体检测在产科抗磷脂综合征诊疗中的临床应用价值。继公司成为检验医学溯源联合委员会执行委员会（JCTLMExecutiveCommittee）利益相关成员,通过2023年国际参考方法实验室能力验证（IFCC-RELA）质评后,本报告期初,2023年NCRC（原CRDC）全国自身抗体检测室间质评比对结果公布,公司46个自身抗体试剂产品全优通过测评,品质获权威认可。报告期内,公司在斯洛文尼亚首都卢布尔雅那举办的第十四届国际自身免疫学大会（14thInternationalCongressonAutoimmunity）上隆重亮相,与欧洲自身免疫领域的专家进行了深入交流和探讨,积极在国际上参与学术交流与合作。（三）市场拓展方面报告期内,公司实现化学发光仪器新增装机1,170台,截至报告期末,公司化学发光仪器累计装机9,430台,流水线累计装机129条,其中39.53%的流水线装机于三级甲等医院。报告期内,公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长,其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长52.48%。报告期内,公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长,实现自身免疫诊断业务收入同比增长37.24%,其中,化学发光法自身免疫诊断收入同比增长46.23%。国内市场方面,报告期内化学发光仪器新增装机638台,其中单机600速的iFlash3000G装机301台,占国内新增化学发光仪器47.18%。主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,600家,较2023年末增加超340家,其中三级医院超1,590家,三级甲等医院超1,200家,全国三级甲等医院数量覆盖率超70%（依据2023年10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,全国排名前100的医院中有73家为公司产品的用户。同时,公司在实验室信息管理系统业务方面,2024年上半年为客户安装实施3套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块18套,协助客户构建智能化医学实验室。生化业务实现营业收入1,340.68万元,同比增长47.07%。海外市场方面,报告期内化学发光仪器装机532台,其中单机300速的化学发光仪器共新增装机45台,同比增长275%,海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过110个国家和地区。上半年,在确保日常装机发货任务圆满完成的基础上,将工作重心聚焦于试剂销量的提升及本地化市场拓展的深度推进。在此期间,公司积极构建并优化本地化的服务网络,实现了海外本地员工队伍的不断壮大,新增东南亚服务点和开罗培训基地即将投入运营,亚太地区本地服务办公室已陆续投入运营,同时持续完善本地化服务体系的构建,与独联体、南亚、中东等多个合作伙伴开展本地化合作,以提供更全面、更优质的服务。（四）人才培养及激励报告期内,公司秉承不断提升人效的宗旨,深入开展人才培养工作,针对公司不同岗位,提供了全方面的能力提升方案,加大与优质高校的实习基地共建,持续与国内知名高校深化校企合作以及学生联培机制,目前联培硕士已经分批毕业并已经进入工作岗位,反馈良好；博士后流动站的高端人才数量持续增加,并有博士后陆续出站,同时通过市区两级人才政策,不断引进博士及博士后等高级人才,为业务发展提供保障。在专业与管理岗位的培训上,公司持续开展员工学历提升的支持计划,持续针对制造系统开展精益培训与工匠计划,持续针对营销与管理干部进行专班赋能,为员工的能力发展,公司的生产与管理效率提升提供了有效的保障。结合国际业务的发展,进一步深化海外人才布局,分期分批完成海外人员的本地化布局,同时引入优秀的外籍人才,为国际业务的发展提供坚实的保障。公司持续推进核心骨干员工激励,推出2024年限制性股票激励计划,向56名高管及核心骨干授予175万股限制性股票,不断激励骨干员工持续成长,挑战更高的目标。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 胡鹍辉 | 222161884 | 39.1 |
| 2 | 深圳市普惠众联实业投资有限公司 | 46451020 | 8.18 |
| 3 | 嘉兴睿耀创业投资合伙企业(有限合伙) | 17495450 | 3.08 |
| 4 | 深圳市华德赛投资咨询合伙企业(有限合伙) | 16390500 | 2.88 |
| 5 | 深圳盈富汇智私募证券基金有限公司-盈富增信银河医星5号私募证券投资基金 | 14454937 | 2.54 |
| 6 | 海南硕丰私募基金管理合伙企业(有限合伙)-硕丰长江3号私募证券投资基金 | 11247147 | 1.98 |
| 7 | 深圳市益康华投资咨询合伙企业(有限合伙) | 9898000 | 1.74 |
| 8 | 姚逸宇 | 9217879 | 1.62 |
| 9 | 中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金 | 8000270 | 1.41 |
| 10 | 宁波梅山保税港区海赢股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 7157583 | 1.26 |
企业发展进程
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